Reproduceerbaarheid van optische coherentietomografie van het anterieure segment (AS-OCT) voor beeldvorming van conjunctivochalasis

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, SGCP en de toepasselijke wettelijke vereisten.

Droge ogen is een aandoening die 5-35% van de bevolking treft9. Veel voorkomende symptomen van deze aandoening zijn oogirritatie, zwaar gevoel van de oogleden, visuele stoornissen, tranenvloed en lichtgevoeligheid9-11. Dit heeft een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven en het gezichtsvermogen van patiënten met droge ogen. Daarnaast is er een grote sociaal-economische last. In 2009 zochten 54.051 patiënten een behandeling voor droge ogen in het Singapore National Eye Centre (SNEC). In totaal bedroegen de kosten voor medicijnen tegen droge ogen $ 181.354.1712. Bovendien heeft droge ogen een negatieve invloed op de arbeidsproductiviteit, wat de sociaal-economische last verder vergroot9,12.

Momenteel wordt de diagnose en beoordeling van droge ogen belemmerd door tests die slecht herhaalbaar zijn, waarvan sommige ongemak veroorzaken vanwege hun invasiviteit. Dientengevolge vertrouwen de meeste klinische onderzoeken naar behandeling van droge ogen op symptomatische verbeteringen als primaire uitkomstmaat. Symptomatische verbeteringen zijn echter een slechte maatstaf voor het bepalen van de effectiviteit van de behandeling. Dit kan het gevolg zijn van ziekteprogressie die zenuwen beschadigt, waardoor het oog ongevoelig wordt. Het is ook niet ongebruikelijk dat patiënten een vermindering van het ongemak van het oog voelen voordat objectieve verbeteringen kunnen worden opgemerkt door de arts. Een beoordeling op basis van alleen symptomen is daarom niet aan de orde11.

In de afgelopen jaren heeft SNEC/SERI een toegewijd team van droge ogen-onderzoekers opgebouwd voor het testen en evalueren van diagnostische apparaten. Er is internationaal steeds meer interesse, vooral vanuit de industrie, om met ons samen te werken voor het testen van commerciële producten.

De optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT) is een beeldvormingsapparaat waarmee clinici op een veilige en niet-invasieve manier beelden van de conjunctivochalasis kunnen verkrijgen. Het apparaat maakt gebruik van infrarood licht dat wordt gereflecteerd op het oogoppervlak. De reflectie, beïnvloed door de dikte van het weefsel, wordt vervolgens gebruikt om een ​​beeld te genereren. Het bleek ook te correleren met andere, minder herhaalbare diagnostische tests, zoals de traanfilmbreektijd (TBUT), die de traanfilmstabiliteit meet.

De toepasbaarheid van de HD-Cirrus AS-OCT bij onderzoek naar droge ogen is niet uitgebreid getest. Het is ook niet bekend of HD-Cirrus AS-OCT in staat zou zijn om herhaalbare en reproduceerbare resultaten in beeld te brengen. Het is zeer kosteneffectief voor het onderzoeksteam hier om de ZvH-Cirrus ASOCT te evalueren, omdat het al beschikbaar is in het proefcentrum en wordt gekocht van andere subsidiefondsen.

Afbeelding 1 illustreert de gekleurde afbeeldingen met hoge vergroting die zijn genomen uit onze voorstudie van normale traanmeniscus en conjunctivochalasis met behulp van de HD-Cirrus AS-OCT.

Figuur 1: Cirrus AS-OCT-beelden van normale traanmeniscus en conjunctivochalasis

Klinisch belang Mocht deze modaliteit van beeldvorming worden gevalideerd of reproduceerbaar blijken te zijn, dan kan deze worden opgenomen in ons protocol/workflow voor de beoordeling en monitoring van de behandeling van droge ogen in ons centrum. reputatie.

Doelstellingen en doel van de studie Het primaire doel is het evalueren van de herhaalbaarheid tussen en binnen de onderzoeker van het HD-Cirrus AS-OCT-beeldvormingssysteem om conjunctivochalasis vast te leggen.

Studie ontwerp:

Prospectief onderzoek

Grondgedachte:

Herhaalbaarheid is een belangrijk punt bij de objectieve beoordeling van droge ogen. Er is een gebrek aan studies die de HD-Cirrus AS-OCT onderzoeken voor de beoordeling van conjunctivochalasis. De HD-Cirrus AS-OCT is potentieel nuttig als een niet-invasieve procedure voor objectieve metingen van de conjunctivochalasis.

methoden:

Deelnemers en beoogde steekproefgrootte 10 patiënten met symptomatische droge ogen en klinisch vermoede conjunctivochalasis (aanwezigheid van ooglid parallelle conjunctivale plooien) van Singapore National Eye Centre zullen worden aangeworven voor deze studie. Voor deze studie zullen 10 gezonde vrijwilligers zonder symptomen van droge ogen worden aangeworven als controles. Elke vrijwilliger krijgt ook een studieserienummer om anonimiteit te garanderen.

Alle 20 vrijwilligers zullen deelnemen aan de AS-OCT-studie.

Bezoekschema's Voor deelnemers is één bezoek verplicht.

Studieduur:

8 maanden.

Procedures:

Deelnemers moeten 60 minuten blijven voor het onderzoek.

1. Beoordeling van symptomen van droge ogen Basisgegevens zoals leeftijd, ras en geslacht worden geregistreerd. De gebruikelijke gezichtsscherpte van de deelnemers zal ook worden gedocumenteerd. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score te geven en een vragenlijst over droge ogen in te vullen die de symptomatische ernst van droge ogen en de mate van verstoring van de dagelijkse activiteiten beoordeelt.

2. HD-Cirrus AS-OCT voor de beoordeling van proplasped conjunctiva Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de eerste examinator, gevolgd door de tweede examinator. Elke examinator maakt 2 sets scans van het willekeurig gekozen oog van de deelnemers.

   Tijdens de acquisitie plaatsen de deelnemers hun kin op een kinsteun en kijken naar een fixatielicht/target. Deze hele procedure duurt ongeveer 10 minuten. De deelnemers mogen vrij knipperen, behalve tijdens de acquisitietijd van minder dan 5 seconden.

   Het oog wordt gescand op 3 verticale posities: inferieur temporaal (IT), inferieur centraal (IC) en inferieur nasaal (IN), zoals weergegeven in figuur 2. Bij mildere gevallen van conjunctivochalasis is de verzakking van conjunctiva in de traan menicus meer prominent aanwezig in de IT-scan dan IC-scan. Daarom is het belangrijk om verzakte conjunctiva te verkrijgen in verschillende delen van de traan-meniscus.

   Figuur 2: beeldvorming van verzakte conjunctiva in verschillende regio's van de traan-meniscus

3. Fluoresceïne-kleurstof Tear Break-up Time (TBUT) Fluoresceïne-kleurstof wordt op het onderste ooglid aangebracht door middel van een bevochtigde fluoresceïnestrip. De traanfilm wordt vervolgens met blauw licht geobserveerd met behulp van een spleetlamp tot het punt waarop deze breekt. De tijd vanaf het vorige knipperen tot het breken van de traanfilm wordt tot op de seconde nauwkeurig geregistreerd.
4. Kleurstof met fluoresceïnekleuring van het hoornvlies Nadat fluoresceïnekleurstof is toegevoegd, wordt het hoornvlies onderzocht op groene vlekken die wijzen op epitheliale erosie, een teken van schade als gevolg van uitdroging. Het aantal groene vlekken en hun locatie op het hoornvlies (superieur, centraal, inferieur, temporaal, nasale velden) zal worden geregistreerd.