Reproducerbarhed af Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT) til billeddannelse af konjunktivokalasis

Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med protokollen, SGCP og de gældende lovkrav.

Tørre øjne er en tilstand, der rammer 5-35 % af befolkningen9. Almindelige symptomer på denne tilstand omfatter øjenirritation, tyngde af øjenlågene, synsforstyrrelser, tåreflåd og lysfølsomhed9-11. Dette påvirker i høj grad livskvaliteten og synet for patienter med tørre øjne. Dertil kommer en betydelig samfundsøkonomisk belastning. I 2009 søgte 54.051 patienter behandling for tørre øjne i Singapore National Eye Center (SNEC). I alt udgjorde omkostningerne til medicin mod tørre øjne 181.354.1712 $. Derudover påvirker tørre øjne arbejdsproduktiviteten, hvilket yderligere øger den socioøkonomiske byrde9,12.

I øjeblikket er diagnosen og vurderingen af ​​tørre øjne hindret af tests, der har dårlig repeterbarhed, hvoraf nogle forårsager ubehag på grund af deres invasivitet. Som følge heraf er de fleste kliniske undersøgelser, der involverer behandling med tørre øjne, afhængige af symptomatiske forbedringer som et primært resultatmål. Imidlertid er symptomatiske forbedringer et dårligt mål til at bestemme behandlingens effektivitet. Dette kan være et resultat af sygdomsprogression, der beskadiger nerver, som følgelig desensibiliserer øjet. Det er heller ikke ualmindeligt, at patienter føler en reduktion af ubehag i øjet, før objektive forbedringer kan noteres af klinikeren. En vurdering baseret på symptomer alene er derfor uhensigtsmæssig11.

I løbet af de sidste par år har SNEC/SERI opbygget et dedikeret team af tørre øjne forskere til forsøg og evaluering af diagnostiske apparater. Der er en stigende interesse internationalt, især fra industrien, for at samarbejde med os om test af kommercielle produkter.

Den forreste segment optisk kohærenstomografi (AS-OCT) er en billeddannende enhed, der gør det muligt for klinikere at tage billeder af conjunctivochalasis på en sikker og ikke-invasiv måde. Enheden anvender infrarødt lys, som reflekteres på øjets overflade. Refleksionen, påvirket af vævets tykkelse, bruges derefter til at generere et billede. Det viste sig også at korrelere med andre mindre gentagelige diagnostiske tests, såsom tårefilm-opbrudstid (TBUT), som måler tårefilmstabilitet.

Anvendeligheden af ​​HD-Cirrus AS-OCT til forskning i tørre øjne er ikke blevet grundigt testet. Det vides heller ikke, om HD-Cirrus AS-OCT ville være i stand til at afbilde gentagelige og reproducerbare resultater. Det er yderst omkostningseffektivt for studieholdet her at evaluere HD-Cirrus ASOCT, fordi det allerede er tilgængeligt i forsøgscentret, da det købes fra andre bevillingsmidler.

Figur 1 illustrerer de farvede billeder med høj forstørrelse taget fra vores foreløbige undersøgelse af normal tåremenisk og conjunctivochalasis ved hjælp af HD-Cirrus AS-OCT.

Figur 1: Cirrus AS-OCT billeder af normal tåremenisk og conjunctivochalasis

Klinisk betydning Hvis denne billeddannelsesmetode valideres eller viser sig at være reproducerbar, kan den derefter inkorporeres i vores protokol/workflow til vurdering og overvågning af behandling med tørre øjne i vores center og vil i høj grad forbedre vores evne til at udføre kliniske forsøg og øge vores internationale omdømme.

Undersøgelsens mål og formål Det primære formål er at evaluere inter- og intra-eksaminator-repeterbarheden af ​​HD-Cirrus AS-OCT-billeddannelsessystemet for at fange conjunctivochalasis.

Studere design:

Prospektiv undersøgelse

Begrundelse:

Repeterbarhed er et vigtigt spørgsmål i den objektive vurdering af tørre øjne. Der mangler studier, der undersøger HD-Cirrus AS-OCT til vurdering af conjunctivochalasis. HD-Cirrus AS-OCT er potentielt nyttig som en ikke-invasiv procedure til objektive målinger af conjunctivochalasis.

Metoder:

Deltagere og målprøvestørrelse 10-patienter med symptomatisk tørre øjne og klinisk mistænkt conjunctivochalasis (tilstedeværelse af lågparallelle konjunktivale folder) fra Singapore National Eye Center vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. 10 raske frivillige uden symptomer på tørre øjne vil blive rekrutteret til denne undersøgelse som kontroller. Hver frivillig vil også få et undersøgelsesserienummer for at sikre anonymitet.

Alle 20 frivillige vil deltage i AS-OCT undersøgelsen.

Besøgsplaner Et besøg er påkrævet for deltagere.

Studiets varighed:

8 måneder.

Procedurer:

Deltagerne skal blive i undersøgelsen i 60 minutter.

1. Vurdering af symptomer på tørre øjne Grundlæggende biodata såsom alder, race, køn vil blive registreret. Deltageres sædvanlige synsstyrke vil også blive dokumenteret. Deltagerne vil blive bedt om at score og udfylde et spørgeskema til tørre øjne, der vurderer den symptomatiske sværhedsgrad af tørre øjne og omfanget af dets forstyrrelse af daglige aktiviteter.

2. HD-Cirrus AS-OCT til bedømmelse af proplaseret bindehinde. Deltagerne tildeles tilfældigt til første eksaminator, efterfulgt af anden eksaminator. Hver eksaminator vil fange 2 sæt scanninger fra deltagernes tilfældigt udvalgte øje.

   Under anskaffelsen placerer deltagerne hagen på en hagestøtte og ser på et fikseringslys/mål. Hele denne procedure bør tage omkring 10 minutter. Deltagerne har lov til at blinke frit undtagen i løbet af optagelsestiden på mindre end 5 sekunder.

   Øjet scannes i 3 lodrette positioner: inferior temporal (IT), inferior central (IC) og inferior nasal (IN), som vist i figur 2. I mildere tilfælde af conjunctivochalasis er prolapsen af ​​conjunctiva i tåremenicus mere fremtrædende i IT-scanningen end IC-scanningen. Derfor er det vigtigt at opnå prolapseret bindehinde i forskellige områder af tåremenisken.

   Figur 2: Billeddannelse af prolapseret bindehinde i forskellige områder af tåremenisken

3. Fluoresceinfarve Tear Break-up Time (TBUT) Fluoresceinfarve introduceres på det nedre øjenlåg med en fugtet fluoresceinstrimmel. Tårefilmen vil derefter blive observeret med blåt lys ved hjælp af en spaltelampe til det punkt, hvor den knækker. Tiden fra det forrige blink til tårefilmens brud vil blive registreret til nærmeste sekund.
4. Fluoresceinfarve Hornhindefarvning Efter at fluoresceinfarve er indført, vil hornhinden blive undersøgt for grønne pletter, der indikerer epitelerosion, et tegn på skade på grund af tørhed. Antallet af grønne pletter og deres placering på hornhinden (superior, central, inferior, temporal, nasale felter) vil blive registreret.