Az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) reprodukálhatósága képalkotó conjunctivochalasis esetén

Ezt a vizsgálatot a protokollnak, az SGCP-nek és a vonatkozó szabályozási követelményeknek megfelelően végzik el.

A szemszárazság olyan állapot, amely a lakosság 5-35%-át érinti9. Ennek az állapotnak a gyakori tünetei közé tartozik a szemirritáció, a szemhéj elnehezülése, a látászavarok, a könnyezés és a fényérzékenység9-11. Ez jelentősen befolyásolja a száraz szem betegek életminőségét és látását. Emellett jelentős társadalmi-gazdasági teher is van. 2009-ben 54 051 beteg kért kezelést száraz szem miatt a Szingapúri Nemzeti Szemközpontban (SNEC). A száraz szem gyógyszeres kezelésének költségei összesen 181 354 1712 dollárt tettek ki. Ezenkívül a szemszárazság befolyásolja a munka termelékenységét, ami tovább növeli a társadalmi-gazdasági terheket9,12.

Jelenleg a szemszárazság diagnosztizálását és értékelését nehezítik a rossz ismételhetőségű tesztek, amelyek egy része invazivitásuk miatt kényelmetlenséget okoz. Ennek eredményeként a száraz szem kezelését magában foglaló klinikai vizsgálatok többsége a tüneti javulásra támaszkodik, mint elsődleges eredménymérőre. A tüneti javulás azonban rossz mérce a kezelés hatékonyságának meghatározásában. Ennek oka lehet a betegség előrehaladása, amely károsítja az idegeket, aminek következtében a szem érzéketlenné válik. Nem ritka az sem, hogy a betegek a szem kellemetlen érzésének csökkenését érzik, mielőtt a klinikus objektív javulást észlelne. A pusztán a tüneteken alapuló értékelés ezért nem helyénvaló11.

Az elmúlt néhány évben az SNEC/SERI száraz szem kutatócsoportot állított fel a diagnosztikai eszközök tesztelésére és értékelésére. Nemzetközileg is egyre nagyobb az érdeklődés, különösen az ipar részéről, hogy kereskedelmi termékek tesztelésére csatlakozzanak hozzánk.

Az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) egy képalkotó eszköz, amely lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy biztonságos és nem invazív módon készítsenek képeket a conjunctivochalasisról. A készülék infravörös fényt használ, amely a szem felszínén verődik vissza. A visszaverődést, amelyet a szövet vastagsága befolyásol, ezután a kép létrehozásához használják fel. Azt is megállapították, hogy korrelál más kevésbé megismételhető diagnosztikai tesztekkel, mint például a könnyfilm felszakadási idővel (TBUT), amely a könnyfilm stabilitását méri.

A HD-Cirrus AS-OCT szárazszem-kutatásban való alkalmazhatóságát nem vizsgálták alaposan. Azt sem tudni, hogy a HD-Cirrus AS-OCT képes lenne-e megismételhető és reprodukálható eredményeket készíteni. Az itteni kutatócsoport számára rendkívül költséghatékony a HD-Cirrus ASOCT értékelése, mivel az már rendelkezésre áll a próbaközpontban, más pályázati forrásból vásárolva.

Az 1. ábra a HD-Cirrus AS-OCT segítségével végzett normál könny-meniszkusz és conjunctivochalasis előzetes vizsgálatából származó, nagy nagyítású színes képeket szemlélteti.

1. ábra: Cirrus AS-OCT képek normál könnycsepp meniszkuszról és conjunctivochalasisról

Klinikai fontosság Ha ezt a képalkotó módot validálják vagy reprodukálhatónak bizonyul, akkor beépíthető protokollunkba/munkafolyamatunkba a száraz szem kezelésének értékelésére és monitorozására a központunkban, és nagymértékben növeli a klinikai vizsgálatok elvégzésére való képességünket és növeli nemzetközi hírnév.

A vizsgálat célja és célja Az elsődleges cél a HD-Cirrus AS-OCT képalkotó rendszer vizsgálóközi és intravizsgálói ismételhetőségének értékelése a conjunctivochalasis rögzítése érdekében.

Dizájnt tanulni:

Prospektív tanulmány

Indoklás:

Az ismételhetőség fontos kérdés a száraz szem objektív értékelésében. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a HD-Cirrus AS-OCT-t vizsgálnák a conjunctivochalasi értékelésére. A HD-Cirrus AS-OCT potenciálisan hasznos non-invazív eljárás a conjunctivochalasis objektív mérésére.

Mód:

Ebbe a vizsgálatba a Szingapúri Nemzeti Szemközpontból vesznek részt a résztvevők és a megcélzott mintanagyság 10, tüneti szemszárazságban szenvedő és klinikailag gyanítható conjunctivochalasisban (a szemhéjakkal párhuzamos kötőhártyaredők jelenléte) szenvedő betegek. 10 egészséges önkéntest vesznek fel kontrollként ebbe a vizsgálatba, akiknek nincsenek száraz szem tünetei. Minden önkéntes kap egy vizsgálati sorozatszámot is az anonimitás biztosítása érdekében.

Mind a 20 önkéntes részt vesz az AS-OCT vizsgálatban.

Látogatás ütemezése A résztvevőknek egy látogatás szükséges.

A tanulmányok időtartama:

8 hónap.

Eljárások:

A résztvevőknek 60 percig kell maradniuk a vizsgálatban.

1. A szemszárazság tüneteinek értékelése Az alapvető bioadatokat, például az életkort, a rasszt és a nemet rögzítik. A résztvevők szokásos látásélességét is dokumentálni kell. A résztvevőket arra kérik, hogy pontozzanak és töltsenek ki egy száraz szem kérdőívet, amely felméri a szemszárazság tüneteinek súlyosságát és a napi tevékenységek megzavarásának mértékét.

2. HD-Cirrus AS-OCT a proplasztikus kötőhártya értékelésére A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az első vizsgálóba, majd a második vizsgálóba. Minden vizsgáztató 2 sorozatot készít a résztvevők véletlenszerűen kiválasztott szeméből.

   Az elsajátítás során a résztvevők állukat álltámaszra helyezik, és egy fixáló lámpát/célpontot néznek. Ez az egész eljárás körülbelül 10 percet vesz igénybe. A résztvevők szabadon pisloghatnak, kivéve az 5 másodpercnél rövidebb felvételi időt.

   A szemet 3 függőleges helyzetben vizsgálják: inferior temporalis (IT), inferior central (IC) és inferior nazális (IN), a 2. ábrán látható módon. A conjunctivochalasis enyhébb esetben a kötőhártya prolapsusa a könnymenicusba hangsúlyosabb. az IT-szkennelésben, mint az IC-szkennelésben. Ezért fontos, hogy prolapsus kötőhártyát kapjunk a szakadási meniszkusz különböző régióiban.

   2. ábra: Prolapsus kötőhártya leképezése a szakadási meniszkusz különböző régióiban

3. Fluoreszcein festék könnyezési idő (TBUT) A fluoreszcein festéket egy nedves fluoreszcein csík juttatja az alsó szemhéjra. A könnyfilmet ezután egy réslámpa segítségével kék fénnyel figyelik meg egészen addig a pontig, ahol eltörik. Az előző pislogástól a könnyfilm felszakadásáig eltelt idő másodperc pontossággal rögzítésre kerül.
4. Fluoreszcein festék szaruhártya festés A fluoreszcein festék bevezetése után megvizsgálják a szaruhártya zöld foltokat, amelyek hámeróziót jeleznek, ami a szárazság miatti károsodás jele. A szaruhártya zöldfoltjainak számát és elhelyezkedését (felső, centrális, alsó, temporális, orrmezők) rögzítjük.