Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT) toistettavuus kuvantamiskonjunktivokalaasia

Tämä tutkimus suoritetaan protokollan, SGCP:n ja sovellettavien sääntelyvaatimusten mukaisesti.

Kuivasilmäisyys on sairaus, jota esiintyy 5–35 prosentilla väestöstä9. Tämän tilan yleisiä oireita ovat silmien ärsytys, silmäluomien raskaus, näköhäiriöt, kyyneleet ja valoherkkyys9-11. Tämä vaikuttaa merkittävästi kuivasilmäpotilaiden elämänlaatuun ja näkökykyyn. Lisäksi on huomattava sosioekonominen taakka. Vuonna 2009 54 051 potilasta haki hoitoa kuivasilmäisyyteen Singaporen kansallisessa silmäkeskuksessa (SNEC). Kaiken kaikkiaan kuivasilmälääkkeiden kustannukset olivat 181 354 1712 dollaria. Lisäksi kuivasilmäisyys vaikuttaa työn tuottavuuteen, mikä lisää sosioekonomista taakkaa9,12.

Tällä hetkellä kuivasilmäisyyden diagnosointia ja arviointia vaikeuttavat huonosti toistettavat testit, joista osa aiheuttaa epämukavuutta invasiivisuutensa vuoksi. Tämän seurauksena useimmat kuivasilmähoitoa sisältävät kliiniset tutkimukset perustuvat oireiden paranemiseen ensisijaisena tulosmittana. Oireiset parannukset ovat kuitenkin huono mittari hoidon tehokkuuden määrittämisessä. Tämä voi johtua taudin etenemisestä, joka vaurioittaa hermoja, mikä tekee silmän herkistymättömäksi. Ei myöskään ole harvinaista, että potilaat tuntevat silmän epämukavuuden vähenemistä ennen kuin kliinikko voi havaita objektiivisia parannuksia. Pelkästään oireisiin perustuva arviointi ei siksi ole tarkoituksenmukaista11.

Muutaman viime vuoden aikana SNEC/SERI on rakentanut oman kuivasilmäisyyden tutkijoiden tiimin diagnostisten laitteiden kokeisiin ja arviointiin. Kansainvälisesti, erityisesti teollisuudessa, on kasvava kiinnostus kumppaniksemme kaupallisten tuotteiden testaamiseen.

Anterior segmentin optinen koherenssitomografia (AS-OCT) on kuvantamislaite, jonka avulla lääkärit voivat saada kuvia sidekalvontulehduksesta turvallisella ja ei-invasiivisella tavalla. Laite hyödyntää infrapunavaloa, joka heijastuu silmän pinnalta. Heijastusta, johon kudoksen paksuus vaikuttaa, käytetään sitten kuvan luomiseen. Sen havaittiin myös korreloivan muiden vähemmän toistettavien diagnostisten testien kanssa, kuten kyynelkalvon hajoamisajan (TBUT), joka mittaa kyynelkalvon stabiilisuutta.

HD-Cirrus AS-OCT:n soveltuvuutta kuivasilmätutkimukseen ei ole laajasti testattu. Ei myöskään tiedetä, pystyisikö HD-Cirrus AS-OCT kuvaamaan toistettavia ja toistettavia tuloksia. Täällä olevan tutkimusryhmän on erittäin kustannustehokasta arvioida HD-Cirrus ASOCT:tä, koska se on jo saatavilla kokeilukeskuksessa, ostettuna muusta apuraharahoituksesta.

Kuva 1 havainnollistaa korkean suurennoksen värillisiä kuvia, jotka on otettu alustavasta tutkimuksestamme normaalista kyynelmeniskistä ja sidekalvontulehduksesta käyttämällä HD-Cirrus AS-OCT:tä.

Kuva 1: Cirrus AS-OCT -kuvia normaalista kyynelmeniskistä ja sidekalvontulehduksesta

Kliininen merkitys Jos tämä kuvantamismenetelmä validoidaan tai osoitetaan toistettaviksi, se voidaan sitten sisällyttää protokollaamme/työnkulkuumme kuivasilmähoidon arvioimiseksi ja seuraamiseksi keskuksessamme, mikä parantaa huomattavasti kykyämme suorittaa kliinisiä tutkimuksia ja lisää kansainvälistä tutkimusta. maine.

Tutkimuksen tavoitteet ja tarkoitus Ensisijainen tarkoitus on arvioida HD-Cirrus AS-OCT -kuvausjärjestelmän tutkijoiden välistä ja sisäistä toistettavuutta sidekalvon kaappaamiseksi.

Opintojen suunnittelu:

Kartoittava tutkimus

Perustelut:

Toistettavuus on tärkeä asia kuivasilmän objektiivisessa arvioinnissa. Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat HD-Cirrus AS-OCT:tä konjunktivokalaasin arvioimiseksi. HD-Cirrus AS-OCT on mahdollisesti hyödyllinen ei-invasiivisena menetelmänä sidekalvon objektiivisissa mittauksissa.

Menetelmät:

Osallistujat ja kohdeotoskoko 10 potilasta, joilla on oireinen kuivasilmäisyys ja kliinisesti epäilty sidekalvontulehdus (luomeen rinnakkaiset sidekalvon poimut) rekrytoidaan tähän tutkimukseen Singaporen kansallisesta silmäkeskuksesta. 10 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole kuivasilmäisyyden oireita, värvätään tähän tutkimukseen verrokkeina. Jokaiselle vapaaehtoiselle annetaan myös tutkimuksen sarjanumero anonymiteetin varmistamiseksi.

Kaikki 20 vapaaehtoista osallistuvat AS-OCT-tutkimukseen.

Vierailuaikataulut Osallistujilta vaaditaan yksi käynti.

Opintojen kesto:

8 kuukautta.

Toimenpiteet:

Osallistujien tulee jäädä tutkimukseen 60 minuuttia.

1. Kuivan silmän oireiden arviointi Perushenkilötiedot, kuten ikä, rotu ja sukupuoli, tallennetaan. Myös osallistujien tavanomainen näöntarkkuus dokumentoidaan. Osallistujia pyydetään pisteytämään ja täyttämään kuivasilmäinen kyselylomake, jossa arvioidaan kuivien silmien oireiden vakavuutta ja sen päivittäisten toimien häiriöiden laajuutta.

2. HD-Cirrus AS-OCT proplasoituneen sidekalvon arviointiin Osallistujat määrätään satunnaisesti ensimmäiselle tutkijalle, jota seuraa toinen tutkija. Jokainen tutkija ottaa 2 sarjaa skannauksia osallistujien satunnaisesti valitusta silmästä.

   Hankinnan aikana osallistujat asettavat leukansa leukatuelle ja katsovat kiinnitysvaloa/kohdetta. Tämän koko toimenpiteen tulisi kestää noin 10 minuuttia. Osallistujat saavat räpäyttää vapaasti paitsi alle 5 sekunnin kuvausaikana.

   Silmä skannataan kolmessa pystysuorassa asennossa: alemman temporaalisen (IT), inferiorisen keskiosan (IC) ja inferiorisen nenän (IN), kuten kuvassa 2 on esitetty. Lievemmässä konjunktivokalaasin tapauksessa sidekalvon esiinluiskahdus kyynelmenikseen on näkyvämpi. IT-skannauksessa kuin IC-skannauksessa. Siksi on tärkeää saada esiin prolapsoitunut sidekalvo kyynelmeniskin eri alueelta.

   Kuva 2: Prolapsoituneen sidekalvon kuvaaminen repeämän meniskin eri alueella

3. Fluoreskeiiniväriaine kyyneleen katkeamisaika (TBUT) Fluoreskeiiniväriaine levitetään alaluomelle kostutetulla fluoreseiiniliuskalla. Kyynelkalvoa tarkkaillaan sitten sinisellä valolla rakolampun avulla pisteeseen, jossa se katkeaa. Aika edellisestä vilkkumisesta kyynelkalvon katkeamiseen tallennetaan lähimpään sekuntiin.
4. Fluoreskeiinivärin sarveiskalvon värjäytyminen Kun fluoreseiiniväriä on lisätty, sarveiskalvo tutkitaan vihreiden tahrojen varalta, jotka viittaavat epiteelin eroosioon, joka on merkki kuivuudesta johtuvasta vauriosta. Vihreiden tahrojen määrä ja niiden sijainti sarveiskalvolla (ylempi, keski-, ala-, temporaalinen, nenäkenttä) kirjataan.