Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van PF-05212384 plus FOLFIRI versus Bevacizumab plus FOLFIRI bij gemetastaseerde colorectale kanker

8 juli 2016 bijgewerkt door: Pfizer

Een open-label, multicenter, gerandomiseerde fase 1b/2-studie van PF-05212384 plus 5-fluorouracil-leucovorine-irinotecan (FOLFIRI) versus bevacizumab plus FOLFIRI bij gemetastaseerde colorectale kanker

Dit is een multicenter, open-label fase 1b/2-studie bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom. Fase 1b identificeert de dosis van de combinatie van PF-05212384 plus FOLFIRI. Het gerandomiseerde fase 2-gedeelte met twee armen zal de werkzaamheid en veiligheid van PF-05212384 plus FOLFIRI vergelijken met die van bevacizumab plus FOLFIRI.

De studiepopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met mCRC die eerder zijn behandeld met een op oxaliplatine gebaseerd regime in de eerstelijnssetting of die progressie hebben vertoond binnen 6 maanden na het einde van een adjuvant oxaliplatine-gebaseerd regime.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8 L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  • Verenigde Staten
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • St. Jude Hospital Yorba Linda dba St. Joseph Heritage Healthcare
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92604
        • UCLA Hematology Oncology
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • TRIO-US Central Administration
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Westwood Bowyer Clinic, Peter Morton Medical Building
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-7349
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-7349
        • Drug Management Only: UCLA West Medical Pharmacy, Attn Steven L. Wong, Pharm .D.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-7349
        • UCLA West Medical Pharmacy, Att: Steven L. Wong, Pharm D.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Regan UCLA Medical Center, Drug Information Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • TRIO-US Central Administration, Regulatory Management Only
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • TRIO_US
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Hematology Oncology Administrative Address
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91328
        • West Valley Hematology/Oncology Med Group
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • UCLA/Pasadena Healthcare
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Central Coast Medical Oncology Corporation
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Hematology Oncology
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • UCLA Santa Monica Medical Center & Orthopaedic Hospital
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten, 91361
        • UCLA Cancer Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada Research Department
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of NV
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers for Nevada
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Medical Group of the Carolinas - Hematology Spartanburg
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Richland, Washington, Verenigde Staten, 99352
        • Kadlec Medical Center
      • Richland, Washington, Verenigde Staten, 99352
        • Outpatient Imaging Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Investigational Drug Services
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Spokane Valley Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderd colorectaal carcinoom.
  • Progressie op eerder oxaliplatine-bevattend regime gebruikt in eerstelijnssetting voor mCRC of progressie binnen 6 maanden na einde van oxaliplatine-bevattend regime in de adjuvante setting.
  • Tumorweefsel beschikbaar op het moment van screening voor moleculaire profilering.
  • Voldoende prestatiestatus.
  • Adequate glucoseregulatie, beenmerg-, nier-, lever- en hartfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan andere onderzoeken met onderzoeksgeneesmiddel(en) (Fase 1-4) voordat het huidige onderzoek begint en/of tijdens deelname aan het onderzoek.
  • Voorafgaande behandeling met irinotecan.
  • Voorafgaande bestraling van het bekken of de buik in de gemetastaseerde of lokaal gevorderde setting.
  • Geschiedenis van het syndroom van Gilbert.
  • Actieve hersenmetastasen.
  • Diepveneuze trombose in de voorgaande 2 maanden.
  • Geschiedenis van interstitiële longziekte.
  • RAS (KRAS/NRAS) wildtype mCRC niet eerder behandeld met een anti-EGFR-bevattend regime (tenzij gecontra-indiceerd of niet beschouwd als standaardpraktijk per klinische locatie of landelijke richtlijnen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A
PF-05212384 plus FOLFIRI
Geneesmiddel: PF-05212384
PF-05212384 bij de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D/MTD) wekelijks
Geneesmiddel: FOLFIRI-regime
De RP2D/MTD-dosis van het FOLFIRI-regime om de 2 weken
Actieve vergelijker: Arm B
Bevacizumab plus FOLFIRI
Biologisch: Bevacizumab
5 mg/m^2 elke 2 weken of 7,5 mg/m^2 elke 3 weken
Geneesmiddel: FOLFIRI
Volledige dosis FOLFIRI-schema om de 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) in de eerste therapiecyclus
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 28
DLT's werden geclassificeerd volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0 en gedefinieerd als een van de volgende gebeurtenissen waarvan werd aangenomen dat ze werden toegeschreven aan de combinatie van PF-05212384 plus FOLFIRI: hematologische (febriele neutropenie of een aanhoudende temperatuur >=38 graden Celcius gedurende >1 uur, graad >=3 neutropenische infectie, graad 3 trombocytopenie met bloeding, graad 4 trombocytopenie); niet-hematologische (graad >=2 pneumonitis, graad >=3 toxiciteiten, toxiciteiten die resulteerden in het niet toedienen van ten minste 75% van de geplande totale dosis PF-05212384 en/of 50% van de geplande totale dosis FOLFIRI tijdens de eerste cyclus, toxiciteiten die resulteerden in een vertraging van de start van cyclus 2 met >2 weken van de geplande dag (dag 43 van het onderzoek), graad 3 QTc-verlenging).
Dag 1 tot en met dag 28
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot ziekteprogressie of overlijden, wat zich het eerst voordeed (tot 18 maanden)
Progressievrije overleving was de tijd vanaf randomisatie de datum tot de datum van eerste documentatie van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Documentatie van progressie was door objectieve ziektebeoordeling zoals gedefinieerd door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
Basislijn (dag 1) tot ziekteprogressie of overlijden, wat zich het eerst voordeed (tot 18 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met de beste algehele respons (fase 1B)
Tijdsspanne: Elke 8 weken vanaf cyclus 1 dag 1 tot 28 dagen van de laatste dosis
De beste algehele respons wordt gedefinieerd als de beste geregistreerde respons vanaf randomisatie (of de eerste dosis voor patiënten in fase 1B) tot ziekteprogressie, overlijden, start van een nieuwe antikankerbehandeling of einde van de studie. De categorieën voor de beste algehele respons zijn: volledige respons (CR) (volledige verdwijning van alle doellaesies met uitzondering van nodale ziekte en alle doelknooppunten moeten afnemen tot normale grootte (korte as <10 millimeter (mm)); gedeeltelijke respons (PR ) (minstens een afname van 30 procent (%) in de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de baseline somdiameters); stabiele ziekte (SD) (komt niet in aanmerking voor CR, PR of progressie); progressieve ziekte (PD) (20% toename van de som van de diameters van meetbare doellaesies boven de kleinste waargenomen som (ten opzichte van de uitgangswaarde als er tijdens de therapie geen afname van de som wordt waargenomen), met een minimale absolute toename van 5 mm); onbepaald (IND) (progressie is niet gedocumenteerd).
Elke 8 weken vanaf cyclus 1 dag 1 tot 28 dagen van de laatste dosis
Aantal deelnemers met alle causaliteitsbehandeling - opkomende bijwerkingen (AE's), ernstige bijwerkingen (SAE's) en stopzettingen per relatie en ernst
Tijdsspanne: Basislijn tot aan de eindevaluatie van het onderzoek (binnen 28 dagen na de laatste dosis)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis zonder rekening te houden met oorzakelijk verband bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg. Een SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Een AE werd beschouwd als optredend tijdens de behandeling als het voorval voor het eerst optrad na de start van de studiebehandeling en binnen 28 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling en niet werd gezien vóór de start van de behandeling; of het voorval werd gezien vóór de start van de behandeling, maar nam toe in CTCAE versie 4.0-graad na de start van de studiebehandeling en binnen 28 dagen na de laatste dosis van de studiebehandeling.
Basislijn tot aan de eindevaluatie van het onderzoek (binnen 28 dagen na de laatste dosis)
Aantal deelnemers met alle causaliteitsbijwerkingen per systeem/orgaanklasse (SOC)
Tijdsspanne: Basislijn tot aan de eindevaluatie van het onderzoek (binnen 28 dagen na de laatste dosis)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis zonder rekening te houden met oorzakelijk verband bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg.
Basislijn tot aan de eindevaluatie van het onderzoek (binnen 28 dagen na de laatste dosis)
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende AE's naar slechtste cijfer tijdens de studie
Tijdsspanne: Basislijn tot aan de eindevaluatie van het onderzoek (binnen 28 dagen na de laatste dosis)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis zonder rekening te houden met oorzakelijk verband bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg. AE-cijfers werden gedefinieerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0-criteria.
Basislijn tot aan de eindevaluatie van het onderzoek (binnen 28 dagen na de laatste dosis)
Aantal deelnemers met hematologische testafwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15 van elke cyclus
Aantal deelnemers met NCI CTCAE versie 4.0 graad 1 tot 4 hematologische testafwijkingen.
Dag 1 en dag 15 van elke cyclus
Aantal deelnemers met stollingstestafwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 2 en volgende cycli
Aantal deelnemers met afwijkingen in de stollingstest van NCI CTCAE versie 4.0 graad 1 tot 4.
Dag 1 en dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 2 en volgende cycli
Aantal deelnemers met chemietestafwijkingen
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15 van elke cyclus
Aantal deelnemers met NCI CTCAE versie 4.0 graad 1 tot 4 chemietestafwijkingen.
Dag 1 en dag 15 van elke cyclus
Aantal deelnemers met afwijkingen in urineonderzoek
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 2 en volgende cycli
Aantal deelnemers met NCI CTCAE versie 4.0 graad 1 tot 4 Urineonderzoek testafwijkingen.
Dag 1 en dag 15 van cyclus 1, dag 1 van cyclus 2 en volgende cycli
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax): PF-05212384, irinotecan en fluoruracil
Tijdsspanne: PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1. Fluorouracil: Cyclus 1 Dag 1.
Maximale plasmaconcentratie van PF-05212384, irinotecan en fluorouracil
PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1. Fluorouracil: Cyclus 1 Dag 1.
Tijd om de maximale waargenomen plasmaconcentratie (Tmax) te bereiken: PF-05212384, irinotecan en fluoruracil
Tijdsspanne: PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1. Fluorouracil: Cyclus 1 Dag 1.
Tijd om de maximale waargenomen plasmaconcentratie van PF-05212384, irinotecan en fluorouracil te bereiken
PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1. Fluorouracil: Cyclus 1 Dag 1.
Gebied onder de curve van tijd nul tot laatste kwantificeerbare concentratie (AUClast): PF-05212384 en Irinotecan
Tijdsspanne: PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1.
Gebied onder de curve van tijd nul tot laatste kwantificeerbare concentratie van PF-05212384 en irinotecan
PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1.
Gebied onder het plasmaconcentratie-tijdprofiel van tijd 0 geëxtrapoleerd naar oneindige tijd (AUCinf): PF-05212384 en Irinotecan
Tijdsspanne: PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1.
Gebied onder het plasmaconcentratie-tijdprofiel van tijd 0 geëxtrapoleerd naar oneindige tijd van PF-05212384 en Irinotecan
PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1.
Terminale eliminatie halfwaardetijd (t1/2): PF-05212384 en Irinotecan
Tijdsspanne: PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1.
Terminale eliminatiehalfwaardetijd van PF-05212384 en Irinotecan
PF-05212384: Cyclus 1 Dag 3. Irinotecan: Cyclus 1 Dag 1.
Aantal deelnemers dat voldoet aan maximale post-baseline QTc-intervalwaarden
Tijdsspanne: Basislijn, cyclus 1 dag 1 en cyclus 2 dag 2
Criteria voor het gecorrigeerde QT-interval met behulp van Fridericia's formule (QTcF) die tegemoet kwamen aan mogelijke klinische zorg omvatten: een absolute waarde >=450 - <480 msec, >=480-<500 msec, >500 msec; een absolute verandering 30 - <60, >=60 msec.
Basislijn, cyclus 1 dag 1 en cyclus 2 dag 2
Aantal deelnemers met expressie van gensequenties of genamplificaties in gebiopteerd tumorweefsel
Tijdsspanne: Baseline en Cyclus 2 Dag 17
Biomarkerevaluatie zou worden uitgevoerd op verse biopsieën, evenals op archiefbiopten die tijdens het onderzoek waren verzameld. Monsters moesten worden geanalyseerd op biomarkers die wijzen op padmodulatie of op genetische markers die verband houden met gevoeligheid voor geneesmiddelen.
Baseline en Cyclus 2 Dag 17
Aantal deelnemers met biomarkers voor gen- en/of eiwitexpressie met betrekking tot de activering van de PI3K- en/of mTOR-route in gebiopteerd tumorweefsel
Tijdsspanne: Baseline en Cyclus 2 Dag 17
Biomarkerevaluatie zou worden uitgevoerd op verse biopsieën, evenals op archiefbiopten die tijdens het onderzoek waren verzameld. Monsters moesten worden geanalyseerd op biomarkers die wijzen op padmodulatie of op genetische markers die verband houden met gevoeligheid voor geneesmiddelen.
Baseline en Cyclus 2 Dag 17
Aantal deelnemers met de beste algehele respons (fase 2)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 28
De beste algehele respons wordt gedefinieerd als de beste geregistreerde respons vanaf randomisatie (of de eerste dosis voor patiënten in fase 1B) tot ziekteprogressie, overlijden, start van een nieuwe antikankerbehandeling of einde van de studie. De categorieën voor de beste algehele respons zijn: volledige respons (CR) (volledige verdwijning van alle doellaesies met uitzondering van nodale ziekte en alle doelknooppunten moeten afnemen tot normale grootte (korte as <10 millimeter (mm)); gedeeltelijke respons (PR ) (minstens een afname van 30 procent (%) in de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de baseline somdiameters); stabiele ziekte (SD) (komt niet in aanmerking voor CR, PR of progressie); progressieve ziekte (PD) (20% toename van de som van de diameters van meetbare doellaesies boven de kleinste waargenomen som (ten opzichte van de uitgangswaarde als er tijdens de therapie geen afname van de som wordt waargenomen), met een minimale absolute toename van 5 mm); onbepaald (IND) (progressie is niet gedocumenteerd).
Dag 1 tot en met dag 28
Responsduur (fase 2)
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 28
De duur van de respons is de tijd vanaf de eerste documentatie van CR of PR tot de datum van de eerste documentatie van objectieve progressie of overlijden.
Dag 1 tot dag 28
Algehele overleving (fase 2)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 28
Totale overleving is de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Dag 1 tot en met dag 28
Aantal deelnemers met bewijs van pathway-signalering gerelateerde genen en/of eiwitten in biopsie van tumorweefsel (fase 2)
Tijdsspanne: Baseline en Cyclus 2 Dag 17
Biomarkerevaluatie zou worden uitgevoerd op deze verse biopsieën, evenals op archiefbiopten die tijdens het onderzoek waren verzameld. Monsters moesten worden geanalyseerd op biomarkers die wijzen op padmodulatie of op genetische markers die verband houden met gevoeligheid voor geneesmiddelen.
Baseline en Cyclus 2 Dag 17
Verandering ten opzichte van baseline in functionele beoordeling van kankertherapie-colorectaal (FACT-C) (fase 2)
Tijdsspanne: Dag 1 van elke cyclus
De FACT-C was bedoeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en aan colorectale kanker (CRC) gerelateerde symptomen te beoordelen. Het omvat in totaal 36 items, die zijn samengevat in 6 subschalen: fysiek welzijn (7 items), functioneel welzijn (7 items), sociaal/gezinswelzijn (7 items), emotioneel welzijn (6 items). items), CRC-subschaal (9 items) die een subset van CRC-zorgen behandelt, zoals diarree.
Dag 1 van elke cyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2151007
  • 2013-002096-18 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren