Hooggedoseerde, pulserende erlotinib/gefitinib voor geavanceerde NSCLC-patiënten na falen van standaarddosis EGFR-TKI's

Inclusiecriteria:

• 1. NSCLC-patiënten werden bevestigd door histologie of cytologie 2. Patiënten werden ooit behandeld met standaarddosis EGFR-TKI's (Erlotinib of Gefitinib) waarop hij/zij volledige remissie/gedeeltelijke remissie bereikte of gedurende 4 maanden een stabiele ziekte behield. aanwezig (volgens RECISTv1.1-criteria） 3.Ten minste één doellaesie die niet eerder is bestraald en meetbaar is volgens RECIST v1.1; 4.Een ECOG PS van 0-2 hebben 5.Ten minste 8 weken verwacht overlevingstijd 6. Geen ernstige cardiovasculaire, hepatobiliaire of nieraandoeningen hebben 7. Verstrekking van een vrijwillig gegeven, persoonlijk ondertekend en gedateerd, schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument 8. Moet in overeenstemming zijn met de volgende biochemische laboratoriumgegevens: Hgb≥80g/L, WBC ≥3.0×10^9/L,ANC≥1.0×10^9/L, PLT≥80×10^9/L Nierfunctie: SCr≤ULN Leverfunctie: indien geen levermetastasen: AST/ALT≤2.5ULN indien levermetastasen: AST/ALT≤5ULN

Uitsluitingscriteria:

• Als de proefpersoon aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoet, komt hij/zij niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek

  1. Heb een chronische toxiciteitsreactie (boven graad 2) en niet hersteld (haaruitval niet inbegrepen)
  2. Huiduitslag of diarree (boven graad 3) hebben vertoond, of om welke reden dan ook hebben geleid tot afname tijdens standaarddosis EGFR-TKI-behandeling
  3. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of in de vruchtbare leeftijd zijn, maar geen anticonceptiemaatregelen nemen
  4. Huidige deelname aan een ander therapeutisch klinisch onderzoek
  5. Symptomen van hersenmetastasen of leptomeningeale metastasen hebben
  6. Proefpersonen komen niet in aanmerking als ze in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van maligniteit hebben gehad
  7. Elke psychiatrische of cognitieve stoornis die het begrip of het verlenen van geïnformeerde toestemming zou beperken en/of de naleving van de vereisten van dit onderzoek in gevaar zou brengen, of bekend drugsmisbruik/alcoholmisbruik.