Dosis altas de erlotinib/gefitinib pulsátiles para pacientes con NSCLC avanzado después del fracaso de la dosis estándar de EGFR-TKI

Criterios de inclusión:

• 1. Los pacientes con NSCLC fueron confirmados por histología o citología 2. Los pacientes alguna vez fueron tratados con dosis estándar de EGFR-TKI (erlotinib o gefitinib) en los que lograron una remisión completa/remisión parcial, o mantuvieron la enfermedad estable durante 4 meses. presente (de acuerdo con los criterios RECISTv1.1） 3.Al menos una lesión diana que no haya sido irradiada previamente y sea medible de acuerdo con RECIST v1.1; 4.Tener un ECOG PS de 0-2 5.Al menos 8 semanas de lo esperado tiempo de supervivencia 6. No tener trastornos cardiovasculares, hepatobiliares o renales graves 7. Proporcionar un documento de consentimiento informado por escrito entregado voluntariamente, firmado personalmente y fechado 8. Debe estar de acuerdo con los siguientes datos bioquímicos de laboratorio: Hgb≥80g/L，WBC ≥3.0×10^9/L，ANC≥1.0×10^9/L， PLT≥80×10^9/L Función renal: SCr≤ULN Función hepática: si no hay metástasis hepáticas: AST/ALT≤2.5ULN si hay metástasis hepáticas:AST/ALT≤5ULN

Criterio de exclusión:

• Si el sujeto cumple con alguno de los siguientes criterios de exclusión, no es elegible para participar en este estudio

  1. Tiene una reacción de toxicidad crónica (por encima del grado 2) y no se recupera (pérdida de cabello no incluida)
  2. Han aparecido erupciones en la piel o diarrea (por encima del grado 3), o tienen algún motivo que conduzca a una disminución durante el tratamiento con dosis estándar de EGFR-TKI
  3. Sujetos femeninos que están en embarazo o lactancia, o en edad fértil pero no toman ninguna medida anticonceptiva
  4. Inscripción actual en otro estudio clínico terapéutico
  5. Tiene algún síntoma de metástasis cerebrales o metástasis leptomeníngeas
  6. Los sujetos no serán elegibles si tienen antecedentes de malignidad previa en los últimos 5 años
  7. Cualquier trastorno psiquiátrico o cognitivo que limite la comprensión o la prestación del consentimiento informado y/o comprometa el cumplimiento de los requisitos de este estudio o abuso de drogas/abuso de alcohol conocido.