Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 3-studie van Rucaparib als switchonderhoud na platina bij recidiverende hooggradige sereuze of endometrioïde ovariumkanker (ARIEL3) (ARIEL3)

7 juni 2023 bijgewerkt door: zr Pharma & GmbH

Een studie van Rucaparib als schakelonderhoud na op platina gebaseerde chemotherapie bij patiënten met platinagevoelige, hoogwaardige sereuze of endometrioïde epitheliale ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker (ARIEL3)

Patiënten die deelnemen aan deze studie zullen worden gestratificeerd in 3 groepen op basis van genmutaties die zijn geïdentificeerd in hun tumorweefsel. Het doel van deze studie is om de respons van de patiënt op onderhoudsbehandeling met rucaparib versus placebo te evalueren. De respons op de behandeling zal worden geanalyseerd op basis van de homologe recombinatie (HR)-status van tumormonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rucaparib is een oraal verkrijgbare, kleinmoleculaire remmer van poly-adenosinedifosfaat [ADP]-ribosepolymerase (PARP) die wordt ontwikkeld voor de behandeling van eierstokkanker geassocieerd met homologe recombinatie (HR) DNA-reparatiedeficiëntie (HRD). Klinische gegevens hebben aangetoond dat patiënten met eierstokkanker met en zonder bewijs van een gBRCA-mutatie baat hebben bij behandeling met een PARP en dat onderhoudsbehandeling met een PARP-remmer na een reactie op een op platina gebaseerde behandeling de PFS verhoogt bij patiënten met eierstokkanker. Terwijl patiënten met een BRCA-mutatie het meeste voordeel behaalden, hadden patiënten zonder bewijs van een BRCA-mutatie ook significant voordeel.

Patiënten die deelnemen aan deze studie zullen worden gestratificeerd in 3 groepen op basis van tumor-HRD-status. Het doel van deze studie is om vast te stellen welke van deze patiëntengroepen het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij behandeling met rucaparib. Verwacht wordt dat rucaparib therapeutisch voordeel zal bieden en PFS zal verhogen bij patiënten met HRD geassocieerd met een BRCA-genmutatie of andere HR-genverandering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

564

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Subiaco, Western Australia, Australië, 608
        • St John of God Hospital Subiaco
  • België
      • Antwerpen, België, 2610
        • AZ St Augustinus
      • Gent, België, B-9000
        • UZ Gent
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven
      • Namur, België, 5000
        • Clinique Sainte-Elisabeth
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L4M1
        • CHUM Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Duitsland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 70174
        • Klinikum Stuttgart
    • Baden-Wuerttembert
      • Ludwigsburg, Baden-Wuerttembert, Duitsland, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80637
        • Rotkreuzklinikum Muenchen gGmbH
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60596
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Wiesbaden, Hessen, Duitsland, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik, Klinik fuer Gynaekologie und Gyn. Onkologie
    • Sachsen
      • Chemnitz, Sachsen, Duitsland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
        • Technische Universität Dresden
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Institute Bergonié
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Hospital Tenon
    • Basse-Normandie
      • Caen Cedex 05, Basse-Normandie, Frankrijk, 14076
        • Centre François Baclesse
    • Ile De France
      • Villejuif, Ile De France, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75908
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Frankrijk, 31052
        • Institut Claudius Regaud
    • Pays De La Loire
      • Nantes Cedex, Pays De La Loire, Frankrijk, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Frankrijk, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Pierre Benite, Rhone-Alpes, Frankrijk, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israël
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Petach-Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Oncology Institute, Sheba Medical Center
      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Assaf Harofeh M.C.
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
      • Milan, Italië, 20141
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS National Cancer Institute
      • Modena, Italië, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
      • Napoli, Italië, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
      • Roma, Italië, 00158
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italië, 48018
        • Oncology Unit City Hospital degli Infermi
    • Reggio Nella Emilia
      • Reggio Emilia, Reggio Nella Emilia, Italië, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova IRCCS
  • Nieuw-Zeeland
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Auckland City Hospital
    • Manawatu
      • Palmerston North, Manawatu, Nieuw-Zeeland, 4442
        • Palmsteron North Hospital
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • Wellington Hospital
  • Spanje
      • A Coruna, Spanje, 15009
        • Centro Oncologico de Galica
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal, Hospital de Madrid Norte-San Chinarro
      • Malaga, Spanje, 29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Malaga
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Instituto Valencia de Oncologia-Fundacion
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
        • Hospital Central de Asturias
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB20QQ
        • Addenbrookes Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1M6BQ
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W120HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G6AD
        • Sarah Cannon Reserach Institute UK
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1T4TJ
        • University College London
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M204BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE77DN
        • Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre, Northern Centre for Cancer Care
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G120YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS97TF
        • St. James University Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Saint Jude Heritage Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California San Francisco (UCSF)
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93422
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • University of California Los Angeles (UCLA)
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Florida Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Universty
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine - Division of Gynaecological Oncology
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
        • Hope Women's Cancer Centers
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington at Seattle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van hoogwaardige sereuze of endometrioïde epitheliale ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker.
  • ≥2 eerdere op platina gebaseerde behandelingsschema's hebben gekregen, inclusief op platina gebaseerd schema dat onmiddellijk vóór de onderhoudstherapie in deze studie moet zijn toegediend.
  • Kreeg niet meer dan 1 niet-platina chemokuur. Eerdere hormoontherapie wordt niet meegeteld als een niet-platinaregime.
  • Moet ten minste een ziektevrije periode van 6 maanden hebben gehad na eerdere behandeling met de voorlaatste op platina gebaseerde chemotherapie en een respons hebben bereikt.
  • Voor de laatste chemotherapiekuur voorafgaand aan deelname aan de studie, moeten patiënten een op platina gebaseerd doublet-chemotherapieregime hebben gekregen en een CR of PR (zoals gedefinieerd door RECIST) en/of een GCIG CA-125-respons hebben bereikt.
  • Zorg voor voldoende gearchiveerd tumorweefsel voor analyse.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere kanker behalve niet-melanome huidkanker, curatieve borstkanker > 3 jaar geleden, curatief behandelde solide tumor (> 5 jaar geleden zonder bewijs van recidief) en synchrone endometriumkanker (stadium 1A) met eierstokkanker.
  • Voorafgaande behandeling met een PARP-remmer, inclusief rucaparib. Patiënten die eerder iniparib hebben gekregen, komen in aanmerking.
  • Onbehandelde of symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel.
  • Reeds bestaande stent van de twaalfvingerige darm en/of een gastro-intestinale aandoening of defect die, naar de mening van de onderzoeker, de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel zou verstoren.
  • Vereiste drainage van ascites tijdens de laatste 2 cycli van hun laatste regime op basis van platina en/of tijdens de periode tussen de laatste dosis chemotherapie van dat regime en randomisatie naar onderhoudsbehandeling in deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rucaparib
Orale tabletten tweemaal daags toegediend met 8 oz (240 ml) water op een lege maag of met voedsel; Behandelingscycli van 28 dagen. De doses moeten zo dicht mogelijk bij 12 uur na elkaar worden ingenomen, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. Tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Geneesmiddel: Rucaparib
Orale tabletten tweemaal daags toegediend met 8 oz (240 ml) water op een lege maag of met voedsel; Behandelingscycli van 28 dagen. De doses moeten zo dicht mogelijk bij 12 uur na elkaar worden ingenomen, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. Tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Andere namen:
  • CO-338
  • PF 01367338
  • AG 14699
Placebo-vergelijker: Placebo
Orale tabletten tweemaal daags toegediend met 8 oz (240 ml) water op een lege maag of met voedsel; Behandelingscycli van 28 dagen. De doses moeten zo dicht mogelijk bij 12 uur na elkaar worden ingenomen, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. Tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Geneesmiddel: Placebo
Orale tabletten tweemaal daags toegediend met 8 oz (240 ml) water op een lege maag of met voedsel; Behandelingscycli van 28 dagen. De doses moeten zo dicht mogelijk bij 12 uur na elkaar worden ingenomen, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. Tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteprogressie volgens RECIST versie 1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker, of overlijden door welke oorzaak dan ook (onderzoeker progressievrije overleving volgens invPFS)
Tijdsspanne: Elke 12 kalenderweken (binnen 7 dagen voorafgaand is toegestaan) na aanvang van de behandeling tot stopzetting van de behandeling wegens ziekteprogressie. Totale follow-up was tot ongeveer 3 jaar.
Progressievrije overleving door onderzoeker (invPFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie, volgens RECIST v1.1-criteria zoals beoordeeld door de onderzoeker, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Progressieve ziekte wordt gedefinieerd met behulp van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1), als een toename van 20% van de som van de langste diameter van meetbare laesies, een ondubbelzinnige toename van bestaande niet-meetbare laesie(s), of de verschijnen van ondubbelzinnige nieuwe laesie(s).
Elke 12 kalenderweken (binnen 7 dagen voorafgaand is toegestaan) na aanvang van de behandeling tot stopzetting van de behandeling wegens ziekteprogressie. Totale follow-up was tot ongeveer 3 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteprogressie volgens RECIST v1.1, zoals beoordeeld door Independent Radiology Review (IRR), of overlijden door welke oorzaak dan ook (irrPFS)
Tijdsspanne: Elke 12 kalenderweken (binnen 7 dagen voorafgaand is toegestaan) na aanvang van de behandeling tot stopzetting van de behandeling wegens ziekteprogressie. De totale follow-up bedroeg ongeveer 8,2 jaar.
Om PFS te evalueren door RECIST v1.1, zoals beoordeeld door onafhankelijke radiologische beoordeling (IRR).
Elke 12 kalenderweken (binnen 7 dagen voorafgaand is toegestaan) na aanvang van de behandeling tot stopzetting van de behandeling wegens ziekteprogressie. De totale follow-up bedroeg ongeveer 8,2 jaar.
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Alle patiënten werden gevolgd om te overleven tot ongeveer 8,2 jaar.
Totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als het aantal dagen vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden (door welke oorzaak dan ook). Patiënten die nog in leven zijn, werden gecensureerd op de datum van hun laatst beschikbare bezoek of de laatste datum waarvan bekend was dat ze in leven waren.
Alle patiënten werden gevolgd om te overleven tot ongeveer 8,2 jaar.
Tijd tot een afname van 4 punten in de subschaal Ziektegerelateerde symptomen - Fysiek (DRS-P) van de FOSI-18
Tijdsspanne: Screening, dag 1 van elke behandelingscyclus, bezoek voor stopzetting van de behandeling en follow-upbezoek van 28 dagen. De totale follow-up bedroeg ongeveer 6,4 jaar.
De National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) FACT-Ovarian Symptom Index (FOSI-18) is een vragenlijst die door patiënten moet worden ingevuld en die is ontworpen om de impact van kankertherapie op aan eierstokkanker gerelateerde symptomen en is gebaseerd op numerieke puntscores van symptomen. De DRS-P-subschaal van de vragenlijst is specifiek ontworpen om fysieke symptomen van eierstokkanker te beoordelen en veranderingen in de puntscore van de subschaal in individuele beoordelingen in de loop van de tijd te evalueren. In deze studie werd destijds gekeken naar een 4-punts verlaging van de subschaalscore als een indicator van verbetering van ziektegerelateerde lichamelijke symptomen bij kankertherapie.
Screening, dag 1 van elke behandelingscyclus, bezoek voor stopzetting van de behandeling en follow-upbezoek van 28 dagen. De totale follow-up bedroeg ongeveer 6,4 jaar.
Tijd tot een afname van 8 punten in de totale score van de FOSI-18
Tijdsspanne: Screening, dag 1 van elke behandelingscyclus, bezoek voor stopzetting van de behandeling en follow-upbezoek van 28 dagen. De totale follow-up bedroeg ongeveer 6,4 jaar.
De National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) FACT-Ovarian Symptom Index (FOSI-18) is een vragenlijst die door patiënten moet worden ingevuld en die is ontworpen om de impact van kankertherapie op aan eierstokkanker gerelateerde lichamelijke, emotionele en behandelingsgerelateerde symptomen, en is gebaseerd op numerieke puntscores van symptomen. De vragenlijst is ontworpen om veranderingen in de totaalscore in individuele beoordelingen in de loop van de tijd te evalueren. In deze studie werd destijds gekeken naar een vermindering van 8 punten in de totaalscore als indicator van verbetering van ziektegerelateerde symptomen bij kankertherapie.
Screening, dag 1 van elke behandelingscyclus, bezoek voor stopzetting van de behandeling en follow-upbezoek van 28 dagen. De totale follow-up bedroeg ongeveer 6,4 jaar.
Individuele modelparameterschattingen van identificatie van rucaparib en covariaten
Tijdsspanne: Het verzamelen van onderzoeksgegevens vond plaats gedurende ongeveer 7 maanden.
Concentratie samenvattingsstatistieken
Het verzamelen van onderzoeksgegevens vond plaats gedurende ongeveer 7 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

zr Pharma & GmbH

Medewerkers

Foundation Medicine
Myriad Genetics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Heidi Giordano, Clovis Oncology, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

23 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CO-338-014
  • 2013-000518-39 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren