- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01968213
A Rucaparib 3. fázisú vizsgálata, mint a platina utáni váltás fenntartása kiújult, magas fokú savós vagy endometrioid petefészekrákban (ARIEL3) (ARIEL3)
A rukaparib vizsgálata, mint a platina alapú kemoterápia utáni váltás fenntartása platinaérzékeny, magas fokú savós vagy endometrioid epiteliális petefészekrákban, elsődleges peritoneális vagy petevezetékrákban szenvedő betegeknél (ARIEL3)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rukaparib a poli-adenozin-difoszfát [ADP] ribóz polimeráz (PARP) szájon át beszerezhető, kis molekulájú inhibitora, amelyet homológ rekombináció (HR) DNS-javító hiányával (HRD) kapcsolatos petefészekrák kezelésére fejlesztettek ki. Klinikai adatok azt mutatták, hogy a gBRCA mutációval rendelkező és nem bizonyított petefészekrákos betegeknek előnyös a PARP-kezelés, és hogy a PARP-gátlóval végzett fenntartó kezelés a platinaalapú kezelésre adott választ követően növeli a petefészekrákos betegek PFS-ét. Míg a BRCA-mutációval rendelkező betegek részesültek a legtöbb előnyben, a BRCA-mutációval nem rendelkező betegek is jelentős előnyökhöz jutottak.
A vizsgálatba bevont betegeket 3 csoportba osztják a tumor HRD státusza alapján. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa, melyik betegcsoport lesz a legnagyobb valószínűséggel előnyös a rukaparib-kezelésből. Várhatóan a rukaparib terápiás előnyökkel jár és növeli a PFS-t a BRCA génmutációval vagy más HR génváltozással összefüggő HRD-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Subiaco, Western Australia, Ausztrália, 608
- St John of God Hospital Subiaco
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgium, 2610
- AZ St Augustinus
-
Gent, Belgium, B-9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
Namur, Belgium, 5000
- Clinique Sainte-Elisabeth
-
-
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB20QQ
- Addenbrookes Hospital
-
London, Egyesült Királyság, EC1M6BQ
- Barts Health NHS Trust
-
London, Egyesült Királyság, W120HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Egyesült Királyság, W1G6AD
- Sarah Cannon Reserach Institute UK
-
London, Egyesült Királyság, W1T4TJ
- University College London
-
Manchester, Egyesült Királyság, M204BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE77DN
- Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre, Northern Centre for Cancer Care
-
-
England
-
London, England, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G120YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS97TF
- St. James University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Saint Jude Heritage Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- University of California San Francisco (UCSF)
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93422
- Coastal Integrative Cancer Care
-
Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93454
- Central Coast Medical Oncology
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Florida Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Universty
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine - Division of Gynaecological Oncology
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28806
- Hope Women's Cancer Centers
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- University of Washington at Seattle
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Institute Bergonie
-
Paris, Franciaország, 75020
- Hospital Tenon
-
-
Basse-Normandie
-
Caen Cedex 05, Basse-Normandie, Franciaország, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Ile De France
-
Villejuif, Ile De France, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75908
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
-
Midi-Pyrenees
-
Toulouse, Midi-Pyrenees, Franciaország, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
-
Pays De La Loire
-
Nantes Cedex, Pays De La Loire, Franciaország, 44202
- Centre Catherine de Sienne
-
-
Rhone-Alpes
-
Lyon, Rhone-Alpes, Franciaország, 69373
- Centre LEON BERARD
-
Pierre Benite, Rhone-Alpes, Franciaország, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Izrael
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Petach-Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Oncology Institute, Sheba Medical Center
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Assaf Harofeh M.C.
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
- CHUM Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Németország, 70174
- Klinikum Stuttgart
-
-
Baden-Wuerttembert
-
Ludwigsburg, Baden-Wuerttembert, Németország, 71640
- Klinikum Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80637
- Rotkreuzklinikum Muenchen gGmbH
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60596
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Wiesbaden, Hessen, Németország, 65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik, Klinik fuer Gynaekologie und Gyn. Onkologie
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Németország, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Sachsen, Németország, 01307
- Technische Universitat Dresden
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Milan, Olaszország, 20141
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Olaszország, 20133
- Fondazione IRCCS National Cancer Institute
-
Modena, Olaszország, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
Roma, Olaszország, 00158
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Ravenna
-
Faenza, Ravenna, Olaszország, 48018
- Oncology Unit City Hospital degli Infermi
-
-
Reggio Nella Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Nella Emilia, Olaszország, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova IRCCS
-
-
-
-
-
A Coruna, Spanyolország, 15009
- Centro Oncologico de Galica
-
Barcelona, Spanyolország, 8035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Centro Integral Oncológico Clara Campal, Hospital de Madrid Norte-San Chinarro
-
Malaga, Spanyolország, 29011
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Malaga
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Instituto Valencia de Oncologia-Fundacion
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
- Hospital Central de Asturias
-
-
-
-
Grafton
-
Auckland, Grafton, Új Zéland, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
Manawatu
-
Palmerston North, Manawatu, Új Zéland, 4442
- Palmsteron North Hospital
-
-
Wellington
-
Newtown, Wellington, Új Zéland, 6021
- Wellington Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas fokú savós vagy endometrioid epiteliális petefészek-, elsődleges peritoneális vagy petevezetékrák megerősített diagnózisa.
- ≥2 korábbi platinaalapú kezelési rendet kapott, beleértve a platina alapú kezelési rendet is, amelyeket ebben a vizsgálatban közvetlenül a fenntartó terápia előtt kellett beadni.
- Legfeljebb 1 nem platina kemoterápiát kapott. A korábbi hormonterápia nem számít platinamentes kezelésnek.
- Legalább 6 hónapos betegségmentes periódusnak kell lennie az utolsó előtti platina alapú kemoterápiával végzett korábbi kezelést követően, és el kell érnie a választ.
- A vizsgálatba való belépés előtti utolsó kemoterápiás kúra során a betegeknek platina alapú kettős kemoterápiát kell kapniuk, és CR-t vagy PR-t (a RECIST meghatározása szerint) és/vagy GCIG CA-125 választ kell elérniük.
- Az elemzéshez elegendő archív tumorszövettel rendelkezzen.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi rákos megbetegedések, kivéve a nem melanómás bőrrákot, az emlőrákot, amely több mint 3 éve gyógyítható, a gyógyítólag kezelt szolid daganatot (>5 évvel ezelőtt, a kiújulás bizonyítéka nélkül), és a szinkron endometriumrákot (1A stádium) petefészekrákkal.
- Bármilyen PARP-gátlóval történő előzetes kezelés, beleértve a rukaparibot is. Azok a betegek jogosultak, akik előzetesen iniparibet kaptak.
- Kezeletlen vagy tünetekkel járó központi idegrendszeri áttétek.
- Meglévő nyombélstent és/vagy bármely olyan gyomor-bélrendszeri rendellenesség vagy hiba, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgált gyógyszer felszívódását.
- Az ascites szükséges elvezetése az utolsó platina alapú kezelés utolsó 2 ciklusában és/vagy az utolsó kemoterápia adagja és a fenntartó kezelésbe való randomizálás között ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rucaparib
Orális tabletták naponta kétszer 8 uncia (240 ml) vízzel éhgyomorra vagy étkezés közben; 28 napos kezelési ciklusok.
Az adagokat a lehető legközelebbi 12 órás különbséggel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban.
A tablettákat egészben kell lenyelni.
|
Orális tabletták naponta kétszer 8 uncia (240 ml) vízzel éhgyomorra vagy étkezés közben; 28 napos kezelési ciklusok.
Az adagokat a lehető legközelebbi 12 órás különbséggel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban.
A tablettákat egészben kell lenyelni.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo
Orális tabletták naponta kétszer 8 uncia (240 ml) vízzel éhgyomorra vagy étkezés közben; 28 napos kezelési ciklusok.
Az adagokat a lehető legközelebbi 12 órás különbséggel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban.
A tablettákat egészben kell lenyelni.
|
Orális tabletták naponta kétszer 8 uncia (240 ml) vízzel éhgyomorra vagy étkezés közben; 28 napos kezelési ciklusok.
Az adagokat a lehető legközelebbi 12 órás különbséggel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban.
A tablettákat egészben kell lenyelni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegség progressziója a RECIST 1.1-es verziója szerint, a vizsgáló értékelése szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál (a nyomozói progressziómentes túlélés az invPFS szerint)
Időkeret: A kezelés megkezdése után 12 naptári hetente (legfeljebb 7 napon belül megengedett) a kezelés a betegség progressziója miatti leállításáig. A teljes követés körülbelül 3 évig tartott.
|
A Progressziómentes túlélés a vizsgáló által (invPFS) a randomizálástól a betegség progressziójáig eltelt idő a RECIST v1.1 kritériumai szerint, ahogyan azt a vizsgáló értékelte, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, amelyik előbb bekövetkezik.
A progresszív betegséget a Solid Tumors Criteria válaszértékelési kritériumai (RECIST v1.1) segítségével határozzák meg, mint a mérhető elváltozások legnagyobb átmérőjének összegének 20%-os növekedését, a meglévő nem mérhető elváltozás(ok) egyértelmű növekedését, vagy a egyértelmű új elváltozás(ok) megjelenése.
|
A kezelés megkezdése után 12 naptári hetente (legfeljebb 7 napon belül megengedett) a kezelés a betegség progressziója miatti leállításáig. A teljes követés körülbelül 3 évig tartott.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegség progressziója a RECIST v1.1 szerint, a Független Radiológiai Szemle (IRR) értékelése szerint, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál (irrPFS)
Időkeret: A kezelés megkezdése után 12 naptári hetente (legfeljebb 7 napon belül megengedett) a kezelés a betegség progressziója miatti leállításáig. A teljes követés körülbelül 8,2 évig tartott.
|
A PFS értékelése a RECIST v1.1-gyel, a független radiológiai felülvizsgálat (IRR) alapján.
|
A kezelés megkezdése után 12 naptári hetente (legfeljebb 7 napon belül megengedett) a kezelés a betegség progressziója miatti leállításáig. A teljes követés körülbelül 8,2 évig tartott.
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Minden beteget követtek a túlélés szempontjából körülbelül 8,2 évig.
|
A teljes túlélést (OS) a véletlen besorolás időpontjától a (bármilyen okból bekövetkező) halálozásig eltelt napok számaként határozzuk meg.
Azokat a betegeket, akik még életben vannak, cenzúrázták az utolsó elérhető látogatásuk napján vagy az utolsó életben maradásuk dátumán.
|
Minden beteget követtek a túlélés szempontjából körülbelül 8,2 évig.
|
A betegséggel kapcsolatos tünetek 4 pontos csökkenéséig eltelt idő – a FOSI-18 fizikai (DRS-P) alskálája
Időkeret: Szűrés, minden kezelési ciklus 1. napja, kezelést abbahagyó vizit és 28 napos nyomon követési vizit. A teljes követés körülbelül 6,4 évig tartott.
|
A National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) FACT-Ovarian Symptom Index (FOSI-18) egy kérdőív, amelyet a betegek tölthetnek ki, és amelynek célja a rákterápia hatásának felmérése a petefészekrákhoz kapcsolódó tünetekre és tünetekre. a tünetek numerikus pontozásán alapul.
A kérdőív DRS-P alskálája kifejezetten a petefészekrák fizikai tüneteinek felmérésére és az egyéni értékelések alskála pontértékének időbeli változásainak értékelésére szolgál.
Ez a tanulmány az alskálák pontszámának 4 pontos csökkenésének idejét vizsgálta, mint a betegséggel összefüggő fizikai tünetek javulásának mutatóját a rákterápia során.
|
Szűrés, minden kezelési ciklus 1. napja, kezelést abbahagyó vizit és 28 napos nyomon követési vizit. A teljes követés körülbelül 6,4 évig tartott.
|
A FOSI-18 összpontszámának 8 pontos csökkenéséig eltelt idő
Időkeret: Szűrés, minden kezelési ciklus 1. napja, kezelést abbahagyó vizit és 28 napos nyomon követési vizit. A teljes követés körülbelül 6,4 évig tartott.
|
A National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) FACT-Ovarian Symptom Index (FOSI-18) egy kérdőív, amelyet a betegek tölthetnek ki, és amelynek célja a rákterápia hatásának felmérése a petefészekrákhoz kapcsolódó fizikai, érzelmi és kezeléssel kapcsolatos tünetek, és a tünetek numerikus pontozásán alapul.
A kérdőív célja, hogy értékelje az egyéni értékelések összpontszámának időbeli változásait.
Ez a tanulmány az összpontszám 8 pontos csökkenésének idejét vizsgálta, mint a rákterápia során a betegséggel összefüggő tünetek javulását.
|
Szűrés, minden kezelési ciklus 1. napja, kezelést abbahagyó vizit és 28 napos nyomon követési vizit. A teljes követés körülbelül 6,4 évig tartott.
|
A rucaparib és a kovariánsok azonosításának egyedi modellparaméter-becslései
Időkeret: A vizsgálati adatok gyűjtése körülbelül 7 hónapon keresztül zajlott.
|
Koncentráció összesítő statisztika
|
A vizsgálati adatok gyűjtése körülbelül 7 hónapon keresztül zajlott.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Heidi Giordano, Clovis Oncology, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Green ML, Ma SC, Goble S, Giordano H, Maloney L, Simmons AD, Beltman J, Harding TC, Xiao JJ. Population pharmacokinetics of rucaparib in patients with advanced ovarian cancer or other solid tumors. Cancer Chemother Pharmacol. 2022 May;89(5):671-682. doi: 10.1007/s00280-022-04413-7. Epub 2022 Apr 10.
- Colombo N, Oza AM, Lorusso D, Aghajanian C, Oaknin A, Dean A, Weberpals JI, Clamp AR, Scambia G, Leary A, Holloway RW, Gancedo MA, Fong PC, Goh JC, O'Malley DM, Armstrong DK, Banerjee S, Garcia-Donas J, Swisher EM, Meunier J, Cameron T, Maloney L, Goble S, Bedel J, Ledermann JA, Coleman RL. The effect of age on efficacy, safety and patient-centered outcomes with rucaparib: A post hoc exploratory analysis of ARIEL3, a phase 3, randomized, maintenance study in patients with recurrent ovarian carcinoma. Gynecol Oncol. 2020 Oct;159(1):101-111. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.05.045. Epub 2020 Aug 26.
- Ledermann JA, Oza AM, Lorusso D, Aghajanian C, Oaknin A, Dean A, Colombo N, Weberpals JI, Clamp AR, Scambia G, Leary A, Holloway RW, Gancedo MA, Fong PC, Goh JC, O'Malley DM, Armstrong DK, Banerjee S, Garcia-Donas J, Swisher EM, Cameron T, Maloney L, Goble S, Coleman RL. Rucaparib for patients with platinum-sensitive, recurrent ovarian carcinoma (ARIEL3): post-progression outcomes and updated safety results from a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):710-722. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30061-9.
- Coleman RL, Oza AM, Lorusso D, Aghajanian C, Oaknin A, Dean A, Colombo N, Weberpals JI, Clamp A, Scambia G, Leary A, Holloway RW, Gancedo MA, Fong PC, Goh JC, O'Malley DM, Armstrong DK, Garcia-Donas J, Swisher EM, Floquet A, Konecny GE, McNeish IA, Scott CL, Cameron T, Maloney L, Isaacson J, Goble S, Grace C, Harding TC, Raponi M, Sun J, Lin KK, Giordano H, Ledermann JA; ARIEL3 investigators. Rucaparib maintenance treatment for recurrent ovarian carcinoma after response to platinum therapy (ARIEL3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):1949-1961. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32440-6. Epub 2017 Sep 12. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):1948.
- Tattersall A, Ryan N, Wiggans AJ, Rogozinska E, Morrison J. Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors for the treatment of ovarian cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 16;2(2):CD007929. doi: 10.1002/14651858.CD007929.pub4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- PARP inhibitor
- homológ rekombinációs hiány
- nőgyógyászati rák
- platina érzékeny
- CO-338
- Clovis
- Clovis onkológia
- rucaparib
- PF 01367338
- AG 14699
- ARIEL3
- ARIEL 3
- homológ rekombináció
- platinaérzékeny petefészekrák
- platinaérzékeny petevezetékrák
- platinaérzékeny elsődleges peritoneális rák
- platinaérzékeny peritoneális rák
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petevezeték betegségei
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek neoplazmák
- Petevezeték neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Poli(ADP-ribóz) polimeráz inhibitorok
- Rucaparib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CO-338-014
- 2013-000518-39 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Rucaparib
-
UNICANCERClovis Oncology, Inc.; Fondation ARCBefejezveÁttétes emlőrákFranciaország
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineMegszűntHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
zr Pharma & GmbHFoundation Medicine; Myriad Genetics, Inc.BefejezvePetefészekrák | Petevezető rák | Epithelialis petefészekrák | Peritoneális rákEgyesült Államok, Spanyolország, Kanada, Ausztrália, Egyesült Királyság, Franciaország
-
zr Pharma & GmbHBefejezveSzilárd daganatMagyarország
-
pharmaand GmbHMegszűnt
-
PfizerVisszavontDiabetes mellitus | Diabéteszes retinopátia
-
University of ArizonaAktív, nem toborzó
-
Grupo Español de Investigación en Cáncer de OvarioClovis Oncology, Inc.BefejezvePetevezető rák | Epithelialis petefészekrák | Elsődleges peritoneális rákSpanyolország
-
University of UtahClovis Oncology, Inc.Megszűnt
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Clovis Oncology, Inc.; Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus...Aktív, nem toborzóPetefészekrák | Petevezető rák | Elsődleges peritoneális rák | Tiszta sejtes karcinómaNémetország