Estudo de Fase 3 de Rucaparibe como manutenção de troca após platina em câncer de ovário endometrioide ou seroso de alto grau reincidente (ARIEL3) (ARIEL3)
7 de junho de 2023 atualizado por: zr Pharma & GmbH
Um estudo de rucaparibe como manutenção de troca após quimioterapia à base de platina em pacientes com câncer epitelial de ovário, peritoneal primário ou de trompa de falópio sensível à platina, seroso de alto grau ou endometrioide (ARIEL3)
Os pacientes inscritos neste estudo serão estratificados em 3 grupos com base nas mutações genéticas identificadas em seu tecido tumoral.
O objetivo deste estudo é avaliar a resposta do paciente ao tratamento de manutenção com rucaparibe versus placebo.
A resposta ao tratamento será analisada com base no estado de recombinação homóloga (HR) das amostras tumorais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rucaparibe é um inibidor de moléculas pequenas disponível por via oral da poliadenosina difosfato [ADP] ribose polimerase (PARP) sendo desenvolvido para o tratamento de câncer de ovário associado à deficiência de reparo de DNA (HRD) por recombinação homóloga (HR). Dados clínicos mostraram que pacientes com câncer de ovário com e sem evidência de mutação gBRCA se beneficiam do tratamento com um PARP e que o tratamento de manutenção com um inibidor de PARP após uma resposta ao tratamento à base de platina aumenta a PFS em pacientes com câncer de ovário. Enquanto os pacientes com uma mutação BRCA obtiveram o maior benefício, os pacientes sem evidência de uma mutação BRCA também obtiveram benefício significativo.
Os pacientes inscritos neste estudo serão estratificados em 3 grupos com base no status de HRD do tumor. O objetivo deste estudo é identificar qual desses grupos de pacientes provavelmente se beneficiará do tratamento com rucaparibe. Prevê-se que o rucaparibe proporcione benefício terapêutico e aumente a PFS em pacientes com HRD associada a uma mutação no gene BRCA ou outra alteração no gene HR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
564
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Wuerttemberg
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Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 70174
- Klinikum Stuttgart
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Baden-Wuerttembert
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Ludwigsburg, Baden-Wuerttembert, Alemanha, 71640
- Klinikum Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80637
- Rotkreuzklinikum Muenchen gGmbH
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Hessen
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Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60596
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Wiesbaden, Hessen, Alemanha, 65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik, Klinik fuer Gynaekologie und Gyn. Onkologie
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Sachsen
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Chemnitz, Sachsen, Alemanha, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
- Technische Universität Dresden
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Subiaco, Western Australia, Austrália, 608
- St John of God Hospital Subiaco
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Antwerpen, Bélgica, 2610
- AZ St Augustinus
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Gent, Bélgica, B-9000
- UZ Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Namur, Bélgica, 5000
- Clinique Sainte-Elisabeth
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Quebec, Canadá, G1R2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G1Z2
- Cross Cancer Institute
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
- Juravinski Cancer Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A4L6
- London Regional Cancer Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- Ottawa Hospital Cancer Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L4M1
- CHUM Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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A Coruna, Espanha, 15009
- Centro Oncologico de Galica
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Barcelona, Espanha, 8035
- Hospital Vall d'Hebrón
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Ramón Y Cajal
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Universitario San Carlos
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Madrid, Espanha, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal, Hospital de Madrid Norte-San Chinarro
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Malaga, Espanha, 29011
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Malaga
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Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, Espanha, 46009
- Instituto Valencia de Oncologia-Fundacion
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
- Hospital Central de Asturias
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- University of Arizona Cancer Center
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Saint Jude Heritage Medical Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco (UCSF)
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93422
- Coastal Integrative Cancer Care
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Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
- Central Coast Medical Oncology
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- University of California Los Angeles (UCLA)
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Colorado
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Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Healthcare System
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Universty
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine - Division of Gynaecological Oncology
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
- Hope Women's Cancer Centers
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- University of Washington at Seattle
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Bordeaux, França, 33076
- Institute Bergonié
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Paris, França, 75020
- Hospital Tenon
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Basse-Normandie
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Caen Cedex 05, Basse-Normandie, França, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Ile De France
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Villejuif, Ile De France, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75908
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
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Midi-Pyrenees
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Toulouse, Midi-Pyrenees, França, 31052
- Institut Claudius Regaud
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Pays De La Loire
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Nantes Cedex, Pays De La Loire, França, 44202
- Centre Catherine de Sienne
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Rhone-Alpes
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Lyon, Rhone-Alpes, França, 69373
- Centre Léon Bérard
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Pierre Benite, Rhone-Alpes, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Haifa, Israel
- Lady Davis Carmel Medical Center
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Petach-Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Oncology Institute, Sheba Medical Center
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
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Zerifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh M.C.
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Bologna, Itália, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Milan, Itália, 20141
- Instituto Europeo di Oncologia
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Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS National Cancer Institute
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Modena, Itália, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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Napoli, Itália, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione Pascale
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Roma, Itália, 00158
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Ravenna
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Faenza, Ravenna, Itália, 48018
- Oncology Unit City Hospital degli Infermi
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Reggio Nella Emilia
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Reggio Emilia, Reggio Nella Emilia, Itália, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova IRCCS
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Grafton
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Auckland, Grafton, Nova Zelândia, 1023
- Auckland City Hospital
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Manawatu
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Palmerston North, Manawatu, Nova Zelândia, 4442
- Palmsteron North Hospital
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Wellington
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Newtown, Wellington, Nova Zelândia, 6021
- Wellington Hospital
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Cambridge, Reino Unido, CB20QQ
- Addenbrookes Hospital
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London, Reino Unido, EC1M6BQ
- Barts Health Nhs Trust
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London, Reino Unido, W120HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, Reino Unido, W1G6AD
- Sarah Cannon Reserach Institute UK
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London, Reino Unido, W1T4TJ
- University College London
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Manchester, Reino Unido, M204BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE77DN
- Sir Bobby Robson Cancer Trials Research Centre, Northern Centre for Cancer Care
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England
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London, England, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G120YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Surrey
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Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS97TF
- St. James University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de câncer de ovário epitelial seroso ou endometrioide de alto grau, câncer peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio.
- Recebeu ≥2 regimes de tratamento à base de platina anteriores, incluindo regime à base de platina que deve ter sido administrado imediatamente antes da terapia de manutenção neste estudo.
- Recebeu não mais do que 1 regime de quimioterapia sem platina. A terapia hormonal prévia não será contada como um regime não-platina.
- Deve ter tido pelo menos um período livre de doença de 6 meses após o tratamento anterior com a penúltima quimioterapia à base de platina e alcançado uma resposta.
- Para o último curso de quimioterapia antes da entrada no estudo, os pacientes devem ter recebido um regime de quimioterapia dupla à base de platina e alcançado uma resposta CR ou PR (conforme definido pelo RECIST) e/ou GCIG CA-125.
- Tenha tecido tumoral de arquivo suficiente para análise.
Critério de exclusão:
- História de câncer anterior, exceto câncer de pele não melanoma, câncer de mama curativamente > 3 anos atrás, tumor sólido tratado curativamente (> 5 anos atrás sem evidência de recorrência) e câncer de endométrio síncrono (estágio 1A) com câncer de ovário.
- Tratamento prévio com qualquer inibidor de PARP, incluindo rucaparib. Os pacientes que receberam iniparibe anteriormente são elegíveis.
- Metástases do sistema nervoso central não tratadas ou sintomáticas.
- Stent duodenal pré-existente e/ou qualquer distúrbio ou defeito gastrointestinal que, na opinião do investigador, interferiria na absorção do medicamento do estudo.
- Drenagem necessária de ascite durante os 2 ciclos finais de seu último regime à base de platina e/ou durante o período entre a última dose de quimioterapia desse regime e a randomização para tratamento de manutenção neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rucaparibe
Comprimidos orais administrados duas vezes ao dia com 8 onças (240 mL) de água com o estômago vazio ou com alimentos; Ciclos de tratamento de 28 dias.
As doses devem ser tomadas o mais próximo possível de 12 horas, de preferência nos mesmos horários todos os dias.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
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Comprimidos orais administrados duas vezes ao dia com 8 onças (240 mL) de água com o estômago vazio ou com alimentos; Ciclos de tratamento de 28 dias.
As doses devem ser tomadas o mais próximo possível de 12 horas, de preferência nos mesmos horários todos os dias.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Comprimidos orais administrados duas vezes ao dia com 8 onças (240 mL) de água com o estômago vazio ou com alimentos; Ciclos de tratamento de 28 dias.
As doses devem ser tomadas o mais próximo possível de 12 horas, de preferência nos mesmos horários todos os dias.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
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Comprimidos orais administrados duas vezes ao dia com 8 onças (240 mL) de água com o estômago vazio ou com alimentos; Ciclos de tratamento de 28 dias.
As doses devem ser tomadas o mais próximo possível de 12 horas, de preferência nos mesmos horários todos os dias.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progressão da doença de acordo com RECIST versão 1.1, conforme avaliado pelo investigador, ou morte por qualquer causa (sobrevivência livre de progressão do investigador conforme invPFS)
Prazo: A cada 12 semanas civis (dentro de 7 dias antes é permitido) após o início do tratamento até a descontinuação do tratamento devido à progressão da doença. O seguimento total foi de aproximadamente 3 anos.
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A sobrevida livre de progressão pelo investigador (invPFS) é definida como o tempo desde a randomização até a progressão da doença, de acordo com os critérios RECIST v1.1 conforme avaliado pelo investigador, ou morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
A doença progressiva é definida usando os Critérios de Avaliação de Resposta nos Critérios de Tumores Sólidos (RECIST v1.1), como um aumento de 20% na soma do diâmetro mais longo de lesões mensuráveis, um aumento inequívoco em lesões não mensuráveis existentes ou o aparecimento de nova(s) lesão(ões) inequívoca(s).
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A cada 12 semanas civis (dentro de 7 dias antes é permitido) após o início do tratamento até a descontinuação do tratamento devido à progressão da doença. O seguimento total foi de aproximadamente 3 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão da doença de acordo com RECIST v1.1, conforme avaliado por revisão independente de radiologia (IRR) ou morte por qualquer causa (irrPFS)
Prazo: A cada 12 semanas civis (dentro de 7 dias antes é permitido) após o início do tratamento até a descontinuação do tratamento devido à progressão da doença. O seguimento total foi de aproximadamente 8,2 anos.
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Avaliar PFS por RECIST v1.1, conforme avaliado por revisão radiológica independente (IRR).
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A cada 12 semanas civis (dentro de 7 dias antes é permitido) após o início do tratamento até a descontinuação do tratamento devido à progressão da doença. O seguimento total foi de aproximadamente 8,2 anos.
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Todos os pacientes foram acompanhados para sobrevivência até aproximadamente 8,2 anos.
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A sobrevida global (OS) é definida como o número de dias desde a data da randomização até a data da morte (devido a qualquer causa).
Os pacientes que ainda estão vivos foram censurados na data de sua última consulta disponível ou última data conhecida como viva.
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Todos os pacientes foram acompanhados para sobrevivência até aproximadamente 8,2 anos.
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Tempo para uma redução de 4 pontos nos sintomas relacionados à doença - subescala física (DRS-P) do FOSI-18
Prazo: Triagem, dia 1 de cada ciclo de tratamento, visita de interrupção do tratamento e visita de acompanhamento de 28 dias. O seguimento total foi de aproximadamente 6,4 anos.
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O National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) FACT-Ovarian Symptom Index (FOSI-18) é um questionário, para preenchimento por pacientes, projetado para avaliar o impacto da terapia de câncer nos sintomas relacionados ao câncer de ovário e baseia-se na pontuação numérica dos sintomas.
A subescala DRS-P do questionário foi projetada especificamente para avaliar os sintomas físicos do câncer de ovário e avaliar as mudanças na pontuação da subescala em avaliações individuais ao longo do tempo.
Este estudo analisou o tempo para uma redução de 4 pontos na pontuação da subescala como um indicador de melhora nos sintomas físicos relacionados à doença na terapia do câncer.
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Triagem, dia 1 de cada ciclo de tratamento, visita de interrupção do tratamento e visita de acompanhamento de 28 dias. O seguimento total foi de aproximadamente 6,4 anos.
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Tempo para uma diminuição de 8 pontos na pontuação total do FOSI-18
Prazo: Triagem, dia 1 de cada ciclo de tratamento, visita de interrupção do tratamento e visita de acompanhamento de 28 dias. O seguimento total foi de aproximadamente 6,4 anos.
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O National Comprehensive Cancer Network-Functional Assessment of Cancer Therapy (NCCN-FACT) FACT-Ovarian Symptom Index (FOSI-18) é um questionário, para preenchimento por pacientes, projetado para avaliar o impacto da terapia de câncer em aspectos físicos, relacionados ao câncer de ovário, sintomas emocionais e relacionados ao tratamento, e é baseado na pontuação numérica dos sintomas.
O questionário é projetado para avaliar mudanças na pontuação total em avaliações individuais ao longo do tempo.
Este estudo analisou o tempo para uma redução de 8 pontos na pontuação total como um indicador de melhora nos sintomas relacionados à doença na terapia do câncer.
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Triagem, dia 1 de cada ciclo de tratamento, visita de interrupção do tratamento e visita de acompanhamento de 28 dias. O seguimento total foi de aproximadamente 6,4 anos.
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Estimativas de Parâmetros de Modelos Individuais de Rucaparibe e Identificação de Covariáveis
Prazo: A coleta de dados do estudo ocorreu durante aproximadamente 7 meses.
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Estatísticas resumidas de concentração
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A coleta de dados do estudo ocorreu durante aproximadamente 7 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Heidi Giordano, Clovis Oncology, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Green ML, Ma SC, Goble S, Giordano H, Maloney L, Simmons AD, Beltman J, Harding TC, Xiao JJ. Population pharmacokinetics of rucaparib in patients with advanced ovarian cancer or other solid tumors. Cancer Chemother Pharmacol. 2022 May;89(5):671-682. doi: 10.1007/s00280-022-04413-7. Epub 2022 Apr 10.
- Colombo N, Oza AM, Lorusso D, Aghajanian C, Oaknin A, Dean A, Weberpals JI, Clamp AR, Scambia G, Leary A, Holloway RW, Gancedo MA, Fong PC, Goh JC, O'Malley DM, Armstrong DK, Banerjee S, Garcia-Donas J, Swisher EM, Meunier J, Cameron T, Maloney L, Goble S, Bedel J, Ledermann JA, Coleman RL. The effect of age on efficacy, safety and patient-centered outcomes with rucaparib: A post hoc exploratory analysis of ARIEL3, a phase 3, randomized, maintenance study in patients with recurrent ovarian carcinoma. Gynecol Oncol. 2020 Oct;159(1):101-111. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.05.045. Epub 2020 Aug 26.
- Ledermann JA, Oza AM, Lorusso D, Aghajanian C, Oaknin A, Dean A, Colombo N, Weberpals JI, Clamp AR, Scambia G, Leary A, Holloway RW, Gancedo MA, Fong PC, Goh JC, O'Malley DM, Armstrong DK, Banerjee S, Garcia-Donas J, Swisher EM, Cameron T, Maloney L, Goble S, Coleman RL. Rucaparib for patients with platinum-sensitive, recurrent ovarian carcinoma (ARIEL3): post-progression outcomes and updated safety results from a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):710-722. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30061-9.
- Coleman RL, Oza AM, Lorusso D, Aghajanian C, Oaknin A, Dean A, Colombo N, Weberpals JI, Clamp A, Scambia G, Leary A, Holloway RW, Gancedo MA, Fong PC, Goh JC, O'Malley DM, Armstrong DK, Garcia-Donas J, Swisher EM, Floquet A, Konecny GE, McNeish IA, Scott CL, Cameron T, Maloney L, Isaacson J, Goble S, Grace C, Harding TC, Raponi M, Sun J, Lin KK, Giordano H, Ledermann JA; ARIEL3 investigators. Rucaparib maintenance treatment for recurrent ovarian carcinoma after response to platinum therapy (ARIEL3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):1949-1961. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32440-6. Epub 2017 Sep 12. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):1948.
- Tattersall A, Ryan N, Wiggans AJ, Rogozinska E, Morrison J. Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors for the treatment of ovarian cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 16;2(2):CD007929. doi: 10.1002/14651858.CD007929.pub4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
23 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Inibidor de PARP
- deficiência de recombinação homóloga
- câncer ginecológico
- platina sensível
- CO-338
- Clóvis
- Clóvis Oncologia
- rucaparibe
- PF 01367338
- AG 14699
- ARIEL3
- ARIEL 3
- recombinação homóloga
- câncer de ovário sensível à platina
- câncer de trompa de Falópio sensível à platina
- câncer peritoneal primário sensível à platina
- câncer peritoneal sensível à platina
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças das Trompas de Falópio
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias das Trompas de Falópio
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Poli(ADP-ribose) Polimerase
- Rucaparibe
Outros números de identificação do estudo
- CO-338-014
- 2013-000518-39 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .