Transcraniële magnetische stimulatie bij spino-cerebellaire ataxie (TMS)

Inclusiecriteria:

• Poliklinische patiënten met ataxie zoals gediagnosticeerd door een specialist in bewegingsstoornissen en bevestigd door klinisch verkregen genetisch onderzoek van de patiënt en/of in een eerstegraads familielid van de patiënt.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en moeten bij deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest overleggen
• Stabiel op doses van alle medicijnen gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van het onderzoek
• Het vermogen om te ambuleren
• Een score van drie of hoger (slechter) op de subsectie 'gang' van de beoordelingsschaal van de beoordeling en beoordeling van ataxie (SARA).

Uitsluitingscriteria:

• Elke onstabiele ziekte of bijkomende medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek verhindert, inclusief stoornissen die het lopen of evenwicht kunnen beïnvloeden (d.w.z. beroerte, artritis, enz.).
• De aanwezigheid van klinisch significante afwijkingen bij het screenen van CBC, CMP of ECG.
• Zwangerschap of borstvoeding
• Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
• Een geschiedenis van middelenmisbruik
• De aanwezigheid van psychose, bipolaire stoornis, onbehandelde depressie (BDI groter dan of gelijk aan 21) of voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen.
• Dementie of andere psychiatrische ziekte waardoor de patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven (score Mini Mental Status Exam minder dan 24).
• Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid.
• Ataxie afgeleid van een andere oorzaak dan genetisch bevestigde SCA (inclusief maar niet beperkt tot alcoholisme, hoofdletsel, multiple sclerose, olivo-ponto-cerebellaire atrofie of multipele systeematrofie).

• Geen medicatie is een absolute uitsluiting van TMS. Medicijnen worden beoordeeld door de verantwoordelijke arts en er wordt een beslissing genomen over opname op basis van het volgende:

  1. De medische geschiedenis van de patiënt, de medicijndosis, de geschiedenis van recente medicatieveranderingen of de duur van de behandeling en de combinatie met andere CZS-actieve geneesmiddelen.
  2. De gepubliceerde TMS-richtlijnen voor een overzicht van medicijnen die bij TMS in overweging moeten worden genomen.
• Geschiedenis van toevallen, diagnose van epilepsie, geschiedenis van abnormaal (epileptiform) EEG.

• TMS en MRI-specifieke uitsluitingscriteria, waaronder:

  1. Bekend metaal in het hoofd (zoals een chirurgische aneurysmaclip) of een voorgeschiedenis van eerdere neurochirurgische procedures.
  2. Ferromagnetische bio-implantaten geactiveerd door elektronische, mechanische of magnetische middelen, zoals cochleaire implantaten, pacemakers, medicatiepompen, vagale stimulatoren, diepe hersenstimulatoren, neurostimulatoren, biostimulatoren of ventriculo-peritoneale shunts.
  3. Onderwerpen die kogelfragmenten of andere granaatscherven hebben of kunnen hebben (veteranen of werknemers die in hun werkomgeving aan metaal zijn blootgesteld).
  4. Onderwerpen met metallic lak (bijv. gekleurde contactlenzen, tatoeages, metallic eyeliner)
  5. Onderwerpen die significante claustrofobie uiten.