Estimulación magnética transcraneal en la ataxia espinocerebelosa (TMS)

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios con ataxia diagnosticada por un especialista en trastornos del movimiento y confirmada mediante pruebas genéticas obtenidas clínicamente del paciente y/o en un familiar de primer grado del paciente.
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo confiable y deben proporcionar una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio.
• Estable en dosis de todos los medicamentos durante al menos 30 días antes del ingreso al estudio y durante la duración del estudio
• La capacidad de deambular
• Una puntuación de tres o más (peor) en la subsección de "marcha" de la escala de calificación Scale of the Assessment and Rating of Ataxia (SARA).

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad inestable o condición médica concomitante que, en opinión del investigador, impida la participación en este estudio, incluidos los trastornos que puedan afectar la marcha o el equilibrio (es decir, accidente cerebrovascular, artritis, etc.).
• La presencia de anomalías clínicamente significativas en el cribado CBC, CMP o EKG.
• Embarazo o lactancia
• Participación simultánea en otro estudio clínico
• Una historia de abuso de sustancias
• La presencia de psicosis, trastorno bipolar, depresión no tratada (BDI mayor o igual a 21), o antecedentes de intento de suicidio.
• Demencia u otra enfermedad psiquiátrica que impide que el paciente dé su consentimiento informado (puntuación del Mini Examen del Estado Mental inferior a 24).
• Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada.
• Ataxia derivada de cualquier causa que no sea SCA confirmada genéticamente (incluidos, entre otros, alcoholismo, lesión en la cabeza, esclerosis múltiple, atrofia olivo-ponto-cerebelosa o atrofia multisistémica).

• Ningún medicamento es una exclusión absoluta de TMS. Los medicamentos serán revisados ​​por el médico responsable y se tomará una decisión sobre su inclusión en base a lo siguiente:

  1. El historial médico anterior del paciente, la dosis del fármaco, el historial de cambios de medicación recientes o la duración del tratamiento y la combinación con otros fármacos activos en el SNC.
  2. La revisión de las pautas publicadas de TMS de los medicamentos que se considerarán con TMS.
• Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia, antecedentes de EEG anormal (epileptiforme).

• Criterios de exclusión específicos de TMS y MRI que incluyen:

  1. Metal conocido en la cabeza (como un clip de aneurisma quirúrgico) o antecedentes de procedimientos neuroquirúrgicos previos.
  2. Bioimplantes ferromagnéticos activados por cualquier medio electrónico, mecánico o magnético, tales como implantes cocleares, marcapasos, bombas de medicación, estimuladores vagales, estimuladores cerebrales profundos, neuroestimuladores, bioestimuladores o derivaciones ventrículo-peritoneales.
  3. Sujetos que tengan o puedan tener fragmentos de bala u otra metralla (veteranos o trabajadores expuestos a metales en su entorno de trabajo).
  4. Sujetos con pintura metalizada (p. lentes de contacto de color, tatuajes, delineador metálico)
  5. Sujetos que expresan claustrofobia significativa.