Transkranielle Magnetstimulation bei spino-zerebellärer Ataxie (TMS)

Einschlusskriterien:

• Ambulante Patienten mit Ataxie, die von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen diagnostiziert und durch klinisch durchgeführte Gentests des Patienten und/oder eines Verwandten ersten Grades des Patienten bestätigt wurden.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden und bei Eintritt in die Studie einen negativen Schwangerschaftstest vorlegen
• Stabil bei Dosen aller Medikamente für mindestens 30 Tage vor Studieneintritt und für die Dauer der Studie
• Die Fähigkeit zu gehen
• Eine Punktzahl von drei oder höher (schlechter) im Unterabschnitt „Gang“ der Bewertungsskala „Scale of the Assessment and Rating of Ataxia“ (SARA).

Ausschlusskriterien:

• Jede instabile Krankheit oder Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie ausschließt, einschließlich Störungen, die den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen können (z. B. Schlaganfall, Arthritis usw.).
• Das Vorhandensein klinisch signifikanter Anomalien beim Screening von CBC, CMP oder EKG.
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
• Eine Geschichte des Drogenmissbrauchs
• Das Vorhandensein einer Psychose, einer bipolaren Störung, einer unbehandelten Depression (BDI größer oder gleich 21) oder eines Suizidversuchs in der Vorgeschichte.
• Demenz oder andere psychiatrische Erkrankung, die den Patienten daran hindert, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (Mindestpunktzahl der Mentalstatus-Prüfung unter 24).
• Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit.
• Ataxie, die aus einer anderen Ursache als genetisch bestätigtem SCA stammt (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alkoholismus, Kopfverletzung, Multiple Sklerose, olivo-ponto-zerebelläre Atrophie oder multiple Systematrophie).

• Keine Medikation ist ein absoluter Ausschluss von TMS. Medikamente werden vom verantwortlichen MD überprüft und eine Entscheidung über die Aufnahme wird auf der Grundlage der folgenden Punkte getroffen:

  1. Vorgeschichte des Patienten, Medikamentendosis, Vorgeschichte kürzlicher Medikamentenänderungen oder Behandlungsdauer und Kombination mit anderen ZNS-aktiven Medikamenten.
  2. Die veröffentlichten TMS-Richtlinien überprüfen die Medikamente, die mit TMS in Betracht gezogen werden sollten.
• Vorgeschichte von Krampfanfällen, Diagnose von Epilepsie, Vorgeschichte von abnormem (epileptiformem) EEG.

• TMS- und MRT-spezifische Ausschlusskriterien einschließlich:

  1. Bekanntes Metall im Kopf (z. B. ein chirurgischer Aneurysma-Clip) oder eine Vorgeschichte früherer neurochirurgischer Eingriffe.
  2. Ferromagnetische Bioimplantate, die durch elektronische, mechanische oder magnetische Mittel aktiviert werden, wie z. B. Cochlea-Implantate, Schrittmacher, Medikamentenpumpen, Vagusstimulatoren, Tiefenhirnstimulatoren, Neurostimulatoren, Biostimulatoren oder ventrikulo-peritoneale Shunts.
  3. Subjekte, die Kugelfragmente oder andere Splitter haben oder haben könnten (Veteranen oder Arbeiter, die in ihrer Arbeitsumgebung Metall ausgesetzt sind).
  4. Motive mit Metallic-Lack (z. farbige Kontaktlinsen, Tätowierungen, metallischer Eyeliner)
  5. Probanden, die erhebliche Klaustrophobie ausdrücken.