Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effecten van canagliflozine (JNJ-28431754) op niereindpunten bij volwassen deelnemers met diabetes mellitus type 2 (CANVAS-R)

19 november 2018 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, parallelle, placebogecontroleerde studie van de effecten van canagliflozine op niereindpunten bij volwassen proefpersonen met diabetes mellitus type 2

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van canagliflozine in vergelijking met placebo op de progressie van albuminurie bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 die standaardzorg krijgen, maar met onvoldoende glykemische controle en een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd bij volwassen deelnemers met diabetes mellitus type 2 (T2DM), die standaardzorg krijgen voor hyperglykemie en cardiovasculaire (CV) risicofactoren, die een voorgeschiedenis hebben van een eerder CV event of 2 of meer risicofactoren voor een CV. evenement. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan canagliflozine of een overeenkomende placebo die eenmaal daags moet worden ingenomen. Canagliflozine zal worden toegediend in een dosis van 100 mg/dag tot en met week 13 en vervolgens worden verhoogd naar goeddunken van de onderzoeker tot een dosis van 300 mg/dag, als de deelnemer extra glykemische controle nodig heeft en de dosis van 100 mg verdraagt.

Het onderzoek bestaat uit een screeningperiode van 2 weken en een dubbelblinde behandelingsperiode van 78 tot 156 weken; voltooiing van de studie is bedoeld voor wanneer de laatste gerandomiseerde proefpersoon ongeveer 78 weken follow-up heeft of wanneer 688 ernstige cardiovasculaire voorvallen zijn geaccumuleerd tussen CANVAS en CANVAS-R. In totaal zullen 5.700 deelnemers worden geworven voor het onderzoek. Deelnemers kunnen medicatie-naïef zijn voor antihyperglycemische middelen, monotherapie gebruiken of een combinatie van antihyperglycemische therapie gebruiken om de bloedglucosespiegels onder controle te houden.

De voltooiing doel werd bereikt in februari 2017.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5813

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentinië
      • Cordoba, Argentinië
      • Mar Del Plata, Argentinië
      • Moron, Argentinië
      • Rosario, Argentinië
      • Zarate, Buenos Aires, Argentinië
  • Australië
      • Box Hill, Australië
      • Cairns, Australië
      • Daw Park, Australië
      • Freemantle, Australië
      • Liverpool, Australië
      • Melbourne, Australië
      • Newcastle, Australië
      • Sherwood, Australië
      • Sydney, Australië
      • Tasmania, Australië
      • Woden, Australië
      • Woolloongabba, Australië
  • België
      • Bonheiden, België
      • Brugge, België
      • Edegem, België
      • Gent, België
      • La Louvière, België
      • Leuven, België
      • Liege, België
      • Liÿge, België
      • Merksem, België
      • Ransart, België
      • Roeselare, België
      • Tessenderlo, België
  • Brazilië
      • Belem, Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
      • Campinas, Brazilië
      • Caxias Do Sul, Brazilië
      • Curitiba, Brazilië
      • Fortaleza, Brazilië
      • Mogi Das Cruzes, Brazilië
      • Passo Fundo, Brazilië
      • Porto Alegre, Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië
      • São José Do Rio Preto, Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
  • Canada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada
      • Mississauga, Ontario, Canada
      • Oshawa, Ontario, Canada
      • Sarnia, Ontario, Canada
      • Thornhill, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
      • Lévis, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
      • Saint Marc Des Carriéres, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • Westmont, Quebec, Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
  • China
      • Baotou, China
      • Beijing, China
      • Hangzhou, China
      • Jinan, China
      • Shenyang, China
      • Wuxi, China
  • Duitsland
      • Aschaffenburg, Duitsland
      • Aßlar, Duitsland
      • Bad Oeynhausen, Duitsland
      • Dortmund, Duitsland
      • Dresden, Duitsland
      • Freiburg, Duitsland
      • Hannover, Duitsland
      • Kassel, Duitsland
      • Mainz, Duitsland
      • Neuwied, Duitsland
      • Saarbrücken, Duitsland
      • Villingen-Schwenningen, Duitsland
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
      • Bois Guillaume, Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk
      • La Rochelle Cedex 1, Frankrijk
      • Le Creusot, Frankrijk
      • Narbonne Cedex, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk
  • Hongarije
      • Balatonfured, Hongarije
      • Budapest, Hongarije
      • Dunaújváros, Hongarije
      • Eger, Hongarije
      • Kecskemét, Hongarije
      • Nagykanizsa, Hongarije
      • Pecs, Hongarije
      • Szekesfehervar, Hongarije
      • Szikszó, Hongarije
      • Szombathely, Hongarije
      • Zalaegerszeg, Hongarije
  • Italië
      • *Osenza*, Italië
      • Arenzano, Italië
      • Bologna, Italië
      • Catanzaro, Italië
      • Chieri (Torino), Italië
      • Firenze, Italië
      • Messina, Italië
      • Milano, Italië
      • Napoli, Italië
      • Ravenna, Italië
      • Roma, Italië
      • Roma N/A, Italië
      • Sesto San Giovanni (Milano), Italië
      • Verona, Italië
  • Korea, republiek van
      • Ansan, Korea, republiek van
      • Bucheon, Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van
      • Changwon, Korea, republiek van
      • Cheongju, Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van
      • Gyeonggi-Do, Korea, republiek van
      • Iksan, Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van
      • Jeonju, Korea, republiek van
      • Seongnam-Si, Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
      • Suwon, Korea, republiek van
      • Ulsan, Korea, republiek van
      • Wonju-Si, Korea, republiek van
  • Maleisië
      • Batu Caves, Maleisië
      • Georgetown, Maleisië
      • Ipoh, Maleisië
      • Kelantan, Maleisië
      • Kota Bharu, Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
      • Kuching, Maleisië
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Celaya, Mexico
      • Cuernavaca, Mexico
      • Culiacan, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Mexico, Mexico
      • Pachuca De Soto, Mexico
      • Queretaro, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • Tampico, Mexico
  • Nederland
      • Almelo, Nederland
      • Almere, Nederland
      • Amersfoort, Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Dordrecht, Nederland
      • Eindhoven, Nederland
      • Groningen, Nederland
      • Hardenberg, Nederland
      • Hoogeveen, Nederland
      • Hoogezand, Nederland
      • Kloosterhaar, Nederland
      • Leiden, Nederland
      • Meppel, Nederland
      • Poortvliet, Nederland
      • Rotterdam, Nederland
      • Utrecht, Nederland
      • Velp, Nederland
      • Waalwijk, Nederland
      • Wamel, Nederland
      • Zoetermeer, Nederland
      • Zwijndrecht, Nederland
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
      • Newtown, Nieuw-Zeeland
      • Palmerston North, Nieuw-Zeeland
      • Rotorua, Nieuw-Zeeland
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland
      • Wellington, Nieuw-Zeeland
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne
      • Chernivtsy, Oekraïne
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne
      • Ivan-Frankivsk, Oekraïne
      • Ivano-Frankovsk, Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne
      • Kharkov, Oekraïne
      • Kiev, Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne
      • Lviv, Oekraïne
      • Odesa, Oekraïne
      • Odessa, Oekraïne
      • Poltava, Oekraïne
      • Sumy, Oekraïne
      • Ternopil, Oekraïne
      • Uzhgorod, Oekraïne
      • Vinnitsa, Oekraïne
      • Vinnytsya, Oekraïne
      • Zaporizhzhia, Oekraïne
      • Zaporizhzhya, Oekraïne
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Chrzanow, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
      • Katowice, Polen
      • Krakow, Polen
      • Lublin, Polen
      • Oswiecim, Polen
      • Torun, Polen
      • Tychy, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Puerto Rico
      • Ponce Pr, Puerto Rico
      • Trujillo Alto, Puerto Rico
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
      • Kemerovo, Russische Federatie
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie
      • Penza, Russische Federatie
      • Rostov-On-Don, Russische Federatie
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • Samara, Russische Federatie
      • Saratov, Russische Federatie
      • Smolensk, Russische Federatie
      • St Petersburg, Russische Federatie
      • St-Petersburg, Russische Federatie
      • Syktyvkar, Russische Federatie
      • Tyumen, Russische Federatie
      • Vsevolzhsk, Russische Federatie
      • Yaroslavl, Russische Federatie
  • Spanje
      • A Coruna, Spanje
      • Alcalá De Henares, Spanje
      • Alicante, Spanje
      • Almeria, Spanje
      • Alzira, Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Ciudad Real, Spanje
      • Cordoba, Spanje
      • Ferrol, Spanje
      • Figueres, Spanje
      • Galdakao, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Malaga, Spanje
      • Móstoles, Spanje
      • Palma De Mallorca, Spanje
      • Sabadell, Spanje
      • San Sebastian De Los Reyes, Spanje
      • Sant Joan D'Alacant, Spanje
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanje
      • Santiago De Compostela, Spanje
      • Segovia, Spanje
      • Sevilla, Spanje
      • Sevilla N/A, Spanje
      • Valencia, Spanje
      • Viladecans, Spanje
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tiachung, Taiwan
      • Xindian, Taiwan
  • Tsjechië
      • Beroun, Tsjechië
      • Ostrava, Tsjechië
      • Plzen, Tsjechië
      • Praha 1, Tsjechië
      • Praha 10, Tsjechië
      • Praha 4, Tsjechië
      • Praha 8, Tsjechië
      • Znojmo, Tsjechië
  • Verenigd Koninkrijk
      • Addlestone, Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
      • Blackburn, Verenigd Koninkrijk
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
      • Bury St Edmunds, Verenigd Koninkrijk
      • Chesterfield, Verenigd Koninkrijk
      • Derby, Verenigd Koninkrijk
      • Doncaster, Verenigd Koninkrijk
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
      • Salford, Verenigd Koninkrijk
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk
      • Torquay, Verenigd Koninkrijk
      • Truro, Verenigd Koninkrijk
      • Wellingborough, Verenigd Koninkrijk
      • Welwyn Garden City, Verenigd Koninkrijk
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    • California
      • Carmichael, California, Verenigde Staten
      • Concord, California, Verenigde Staten
      • Pismo Beach, California, Verenigde Staten
      • Roseville, California, Verenigde Staten
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten
      • Opa-locka, Florida, Verenigde Staten
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Verenigde Staten
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Cornelius, North Carolina, Verenigde Staten
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten
      • Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Verenigde Staten
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Levittown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Jefferson City, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten
      • Draper, Utah, Verenigde Staten
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten
  • Zweden
      • Borås, Zweden
      • Goteborg, Zweden
      • Helsingborg, Zweden
      • Karlstad, Zweden
      • Linköping, Zweden
      • Lund, Zweden
      • Malmo, Zweden
      • Stockholm, Zweden
      • Uddevalla, Zweden
      • Uppsala, Zweden
      • Vallingby, Zweden
      • Västra Frölunda, Zweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet de diagnose diabetes mellitus type 2 hebben
  • Moet onvoldoende diabetesregulatie hebben (zoals gedefinieerd door geglycosyleerd hemoglobinegehalte >=7,0% tot <=10,5% bij screening)
  • Groter dan of gelijk aan (>=) 30 jaar oud met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire (CV) voorvallen, of >= 50 jaar oud met een hoog risico op CV voorvallen
  • Moet ofwel geen behandeling met antihyperglycemische middelen (AHA) ondergaan, ofwel AHA-monotherapie, ofwel een combinatie van AHA-therapie met een goedgekeurd middel voor het reguleren van de bloedglucosespiegels.

Uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van diabetische ketoacidose, diabetes mellitus type 1, pancreas- of bètaceltransplantatie, of diabetes secundair aan pancreatitis of pancreatectomie
  • Geschiedenis van een of meer ernstige hypoglykemie-episoden binnen 6 maanden vóór screening
  • Geschiedenis van erfelijke glucose-galactosemalabsorptie of primaire renale glucosurie
  • Aanhoudende, onvoldoende gecontroleerde schildklieraandoening
  • Nierziekte waarvoor behandeling met immunosuppressieve therapie nodig was of een voorgeschiedenis van chronische dialyse of niertransplantatie
  • Myocardinfarct, instabiele angina pectoris, revascularisatieprocedure of cerebrovasculair accident binnen 3 maanden voor screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Canagliflozine (JNJ-28431754)
Elke patiënt krijgt canagliflozine (JNJ-28431754) 100 mg eenmaal daags gedurende de eerste 13 weken, waarna de dosis kan worden verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Geneesmiddel: Canagliflozine, 100 mg
Eén capsule van 100 mg oraal (via de mond) eenmaal daags
Geneesmiddel: Canagliflozine, 300 mg
Eén capsule van 300 mg, eenmaal daags oraal (via de mond) ingenomen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Elke patiënt krijgt eenmaal daags een placebo (inactieve medicatie).
Geneesmiddel: Placebo
Eén placebo-capsule oraal (via de mond) eenmaal daags gedurende 156 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van albuminurie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Progressie gedefinieerd als de ontwikkeling van micro-albuminurie (Urine Albumine Creatinine Ratio [UACR] 30 tot 300 milligram per gram [mg/g]) of macroalbuminurie (Albumine/creatinine ratio [ACR] van meer dan [>] 300 mg/g) bij een deelnemer met normoalbuminurie bij aanvang (ACR lager dan [<] 30 mg/g) of de ontwikkeling van macro-albuminurie bij een deelnemer met microalbuminurie bij aanvang met een ACR-toename van meer dan of gelijk aan (>=) 30 procent ten opzichte van de uitgangswaarde. Deelnemers met macroalbuminurie bij baseline (ACR>300 mg/g) werden uitgesloten van de analyse. Gebeurtenispercentage werd geschat op basis van de tijd tot het eerste optreden van de gebeurtenis.
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van cardiovasculaire (CV) overlijdensgebeurtenissen of ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
Analyses maakten gebruik van beoordeelde gebeurtenissen, dat wil zeggen (d.w.z.) CV-sterftegebeurtenissen of ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, en de beoordeling van deze uitkomsten door de Endpoint Adjudication Committee (EAC) gebeurde op een geblindeerde manier. Gebeurtenispercentage werd geschat op basis van de tijd tot het eerste optreden van de gebeurtenis.
Ongeveer 3 jaar
Cardiovasculaire (CV) dood
Tijdsspanne: Ongeveer 3 jaar
Analyses maakten gebruik van beoordeelde gebeurtenissen, d.w.z. CV-overlijdensgebeurtenissen en beoordeling van deze uitkomsten door de Endpoint Adjudication Committee (EAC) werden geblindeerd uitgevoerd. Gebeurtenispercentage werd geschat op basis van de tijd tot het eerste optreden van de gebeurtenis.
Ongeveer 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Medewerkers

The George Institute for Global Health, Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR102647
  • 2013-003050-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 28431754DIA4003 (ANDER: Janssen Research & Development, LLC)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren