Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu kanagliflozyny (JNJ-28431754) na nerkowe punkty końcowe u dorosłych uczestników z cukrzycą typu 2 (CANVAS-R)

19 listopada 2018 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, równoległe, kontrolowane placebo badanie wpływu kanagliflozyny na nerkowe punkty końcowe u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ocena wpływu kanagliflozyny w porównaniu z placebo na progresję albuminurii u uczestników z cukrzycą typu 2 otrzymujących standardową opiekę, ale z niewystarczającą kontrolą glikemii iz podwyższonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem dorosłych uczestników z cukrzycą typu 2 (T2DM), otrzymujących standardową opiekę z powodu hiperglikemii i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (CV), u których w przeszłości występowało zdarzenie sercowo-naczyniowe lub 2 lub więcej czynników ryzyka wystąpienia choroby sercowo-naczyniowej wydarzenie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do kanagliflozyny lub odpowiedniego placebo, które będą przyjmowane raz dziennie. Kanagliflozyna będzie podawana w dawce 100 mg/dobę do 13 tygodnia, a następnie zostanie zwiększona według uznania badacza do dawki 300 mg/dobę, jeśli uczestnik wymaga dodatkowej kontroli glikemii i toleruje dawkę 100 mg.

Badanie składa się z 2-tygodniowego okresu przesiewowego i podwójnie ślepego okresu leczenia trwającego od 78 do 156 tygodni; ukończenie badania ma miejsce, gdy ostatni randomizowany pacjent ma około 78 tygodni obserwacji lub gdy skumuluje się 688 poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych między CANVAS a CANVAS-R. Do badania ma zostać zrekrutowanych łącznie 5700 uczestników. Uczestnicy mogą być nieleczeni lekami przeciwhiperglikemicznymi, stosować monoterapię lub stosować kombinację terapii przeciwhiperglikemicznej w celu kontroli poziomu glukozy we krwi.

Cel realizacji został osiągnięty w lutym 2017 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5813

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentyna
      • Cordoba, Argentyna
      • Mar Del Plata, Argentyna
      • Moron, Argentyna
      • Rosario, Argentyna
      • Zarate, Buenos Aires, Argentyna
  • Australia
      • Box Hill, Australia
      • Cairns, Australia
      • Daw Park, Australia
      • Freemantle, Australia
      • Liverpool, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Newcastle, Australia
      • Sherwood, Australia
      • Sydney, Australia
      • Tasmania, Australia
      • Woden, Australia
      • Woolloongabba, Australia
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia
      • Brugge, Belgia
      • Edegem, Belgia
      • Gent, Belgia
      • La Louvière, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Liege, Belgia
      • Liÿge, Belgia
      • Merksem, Belgia
      • Ransart, Belgia
      • Roeselare, Belgia
      • Tessenderlo, Belgia
  • Brazylia
      • Belem, Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
      • Campinas, Brazylia
      • Caxias Do Sul, Brazylia
      • Curitiba, Brazylia
      • Fortaleza, Brazylia
      • Mogi Das Cruzes, Brazylia
      • Passo Fundo, Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
      • São José Do Rio Preto, Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
  • Chiny
      • Baotou, Chiny
      • Beijing, Chiny
      • Hangzhou, Chiny
      • Jinan, Chiny
      • Shenyang, Chiny
      • Wuxi, Chiny
  • Czechy
      • Beroun, Czechy
      • Ostrava, Czechy
      • Plzen, Czechy
      • Praha 1, Czechy
      • Praha 10, Czechy
      • Praha 4, Czechy
      • Praha 8, Czechy
      • Znojmo, Czechy
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
      • Penza, Federacja Rosyjska
      • Rostov-On-Don, Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Samara, Federacja Rosyjska
      • Saratov, Federacja Rosyjska
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Syktyvkar, Federacja Rosyjska
      • Tyumen, Federacja Rosyjska
      • Vsevolzhsk, Federacja Rosyjska
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
  • Francja
      • Amiens, Francja
      • Bois Guillaume, Francja
      • Bordeaux, Francja
      • Dijon, Francja
      • Grenoble, Francja
      • La Rochelle Cedex 1, Francja
      • Le Creusot, Francja
      • Narbonne Cedex, Francja
      • Paris, Francja
      • Poitiers, Francja
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania
      • Alcalá De Henares, Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
      • Almeria, Hiszpania
      • Alzira, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Ciudad Real, Hiszpania
      • Cordoba, Hiszpania
      • Ferrol, Hiszpania
      • Figueres, Hiszpania
      • Galdakao, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Malaga, Hiszpania
      • Móstoles, Hiszpania
      • Palma De Mallorca, Hiszpania
      • Sabadell, Hiszpania
      • San Sebastian De Los Reyes, Hiszpania
      • Sant Joan D'Alacant, Hiszpania
      • Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania
      • Santiago De Compostela, Hiszpania
      • Segovia, Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania
      • Sevilla N/A, Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
      • Viladecans, Hiszpania
  • Holandia
      • Almelo, Holandia
      • Almere, Holandia
      • Amersfoort, Holandia
      • Amsterdam, Holandia
      • Dordrecht, Holandia
      • Eindhoven, Holandia
      • Groningen, Holandia
      • Hardenberg, Holandia
      • Hoogeveen, Holandia
      • Hoogezand, Holandia
      • Kloosterhaar, Holandia
      • Leiden, Holandia
      • Meppel, Holandia
      • Poortvliet, Holandia
      • Rotterdam, Holandia
      • Utrecht, Holandia
      • Velp, Holandia
      • Waalwijk, Holandia
      • Wamel, Holandia
      • Zoetermeer, Holandia
      • Zwijndrecht, Holandia
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Lévis, Quebec, Kanada
      • Quebec City, Quebec, Kanada
      • Saint Marc Des Carriéres, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • Westmont, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Malezja
      • Batu Caves, Malezja
      • Georgetown, Malezja
      • Ipoh, Malezja
      • Kelantan, Malezja
      • Kota Bharu, Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja
      • Kuching, Malezja
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk
      • Celaya, Meksyk
      • Cuernavaca, Meksyk
      • Culiacan, Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
      • Mexico, Meksyk
      • Pachuca De Soto, Meksyk
      • Queretaro, Meksyk
      • San Luis Potosi, Meksyk
      • Tampico, Meksyk
  • Niemcy
      • Aschaffenburg, Niemcy
      • Aßlar, Niemcy
      • Bad Oeynhausen, Niemcy
      • Dortmund, Niemcy
      • Dresden, Niemcy
      • Freiburg, Niemcy
      • Hannover, Niemcy
      • Kassel, Niemcy
      • Mainz, Niemcy
      • Neuwied, Niemcy
      • Saarbrücken, Niemcy
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
      • Newtown, Nowa Zelandia
      • Palmerston North, Nowa Zelandia
      • Rotorua, Nowa Zelandia
      • Tauranga, Nowa Zelandia
      • Wellington, Nowa Zelandia
  • Polska
      • Bialystok, Polska
      • Bydgoszcz, Polska
      • Chrzanow, Polska
      • Gdansk, Polska
      • Grodzisk Mazowiecki, Polska
      • Katowice, Polska
      • Krakow, Polska
      • Lublin, Polska
      • Oswiecim, Polska
      • Torun, Polska
      • Tychy, Polska
      • Warszawa, Polska
      • Wroclaw, Polska
  • Portoryko
      • Ponce Pr, Portoryko
      • Trujillo Alto, Portoryko
  • Republika Korei
      • Ansan, Republika Korei
      • Bucheon, Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
      • Changwon, Republika Korei
      • Cheongju, Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
      • Gyeonggi-Do, Republika Korei
      • Iksan, Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei
      • Jeonju, Republika Korei
      • Seongnam-Si, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
      • Suwon, Republika Korei
      • Ulsan, Republika Korei
      • Wonju-Si, Republika Korei
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone
      • Concord, California, Stany Zjednoczone
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
      • Opa-locka, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Cornelius, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Levittown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Jefferson City, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone
  • Szwecja
      • Borås, Szwecja
      • Goteborg, Szwecja
      • Helsingborg, Szwecja
      • Karlstad, Szwecja
      • Linköping, Szwecja
      • Lund, Szwecja
      • Malmo, Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
      • Uddevalla, Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
      • Vallingby, Szwecja
      • Västra Frölunda, Szwecja
  • Tajwan
      • Kaohsiung County, Tajwan
      • Taichung, Tajwan
      • Tainan, Tajwan
      • Taipei, Tajwan
      • Tiachung, Tajwan
      • Xindian, Tajwan
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina
      • Chernivtsy, Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Ivan-Frankivsk, Ukraina
      • Ivano-Frankovsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Odesa, Ukraina
      • Odessa, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
      • Sumy, Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
      • Vinnytsya, Ukraina
      • Zaporizhzhia, Ukraina
      • Zaporizhzhya, Ukraina
  • Węgry
      • Balatonfured, Węgry
      • Budapest, Węgry
      • Dunaújváros, Węgry
      • Eger, Węgry
      • Kecskemét, Węgry
      • Nagykanizsa, Węgry
      • Pecs, Węgry
      • Szekesfehervar, Węgry
      • Szikszó, Węgry
      • Szombathely, Węgry
      • Zalaegerszeg, Węgry
  • Włochy
      • *Osenza*, Włochy
      • Arenzano, Włochy
      • Bologna, Włochy
      • Catanzaro, Włochy
      • Chieri (Torino), Włochy
      • Firenze, Włochy
      • Messina, Włochy
      • Milano, Włochy
      • Napoli, Włochy
      • Ravenna, Włochy
      • Roma, Włochy
      • Roma N/A, Włochy
      • Sesto San Giovanni (Milano), Włochy
      • Verona, Włochy
  • Zjednoczone Królestwo
      • Addlestone, Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
      • Blackburn, Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
      • Bury St Edmunds, Zjednoczone Królestwo
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
      • Derby, Zjednoczone Królestwo
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
      • Salford, Zjednoczone Królestwo
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo
      • Truro, Zjednoczone Królestwo
      • Wellingborough, Zjednoczone Królestwo
      • Welwyn Garden City, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2
  • Muszą mieć niewystarczającą kontrolę cukrzycy (zdefiniowaną jako poziom hemoglobiny glikozylowanej >=7,0% do <=10,5% podczas badania przesiewowego)
  • Większy lub równy (>=) 30 lat z historią zdarzeń sercowo-naczyniowych lub >= 50 lat z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych
  • Musi być albo niestosowany w terapii lekami przeciwhiperglikemicznymi (AHA), ani w monoterapii AHA, ani w terapii skojarzonej AHA z jakimkolwiek zatwierdzonym środkiem do kontroli poziomu glukozy we krwi.

Kryteria wyłączenia

  • Cukrzycowa kwasica ketonowa w wywiadzie, cukrzyca typu 1, przeszczep trzustki lub komórek beta lub cukrzyca wtórna do zapalenia trzustki lub pankreatektomii
  • Historia jednego lub więcej epizodów ciężkiej hipoglikemii w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Historia dziedzicznego złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub pierwotnego glukozurii nerkowej
  • Trwająca, niewłaściwie kontrolowana choroba tarczycy
  • Choroba nerek wymagająca leczenia immunosupresyjnego lub przewlekła dializa lub przeszczep nerki w wywiadzie
  • Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, zabieg rewaskularyzacji lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kanagliflozyna (JNJ-28431754)
Każdy pacjent będzie otrzymywał kanagliflozynę (JNJ-28431754) w dawce 100 mg raz na dobę przez pierwsze 13 tygodni, następnie dawkę można zwiększyć do 300 mg raz na dobę.
Lek: Kanagliflozyna, 100 mg
Jedna kapsułka 100 mg przyjmowana doustnie (doustnie) raz na dobę
Lek: Kanagliflozyna, 300 mg
Jedna kapsułka 300 mg przyjmowana doustnie (doustnie) raz na dobę
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Każdy pacjent będzie otrzymywał placebo (lek nieaktywny) raz dziennie.
Lek: Placebo
Jedna kapsułka placebo przyjmowana doustnie (doustnie) raz dziennie przez 156 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp albuminurii
Ramy czasowe: Do 3 lat
Progresja zdefiniowana jako rozwój mikroalbuminurii (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu [UACR] 30 do 300 miligramów na gram [mg/g]) lub makroalbuminurii (stosunek albumina/kreatynina [ACR] większy niż [>] 300 mg/g) u uczestnika z wyjściową normoalbuminurią (ACR poniżej [<] 30 mg/g) lub rozwojem makroalbuminurii u uczestnika z wyjściową mikroalbuminurią ze wzrostem ACR większym lub równym (>=) 30 procent od wartości wyjściowej. Uczestnicy z wyjściową makroalbuminurią (ACR>300 mg/g) zostali wykluczeni z analizy. Częstość zdarzeń oszacowano na podstawie czasu do pierwszego wystąpienia zdarzenia.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór zdarzeń sercowo-naczyniowych (CV) zgonu lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Około 3 lata
Analizy wykorzystywały rozstrzygnięte zdarzenia, to znaczy (tj.) zdarzenia sercowo-naczyniowe lub hospitalizację z powodu niewydolności serca, a orzeczenie tych wyników przez Komitet Orzekający Punkty Końcowe (EAC) zostało przeprowadzone w sposób zaślepiony. Częstość zdarzeń oszacowano na podstawie czasu do pierwszego wystąpienia zdarzenia.
Około 3 lata
Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV).
Ramy czasowe: Około 3 lata
Analizy wykorzystywały zdarzenia rozstrzygnięte, tj. Zdarzenia związane ze zgonem z przyczyn CV i ocena tych wyników przez Komisję ds. Orzekania Punktów Końcowych (EAC) zostały przeprowadzone w sposób zaślepiony. Częstość zdarzeń oszacowano na podstawie czasu do pierwszego wystąpienia zdarzenia.
Około 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Współpracownicy

The George Institute for Global Health, Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR102647
  • 2013-003050-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 28431754DIA4003 (INNY: Janssen Research & Development, LLC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Kanagliflozyna, 100 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj