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Eine Studie über die Auswirkungen von Canagliflozin (JNJ-28431754) auf renale Endpunkte bei erwachsenen Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus (CANVAS-R)

19. November 2018 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte Studie über die Auswirkungen von Canagliflozin auf renale Endpunkte bei erwachsenen Probanden mit Typ-2-Diabetes mellitus

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Canagliflozin im Vergleich zu Placebo auf das Fortschreiten der Albuminurie bei Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten, die eine Standardversorgung erhalten, aber eine unzureichende Blutzuckerkontrolle aufweisen und ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an erwachsenen Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) durchgeführt, die eine Standardbehandlung wegen Hyperglykämie und kardiovaskulären (CV) Risikofaktoren erhalten und entweder in der Vergangenheit ein CV-Ereignis hatten oder zwei oder mehr Risikofaktoren für einen CV haben Fall. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 Canagliflozin oder ein passendes Placebo zur einmal täglichen Einnahme zugeteilt. Canagliflozin wird bis Woche 13 in einer Dosis von 100 mg/Tag verabreicht und dann nach Ermessen des Prüfarztes auf eine Dosis von 300 mg/Tag erhöht, wenn der Teilnehmer eine zusätzliche Blutzuckerkontrolle benötigt und die 100-mg-Dosis verträgt.

Die Studie besteht aus einem zweiwöchigen Screening-Zeitraum und einem doppelblinden Behandlungszeitraum von 78 bis 156 Wochen; Der Abschluss der Studie ist vorgesehen, wenn der letzte randomisierte Teilnehmer eine Nachbeobachtungszeit von etwa 78 Wochen hat oder wenn sich zwischen CANVAS und CANVAS-R 688 schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse angesammelt haben. Insgesamt sollen 5.700 Teilnehmer für die Studie rekrutiert werden. Die Teilnehmer können entweder medikamentennaiv gegenüber antihyperglykämischen Mitteln sein, eine Monotherapie anwenden oder eine Kombination antihyperglykämischer Therapie zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels anwenden.

Das Fertigstellungsziel wurde im Februar 2017 erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5813

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinien
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentinien
      • Cordoba, Argentinien
      • Mar Del Plata, Argentinien
      • Moron, Argentinien
      • Rosario, Argentinien
      • Zarate, Buenos Aires, Argentinien
  • Australien
      • Box Hill, Australien
      • Cairns, Australien
      • Daw Park, Australien
      • Freemantle, Australien
      • Liverpool, Australien
      • Melbourne, Australien
      • Newcastle, Australien
      • Sherwood, Australien
      • Sydney, Australien
      • Tasmania, Australien
      • Woden, Australien
      • Woolloongabba, Australien
  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien
      • Brugge, Belgien
      • Edegem, Belgien
      • Gent, Belgien
      • La Louvière, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Liege, Belgien
      • Liÿge, Belgien
      • Merksem, Belgien
      • Ransart, Belgien
      • Roeselare, Belgien
      • Tessenderlo, Belgien
  • Brasilien
      • Belem, Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
      • Campinas, Brasilien
      • Caxias Do Sul, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien
      • Mogi Das Cruzes, Brasilien
      • Passo Fundo, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
      • São José Do Rio Preto, Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
  • China
      • Baotou, China
      • Beijing, China
      • Hangzhou, China
      • Jinan, China
      • Shenyang, China
      • Wuxi, China
  • Deutschland
      • Aschaffenburg, Deutschland
      • Aßlar, Deutschland
      • Bad Oeynhausen, Deutschland
      • Dortmund, Deutschland
      • Dresden, Deutschland
      • Freiburg, Deutschland
      • Hannover, Deutschland
      • Kassel, Deutschland
      • Mainz, Deutschland
      • Neuwied, Deutschland
      • Saarbrücken, Deutschland
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
      • Bois Guillaume, Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
      • Dijon, Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
      • La Rochelle Cedex 1, Frankreich
      • Le Creusot, Frankreich
      • Narbonne Cedex, Frankreich
      • Paris, Frankreich
      • Poitiers, Frankreich
  • Italien
      • *Osenza*, Italien
      • Arenzano, Italien
      • Bologna, Italien
      • Catanzaro, Italien
      • Chieri (Torino), Italien
      • Firenze, Italien
      • Messina, Italien
      • Milano, Italien
      • Napoli, Italien
      • Ravenna, Italien
      • Roma, Italien
      • Roma N/A, Italien
      • Sesto San Giovanni (Milano), Italien
      • Verona, Italien
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Lévis, Quebec, Kanada
      • Quebec City, Quebec, Kanada
      • Saint Marc Des Carriéres, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • Westmont, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Korea, Republik von
      • Ansan, Korea, Republik von
      • Bucheon, Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von
      • Changwon, Korea, Republik von
      • Cheongju, Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von
      • Gyeonggi-Do, Korea, Republik von
      • Iksan, Korea, Republik von
      • Incheon, Korea, Republik von
      • Jeonju, Korea, Republik von
      • Seongnam-Si, Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
      • Suwon, Korea, Republik von
      • Ulsan, Korea, Republik von
      • Wonju-Si, Korea, Republik von
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia
      • Georgetown, Malaysia
      • Ipoh, Malaysia
      • Kelantan, Malaysia
      • Kota Bharu, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuching, Malaysia
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
      • Celaya, Mexiko
      • Cuernavaca, Mexiko
      • Culiacan, Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • Mexico, Mexiko
      • Pachuca De Soto, Mexiko
      • Queretaro, Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
      • Tampico, Mexiko
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
      • Newtown, Neuseeland
      • Palmerston North, Neuseeland
      • Rotorua, Neuseeland
      • Tauranga, Neuseeland
      • Wellington, Neuseeland
  • Niederlande
      • Almelo, Niederlande
      • Almere, Niederlande
      • Amersfoort, Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Dordrecht, Niederlande
      • Eindhoven, Niederlande
      • Groningen, Niederlande
      • Hardenberg, Niederlande
      • Hoogeveen, Niederlande
      • Hoogezand, Niederlande
      • Kloosterhaar, Niederlande
      • Leiden, Niederlande
      • Meppel, Niederlande
      • Poortvliet, Niederlande
      • Rotterdam, Niederlande
      • Utrecht, Niederlande
      • Velp, Niederlande
      • Waalwijk, Niederlande
      • Wamel, Niederlande
      • Zoetermeer, Niederlande
      • Zwijndrecht, Niederlande
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Chrzanow, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
      • Katowice, Polen
      • Krakow, Polen
      • Lublin, Polen
      • Oswiecim, Polen
      • Torun, Polen
      • Tychy, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Puerto Rico
      • Ponce Pr, Puerto Rico
      • Trujillo Alto, Puerto Rico
  • Russische Föderation
      • Arkhangelsk, Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation
      • Penza, Russische Föderation
      • Rostov-On-Don, Russische Föderation
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation
      • Samara, Russische Föderation
      • Saratov, Russische Föderation
      • Smolensk, Russische Föderation
      • St Petersburg, Russische Föderation
      • St-Petersburg, Russische Föderation
      • Syktyvkar, Russische Föderation
      • Tyumen, Russische Föderation
      • Vsevolzhsk, Russische Föderation
      • Yaroslavl, Russische Föderation
  • Schweden
      • Borås, Schweden
      • Goteborg, Schweden
      • Helsingborg, Schweden
      • Karlstad, Schweden
      • Linköping, Schweden
      • Lund, Schweden
      • Malmo, Schweden
      • Stockholm, Schweden
      • Uddevalla, Schweden
      • Uppsala, Schweden
      • Vallingby, Schweden
      • Västra Frölunda, Schweden
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien
      • Alcalá De Henares, Spanien
      • Alicante, Spanien
      • Almeria, Spanien
      • Alzira, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Ciudad Real, Spanien
      • Cordoba, Spanien
      • Ferrol, Spanien
      • Figueres, Spanien
      • Galdakao, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Malaga, Spanien
      • Móstoles, Spanien
      • Palma De Mallorca, Spanien
      • Sabadell, Spanien
      • San Sebastian De Los Reyes, Spanien
      • Sant Joan D'Alacant, Spanien
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanien
      • Santiago De Compostela, Spanien
      • Segovia, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Sevilla N/A, Spanien
      • Valencia, Spanien
      • Viladecans, Spanien
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tiachung, Taiwan
      • Xindian, Taiwan
  • Tschechien
      • Beroun, Tschechien
      • Ostrava, Tschechien
      • Plzen, Tschechien
      • Praha 1, Tschechien
      • Praha 10, Tschechien
      • Praha 4, Tschechien
      • Praha 8, Tschechien
      • Znojmo, Tschechien
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine
      • Chernivtsy, Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
      • Ivan-Frankivsk, Ukraine
      • Ivano-Frankovsk, Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
      • Kiev, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Odesa, Ukraine
      • Odessa, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
      • Sumy, Ukraine
      • Ternopil, Ukraine
      • Uzhgorod, Ukraine
      • Vinnitsa, Ukraine
      • Vinnytsya, Ukraine
      • Zaporizhzhia, Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Dunaújváros, Ungarn
      • Eger, Ungarn
      • Kecskemét, Ungarn
      • Nagykanizsa, Ungarn
      • Pecs, Ungarn
      • Szekesfehervar, Ungarn
      • Szikszó, Ungarn
      • Szombathely, Ungarn
      • Zalaegerszeg, Ungarn
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten
      • Concord, California, Vereinigte Staaten
      • Pismo Beach, California, Vereinigte Staaten
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten
      • Opa-locka, Florida, Vereinigte Staaten
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Vereinigte Staaten
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Cornelius, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Levittown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Norristown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Tipton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Jefferson City, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten
  • Vereinigtes Königreich
      • Addlestone, Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
      • Blackburn, Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
      • Bury St Edmunds, Vereinigtes Königreich
      • Chesterfield, Vereinigtes Königreich
      • Derby, Vereinigtes Königreich
      • Doncaster, Vereinigtes Königreich
      • Ipswich, Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
      • Salford, Vereinigtes Königreich
      • Taunton, Vereinigtes Königreich
      • Torquay, Vereinigtes Königreich
      • Truro, Vereinigtes Königreich
      • Wellingborough, Vereinigtes Königreich
      • Welwyn Garden City, Vereinigtes Königreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es muss eine Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus vorliegen
  • Muss eine unzureichende Diabeteskontrolle haben (definiert durch den glykosylierten Hämoglobinspiegel >=7,0 % bis <=10,5 % beim Screening)
  • Mindestens (>=) 30 Jahre alt mit kardiovaskulären Ereignissen (CV) in der Vorgeschichte oder >= 50 Jahre alt mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse
  • Muss entweder keine Antihyperglykämika-Therapie (AHA) oder eine AHA-Monotherapie oder eine AHA-Kombinationstherapie mit einem zugelassenen Mittel zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels erhalten.

Ausschlusskriterien

  • Vorgeschichte von diabetischer Ketoazidose, Typ-1-Diabetes mellitus, Pankreas- oder Betazelltransplantation oder Diabetes infolge einer Pankreatitis oder Pankreatektomie
  • Anamnese einer oder mehrerer schwerer hypoglykämischer Episoden innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Anamnese einer erblichen Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer primären renalen Glukosurie
  • Anhaltende, unzureichend kontrollierte Schilddrüsenerkrankung
  • Nierenerkrankung, die eine Behandlung mit einer immunsuppressiven Therapie erforderte, oder eine Vorgeschichte von chronischer Dialyse oder Nierentransplantation
  • Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, Revaskularisierungsverfahren oder zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Canagliflozin (JNJ-28431754)
Jeder Patient erhält in den ersten 13 Wochen einmal täglich 100 mg Canagliflozin (JNJ-28431754), danach kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht werden.
Arzneimittel: Canagliflozin, 100 mg
Eine 100-mg-Kapsel wird einmal täglich oral eingenommen
Arzneimittel: Canagliflozin, 300 mg
Eine 300-mg-Kapsel wird einmal täglich oral eingenommen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jeder Patient erhält einmal täglich ein Placebo (inaktive Medikamente).
Arzneimittel: Placebo
Eine Placebo-Kapsel wird 156 Wochen lang einmal täglich oral eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der Albuminurie
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Progression definiert als die Entwicklung einer Mikroalbuminurie (Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis [UACR] 30 bis 300 Milligramm pro Gramm [mg/g]) oder Makroalbuminurie (Albumin/Kreatinin-Verhältnis [ACR] von mehr als [>] 300 mg/g) bei einem Teilnehmer mit Normoalbuminurie zu Studienbeginn (ACR unter [<] 30 mg/g) oder die Entwicklung einer Makroalbuminurie bei einem Teilnehmer mit Mikroalbuminurie zu Studienbeginn mit einem ACR-Anstieg von mehr als oder gleich (>=) 30 Prozent gegenüber dem Ausgangswert. Teilnehmer mit Makroalbuminurie zu Studienbeginn (ACR > 300 mg/g) wurden von der Analyse ausgeschlossen. Die Ereignisrate wurde basierend auf der Zeit bis zum ersten Auftreten des Ereignisses geschätzt.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus kardiovaskulären (CV) Todesereignissen oder Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Die Analysen basierten auf beurteilten Ereignissen, d. h. kardiovaskulären Todesfällen oder Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz, und die Beurteilung dieser Ergebnisse durch das Endpoint Adjudication Committee (EAC) erfolgte blind. Die Ereignisrate wurde basierend auf der Zeit bis zum ersten Auftreten des Ereignisses geschätzt.
Ungefähr 3 Jahre
Kardiovaskulärer (CV) Tod
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Bei den Analysen wurden beurteilte Ereignisse verwendet, d. h. CV-Todesereignisse und die Beurteilung dieser Ergebnisse durch das Endpoint Adjudication Committee (EAC) erfolgten blind. Die Ereignisrate wurde basierend auf der Zeit bis zum ersten Auftreten des Ereignisses geschätzt.
Ungefähr 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Mitarbeiter

The George Institute for Global Health, Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR102647
  • 2013-003050-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 28431754DIA4003 (ANDERE: Janssen Research & Development, LLC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Canagliflozin, 100 mg

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