Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kanagliflotsiinin (JNJ-28431754) vaikutuksista munuaispäätepisteisiin aikuisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (CANVAS-R)

maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu tutkimus kanagliflotsiinin vaikutuksista munuaispäätepisteisiin aikuisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kanagliflotsiinin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna albuminurian etenemiseen osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat tavanomaista hoitoa, mutta joilla on riittämätön verensokerin hallinta ja kohonnut sydän- ja verisuonitapahtumien riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään aikuisille osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM) ja jotka saavat normaalia hoitoa hyperglykemian ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vuoksi ja joilla on joko aiempi CV-tapahtuma tai 2 tai useampia CV:n riskitekijöitä. tapahtuma. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 kanagliflotsiiniin tai vastaavaan lumelääkkeeseen, joka otetaan kerran päivässä. Kanagliflotsiinia annetaan annoksella 100 mg/vrk viikkoon 13 asti ja nostetaan sitten tutkijan harkinnan mukaan annokseen 300 mg/vrk, jos osallistuja tarvitsee lisäglukoositason hallintaa ja sietää 100 mg:n annoksen.

Tutkimus koostuu 2 viikon seulontajaksosta ja kaksoissokkohoitojaksosta, joka kestää 78-156 viikkoa; tutkimuksen loppuun saattaminen kohdistetaan, kun viimeisellä satunnaistetulla koehenkilöllä on noin 78 viikkoa seurantaa tai kun CANVAS:n ja CANVAS-R:n välille on kertynyt 688 suurta haitallista kardiovaskulaarista tapahtumaa. Tutkimukseen tavoitellaan yhteensä 5 700 osallistujaa. Osallistujat voivat olla joko aiemmin käyttämättömiä antihyperglykeemisillä lääkkeillä, voivat käyttää monoterapiaa tai käyttää yhdistelmähoitoa verensokeritasojen hallintaan.

Valmistumistavoite saavutettiin helmikuussa 2017.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5813

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almelo, Alankomaat
      • Almere, Alankomaat
      • Amersfoort, Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
      • Dordrecht, Alankomaat
      • Eindhoven, Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
      • Hardenberg, Alankomaat
      • Hoogeveen, Alankomaat
      • Hoogezand, Alankomaat
      • Kloosterhaar, Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat
      • Meppel, Alankomaat
      • Poortvliet, Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat
      • Velp, Alankomaat
      • Waalwijk, Alankomaat
      • Wamel, Alankomaat
      • Zoetermeer, Alankomaat
      • Zwijndrecht, Alankomaat
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentiina
      • Cordoba, Argentiina
      • Mar Del Plata, Argentiina
      • Moron, Argentiina
      • Rosario, Argentiina
      • Zarate, Buenos Aires, Argentiina
  • Australia
      • Box Hill, Australia
      • Cairns, Australia
      • Daw Park, Australia
      • Freemantle, Australia
      • Liverpool, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Newcastle, Australia
      • Sherwood, Australia
      • Sydney, Australia
      • Tasmania, Australia
      • Woden, Australia
      • Woolloongabba, Australia
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia
      • Brugge, Belgia
      • Edegem, Belgia
      • Gent, Belgia
      • La Louvière, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Liege, Belgia
      • Liÿge, Belgia
      • Merksem, Belgia
      • Ransart, Belgia
      • Roeselare, Belgia
      • Tessenderlo, Belgia
  • Brasilia
      • Belem, Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
      • Campinas, Brasilia
      • Caxias Do Sul, Brasilia
      • Curitiba, Brasilia
      • Fortaleza, Brasilia
      • Mogi Das Cruzes, Brasilia
      • Passo Fundo, Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
      • São José Do Rio Preto, Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
  • Espanja
      • A Coruna, Espanja
      • Alcalá De Henares, Espanja
      • Alicante, Espanja
      • Almeria, Espanja
      • Alzira, Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Ciudad Real, Espanja
      • Cordoba, Espanja
      • Ferrol, Espanja
      • Figueres, Espanja
      • Galdakao, Espanja
      • Madrid, Espanja
      • Malaga, Espanja
      • Móstoles, Espanja
      • Palma De Mallorca, Espanja
      • Sabadell, Espanja
      • San Sebastian De Los Reyes, Espanja
      • Sant Joan D'Alacant, Espanja
      • Santa Cruz De Tenerife, Espanja
      • Santiago De Compostela, Espanja
      • Segovia, Espanja
      • Sevilla, Espanja
      • Sevilla N/A, Espanja
      • Valencia, Espanja
      • Viladecans, Espanja
  • Italia
      • *Osenza*, Italia
      • Arenzano, Italia
      • Bologna, Italia
      • Catanzaro, Italia
      • Chieri (Torino), Italia
      • Firenze, Italia
      • Messina, Italia
      • Milano, Italia
      • Napoli, Italia
      • Ravenna, Italia
      • Roma, Italia
      • Roma N/A, Italia
      • Sesto San Giovanni (Milano), Italia
      • Verona, Italia
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Lévis, Quebec, Kanada
      • Quebec City, Quebec, Kanada
      • Saint Marc Des Carriéres, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • Westmont, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Kiina
      • Baotou, Kiina
      • Beijing, Kiina
      • Hangzhou, Kiina
      • Jinan, Kiina
      • Shenyang, Kiina
      • Wuxi, Kiina
  • Korean tasavalta
      • Ansan, Korean tasavalta
      • Bucheon, Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
      • Changwon, Korean tasavalta
      • Cheongju, Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta
      • Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
      • Iksan, Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta
      • Jeonju, Korean tasavalta
      • Seongnam-Si, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
      • Suwon, Korean tasavalta
      • Ulsan, Korean tasavalta
      • Wonju-Si, Korean tasavalta
  • Malesia
      • Batu Caves, Malesia
      • Georgetown, Malesia
      • Ipoh, Malesia
      • Kelantan, Malesia
      • Kota Bharu, Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
      • Kuching, Malesia
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko
      • Celaya, Meksiko
      • Cuernavaca, Meksiko
      • Culiacan, Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko
      • Mexico, Meksiko
      • Pachuca De Soto, Meksiko
      • Queretaro, Meksiko
      • San Luis Potosi, Meksiko
      • Tampico, Meksiko
  • Puerto Rico
      • Ponce Pr, Puerto Rico
      • Trujillo Alto, Puerto Rico
  • Puola
      • Bialystok, Puola
      • Bydgoszcz, Puola
      • Chrzanow, Puola
      • Gdansk, Puola
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola
      • Katowice, Puola
      • Krakow, Puola
      • Lublin, Puola
      • Oswiecim, Puola
      • Torun, Puola
      • Tychy, Puola
      • Warszawa, Puola
      • Wroclaw, Puola
  • Ranska
      • Amiens, Ranska
      • Bois Guillaume, Ranska
      • Bordeaux, Ranska
      • Dijon, Ranska
      • Grenoble, Ranska
      • La Rochelle Cedex 1, Ranska
      • Le Creusot, Ranska
      • Narbonne Cedex, Ranska
      • Paris, Ranska
      • Poitiers, Ranska
  • Ruotsi
      • Borås, Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi
      • Helsingborg, Ruotsi
      • Karlstad, Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
      • Malmo, Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
      • Uddevalla, Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi
      • Vallingby, Ruotsi
      • Västra Frölunda, Ruotsi
  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa
      • Aßlar, Saksa
      • Bad Oeynhausen, Saksa
      • Dortmund, Saksa
      • Dresden, Saksa
      • Freiburg, Saksa
      • Hannover, Saksa
      • Kassel, Saksa
      • Mainz, Saksa
      • Neuwied, Saksa
      • Saarbrücken, Saksa
      • Villingen-Schwenningen, Saksa
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Tiachung, Taiwan
      • Xindian, Taiwan
  • Tšekki
      • Beroun, Tšekki
      • Ostrava, Tšekki
      • Plzen, Tšekki
      • Praha 1, Tšekki
      • Praha 10, Tšekki
      • Praha 4, Tšekki
      • Praha 8, Tšekki
      • Znojmo, Tšekki
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina
      • Chernivtsy, Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Ivan-Frankivsk, Ukraina
      • Ivano-Frankovsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Odesa, Ukraina
      • Odessa, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
      • Sumy, Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina
      • Vinnytsya, Ukraina
      • Zaporizhzhia, Ukraina
      • Zaporizhzhya, Ukraina
  • Unkari
      • Balatonfured, Unkari
      • Budapest, Unkari
      • Dunaújváros, Unkari
      • Eger, Unkari
      • Kecskemét, Unkari
      • Nagykanizsa, Unkari
      • Pecs, Unkari
      • Szekesfehervar, Unkari
      • Szikszó, Unkari
      • Szombathely, Unkari
      • Zalaegerszeg, Unkari
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
      • Newtown, Uusi Seelanti
      • Palmerston North, Uusi Seelanti
      • Rotorua, Uusi Seelanti
      • Tauranga, Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
      • Penza, Venäjän federaatio
      • Rostov-On-Don, Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
      • Samara, Venäjän federaatio
      • Saratov, Venäjän federaatio
      • Smolensk, Venäjän federaatio
      • St Petersburg, Venäjän federaatio
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio
      • Syktyvkar, Venäjän federaatio
      • Tyumen, Venäjän federaatio
      • Vsevolzhsk, Venäjän federaatio
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Addlestone, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bury St Edmunds, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Welwyn Garden City, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat
      • Concord, California, Yhdysvallat
      • Pismo Beach, California, Yhdysvallat
      • Roseville, California, Yhdysvallat
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
      • Opa-locka, Florida, Yhdysvallat
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Cornelius, North Carolina, Yhdysvallat
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
      • Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Yhdysvallat
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Jefferson City, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat
      • Draper, Utah, Yhdysvallat
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on oltava diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus
  • Sinulla on oltava riittämätön diabeteksen hallinta (määritelty glykosyloituneen hemoglobiinin määränä >=7,0 % - <=10,5 % seulonnassa)
  • Yli tai yhtä suuri (>=) 30 vuotta vanha, jolla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia, tai >= 50 vuotta vanha, jolla on suuri CV-tapahtumien riski
  • Ei saa olla antihyperglykeemisten aineiden (AHA) terapiassa, AHA-monoterapiaa tai AHA-yhdistelmähoitoa minkä tahansa verensokeritason hallintaan hyväksytyn aineen kanssa.

Poissulkemiskriteerit

  • Diabeettinen ketoasidoosi, tyypin 1 diabetes mellitus, haima- tai beetasolusiirto tai haimatulehduksen tai haiman poiston aiheuttama diabetes
  • Aiemmin yksi tai useampi vakava hypoglykemiakohtaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Perinnöllinen glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai primaarinen munuaisten glukosuria
  • Jatkuva, riittämättömästi hallittu kilpirauhasen häiriö
  • Munuaissairaus, joka vaati hoitoa immunosuppressiivisella hoidolla tai krooninen dialyysi tai munuaisensiirto
  • Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, revaskularisaatiomenettely tai aivoverenkiertohäiriö 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kanagliflotsiini (JNJ-28431754)
Jokainen potilas saa kanagliflotsiinia (JNJ-28431754) 100 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisten 13 viikon aikana, minkä jälkeen annosta voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Lääke: Kanagliflotsiini, 100 mg
Yksi 100 mg:n kapseli suun kautta (suun kautta) kerran päivässä
Lääke: Kanagliflotsiini, 300 mg
Yksi 300 mg:n kapseli suun kautta (suun kautta) kerran päivässä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Jokainen potilas saa lumelääkettä (inaktiivista lääkitystä) kerran päivässä.
Lääke: Plasebo
Yksi plasebokapseli suun kautta (suun kautta) kerran päivässä 156 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albuminurian eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Progressio määritellään mikroalbuminuria (virtsan albumiinin kreatiniinisuhde [UACR] 30-300 milligrammaa grammaa kohden [mg/g]) tai makroalbuminuria (albumiini/kreatiniinisuhde [ACR] yli [>] 300 mg/g) osallistujalla, jolla on lähtötilanteen normoalbuminuria (ACR alle [<] 30 mg/g) tai makroalbuminuria kehittynyt osallistujalla, jolla on lähtötason mikroalbuminuria ja ACR:n nousu on suurempi tai yhtä suuri (>=) 30 prosenttia lähtötasosta. Osallistujat, joilla oli makroalbuminuria lähtötilanteessa (ACR > 300 mg/g), suljettiin pois analyysistä. Tapahtumanopeus arvioitiin tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen kuluneen ajan perusteella.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitautien (CV) kuolemantapausten tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon johtaneiden tapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Analyysit käyttivät arvioituja tapahtumia, eli (eli) CV-kuolemia tai sydämen vajaatoiminnasta johtuvaa sairaalahoitoa, ja Endpoint Adjudication Committee (EAC) arvioi näistä tuloksista sokkoutetusti. Tapahtumanopeus arvioitiin tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen kuluneen ajan perusteella.
Noin 3 vuotta
Kardiovaskulaarinen (CV) Kuolema
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
Analyyseissa käytettiin arvioituja tapahtumia, ts. CV-kuolematapahtumat ja Endpoint Adjudication Committee (EAC) -päätökset näistä tuloksista tehtiin sokkoutetulla tavalla. Tapahtumanopeus arvioitiin tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen kuluneen ajan perusteella.
Noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Yhteistyökumppanit

The George Institute for Global Health, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR102647
  • 2013-003050-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 28431754DIA4003 (MUUTA: Janssen Research & Development, LLC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Kanagliflotsiini, 100 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa