Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a canagliflozin (JNJ-28431754) vese végpontjaira gyakorolt ​​hatásáról 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél (CANVAS-R)

2018. november 19. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

Véletlenszerű, többközpontú, kettős vak, párhuzamos, placebo-kontrollos vizsgálat a canagliflozin vese végpontokra gyakorolt ​​hatásáról 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt egyéneknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a canagliflozin placebóval összehasonlítva az albuminuria progressziójára gyakorolt ​​hatásának felmérése azoknál a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevőknél, akik normál ellátásban részesülnek, de nem megfelelő glikémiás kontrollal és fokozott kardiovaszkuláris események kockázatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő felnőtt résztvevőknél végzik el, akik standard ellátásban részesülnek a hiperglikémia és a kardiovaszkuláris (CV) kockázati tényezői miatt, és akiknek a kórelőzményében vagy egy korábbi CV esemény, vagy 2 vagy több CV kockázati tényezője van. esemény. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be 1:1 arányban a kanagliflozinhoz vagy a megfelelő placebóhoz, amelyet naponta egyszer kell bevenni. A canagliflozint 100 mg/nap dózisban adják a 13. hétig, majd a vizsgáló döntése szerint napi 300 mg-ra emelik, ha a résztvevőnek további glikémiás kontrollra van szüksége, és tolerálja a 100 mg-os adagot.

A vizsgálat egy 2 hetes szűrési időszakból és egy kettős vak kezelési időszakból áll, amely 78 és 156 hét között tart; a vizsgálat befejezése azt a célt szolgálja, amikor az utolsó randomizált alanynak körülbelül 78 hetes követése van, vagy ha 688 jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos esemény halmozódik fel a CANVAS és a CANVAS-R között. Összesen 5700 résztvevőt vesznek fel a vizsgálatba. A résztvevők lehetnek antihiperglikémiás szerek kezelésében naiv, monoterápiát, vagy kombinált antihiperglikémiás kezelést alkalmazhatnak a vércukorszint szabályozására.

A befejezési célt 2017 februárjában érték el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5813

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentína
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentína
      • Cordoba, Argentína
      • Mar Del Plata, Argentína
      • Moron, Argentína
      • Rosario, Argentína
      • Zarate, Buenos Aires, Argentína
  • Ausztrália
      • Box Hill, Ausztrália
      • Cairns, Ausztrália
      • Daw Park, Ausztrália
      • Freemantle, Ausztrália
      • Liverpool, Ausztrália
      • Melbourne, Ausztrália
      • Newcastle, Ausztrália
      • Sherwood, Ausztrália
      • Sydney, Ausztrália
      • Tasmania, Ausztrália
      • Woden, Ausztrália
      • Woolloongabba, Ausztrália
  • Belgium
      • Bonheiden, Belgium
      • Brugge, Belgium
      • Edegem, Belgium
      • Gent, Belgium
      • La Louvière, Belgium
      • Leuven, Belgium
      • Liege, Belgium
      • Liÿge, Belgium
      • Merksem, Belgium
      • Ransart, Belgium
      • Roeselare, Belgium
      • Tessenderlo, Belgium
  • Brazília
      • Belem, Brazília
      • Belo Horizonte, Brazília
      • Campinas, Brazília
      • Caxias Do Sul, Brazília
      • Curitiba, Brazília
      • Fortaleza, Brazília
      • Mogi Das Cruzes, Brazília
      • Passo Fundo, Brazília
      • Porto Alegre, Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
      • São José Do Rio Preto, Brazília
      • São Paulo, Brazília
  • Csehország
      • Beroun, Csehország
      • Ostrava, Csehország
      • Plzen, Csehország
      • Praha 1, Csehország
      • Praha 10, Csehország
      • Praha 4, Csehország
      • Praha 8, Csehország
      • Znojmo, Csehország
  • Egyesült Királyság
      • Addlestone, Egyesült Királyság
      • Belfast, Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
      • Blackburn, Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság
      • Bury St Edmunds, Egyesült Királyság
      • Chesterfield, Egyesült Királyság
      • Derby, Egyesült Királyság
      • Doncaster, Egyesült Királyság
      • Ipswich, Egyesült Királyság
      • Leicester, Egyesült Királyság
      • Liverpool, Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság
      • Salford, Egyesült Királyság
      • Taunton, Egyesült Királyság
      • Torquay, Egyesült Királyság
      • Truro, Egyesült Királyság
      • Wellingborough, Egyesült Királyság
      • Welwyn Garden City, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok
      • Concord, California, Egyesült Államok
      • Pismo Beach, California, Egyesült Államok
      • Roseville, California, Egyesült Államok
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
      • Opa-locka, Florida, Egyesült Államok
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Egyesült Államok
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Cornelius, North Carolina, Egyesült Államok
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
      • Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Egyesült Államok
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok
      • Mason, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Levittown, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Tipton, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Jefferson City, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
      • Pearland, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok
      • Draper, Utah, Egyesült Államok
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok
  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
      • Bois Guillaume, Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
      • Dijon, Franciaország
      • Grenoble, Franciaország
      • La Rochelle Cedex 1, Franciaország
      • Le Creusot, Franciaország
      • Narbonne Cedex, Franciaország
      • Paris, Franciaország
      • Poitiers, Franciaország
  • Hollandia
      • Almelo, Hollandia
      • Almere, Hollandia
      • Amersfoort, Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
      • Dordrecht, Hollandia
      • Eindhoven, Hollandia
      • Groningen, Hollandia
      • Hardenberg, Hollandia
      • Hoogeveen, Hollandia
      • Hoogezand, Hollandia
      • Kloosterhaar, Hollandia
      • Leiden, Hollandia
      • Meppel, Hollandia
      • Poortvliet, Hollandia
      • Rotterdam, Hollandia
      • Utrecht, Hollandia
      • Velp, Hollandia
      • Waalwijk, Hollandia
      • Wamel, Hollandia
      • Zoetermeer, Hollandia
      • Zwijndrecht, Hollandia
  • Kanada
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada
      • Mississauga, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Lévis, Quebec, Kanada
      • Quebec City, Quebec, Kanada
      • Saint Marc Des Carriéres, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • Westmont, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Koreai Köztársaság
      • Ansan, Koreai Köztársaság
      • Bucheon, Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság
      • Changwon, Koreai Köztársaság
      • Cheongju, Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság
      • Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság
      • Iksan, Koreai Köztársaság
      • Incheon, Koreai Köztársaság
      • Jeonju, Koreai Köztársaság
      • Seongnam-Si, Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
      • Suwon, Koreai Köztársaság
      • Ulsan, Koreai Köztársaság
      • Wonju-Si, Koreai Köztársaság
  • Kína
      • Baotou, Kína
      • Beijing, Kína
      • Hangzhou, Kína
      • Jinan, Kína
      • Shenyang, Kína
      • Wuxi, Kína
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország
      • Chrzanow, Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország
      • Grodzisk Mazowiecki, Lengyelország
      • Katowice, Lengyelország
      • Krakow, Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország
      • Oswiecim, Lengyelország
      • Torun, Lengyelország
      • Tychy, Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország
      • Wroclaw, Lengyelország
  • Magyarország
      • Balatonfured, Magyarország
      • Budapest, Magyarország
      • Dunaújváros, Magyarország
      • Eger, Magyarország
      • Kecskemét, Magyarország
      • Nagykanizsa, Magyarország
      • Pecs, Magyarország
      • Szekesfehervar, Magyarország
      • Szikszó, Magyarország
      • Szombathely, Magyarország
      • Zalaegerszeg, Magyarország
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia
      • Georgetown, Malaysia
      • Ipoh, Malaysia
      • Kelantan, Malaysia
      • Kota Bharu, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuching, Malaysia
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó
      • Celaya, Mexikó
      • Cuernavaca, Mexikó
      • Culiacan, Mexikó
      • Guadalajara, Mexikó
      • Mexico, Mexikó
      • Pachuca De Soto, Mexikó
      • Queretaro, Mexikó
      • San Luis Potosi, Mexikó
      • Tampico, Mexikó
  • Németország
      • Aschaffenburg, Németország
      • Aßlar, Németország
      • Bad Oeynhausen, Németország
      • Dortmund, Németország
      • Dresden, Németország
      • Freiburg, Németország
      • Hannover, Németország
      • Kassel, Németország
      • Mainz, Németország
      • Neuwied, Németország
      • Saarbrücken, Németország
      • Villingen-Schwenningen, Németország
  • Olaszország
      • *Osenza*, Olaszország
      • Arenzano, Olaszország
      • Bologna, Olaszország
      • Catanzaro, Olaszország
      • Chieri (Torino), Olaszország
      • Firenze, Olaszország
      • Messina, Olaszország
      • Milano, Olaszország
      • Napoli, Olaszország
      • Ravenna, Olaszország
      • Roma, Olaszország
      • Roma N/A, Olaszország
      • Sesto San Giovanni (Milano), Olaszország
      • Verona, Olaszország
  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció
      • Kemerovo, Orosz Föderáció
      • Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció
      • Penza, Orosz Föderáció
      • Rostov-On-Don, Orosz Föderáció
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
      • Samara, Orosz Föderáció
      • Saratov, Orosz Föderáció
      • Smolensk, Orosz Föderáció
      • St Petersburg, Orosz Föderáció
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció
      • Syktyvkar, Orosz Föderáció
      • Tyumen, Orosz Föderáció
      • Vsevolzhsk, Orosz Föderáció
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció
  • Puerto Rico
      • Ponce Pr, Puerto Rico
      • Trujillo Alto, Puerto Rico
  • Spanyolország
      • A Coruna, Spanyolország
      • Alcalá De Henares, Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország
      • Almeria, Spanyolország
      • Alzira, Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
      • Ciudad Real, Spanyolország
      • Cordoba, Spanyolország
      • Ferrol, Spanyolország
      • Figueres, Spanyolország
      • Galdakao, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
      • Malaga, Spanyolország
      • Móstoles, Spanyolország
      • Palma De Mallorca, Spanyolország
      • Sabadell, Spanyolország
      • San Sebastian De Los Reyes, Spanyolország
      • Sant Joan D'Alacant, Spanyolország
      • Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország
      • Santiago De Compostela, Spanyolország
      • Segovia, Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország
      • Sevilla N/A, Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
      • Viladecans, Spanyolország
  • Svédország
      • Borås, Svédország
      • Goteborg, Svédország
      • Helsingborg, Svédország
      • Karlstad, Svédország
      • Linköping, Svédország
      • Lund, Svédország
      • Malmo, Svédország
      • Stockholm, Svédország
      • Uddevalla, Svédország
      • Uppsala, Svédország
      • Vallingby, Svédország
      • Västra Frölunda, Svédország
  • Tajvan
      • Kaohsiung County, Tajvan
      • Taichung, Tajvan
      • Tainan, Tajvan
      • Taipei, Tajvan
      • Tiachung, Tajvan
      • Xindian, Tajvan
  • Ukrajna
      • Cherkasy, Ukrajna
      • Chernivtsy, Ukrajna
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna
      • Ivan-Frankivsk, Ukrajna
      • Ivano-Frankovsk, Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna
      • Kharkov, Ukrajna
      • Kiev, Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna
      • Lviv, Ukrajna
      • Odesa, Ukrajna
      • Odessa, Ukrajna
      • Poltava, Ukrajna
      • Sumy, Ukrajna
      • Ternopil, Ukrajna
      • Uzhgorod, Ukrajna
      • Vinnitsa, Ukrajna
      • Vinnytsya, Ukrajna
      • Zaporizhzhia, Ukrajna
      • Zaporizhzhya, Ukrajna
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland
      • Newtown, Új Zéland
      • Palmerston North, Új Zéland
      • Rotorua, Új Zéland
      • Tauranga, Új Zéland
      • Wellington, Új Zéland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséget kell diagnosztizálni
  • Nem megfelelő a cukorbetegség kontrollja (a szűréskor >=7,0% és <=10,5% közötti glikozilezett hemoglobinszint alapján)
  • Több vagy egyenlő (>=) 30 éves, akinek a kórtörténetében kardiovaszkuláris (CV) esemény szerepel, vagy több mint 50 éves, akinek magas a CV-események kockázata
  • Nem részesülhet antihiperglikémiás szerek (AHA) terápiában, vagy AHA monoterápiában, vagy kombinált AHA terápiában bármely jóváhagyott szerrel a vércukorszint szabályozására.

Kizárási kritériumok

  • Diabéteszes ketoacidózis, 1-es típusú diabetes mellitus, hasnyálmirigy- vagy béta-sejt-transzplantáció, vagy hasnyálmirigy-gyulladás vagy hasnyálmirigy-eltávolítás következtében kialakult másodlagos cukorbetegség
  • Egy vagy több súlyos hipoglikémiás epizód a kórtörténetben a szűrést megelőző 6 hónapon belül
  • Örökletes glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy primer vese glükozuria a kórtörténetben
  • Folyamatos, nem megfelelően kontrollált pajzsmirigy-rendellenesség
  • Vesebetegség, amely immunszuppresszív kezelést igényelt, vagy krónikus dialízis vagy vesetranszplantáció a kórtörténetében
  • Szívinfarktus, instabil angina, revaszkularizációs eljárás vagy cerebrovascularis baleset a szűrést megelőző 3 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Canagliflozin (JNJ-28431754)
Minden beteg 100 mg kanagliflozint (JNJ-28431754) kap naponta egyszer az első 13 hétben, majd az adag napi egyszeri 300 mg-ra emelhető.
Drog: Canagliflozin, 100 mg
Egy 100 mg-os kapszula szájon át (szájon át) naponta egyszer
Drog: Canagliflozin, 300 mg
Egy 300 mg-os kapszula szájon át (szájon át) naponta egyszer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Minden beteg placebót (inaktív gyógyszert) kap naponta egyszer.
Drog: Placebo
Egy placebo kapszula szájon át (szájon át) naponta egyszer 156 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az albuminuria progressziója
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Progresszió, amelyet a mikroalbuminuria (a vizelet-albumin kreatinin aránya [UACR] 30-300 milligramm/gramm [mg/g]) vagy a makroalbuminuria (az albumin/kreatinin arány [ACR] nagyobb, mint [>] 300 mg/g) kialakulásaként határoznak meg. a kiindulási normoalbuminuria (ACR kevesebb, mint [<] 30 mg/g) vagy makroalbuminuria kialakulása esetén a kiindulási mikroalbuminuriában szenvedő résztvevőben, ahol az ACR növekedése nagyobb vagy egyenlő (>=) 30 százalékkal a kiindulási értékhez képest. Azokat a résztvevőket, akiknél a kiinduláskor makroalbuminuria (ACR>300 mg/g) volt, kizárták az elemzésből. Az események arányát az esemény első előfordulásáig eltelt idő alapján becsülték meg.
Legfeljebb 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri (CV) halálesetek vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelések összessége
Időkeret: Körülbelül 3 év
Az elemzések elbírált eseményeket, azaz (azaz) CV-haláleseményeket vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelést használtak, és ezeknek az eredményeknek az Endpoint Adjudication Committee (EAC) általi megítélése vak módszerrel történt. Az események arányát az esemény első előfordulásáig eltelt idő alapján becsülték meg.
Körülbelül 3 év
Cardiovascularis (CV) Halál
Időkeret: Körülbelül 3 év
Az elemzések elbírált eseményeket használtak, pl. A CV halálesetei és ezeknek az eredményeknek az Endpoint Adjudication Committee (EAC) általi elbírálása vakon történt. Az események arányát az esemény első előfordulásáig eltelt idő alapján becsülték meg.
Körülbelül 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Research & Development, LLC

Együttműködők

The George Institute for Global Health, Australia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR102647
  • 2013-003050-25 (EUDRACT_NUMBER)
  • 28431754DIA4003 (EGYÉB: Janssen Research & Development, LLC)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel