- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01989754
Исследование влияния канаглифлозина (JNJ-28431754) на почечные конечные точки у взрослых участников с сахарным диабетом 2 типа (CANVAS-R)
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, параллельное, плацебо-контролируемое исследование влияния канаглифлозина на почечные конечные точки у взрослых субъектов с сахарным диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на взрослых участниках с сахарным диабетом 2 типа (СД2), получающих стандартное лечение гипергликемии и сердечно-сосудистых факторов риска (СС), у которых в анамнезе либо предшествующее сердечно-сосудистое событие, либо 2 или более фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний. событие. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 к канаглифлозину или соответствующему плацебо для приема один раз в день. Канаглифлозин будет назначаться в дозе 100 мг/сут до 13-й недели, а затем по усмотрению исследователя доза будет увеличена до 300 мг/сут, если участнику требуется дополнительный гликемический контроль и он переносит дозу 100 мг.
Исследование состоит из 2-недельного периода скрининга и двойного слепого периода лечения продолжительностью от 78 до 156 недель; завершение исследования намечается, когда последний рандомизированный субъект имеет примерно 78 недель наблюдения или когда между CANVAS и CANVAS-R накапливается 688 серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. В общей сложности планируется привлечь к участию в исследовании 5700 участников. Участники могут не принимать антигипергликемические препараты, использовать монотерапию или комбинацию сахароснижающих препаратов для контроля уровня глюкозы в крови.
Цель завершения была достигнута в феврале 2017 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Box Hill, Австралия
-
Cairns, Австралия
-
Daw Park, Австралия
-
Freemantle, Австралия
-
Liverpool, Австралия
-
Melbourne, Австралия
-
Newcastle, Австралия
-
Sherwood, Австралия
-
Sydney, Австралия
-
Tasmania, Австралия
-
Woden, Австралия
-
Woolloongabba, Австралия
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Аргентина
-
Ciudad De Buenos Aires, Аргентина
-
Cordoba, Аргентина
-
Mar Del Plata, Аргентина
-
Moron, Аргентина
-
Rosario, Аргентина
-
Zarate, Buenos Aires, Аргентина
-
-
-
-
-
Bonheiden, Бельгия
-
Brugge, Бельгия
-
Edegem, Бельгия
-
Gent, Бельгия
-
La Louvière, Бельгия
-
Leuven, Бельгия
-
Liege, Бельгия
-
Liÿge, Бельгия
-
Merksem, Бельгия
-
Ransart, Бельгия
-
Roeselare, Бельгия
-
Tessenderlo, Бельгия
-
-
-
-
-
Belem, Бразилия
-
Belo Horizonte, Бразилия
-
Campinas, Бразилия
-
Caxias Do Sul, Бразилия
-
Curitiba, Бразилия
-
Fortaleza, Бразилия
-
Mogi Das Cruzes, Бразилия
-
Passo Fundo, Бразилия
-
Porto Alegre, Бразилия
-
Rio De Janeiro, Бразилия
-
Sao Paulo, Бразилия
-
São José Do Rio Preto, Бразилия
-
São Paulo, Бразилия
-
-
-
-
-
Balatonfured, Венгрия
-
Budapest, Венгрия
-
Dunaújváros, Венгрия
-
Eger, Венгрия
-
Kecskemét, Венгрия
-
Nagykanizsa, Венгрия
-
Pecs, Венгрия
-
Szekesfehervar, Венгрия
-
Szikszó, Венгрия
-
Szombathely, Венгрия
-
Zalaegerszeg, Венгрия
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Германия
-
Aßlar, Германия
-
Bad Oeynhausen, Германия
-
Dortmund, Германия
-
Dresden, Германия
-
Freiburg, Германия
-
Hannover, Германия
-
Kassel, Германия
-
Mainz, Германия
-
Neuwied, Германия
-
Saarbrücken, Германия
-
Villingen-Schwenningen, Германия
-
-
-
-
-
A Coruna, Испания
-
Alcalá De Henares, Испания
-
Alicante, Испания
-
Almeria, Испания
-
Alzira, Испания
-
Barcelona, Испания
-
Ciudad Real, Испания
-
Cordoba, Испания
-
Ferrol, Испания
-
Figueres, Испания
-
Galdakao, Испания
-
Madrid, Испания
-
Malaga, Испания
-
Móstoles, Испания
-
Palma De Mallorca, Испания
-
Sabadell, Испания
-
San Sebastian De Los Reyes, Испания
-
Sant Joan D'Alacant, Испания
-
Santa Cruz De Tenerife, Испания
-
Santiago De Compostela, Испания
-
Segovia, Испания
-
Sevilla, Испания
-
Sevilla N/A, Испания
-
Valencia, Испания
-
Viladecans, Испания
-
-
-
-
-
*Osenza*, Италия
-
Arenzano, Италия
-
Bologna, Италия
-
Catanzaro, Италия
-
Chieri (Torino), Италия
-
Firenze, Италия
-
Messina, Италия
-
Milano, Италия
-
Napoli, Италия
-
Ravenna, Италия
-
Roma, Италия
-
Roma N/A, Италия
-
Sesto San Giovanni (Milano), Италия
-
Verona, Италия
-
-
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Канада
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада
-
Mississauga, Ontario, Канада
-
Oshawa, Ontario, Канада
-
Sarnia, Ontario, Канада
-
Thornhill, Ontario, Канада
-
Toronto, Ontario, Канада
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Канада
-
Lévis, Quebec, Канада
-
Quebec City, Quebec, Канада
-
Saint Marc Des Carriéres, Quebec, Канада
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
-
Westmont, Quebec, Канада
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
-
-
-
-
-
Baotou, Китай
-
Beijing, Китай
-
Hangzhou, Китай
-
Jinan, Китай
-
Shenyang, Китай
-
Wuxi, Китай
-
-
-
-
-
Ansan, Корея, Республика
-
Bucheon, Корея, Республика
-
Busan, Корея, Республика
-
Changwon, Корея, Республика
-
Cheongju, Корея, Республика
-
Daegu, Корея, Республика
-
Gyeonggi-Do, Корея, Республика
-
Iksan, Корея, Республика
-
Incheon, Корея, Республика
-
Jeonju, Корея, Республика
-
Seongnam-Si, Корея, Республика
-
Seoul, Корея, Республика
-
Suwon, Корея, Республика
-
Ulsan, Корея, Республика
-
Wonju-Si, Корея, Республика
-
-
-
-
-
Batu Caves, Малайзия
-
Georgetown, Малайзия
-
Ipoh, Малайзия
-
Kelantan, Малайзия
-
Kota Bharu, Малайзия
-
Kuala Lumpur, Малайзия
-
Kuching, Малайзия
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика
-
Celaya, Мексика
-
Cuernavaca, Мексика
-
Culiacan, Мексика
-
Guadalajara, Мексика
-
Mexico, Мексика
-
Pachuca De Soto, Мексика
-
Queretaro, Мексика
-
San Luis Potosi, Мексика
-
Tampico, Мексика
-
-
-
-
-
Almelo, Нидерланды
-
Almere, Нидерланды
-
Amersfoort, Нидерланды
-
Amsterdam, Нидерланды
-
Dordrecht, Нидерланды
-
Eindhoven, Нидерланды
-
Groningen, Нидерланды
-
Hardenberg, Нидерланды
-
Hoogeveen, Нидерланды
-
Hoogezand, Нидерланды
-
Kloosterhaar, Нидерланды
-
Leiden, Нидерланды
-
Meppel, Нидерланды
-
Poortvliet, Нидерланды
-
Rotterdam, Нидерланды
-
Utrecht, Нидерланды
-
Velp, Нидерланды
-
Waalwijk, Нидерланды
-
Wamel, Нидерланды
-
Zoetermeer, Нидерланды
-
Zwijndrecht, Нидерланды
-
-
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
-
Christchurch, Новая Зеландия
-
Newtown, Новая Зеландия
-
Palmerston North, Новая Зеландия
-
Rotorua, Новая Зеландия
-
Tauranga, Новая Зеландия
-
Wellington, Новая Зеландия
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша
-
Bydgoszcz, Польша
-
Chrzanow, Польша
-
Gdansk, Польша
-
Grodzisk Mazowiecki, Польша
-
Katowice, Польша
-
Krakow, Польша
-
Lublin, Польша
-
Oswiecim, Польша
-
Torun, Польша
-
Tychy, Польша
-
Warszawa, Польша
-
Wroclaw, Польша
-
-
-
-
-
Ponce Pr, Пуэрто-Рико
-
Trujillo Alto, Пуэрто-Рико
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация
-
Barnaul, Российская Федерация
-
Chelyabinsk, Российская Федерация
-
Kemerovo, Российская Федерация
-
Nizhny Novgorod, Российская Федерация
-
Penza, Российская Федерация
-
Rostov-On-Don, Российская Федерация
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация
-
Samara, Российская Федерация
-
Saratov, Российская Федерация
-
Smolensk, Российская Федерация
-
St Petersburg, Российская Федерация
-
St-Petersburg, Российская Федерация
-
Syktyvkar, Российская Федерация
-
Tyumen, Российская Федерация
-
Vsevolzhsk, Российская Федерация
-
Yaroslavl, Российская Федерация
-
-
-
-
-
Addlestone, Соединенное Королевство
-
Belfast, Соединенное Королевство
-
Birmingham, Соединенное Королевство
-
Blackburn, Соединенное Королевство
-
Bristol, Соединенное Королевство
-
Bury St Edmunds, Соединенное Королевство
-
Chesterfield, Соединенное Королевство
-
Derby, Соединенное Королевство
-
Doncaster, Соединенное Королевство
-
Ipswich, Соединенное Королевство
-
Leicester, Соединенное Королевство
-
Liverpool, Соединенное Королевство
-
Manchester, Соединенное Королевство
-
Salford, Соединенное Королевство
-
Taunton, Соединенное Королевство
-
Torquay, Соединенное Королевство
-
Truro, Соединенное Королевство
-
Wellingborough, Соединенное Королевство
-
Welwyn Garden City, Соединенное Королевство
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
-
-
California
-
Carmichael, California, Соединенные Штаты
-
Concord, California, Соединенные Штаты
-
Pismo Beach, California, Соединенные Штаты
-
Roseville, California, Соединенные Штаты
-
Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты
-
Opa-locka, Florida, Соединенные Штаты
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты
-
Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
Indiana
-
Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
-
-
Louisiana
-
Mandeville, Louisiana, Соединенные Штаты
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Соединенные Штаты
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
-
-
North Carolina
-
Cornelius, North Carolina, Соединенные Штаты
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты
-
Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Ohio
-
Canal Fulton, Ohio, Соединенные Штаты
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты
-
Mason, Ohio, Соединенные Штаты
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Levittown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Tennessee
-
Jefferson City, Tennessee, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты
-
Pearland, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты
-
Draper, Utah, Соединенные Штаты
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
-
Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты
-
-
-
-
-
Kaohsiung County, Тайвань
-
Taichung, Тайвань
-
Tainan, Тайвань
-
Taipei, Тайвань
-
Tiachung, Тайвань
-
Xindian, Тайвань
-
-
-
-
-
Cherkasy, Украина
-
Chernivtsy, Украина
-
Dnipropetrovsk, Украина
-
Ivan-Frankivsk, Украина
-
Ivano-Frankovsk, Украина
-
Kharkiv, Украина
-
Kharkov, Украина
-
Kiev, Украина
-
Kyiv, Украина
-
Lviv, Украина
-
Odesa, Украина
-
Odessa, Украина
-
Poltava, Украина
-
Sumy, Украина
-
Ternopil, Украина
-
Uzhgorod, Украина
-
Vinnitsa, Украина
-
Vinnytsya, Украина
-
Zaporizhzhia, Украина
-
Zaporizhzhya, Украина
-
-
-
-
-
Amiens, Франция
-
Bois Guillaume, Франция
-
Bordeaux, Франция
-
Dijon, Франция
-
Grenoble, Франция
-
La Rochelle Cedex 1, Франция
-
Le Creusot, Франция
-
Narbonne Cedex, Франция
-
Paris, Франция
-
Poitiers, Франция
-
-
-
-
-
Beroun, Чехия
-
Ostrava, Чехия
-
Plzen, Чехия
-
Praha 1, Чехия
-
Praha 10, Чехия
-
Praha 4, Чехия
-
Praha 8, Чехия
-
Znojmo, Чехия
-
-
-
-
-
Borås, Швеция
-
Goteborg, Швеция
-
Helsingborg, Швеция
-
Karlstad, Швеция
-
Linköping, Швеция
-
Lund, Швеция
-
Malmo, Швеция
-
Stockholm, Швеция
-
Uddevalla, Швеция
-
Uppsala, Швеция
-
Vallingby, Швеция
-
Västra Frölunda, Швеция
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен иметь диагноз сахарный диабет 2 типа
- Должен иметь неадекватный контроль диабета (что определяется уровнем гликозилированного гемоглобина от >=7,0% до <=10,5% при скрининге)
- Старше или равно (>=) 30 лет с сердечно-сосудистыми (СС) событиями в анамнезе или >= 50 лет с высоким риском сердечно-сосудистых событий
- Должен быть либо не на терапии антигипергликемическими средствами (AHA), либо на монотерапии AHA, либо в комбинации AHA-терапии с любым одобренным средством для контроля уровня глюкозы в крови.
Критерий исключения
- Диабетический кетоацидоз в анамнезе, сахарный диабет 1 типа, трансплантация поджелудочной железы или бета-клеток или диабет, вторичный по отношению к панкреатиту или панкреатэктомии
- История одного или более эпизодов тяжелой гипогликемии в течение 6 месяцев до скрининга
- Наследственная глюкозо-галактозная мальабсорбция или первичная почечная глюкозурия в анамнезе.
- Текущее, неадекватно контролируемое заболевание щитовидной железы
- Заболевание почек, требующее лечения иммуносупрессивной терапией или хронического диализа или трансплантации почки в анамнезе
- Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, процедура реваскуляризации или нарушение мозгового кровообращения в течение 3 месяцев до скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Канаглифлозин (JNJ-28431754)
Каждый пациент будет получать канаглифлозин (JNJ-28431754) по 100 мг один раз в сутки в течение первых 13 недель, затем доза может быть увеличена до 300 мг один раз в сутки.
|
Одна капсула 100 мг перорально (перорально) один раз в день
Одна капсула 300 мг, принимаемая перорально (перорально) один раз в день.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Каждый пациент будет получать плацебо (неактивное лекарство) один раз в день.
|
Одна капсула плацебо, принимаемая перорально (перорально) один раз в день в течение 156 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогрессирование альбуминурии
Временное ограничение: До 3 лет
|
Прогрессирование определяется как развитие микроальбуминурии (соотношение альбумина и креатинина в моче [UACR] от 30 до 300 мг на грамм [мг/г]) или макроальбуминурии (соотношение альбумина/креатинина [ACR] более [>] 300 мг/г) у участника с исходной нормоальбуминурией (ACR менее [<] 30 мг/г) или развитие макроальбуминурии у участника с исходной микроальбуминурией с увеличением ACR более или равным (>=) 30 процентам от исходного уровня.
Участники с макроальбуминурией на исходном уровне (ACR>300 мг/г) были исключены из анализа.
Частота событий оценивалась на основе времени до первого возникновения события.
|
До 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Совокупность сердечно-сосудистых (CV) случаев смерти или госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Примерно 3 года
|
В анализе использовались события, вынесенные по решению, то есть (т.е.) случаи смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или госпитализации из-за сердечной недостаточности, и оценка этих исходов Комитетом по рассмотрению конечных точек (EAC) проводилась слепым образом.
Частота событий оценивалась на основе времени до первого возникновения события.
|
Примерно 3 года
|
Сердечно-сосудистая (CV) смерть
Временное ограничение: Примерно 3 года
|
Анализы проводились с использованием оценочных событий, т.е.
Случаи смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и рассмотрение этих исходов Комитетом по рассмотрению конечных точек (EAC) проводились вслепую.
Частота событий оценивалась на основе времени до первого возникновения события.
|
Примерно 3 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wittbrodt ET, Eudicone JM, Bell KF, Enhoffer DM, Latham K, Green JB. Eligibility varies among the 4 sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor cardiovascular outcomes trials: implications for the general type 2 diabetes US population. Am J Manag Care. 2018 Apr;24(8 Suppl):S138-S145.
- Young TK, Li JW, Kang A, Heerspink HJL, Hockham C, Arnott C, Neuen BL, Zoungas S, Mahaffey KW, Perkovic V, de Zeeuw D, Fulcher G, Neal B, Jardine M. Effects of canagliflozin compared with placebo on major adverse cardiovascular and kidney events in patient groups with different baseline levels of HbA1c, disease duration and treatment intensity: results from the CANVAS Program. Diabetologia. 2021 Nov;64(11):2402-2414. doi: 10.1007/s00125-021-05524-1. Epub 2021 Aug 26.
- Yu J, Li J, Leaver PJ, Arnott C, Huffman MD, Udell JA, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Matthews DR, Shaw W, Rosenthal N, Neal B, Figtree GA. Effects of canagliflozin on myocardial infarction: a post hoc analysis of the CANVAS programme and CREDENCE trial. Cardiovasc Res. 2022 Mar 16;118(4):1103-1114. doi: 10.1093/cvr/cvab128.
- Yu J, Arnott C, Neuen BL, Heersprink HL, Mahaffey KW, Cannon CP, Khan SS, Baldridge AS, Shah SJ, Huang Y, Li C, Figtree GA, Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Huffman MD. Cardiovascular and renal outcomes with canagliflozin according to baseline diuretic use: a post hoc analysis from the CANVAS Program. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1482-1493. doi: 10.1002/ehf2.13236. Epub 2021 Feb 17. Erratum In: ESC Heart Fail. 2021 May 3;:
- Neuen BL, Ohkuma T, Neal B, Matthews DR, de Zeeuw D, Mahaffey KW, Fulcher G, Blais J, Li Q, Jardine MJ, Perkovic V, Wheeler DC. Relative and Absolute Risk Reductions in Cardiovascular and Kidney Outcomes With Canagliflozin Across KDIGO Risk Categories: Findings From the CANVAS Program. Am J Kidney Dis. 2021 Jan;77(1):23-34.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.06.018. Epub 2020 Sep 21.
- Oshima M, Neal B, Toyama T, Ohkuma T, Li Q, de Zeeuw D, Heerspink HJL, Mahaffey KW, Fulcher G, Canovatchel W, Matthews DR, Perkovic V. Different eGFR Decline Thresholds and Renal Effects of Canagliflozin: Data from the CANVAS Program. J Am Soc Nephrol. 2020 Oct;31(10):2446-2456. doi: 10.1681/ASN.2019121312. Epub 2020 Jul 21.
- Matthews DR, Wysham C, Davies M, Slee A, Alba M, Lee M, Perkovic V, Mahaffey KW, Neal B. Effects of canagliflozin on initiation of insulin and other antihyperglycaemic agents in the CANVAS Program. Diabetes Obes Metab. 2020 Nov;22(11):2199-2203. doi: 10.1111/dom.14143. Epub 2020 Aug 24.
- Li J, Woodward M, Perkovic V, Figtree GA, Heerspink HJL, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Vercruysse F, Shaw W, Matthews DR, Neal B. Mediators of the Effects of Canagliflozin on Heart Failure in Patients With Type 2 Diabetes. JACC Heart Fail. 2020 Jan;8(1):57-66. doi: 10.1016/j.jchf.2019.08.004. Epub 2019 Oct 29.
- Zhou Z, Jardine M, Perkovic V, Matthews DR, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Desai M, Oh R, Simpson R, Watts NB, Neal B. Canagliflozin and fracture risk in individuals with type 2 diabetes: results from the CANVAS Program. Diabetologia. 2019 Oct;62(10):1854-1867. doi: 10.1007/s00125-019-4955-5. Epub 2019 Aug 10.
- Figtree GA, Radholm K, Barrett TD, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Matthews DR, Shaw W, Neal B. Effects of Canagliflozin on Heart Failure Outcomes Associated With Preserved and Reduced Ejection Fraction in Type 2 Diabetes Mellitus. Circulation. 2019 May 28;139(22):2591-2593. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040057. Epub 2019 Mar 17. No abstract available.
- Zhou Z, Lindley RI, Radholm K, Jenkins B, Watson J, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Shaw W, Oh R, Desai M, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and Stroke in Type 2 Diabetes Mellitus. Stroke. 2019 Feb;50(2):396-404. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023009.
- Neuen BL, Ohkuma T, Neal B, Matthews DR, de Zeeuw D, Mahaffey KW, Fulcher G, Desai M, Li Q, Deng H, Rosenthal N, Jardine MJ, Bakris G, Perkovic V. Cardiovascular and Renal Outcomes With Canagliflozin According to Baseline Kidney Function. Circulation. 2018 Oct 9;138(15):1537-1550. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035901.
- Perkovic V, de Zeeuw D, Mahaffey KW, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Barrett TD, Weidner-Wells M, Deng H, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and renal outcomes in type 2 diabetes: results from the CANVAS Program randomised clinical trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Sep;6(9):691-704. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30141-4. Epub 2018 Jun 21.
- Radholm K, Figtree G, Perkovic V, Solomon SD, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Barrett TD, Shaw W, Desai M, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and Heart Failure in Type 2 Diabetes Mellitus: Results From the CANVAS Program. Circulation. 2018 Jul 31;138(5):458-468. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.034222.
- Mahaffey KW, Neal B, Perkovic V, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Fabbrini E, Sun T, Li Q, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin for Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Events: Results From the CANVAS Program (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study). Circulation. 2018 Jan 23;137(4):323-334. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032038. Epub 2017 Nov 13.
- Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925. Epub 2017 Jun 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Нарушения мочеиспускания
- Протеинурия
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Альбуминурия
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы переносчика натрия-глюкозы 2
- Канаглифлозин
Другие идентификационные номера исследования
- CR102647
- 2013-003050-25 (EUDRACT_NUMBER)
- 28431754DIA4003 (ДРУГОЙ: Janssen Research & Development, LLC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Канаглифлозин, 100 мг
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationInstitute of Cancer Research, United KingdomРекрутингЛимфома из мантийных клетокФранция, Соединенное Королевство, Бельгия
-
University of Maryland, BaltimoreMerck Sharp & Dohme LLC; Cairo UniversityОтозванВирусная инфекция гепатита С, ответ на терапиюЕгипет
-
MedImmune LLCЗавершенныйРассеянный склероз, рецидивирующие формыСоединенные Штаты, Испания, Польша, Украина
-
Catherine Anne ChappellGilead SciencesРекрутингГепатит С, хронический | Беременность; ИнфекцияСоединенные Штаты, Канада
-
University of Illinois at ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCАктивный, не рекрутирующийГепатит С | ВИЧ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Коинфекция, ВИЧСоединенные Штаты
-
Thomas BenfieldРекрутингВИЧ-инфекции | Ожирение | Почечная недостаточность | Остеопороз | ВИЧ | Увеличение веса | ВИЧ липодистрофияДания
-
University of DundeeЗавершенный
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.ЗавершенныйСахарный диабет | Глюкоза, высокий уровень крови | ПациентыСаудовская Аравия
-
Ohio State UniversityЗавершенныйГепатит С | ВГС | ТрансплантацияпочкиСоединенные Штаты
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdРекрутингАтопический дерматитКитай