Percutane transforaminale endoscopische discectomie versus micro-endoscopische discectomie voor de behandeling van lumbale hernia

Lumbale hernia (LDH) is een veel voorkomend pathologisch proces dat leidt tot spinale chirurgie. Open discectomie was vroeger een wijdverbreide procedure voor chirurgische behandeling van symptomatische LDH. Momenteel, met snelle vooruitgang van endoscopische technieken, zijn er verschillende minimaal invasieve endoscopische operaties ontwikkeld om discectomie uit te voeren. Percutane transforaminale endoscopische discectomie (PTED) en micro-endoscopische discectomie (MED) zijn twee veelgebruikte minimaal invasieve chirurgische ingrepen waarvan is bewezen dat de effectiviteit vergelijkbaar is met conventionele open discectomie. Als verschil in operatieve benaderingen en iatrogeen letsel, kunnen de klinische resultaten dramatisch van elkaar verschillen.

In deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde trial in één centrum worden uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van twee minimaal invasieve endoscopische discectomie, PTED en MED, voor de behandeling van symptomatische LDH. We zullen de studie uitvoeren in de 3e aangesloten ziekenhuizen van de Sun Yat-Sen University.

Er zullen twee groepen patiënten worden onderzocht; 1) patiënten met de diagnose lumbale hernia die PTED ondergaan, en 2) patiënten met de diagnose lumbale hernia die MED ondergaan.

De primaire uitkomsten van het onderzoek zijn de score van de Oswestry Disability Index (ODI) zoals gemeten vóór en na de operatie, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en daarna jaarlijks. Secundaire uitkomsten zijn Visual Analog Scale (VAS), de SF-36 Health Survey, evenals postoperatieve radiologische beoordeling. Het behandeleffect wordt gedefinieerd als het verschil in de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tussen de twee groepen. Lumbale tussenwervelschijfweefsel zou tijdens een operatie worden verkregen voor histologische analyse, om de degeneratie van de schijf te evalueren en de risicofactoren ervan te achterhalen.

Op basis van de resultaten van dit onderzoek zullen we voor het eerst wetenschappelijk bewijs hebben voor de relatieve effectiviteit van PTED versus MED voor minimaal invasieve chirurgische behandeling van symptomatische lumbale hernia.