De klinische effecten van Koreaanse aangepaste APD bij geautomatiseerde peritoneale dialysepatiënten

Het is algemeen bekend dat de efficiëntie van peritoneale dialyse (PD) varieert met de duur van de verblijfsduur en het voorgeschreven vulvolume. Korte verblijftijd zorgt voor voldoende UF omdat de osmotische gradiënt behouden blijft, terwijl langdurig verblijf zorgt voor meer klaring van opgeloste stoffen omdat de dialysaat-tot-plasmaverhouding (D/P) voor uremische toxines zoals creatinine en fosfaat verbetert. In termen van intraperitoneaal vulvolume verbetert een groot vulvolume de verwijdering van uremische toxines om twee redenen: een groter volume kan worden gedraineerd en daardoor is de bereikte klaring groter, en het peritoneale oppervlak dat beschikbaar is voor de uitwisseling wordt vergroot. Omgekeerd bevordert een klein vulvolume het proces van UF vanwege de potentieel lage intraperitoneale druk (IPP). Over het algemeen zou het kiezen van de optimale verblijftijd en het uitwisselingsvolume UF moeten bevorderen en de verwijdering van uremische toxines, in het bijzonder ureum, naar het dialysaat moeten bevorderen.

Daarom stelt deze studie een nieuwe manier voor om PD toe te dienen, waarbij een aangepaste versie van het conventionele recept wordt gebruikt, waarbij eerst 2 cycli met een korte verblijftijd met een klein vulvolume worden gebruikt om UF te bevorderen en vervolgens 2 cycli met een langere verblijftijd en een groter vulvolume worden gebruikt. om de verwijdering van uremische toxines uit het bloed te bevorderen.

Hoewel de efficiëntie van dit gewijzigde voorschrift al is beoordeeld door Fischbach et al, vertoont het recept dat momenteel in de meeste Koreaanse ziekenhuizen wordt voorgeschreven enkele verschillen in verblijftijd, vulvolume en wisselcyclus. Het doel van deze studie is om het klinische effect van "Koreaanse aangepaste APD" (KAPD-A) te beoordelen in vergelijking met "Koreaanse conventionele APD" (KAPD-C).

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, open-label, parallel gecontroleerde studie. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd in elke groep in een verhouding van 1:1. Voor incidentpatiënten, na stabiel te zijn geweest op APD en peritonitisvrij gedurende ten minste 4 weken, wat de "inloopperiode" wordt genoemd, begint groep 1 met 8 weken KAPD-C-behandeling en gaat dan over naar 8 weken behandeling met KAPD-A terwijl groep 2 daarentegen zal worden uitgevoerd van KAPD-A naar KAPD-C behandeling.

Elke patiënt krijgt dezelfde totale hoeveelheid dialysaat (8000 ml), gedurende dezelfde periode van 8 uur. Eerst bij het inclusiebezoek genaamd "als baseline", en daarna vinden de bezoeken om de 4 weken plaats gedurende in totaal 16 weken.