Kliniczne efekty koreańskiego adaptowanego APD u pacjentów poddanych automatycznej dializie otrzewnowej

Powszechnie wiadomo, że skuteczność dializy otrzewnowej (PD) zmienia się w zależności od czasu trwania przerwy i zalecanej objętości wypełnienia. Krótki czas przebywania zapewnia odpowiednią UF, ponieważ utrzymany jest gradient osmotyczny, podczas gdy dłuższe przebywanie pozwala na większy klirens substancji rozpuszczonej, ponieważ zwiększa się stosunek dializatu do osocza (D/P) dla toksyn mocznicowych, takich jak kreatynina i fosforany. Jeśli chodzi o objętość wypełnienia dootrzewnowego, duża objętość wypełnienia poprawia usuwanie toksyn mocznicowych z dwóch powodów: większa objętość może zostać zdrenowana, a zatem uzyskany klirens jest większy, a powierzchnia otrzewnej dostępna do wymiany jest zwiększona. I odwrotnie, mała objętość wypełnienia sprzyja procesowi UF ze względu na potencjalnie niskie ciśnienie śródotrzewnowe (IPP). Ogólnie rzecz biorąc, wybór optymalnego czasu przebywania i objętości wymiany powinien sprzyjać UF i zwiększać usuwanie toksyn mocznicowych, w szczególności mocznika, z dializatu.

W związku z tym niniejsze badanie proponuje nowy sposób podawania PD przy użyciu zmodyfikowanej wersji konwencjonalnej recepty, która najpierw wykorzystuje 2 cykle o krótkim czasie przebywania z małą objętością wypełnienia w celu promowania UF, a następnie wykorzystuje 2 cykle o dłuższym czasie przebywania i większej objętości wypełnienia w celu promowania usuwania toksyn mocznicowych z krwi.

Chociaż Fischbach i wsp. ocenili już skuteczność tej zmodyfikowanej recepty, recepta obecnie przepisywana w większości koreańskich szpitali wykazuje pewne różnice w czasie przebywania, objętości napełniania i cyklach wymiany. Celem tego badania jest ocena efektu klinicznego „koreańskiego adaptowanego APD” (KAPD-A) w porównaniu z „koreańskim konwencjonalnym APD” (KAPD-C).

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, równolegle kontrolowane badanie. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do każdej grupy w stosunku 1:1. W przypadku pacjentów, u których doszło do incydentu, po ustabilizowaniu się na APD i braku zapalenia otrzewnej przez co najmniej 4 tygodnie, co nazywa się „okresem wstępnym”, grupa 1 rozpocznie 8-tygodniowe leczenie KAPD-C, a następnie przejdzie do 8-tygodniowego leczenia z KAPD-A, podczas gdy grupa 2 będzie wykonywana odwrotnie z leczenia KAPD-A na KAPD-C.

Każdy pacjent otrzyma taką samą całkowitą ilość dializatu (8000 ml), podawaną przez ten sam 8-godzinny czas. Najpierw na wizycie integracyjnej zwanej „podstawową”, a następnie wizyty będą odbywać się co 4 tygodnie przez łącznie 16 tygodni.