Gli effetti clinici dell'APD adattato coreano nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale automatizzata

È ben noto che l'efficienza della dialisi peritoneale (PD) varia con la durata della sosta e il volume di riempimento prescritto. Una breve sosta garantisce un'adeguata UF perché il gradiente osmotico viene mantenuto mentre una prolungata sosta consente una maggiore clearance dei soluti poiché il rapporto dialisato/plasma (D/P) per le tossine uremiche come la creatinina e il fosfato aumenta. In termini di volume di riempimento intraperitoneale, un volume di riempimento elevato migliora la rimozione delle tossine uremiche per due ragioni: un volume maggiore può essere drenato e quindi la clearance ottenuta è maggiore e la superficie peritoneale disponibile per lo scambio è aumentata. Al contrario, un piccolo volume di riempimento favorisce il processo di UF a causa della pressione intraperitoneale potenzialmente bassa (IPP). Nel complesso, la scelta del tempo di permanenza e del volume di scambio ottimali dovrebbe favorire l'UF e aumentare la rimozione delle tossine uremiche, in particolare l'urea, dal dialisato.

Pertanto, questo studio propone un nuovo modo di somministrare PD, utilizzando una versione modificata della prescrizione convenzionale che inizialmente utilizza 2 cicli di tempo di permanenza breve con un volume di riempimento ridotto per promuovere l'UF e successivamente utilizza 2 cicli di tempo di permanenza più lungo e un volume di riempimento maggiore per favorire la rimozione delle tossine uremiche dal sangue.

Sebbene l'efficacia di questa prescrizione modificata fosse già stata valutata da Fischbach et al, la prescrizione attualmente prescritta nella maggior parte degli ospedali coreani mostra alcune differenze nel tempo di permanenza, nel volume di riempimento e nel ciclo di scambio. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto clinico di "APD coreano adattato" (KAPD-A) rispetto a "APD coreano convenzionale" (KAPD-C).

Questo è uno studio multicentrico, randomizzato, in aperto, controllato in parallelo. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati in ciascun gruppo con un rapporto di 1:1. Per i pazienti incidenti, dopo essere stati stabili con APD e liberi da peritonite per almeno 4 settimane, che è chiamato "periodo di run-in", il gruppo 1 inizierà con 8 settimane di trattamento KAPD-C e poi passerà a 8 settimane di trattamento con KAPD-A mentre il gruppo 2 verrà eseguito al contrario dal trattamento KAPD-A al trattamento KAPD-C.

Ogni paziente riceverà la stessa quantità totale di dialisato (8000 ml), somministrata per la stessa durata di 8 ore. Prima alla visita di inclusione chiamata "come baseline", e poi le visite si svolgeranno ogni 4 settimane per un totale di 16 settimane.