Klinické účinky korejské adaptované APD u pacientů s automatizovanou peritoneální dialýzou

Je dobře známo, že účinnost peritoneální dialýzy (PD) se mění s délkou prodlevy a předepsaným plnicím objemem. Krátká prodleva zajišťuje adekvátní UF, protože osmotický gradient je zachován, zatímco prodloužená prodleva umožňuje větší clearance rozpuštěné látky, protože poměr dialyzátu k plazmě (D/P) pro uremické toxiny, jako je kreatinin a fosfát, se zvyšuje. Pokud jde o objem intraperitoneální náplně, velký objem náplně zlepšuje odstranění uremických toxinů ze dvou důvodů: větší objem může být vypuštěn, a proto je dosažená clearance větší, a plocha peritoneálního povrchu dostupná pro výměnu se zvětší. Naopak malý plnicí objem podporuje proces UF kvůli potenciálně nízkému intraperitoneálnímu tlaku (IPP). Celkově by volba optimální doby setrvání a výměnného objemu měla podpořit UF a zvýšit odstranění uremických toxinů – zejména močoviny – do dialyzátu.

Tato studie tedy navrhuje nový způsob podávání PD pomocí upravené verze konvenčního předpisu, který nejprve využívá 2 cykly krátké doby prodlevy s malým objemem náplně k podpoře UF a následně používá 2 cykly delší doby prodlevy a větším objemem náplně. k podpoře odstraňování uremických toxinů z krve.

Ačkoli účinnost tohoto upraveného předpisu již hodnotili Fischbach et al, předpis v současnosti předepisovaný ve většině korejských nemocnic vykazuje určité rozdíly v době setrvání, objemu plnění a cyklování výměny. Cílem této studie je posoudit klinický účinek „korejské adaptované APD“ (KAPD-A) ve srovnání s „korejskou konvenční APD“ (KAPD-C).

Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, otevřenou, paralelně kontrolovanou studii. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni do každé skupiny v poměru 1:1. U pacientů s incidentem, poté, co byli stabilní na APD a bez peritonitidy alespoň 4 týdny, což se nazývá „zaváděcí období“, skupina 1 začne s 8 týdny léčby KAPD-C a poté přejde na 8 týdnů léčby s KAPD-A, zatímco skupina 2 bude prováděna naopak z KAPD-A na KAPD-C.

Každý pacient dostane stejné celkové množství dialyzátu (8000 ml) podané během stejných 8 hodin. Nejprve na inkluzní návštěvě nazvané „jako výchozí“ a poté budou návštěvy probíhat každé 4 týdny po dobu celkem 16 týdnů.