Studie ter beoordeling van het effect van Macitentan op het elektrocardiogram (ECG) bij gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen
31 januari 2025 bijgewerkt door: Actelion
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, viervoudige cross-over fase 1-studie, inclusief een open-label positieve controle (moxifloxacine) om het effect te beoordelen van herhaalde dagelijkse doses van 10 mg en 30 mg macitentan op het QT/QTc-interval van het ECG bij gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen
De studie is bedoeld om aan te tonen dat macitentan geen effect heeft op de cardiale repolarisatie die de drempel van wettelijke bezorgdheid overschrijdt na herhaalde toediening van dagelijkse orale doses van 10 en 30 mg aan gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14050
- Parexel International GmbH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om goed te communiceren met de onderzoeker in de lokale taal en om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven.
- Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan toelating tot het onderzoek in overeenstemming met Good Clinical Practice en de lokale wetgeving.
- Mannen en vrouwen van ≥ 18 en ≤ 55 jaar bij screening.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten vóór de behandeling een negatieve serumzwangerschapstest hebben gehad en consistent en correct 2 anticonceptiemethoden tegelijkertijd hebben gebruikt vanaf de screening en tot 30 dagen na stopzetting van de studiebehandeling. Onthouding werd niet beschouwd als een betrouwbare anticonceptiemethode.
- Gezond op basis van de medische voorgeschiedenis en de onderzoeken bij de screening.
- Lichamelijk onderzoek zonder klinisch relevante afwijkingen bij screening.
- Body mass index (BMI) ≥ 18,0 en ≤ 28,0 kg/m^2 bij screening. Lichaamsgewicht minimaal 50,0 kg.
- Negatieve resultaten van urinedrugscreening en alcoholtest bij screening.
- Bereid en in staat om vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie af te zien van alcoholgebruik.
- Negatieve serologie van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en hepatitis-serologie bij screening.
- Systolische bloeddruk (SBP) 100-145 mmHg, diastolische bloeddruk (DBP) 50-90 mmHg en hartslag (HR) 45-90 bpm (alles inbegrepen), gemeten op de dominante arm (dominante arm = schrijvende arm).
- 12-afleidingen ECG zonder klinisch relevante afwijkingen bij screening en op dag 1 voorafgaand aan medicijntoediening.
- Resultaten van hematologie, bloedchemie en urineonderzoek die niet in klinisch relevante mate afwijken van het normale bereik bij screening en op dag 1 voorafgaand aan de toediening van het geneesmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen van de geneesmiddelformuleringen.
- Behandeling met macitentan of een ander onderzoeksgeneesmiddel in de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
- Voorgeschiedenis of klinisch bewijs van een ziekte en/of het bestaan van een chirurgische of medische aandoening die de absorptie, distributie, het metabolisme of de uitscheiding van macitentan en moxifloxacine zou kunnen verstoren (behalve appendectomie en herniotomie).
- Geschiedenis of klinisch bewijs van drugsmisbruik, alcoholisme of psychiatrische ziekte binnen de periode van 3 jaar voorafgaand aan de screening.
- Cafeïneconsumptie ≥ 800 mg per dag bij screening.
- Geschiedenis van flauwvallen, collaps, syncope, black-outs, orthostatische hypotensie of vasovagale reacties.
- Chronische of relevante acute infecties.
- Voorgeschiedenis van relevante allergie/overgevoeligheid.
- Eerdere behandeling met voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen of kruidenremedies (inclusief kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid) binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosering of tijdens de proefperiode.
- Roken en gebruik van tabaksvervangers of nicotinevervangers.
- Verlies van 250 ml of meer bloed in de 3 maanden voorafgaand aan de dosering (inclusief bloeddonatie).
- Positieve resultaten van de hepatitis-serologie bij screening, behalve voor gevaccineerde proefpersonen.
- Aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALT) boven de bovengrens van normaal voorafgaand aan randomisatie.
- Overmatige fysieke activiteiten binnen 1 week voorafgaand aan randomisatie.
- Elke hartaandoening (inclusief ECG-afwijkingen) of ziekte die het cardiale risico van de proefpersoon kan verhogen of die de gecorrigeerde QT-analyse (QTc) kan beïnvloeden.
- QTc > 450 ms of > 470 ms (met behulp van de hartslagcorrectiemethode van het ECG-apparaat) vóór randomisatie voor respectievelijk mannelijke of vrouwelijke proefpersonen.
- Proefpersonen met een persoonlijke of familiegeschiedenis van lang-QT-syndroom of hypokaliëmie.
- Wilsonbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid bij screening.
- Aders die ongeschikt zijn voor intraveneuze (i.v.) punctie op beide armen (bijv. aders die moeilijk te lokaliseren, toegankelijk of punctie zijn; aders die tijdens of na punctie de neiging hebben te scheuren).
- Kwetsbare personen (bijvoorbeeld personen die in detentie worden gehouden).
- Werknemer van de onderzoeker of het onderzoekscentrum, met directe betrokkenheid bij de voorgestelde studie of andere studies onder leiding van die onderzoeker of dat studiecentrum, evenals familieleden van de werknemers of de onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelvolgorde BCAD
Proefpersonen kregen studiemedicatie in de volgorde BCAD.
Behandeling A: moxifloxacine positieve controle (3 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-7, en op dag 8 moxifloxacine 400 mg tablet en 2 macitentan-matching placebotabletten).
Behandeling B: macitentan 10 mg (1 tablet macitentan 10 mg en 2 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling C: macitentan 30 mg (3 macitentan 10 mg tabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling D: placebo (3 placebotabletten op dag 1-8).
Er was een wash-outperiode van ten minste 10 dagen tussen de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de vorige behandeling en de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de volgende behandeling.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelingsvolgorde ABDC
Proefpersonen kregen studiemedicatie in de volgorde ABDC.
Behandeling A: moxifloxacine positieve controle (3 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-7, en op dag 8 moxifloxacine 400 mg tablet en 2 macitentan-matching placebotabletten).
Behandeling B: macitentan 10 mg (1 tablet macitentan 10 mg en 2 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling C: macitentan 30 mg (3 macitentan 10 mg tabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling D: placebo (3 placebotabletten op dag 1-8).
Er was een wash-outperiode van ten minste 10 dagen tussen de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de vorige behandeling en de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de volgende behandeling.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelingsvolgorde DACB
Proefpersonen kregen studiemedicatie in de volgorde DACB.
Behandeling A: moxifloxacine positieve controle (3 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-7, en op dag 8 moxifloxacine 400 mg tablet en 2 macitentan-matching placebotabletten).
Behandeling B: macitentan 10 mg (1 tablet macitentan 10 mg en 2 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling C: macitentan 30 mg (3 macitentan 10 mg tabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling D: placebo (3 placebotabletten op dag 1-8).
Er was een wash-outperiode van ten minste 10 dagen tussen de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de vorige behandeling en de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de volgende behandeling.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelingsvolgorde CDBA
Proefpersonen kregen studiemedicatie in de volgorde CDBA.
Behandeling A: moxifloxacine positieve controle (3 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-7, en op dag 8 moxifloxacine 400 mg tablet en 2 macitentan-matching placebotabletten).
Behandeling B: macitentan 10 mg (1 tablet macitentan 10 mg en 2 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling C: macitentan 30 mg (3 macitentan 10 mg tabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling D: placebo (3 placebotabletten op dag 1-8).
Er was een wash-outperiode van ten minste 10 dagen tussen de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de vorige behandeling en de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de volgende behandeling.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelingsvolgorde DBAC
Proefpersonen kregen studiemedicatie in de volgorde DBAC.
Behandeling A: moxifloxacine positieve controle (3 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-7, en op dag 8 moxifloxacine 400 mg tablet en 2 macitentan-matching placebotabletten).
Behandeling B: macitentan 10 mg (1 tablet macitentan 10 mg en 2 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling C: macitentan 30 mg (3 macitentan 10 mg tabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling D: placebo (3 placebotabletten op dag 1-8).
Er was een wash-outperiode van ten minste 10 dagen tussen de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de vorige behandeling en de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de volgende behandeling.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelingsvolgorde ADCB
Proefpersonen kregen studiemedicatie in de volgorde ADCB.
Behandeling A: moxifloxacine positieve controle (3 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-7, en op dag 8 moxifloxacine 400 mg tablet en 2 macitentan-matching placebotabletten).
Behandeling B: macitentan 10 mg (1 tablet macitentan 10 mg en 2 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling C: macitentan 30 mg (3 macitentan 10 mg tabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling D: placebo (3 placebotabletten op dag 1-8).
Er was een wash-outperiode van ten minste 10 dagen tussen de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de vorige behandeling en de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de volgende behandeling.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelvolgorde CABD
Proefpersonen kregen studiemedicatie in de volgorde CABD.
Behandeling A: moxifloxacine positieve controle (3 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-7, en op dag 8 moxifloxacine 400 mg tablet en 2 macitentan-matching placebotabletten).
Behandeling B: macitentan 10 mg (1 tablet macitentan 10 mg en 2 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling C: macitentan 30 mg (3 macitentan 10 mg tabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling D: placebo (3 placebotabletten op dag 1-8).
Er was een wash-outperiode van ten minste 10 dagen tussen de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de vorige behandeling en de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de volgende behandeling.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelingsvolgorde BCDA
Proefpersonen kregen studiemedicatie in de volgorde BCDA.
Behandeling A: moxifloxacine positieve controle (3 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-7, en op dag 8 moxifloxacine 400 mg tablet en 2 macitentan-matching placebotabletten).
Behandeling B: macitentan 10 mg (1 tablet macitentan 10 mg en 2 placebotabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling C: macitentan 30 mg (3 macitentan 10 mg tabletten eenmaal daags op dag 1-8).
Behandeling D: placebo (3 placebotabletten op dag 1-8).
Er was een wash-outperiode van ten minste 10 dagen tussen de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de vorige behandeling en de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de volgende behandeling.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline-aangepast placebo-gecorrigeerd QT-interval volgens Fridericia's correctie (QTcF)
Tijdsspanne: Dag 8
|
Het QTcF-interval werd rechtstreeks verkregen uit de Holter ECG-bewaking. Drievoudige ECG-opnamen werden verkregen van een Holter-opnameapparaat met 12 afleidingen op verschillende tijdstippen op dag 8. Basisgegevens werden verkregen uit de pre-dosisregistratie op dag 1 (van ongeveer 45 tot 15 minuten voor de ochtenddosis).
Het QTcF-interval is het QT-interval (interval van het begin van de Q-golf tot het einde van de T-golf) gecorrigeerd voor hartslag met de formule van Fridericia (QTcF = QT/RR^0,33
waarbij RR 60/hartslag is)
|
Dag 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Placebo corrigeerde verandering ten opzichte van baseline in hartslag op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
De hartslag werd rechtstreeks verkregen uit de Holter ECG-monitoring.
ECG-opnamen in drievoud werden verkregen van een Holter-opnameapparaat met 12 afleidingen op verschillende tijdstippen op dag 8. Basislijngegevens werden verkregen van de pre-dosisregistratie op dag 1 (van ongeveer 45 tot 15 minuten voorafgaand aan de ochtenddosis).
|
Dag 8
|
|
Placebo gecorrigeerde verandering ten opzichte van baseline in RR-interval (het interval vanaf het begin van een QRS-complex tot het begin van het volgende QRS-complex) op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
Het RR-interval werd rechtstreeks verkregen uit de Holter ECG-bewaking.
ECG-opnamen in drievoud werden verkregen van een Holter-opnameapparaat met 12 afleidingen op verschillende tijdstippen op dag 8. Basislijngegevens werden verkregen van de pre-dosisregistratie op dag 1 (van ongeveer 45 tot 15 minuten voorafgaand aan de ochtenddosis).
|
Dag 8
|
|
Placebo gecorrigeerde verandering ten opzichte van baseline in PR-interval (tijdsinterval vanaf het begin van de P-golf tot het begin van het QRS-complex) op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
Het PR-interval werd rechtstreeks verkregen uit de Holter ECG-bewaking.
ECG-opnamen in drievoud werden verkregen van een Holter-opnameapparaat met 12 afleidingen op verschillende tijdstippen op dag 8. Basislijngegevens werden verkregen van de pre-dosisregistratie op dag 1 (van ongeveer 45 tot 15 minuten voorafgaand aan de ochtenddosis).
|
Dag 8
|
|
Placebo gecorrigeerde verandering ten opzichte van baseline in QRS-interval (tijdsinterval vanaf het begin van de Q-golf tot het einde van de S-golf) op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
Het QRS-interval werd rechtstreeks verkregen uit de Holter ECG-monitoring.
ECG-opnamen in drievoud werden verkregen van een Holter-opnameapparaat met 12 afleidingen op verschillende tijdstippen op dag 8. Basislijngegevens werden verkregen van de pre-dosisregistratie op dag 1 (van ongeveer 45 tot 15 minuten voorafgaand aan de ochtenddosis).
|
Dag 8
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende ECG-afwijkingen
Tijdsspanne: 8 dagen
|
ECG werd verkregen uit continue 12-afleidingen Holter ECG-opnamen.
Morfologische analyses werden uitgevoerd met betrekking tot de ECG-golfvorminterpretatie voor de volgende afwijkingen: tweedegraads hartblok, derdegraads hartblok, volledig rechterbundeltakblok, volledig linkerbundeltakblok, ST-segmentverandering (elevatie en depressie afzonderlijk), T -golfafwijkingen (alleen negatieve T-golven), en myocardinfarctpatroon, en eventuele nieuwe abnormale U-golven.
|
8 dagen
|
|
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van macitentan op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
Bloedmonsters voor farmacokinetische analyse genomen onmiddellijk vóór toediening van macitentan en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 en 24 uur na toediening.
Cmax werd berekend op basis van de tijdstippen van de bloedafname.
|
Dag 8
|
|
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van de macitentan-metaboliet ACT-132577 op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
Bloedmonsters voor farmacokinetische analyse genomen onmiddellijk vóór toediening van macitentan en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 en 24 uur na toediening.
Cmax werd berekend op basis van de tijdstippen van de bloedafname.
|
Dag 8
|
|
Tijd tot het bereiken van de maximale plasmaconcentratie (tmax) van macitentan op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
Bloedmonsters voor farmacokinetische analyse genomen onmiddellijk vóór toediening van macitentan en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 en 24 uur na toediening.
tmax werd berekend op basis van de tijdstippen van de bloedafname.
|
Dag 8
|
|
Tijd tot het bereiken van de maximale plasmaconcentratie (tmax) van de macitentan-metaboliet ACT-132577 op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
Bloedmonsters voor farmacokinetische analyse genomen onmiddellijk vóór toediening van macitentan en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 en 24 uur na toediening.
tmax werd berekend op basis van de tijdstippen van de bloedafname.
|
Dag 8
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve over een doseringsinterval (AUCτ) van macitentan op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
Bloedmonsters voor farmacokinetische analyse genomen onmiddellijk vóór toediening van macitentan en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 en 24 uur na toediening.
AUCτ werd berekend met behulp van de lineaire trapeziumregel met behulp van de gemeten concentratie-tijdwaarden boven de kwantificeringsgrens van 0 tot 24 uur na toediening van het geneesmiddel.
|
Dag 8
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve over een doseringsinterval (AUCτ) van de macitentan-metaboliet ACT-132577 op dag 8
Tijdsspanne: Dag 8
|
Bloedmonsters voor farmacokinetische analyse genomen onmiddellijk vóór toediening van macitentan en 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 en 24 uur na toediening.
AUCτ werd berekend met behulp van de lineaire trapeziumregel met behulp van de gemeten concentratie-tijdwaarden boven de kwantificeringsgrens van 0 tot 24 uur na toediening van het geneesmiddel.
|
Dag 8
|
|
Verandering van baseline tot dag 8 in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 8 dagen
|
SBP werd gemeten met behulp van een automatisch oscillometrisch apparaat, altijd op de dominante arm (d.w.z. dominante arm rechts = schrijven met rechterhand).
Metingen werden uitgevoerd bij de proefpersoon in rugligging na een rustperiode van 10 minuten.
|
8 dagen
|
|
Verandering van baseline tot dag 8 in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 8 dagen
|
DBP werd gemeten met behulp van een automatisch oscillometrisch apparaat, altijd op de dominante arm (d.w.z. dominante arm rechts = schrijven met rechterhand).
Metingen werden uitgevoerd bij de proefpersoon in rugligging na een rustperiode van 10 minuten.
|
8 dagen
|
|
Verandering van baseline tot dag 8 in hartslag
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De hartslag werd gemeten met behulp van een automatisch oscillometrisch apparaat, altijd op de dominante arm (d.w.z. dominante arm rechts = schrijven met rechterhand).
Metingen werden uitgevoerd bij de proefpersoon in rugligging na een rustperiode van 10 minuten.
|
8 dagen
|
|
Verandering van baseline tot dag 8 in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten met behulp van dezelfde weegschaal voor alle proefpersonen en gedurende het hele onderzoek.
De weegschaal had een nauwkeurigheid van minimaal 0,5 kg.
|
8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nicolas Lindegger, PhD, Actelion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Antibacteriële middelen
- Anti-infectieuze middelen
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Topoisomerase-remmers
- Topoisomerase II-remmers
- Endotheline A-receptorantagonisten
- Endothelinereceptorantagonisten
- Endotheline B-receptorantagonisten
- Moxifloxacine
- Macitentan
Andere studie-ID-nummers
- AC-055-114
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .