Tanulmány a Macitentan hatásának felmérésére az elektrokardiogramra (EKG) egészséges férfiak és nők körében
2025. január 31. frissítette: Actelion
Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, négyirányú, keresztezett, 1. fázisú vizsgálat, amely nyílt pozitív kontrollt (Moxifloxacin) is magában foglal a 10 mg-os és 30 mg-os macitentán ismételt napi dózisainak a QT/QTc-intervallumra gyakorolt hatásának felmérésére. az EKG egészséges férfiaknál és nőknél
A vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy a macitentánnak nincs olyan hatása a szív repolarizációjára, amely meghaladja a szabályozási aggályok küszöbértékét napi 10 és 30 mg-os orális adagok ismételt beadása után egészséges férfi és női alanyoknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14050
- Parexel International GmbH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes jól kommunikálni a vizsgálóval a helyi nyelven, megérteni és betartani a vizsgálat követelményeit.
- A helyes klinikai gyakorlattal és a helyi jogszabályokkal összhangban aláírt és keltezett írásos, tájékozott hozzájárulás a vizsgálatba való felvétel előtt.
- ≥ 18 és ≤ 55 éves férfiak és nők a szűréskor.
- A fogamzóképes korú nőknél a kezelés előtti szérum terhességi tesztnek negatívnak kell lennie, és következetesen és helyesen 2 fogamzásgátlási módszert kellett alkalmazniuk egyidejűleg a szűréstől kezdve és a vizsgálati kezelés abbahagyását követő 30 napig. Az absztinencia nem számított megbízható fogamzásgátlási módszernek.
- A kórelőzmény és a szűrésen végzett felmérések alapján egészséges.
- Fizikális vizsgálat klinikailag jelentős eltérések nélkül a szűréskor.
- Testtömegindex (BMI) ≥ 18,0 és ≤ 28,0 kg/m^2 a szűréskor. Testtömeg legalább 50,0 kg.
- A vizelet-kábítószer-szűrés és az alkoholteszt negatív eredménye a szűréskor.
- Hajlandó és képes tartózkodni az alkoholfogyasztástól a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig.
- Negatív humán immundeficiencia vírus (HIV) szerológia és hepatitis szerológia a szűréskor.
- Szisztolés vérnyomás (SBP) 100-145 Hgmm, diasztolés vérnyomás (DBP) 50-90 Hgmm, pulzusszám (HR) 45-90 bpm (all inclusive), a domináns karon mérve (domináns kar = író kar).
- 12 elvezetéses EKG klinikailag jelentős eltérések nélkül a szűréskor és a gyógyszer beadása előtti 1. napon.
- A hematológiai, vérkémiai és vizeletvizsgálati eredmények nem térnek el klinikailag jelentős mértékben a normál tartománytól a szűréskor és a gyógyszer beadása előtti 1. napon.
Kizárási kritériumok:
- Ismert túlérzékenység a gyógyszerkészítmények bármely segédanyagával szemben.
- Kezelés macitentánnal vagy más vizsgálati gyógyszerrel a szűrést megelőző 3 hónapban.
- A macitentán és a moxifloxacin felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását befolyásoló bármilyen betegség és/vagy olyan műtéti vagy egészségügyi állapot kórtörténete vagy klinikai bizonyítéka (kivéve a vakbélműtét és a herniotómia).
- Kábítószerrel való visszaélés, alkoholizmus vagy pszichiátriai betegség anamnézisében vagy klinikai bizonyítékaiban a szűrést megelőző 3 éven belül.
- Koffeinfogyasztás ≥ 800 mg naponta a szűréskor.
- Előzményben előfordult ájulás, összeomlás, ájulás, eszméletvesztés, ortosztatikus hipotenzió vagy vasovagális reakciók.
- Krónikus vagy releváns akut fertőzések.
- Releváns allergia/túlérzékenység anamnézisében.
- Korábbi kezelés bármely vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerrel vagy gyógynövény-gyógyszerrel (beleértve a növényi eredetű gyógyszereket, például az orbáncfüvet) az első adagolást megelőző 2 héten belül vagy a vizsgálat során.
- Dohányzás és dohánypótló vagy nikotinpótló szerek használata.
- 250 ml vagy több vér elvesztése az adagolást megelőző 3 hónapban (beleértve a véradást is).
- A hepatitis szerológia pozitív eredményei a szűréskor, kivéve a beoltott személyeket.
- Az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és/vagy az alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték felső határa felett van a randomizálás előtt.
- Túlzott fizikai aktivitás a véletlen besorolást megelőző 1 héten belül.
- Bármilyen szívbetegség (beleértve az EKG-rendellenességeket is) vagy betegség, amely növelheti az alany kardiális kockázatát, vagy amely befolyásolhatja a korrigált QT-analízist (QTc).
- QTc > 450 ms vagy > 470 ms (az EKG-gép szívfrekvencia-korrekciós módszerével) a véletlen besorolás előtt férfiaknál, illetve nőknél.
- Olyan alanyok, akiknek személyes vagy családi kórtörténetében hosszú QT-szindróma vagy hypokalaemia szerepel.
- Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség a szűréskor.
- Intravénás (i.v.) punkcióra alkalmatlan vénák bármelyik karon (pl. nehezen lokalizálható, nehezen hozzáférhető vagy átszúrható vénák; a szúrás alatt vagy után szakadásra hajlamos vénák).
- Sebezhető alanyok (pl. fogva tartott személyek).
- A vizsgáló vagy a vizsgálóközpont alkalmazottja, aki közvetlenül részt vesz a javasolt vizsgálatban vagy az adott vizsgáló vagy vizsgálóközpont irányítása alatt álló egyéb vizsgálatokban, valamint az alkalmazottak vagy a vizsgáló családtagjai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési sorrend BCAD
Az alanyok vizsgálati gyógyszert kaptak a BCAD szekvenciában.
A kezelés: moxifloxacin pozitív kontroll (3 placebo tabletta naponta egyszer az 1-7. napon, és a 8. napon moxifloxacin 400 mg tabletta és 2 macitentánnak megfelelő placebo tabletta).
B kezelés: 10 mg macitentán (1 10 mg-os macitentán tabletta és 2 placebo tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
C kezelés: 30 mg macitentán (3 10 mg-os macitentán tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
D kezelés: placebo (3 placebo tabletta az 1-8. napon).
Az előző kezelés utolsó vizsgálati gyógyszer-beadása és a következő kezelés első vizsgálati gyógyszer-beadása között legalább 10 napos kimosódási időszak telt el.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kezelési sorrend ABDC
Az alanyok vizsgálati gyógyszert kaptak az ABDC szekvenciában.
A kezelés: moxifloxacin pozitív kontroll (3 placebo tabletta naponta egyszer az 1-7. napon, és a 8. napon moxifloxacin 400 mg tabletta és 2 macitentánnak megfelelő placebo tabletta).
B kezelés: 10 mg macitentán (1 10 mg-os macitentán tabletta és 2 placebo tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
C kezelés: 30 mg macitentán (3 10 mg-os macitentán tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
D kezelés: placebo (3 placebo tabletta az 1-8. napon).
Az előző kezelés utolsó vizsgálati gyógyszer-beadása és a következő kezelés első vizsgálati gyógyszer-beadása között legalább 10 napos kimosódási időszak telt el.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kezelési sorrend DACB
Az alanyok vizsgálati gyógyszert kaptak a DACB szekvenciában.
A kezelés: moxifloxacin pozitív kontroll (3 placebo tabletta naponta egyszer az 1-7. napon, és a 8. napon moxifloxacin 400 mg tabletta és 2 macitentánnak megfelelő placebo tabletta).
B kezelés: 10 mg macitentán (1 10 mg-os macitentán tabletta és 2 placebo tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
C kezelés: 30 mg macitentán (3 10 mg-os macitentán tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
D kezelés: placebo (3 placebo tabletta az 1-8. napon).
Az előző kezelés utolsó vizsgálati gyógyszer-beadása és a következő kezelés első vizsgálati gyógyszer-beadása között legalább 10 napos kimosódási időszak telt el.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kezelési sorrend CDBA
Az alanyok vizsgálati gyógyszert kaptak a CDBA szekvenciában.
A kezelés: moxifloxacin pozitív kontroll (3 placebo tabletta naponta egyszer az 1-7. napon, és a 8. napon moxifloxacin 400 mg tabletta és 2 macitentánnak megfelelő placebo tabletta).
B kezelés: 10 mg macitentán (1 10 mg-os macitentán tabletta és 2 placebo tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
C kezelés: 30 mg macitentán (3 10 mg-os macitentán tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
D kezelés: placebo (3 placebo tabletta az 1-8. napon).
Az előző kezelés utolsó vizsgálati gyógyszer-beadása és a következő kezelés első vizsgálati gyógyszer-beadása között legalább 10 napos kimosódási időszak telt el.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kezelési sorrend DBAC
Az alanyok vizsgálati gyógyszert kaptak a DBAC szekvenciában.
A kezelés: moxifloxacin pozitív kontroll (3 placebo tabletta naponta egyszer az 1-7. napon, és a 8. napon moxifloxacin 400 mg tabletta és 2 macitentánnak megfelelő placebo tabletta).
B kezelés: 10 mg macitentán (1 10 mg-os macitentán tabletta és 2 placebo tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
C kezelés: 30 mg macitentán (3 10 mg-os macitentán tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
D kezelés: placebo (3 placebo tabletta az 1-8. napon).
Az előző kezelés utolsó vizsgálati gyógyszer-beadása és a következő kezelés első vizsgálati gyógyszer-beadása között legalább 10 napos kimosódási időszak telt el.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ADCB kezelési sorrend
Az alanyok vizsgálati gyógyszert kaptak az ADCB szekvenciában.
A kezelés: moxifloxacin pozitív kontroll (3 placebo tabletta naponta egyszer az 1-7. napon, és a 8. napon moxifloxacin 400 mg tabletta és 2 macitentánnak megfelelő placebo tabletta).
B kezelés: 10 mg macitentán (1 10 mg-os macitentán tabletta és 2 placebo tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
C kezelés: 30 mg macitentán (3 10 mg-os macitentán tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
D kezelés: placebo (3 placebo tabletta az 1-8. napon).
Az előző kezelés utolsó vizsgálati gyógyszer-beadása és a következő kezelés első vizsgálati gyógyszer-beadása között legalább 10 napos kimosódási időszak telt el.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kezelési sorrend CABD
Az alanyok vizsgálati gyógyszert kaptak a CABD szekvenciában.
A kezelés: moxifloxacin pozitív kontroll (3 placebo tabletta naponta egyszer az 1-7. napon, és a 8. napon moxifloxacin 400 mg tabletta és 2 macitentánnak megfelelő placebo tabletta).
B kezelés: 10 mg macitentán (1 10 mg-os macitentán tabletta és 2 placebo tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
C kezelés: 30 mg macitentán (3 10 mg-os macitentán tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
D kezelés: placebo (3 placebo tabletta az 1-8. napon).
Az előző kezelés utolsó vizsgálati gyógyszer-beadása és a következő kezelés első vizsgálati gyógyszer-beadása között legalább 10 napos kimosódási időszak telt el.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kezelési sorrend BCDA
Az alanyok vizsgálati gyógyszert kaptak a BCDA szekvenciában.
A kezelés: moxifloxacin pozitív kontroll (3 placebo tabletta naponta egyszer az 1-7. napon, és a 8. napon moxifloxacin 400 mg tabletta és 2 macitentánnak megfelelő placebo tabletta).
B kezelés: 10 mg macitentán (1 10 mg-os macitentán tabletta és 2 placebo tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
C kezelés: 30 mg macitentán (3 10 mg-os macitentán tabletta naponta egyszer, az 1-8. napon).
D kezelés: placebo (3 placebo tabletta az 1-8. napon).
Az előző kezelés utolsó vizsgálati gyógyszer-beadása és a következő kezelés első vizsgálati gyógyszer-beadása között legalább 10 napos kimosódási időszak telt el.
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiindulási értékhez igazított, placebóval korrigált QT-intervallum a Fridericia-korrekció (QTcF) szerint
Időkeret: 8. nap
|
A QTcF-intervallumot közvetlenül a Holter EKG-monitorozásból kaptuk. Háromszoros EKG-felvételt készítettünk egy 12 elvezetéses Holter-rögzítő készülékről a 8. napon különböző időpontokban. Az alapadatokat az 1. napon, az adagolás előtti felvételből nyertük (körülbelül 45-től). 15 perccel a reggeli adag beadása előtt).
A QTcF intervallum a QT-intervallum (a Q-hullám kezdetétől a T-hullám végéig tartó intervallum), amelyet Fridericia képletével korrigálunk a pulzusszámra (QTcF = QT/RR^0,33).
ahol az RR 60/pulzus)
|
8. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A placebo korrigálta a pulzusszám kiindulási értékhez képesti változását a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
A pulzusszámot közvetlenül a Holter EKG monitorozásból kaptuk.
Háromszoros EKG-felvételt készítettünk egy 12 elvezetéses Holter-rögzítő készülékről a 8. napon különböző időpontokban. Az alapadatokat az 1. napon (körülbelül 45-15 perccel a reggeli adag előtt) az adagolás előtti felvételből nyertük.
|
8. nap
|
|
A placebo korrigálta az RR-intervallum (az egyik QRS-komplex kezdete és a következő QRS-komplex kezdete közötti intervallum) kiindulási értékhez viszonyított változását a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
Az RR intervallumot közvetlenül a Holter EKG monitorozásból kaptuk.
Háromszoros EKG-felvételt készítettünk egy 12 elvezetéses Holter-rögzítő készülékről a 8. napon különböző időpontokban. Az alapadatokat az 1. napon (körülbelül 45-15 perccel a reggeli adag előtt) az adagolás előtti felvételből nyertük.
|
8. nap
|
|
A placebóval korrigált változás az alapvonaltól a PR-intervallumban (a P-hullám kezdetétől a QRS-komplexum kezdetéig tartó időintervallum) a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
A PR intervallumot közvetlenül a Holter EKG monitorozásból kaptuk.
Háromszoros EKG-felvételt készítettünk egy 12 elvezetéses Holter-rögzítő készülékről a 8. napon különböző időpontokban. Az alapadatokat az 1. napon (körülbelül 45-15 perccel a reggeli adag előtt) az adagolás előtti felvételből nyertük.
|
8. nap
|
|
A placebo korrigált változást az alapvonalhoz képest a QRS-intervallumban (a Q-hullám kezdetétől az S-hullám végéig tartó időintervallum) a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
A QRS-intervallumot közvetlenül a Holter EKG monitorozásból kaptuk.
Háromszoros EKG-felvételt készítettünk egy 12 elvezetéses Holter-rögzítő készülékről a 8. napon különböző időpontokban. Az alapadatokat az 1. napon (körülbelül 45-15 perccel a reggeli adag előtt) az adagolás előtti felvételből nyertük.
|
8. nap
|
|
A kezelésből adódó EKG-eltérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 8 nap
|
Az EKG-t folyamatos, 12 elvezetéses Holter EKG felvételekből vettük.
Morfológiai elemzéseket végeztünk az EKG hullámforma értelmezésére tekintettel a következő rendellenességekre: másodfokú szívblokk, harmadfokú szívblokk, teljes jobb oldali köteg blokk, teljes bal köteg elágazás blokk, ST-szakasz változás (eleváció és depresszió külön), T -hullám-rendellenességek (csak negatív T-hullámok), és a szívinfarktus mintázata, valamint minden új kóros U-hullám.
|
8 nap
|
|
A macitentán maximális plazmakoncentrációja (Cmax) a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
Vérmintákat farmakokinetikai elemzéshez közvetlenül a macitentán adagolása előtt, valamint az adagolás után 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 és 24 órával vettek.
A Cmax-ot a vérmintavételi időpontok alapján számítottuk ki.
|
8. nap
|
|
Az ACT-132577 macitentán metabolit maximális plazmakoncentrációja (Cmax) a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
Vérmintákat farmakokinetikai elemzéshez közvetlenül a macitentán adagolása előtt, valamint az adagolás után 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 és 24 órával vettek.
A Cmax-ot a vérmintavételi időpontok alapján számítottuk ki.
|
8. nap
|
|
A macitentán maximális plazmakoncentrációjának (tmax) elérésének ideje a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
Vérmintákat farmakokinetikai elemzéshez közvetlenül a macitentán adagolása előtt, valamint az adagolás után 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 és 24 órával vettek.
A tmax-ot a vérmintavételi időpontok alapján számítottuk ki.
|
8. nap
|
|
Az ACT-132577 macitentán metabolit maximális plazmakoncentrációjának (tmax) elérésének ideje a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
Vérmintákat farmakokinetikai elemzéshez közvetlenül a macitentán adagolása előtt, valamint az adagolás után 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 és 24 órával vettek.
A tmax-ot a vérmintavételi időpontok alapján számítottuk ki.
|
8. nap
|
|
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a macitentán adagolási intervallumán (AUCτ) a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
Vérmintákat farmakokinetikai elemzéshez közvetlenül a macitentán adagolása előtt, valamint az adagolás után 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 és 24 órával vettek.
Az AUCτ-t a lineáris trapéz szabály alapján számítottuk ki, a mennyiségi meghatározási határ feletti mért koncentráció-idő értékek felhasználásával 0 és 24 óra között a gyógyszer beadása után.
|
8. nap
|
|
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület az ACT-132577 macitentán metabolit adagolási intervallumán (AUCτ) a 8. napon
Időkeret: 8. nap
|
Vérmintákat farmakokinetikai elemzéshez közvetlenül a macitentán adagolása előtt, valamint az adagolás után 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 16 és 24 órával vettek.
Az AUCτ-t a lineáris trapéz szabály alapján számítottuk ki, a mennyiségi meghatározási határ feletti mért koncentráció-idő értékek felhasználásával 0 és 24 óra között a gyógyszer beadása után.
|
8. nap
|
|
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása a kiindulási értékről a 8. napra
Időkeret: 8 nap
|
Az SBP-t egy automatikus oszcillometrikus eszközzel mértük, mindig a domináns karon (vagyis a domináns kar jobb = írás jobb kézzel).
A méréseket az alanyról hanyatt fekvő helyzetben, 10 perces pihenés után végeztük.
|
8 nap
|
|
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása a kiindulási értékről a 8. napra
Időkeret: 8 nap
|
A DBP-t automatikus oszcillometrikus eszközzel mértük, mindig a domináns karon (vagyis a domináns kar jobb = írás jobb kézzel).
A méréseket az alanyról hanyatt fekvő helyzetben, 10 perces pihenés után végeztük.
|
8 nap
|
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékről a 8. napra
Időkeret: 8 nap
|
A pulzusszám mérése automatikus oszcillometrikus eszközzel történt, mindig a domináns karon (vagyis a domináns jobb kar = írás jobb kézzel).
A méréseket az alanyról hanyatt fekvő helyzetben, 10 perces pihenés után végeztük.
|
8 nap
|
|
A testtömeg változása a kiindulási értékről a 8. napra
Időkeret: 8 nap
|
A testtömeg mérése ugyanazzal a mérleggel történt minden alanynál és a vizsgálat során.
A mérleg pontossága legalább 0,5 kg volt.
|
8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nicolas Lindegger, PhD, Actelion
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Első közzététel (Becsült)
2014. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Antibakteriális szerek
- Fertőzésgátló szerek
- Neoplasztikus szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Topoizomeráz gátlók
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Endothelin A receptor antagonisták
- Endothelin receptor antagonisták
- Endothelin B receptor antagonisták
- Moxifloxacin
- Macitentan
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC-055-114
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .