Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dementie op jonge leeftijd - de moeilijke diagnose en het stressvolle leven voor het hele gezin

5 maart 2021 bijgewerkt door: Norwegian Centre for Ageing and Health

Een Noordse multicentrische observationele studie van personen met dementie op jonge leeftijd en hun families - Factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven, hun specifieke behoeften en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen

Mensen met de diagnose dementie op jonge leeftijd worden tegenwoordig meestal toegewezen aan dezelfde gezondheidszorg als mensen die op oudere leeftijd dementie ontwikkelen. Zij en hun families bevinden zich echter in een heel andere levenssituatie, die waarschijnlijk andere uitdagingen en specifieke behoeften aan gezondheidszorg op maat met zich mee zal brengen, wat van belang is voor het behoud van hun ervaren kwaliteit van leven.

De onderzoekers van deze studie willen de factoren beoordelen die van invloed zijn op de levenskwaliteit van deze gezinnen, hun specifieke behoeften en hun gebruik van gezondheidszorg door een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve methoden. Het belangrijkste doel van deze studie is om deze gezinnen in de toekomst betere gezondheidszorg te bieden en een programma te ontwikkelen voor optimale samenwerking tussen gespecialiseerde gezondheidszorgdiensten en de lokale dementieteams.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De meest voorkomende gevallen van dementie bij jonge dementie (YOD) zijn de ziekte van Alzheimer (AD) en frontotemporale dementie (FTD). Er is weinig kennis over de impact op de getroffen gezinnen, vooral met betrekking tot FTD. Hoewel hun leefsituatie en specifieke behoeften verschillen van die van ouderen, worden ze doorverwezen naar dezelfde gezondheidszorg.

Hypothese:

  1. KvL is slechter bij personen met FTD en hun families in vergelijking met AD bij baseline.
  2. Er is minder verslechtering van KvL na twee jaar bij personen met AD en hun families in vergelijking met FTD.
  3. Mensen met YOD hebben andere zorgbehoeften dan ouderen met dementie.
  4. YOD en hun families hebben meer onvervulde behoeften dan oudere mensen met dementie.

Methoden: Nordic multicenter observationele cohortstudie van YOD-AD en YOD-FTD. 75 personen in elke groep, thuiswonend bij hun gezin, gerekruteerd uit vijf Noorse en vier Scandinavische geheugenklinieken. De controlegroep bestaat uit 100 ouderen met dementie ≥70 jaar. De onderzoekers gebruiken een combinatie van kwantitatieve en kwalitatieve methoden.

De follow-up periode van de personen met YOD en hun gezinsleden is twee jaar. De beoordelingen vinden plaats bij aanvang, 12 en 24 maanden, met telefonische controles na 6 en 18 maanden. De belangrijkste beoordelingsvragenlijsten zijn Quality of life in Alzheimer's disease (QoL-AD), Camberwell Assessment of Need in the Elderly (CANE) en Resource Utilization in Dementia Lite (RUD Lite).

Studiedoelen voor het kwantitatieve deel van de studie:

  1. Om de kwaliteit van leven van personen met YOD en hun gezinsleden te evalueren.
  2. Om de specifieke behoeften van YOD en hun gezinnen te identificeren en te verkennen.
  3. Om het gebruik van gezondheidsbronnen te beoordelen en de kosten te berekenen die gepaard gaan met zorg voor YOD, in vergelijking met ouderen met dementie.
  4. Om de functionele kenmerken van YOD te vergelijken met oudere mensen met dementie in termen van cognitieve achteruitgang, verslechtering van dagelijkse activiteiten, gedragsveranderingen en kwaliteit van leven.

Studiedoelen en methoden voor het kwalitatieve deel van de studie:

  1. Onderzoeken hoe alleenwonende mensen met beginnende dementie omgaan met het dagelijks leven en de besluitvorming. Een longitudinaal onderzoek met kwalitatieve interviews op 6, 12, 24, 36 en 48 maanden na de eerste diagnose
  2. Onderzoeken hoe het is om partner/samenwonend te zijn van een persoon met frontotemporale dementie op jonge leeftijd. Een retrospectief en prospectief onderzoek met kwalitatieve interviews.
  3. Om de ervaringen van volwassen kinderen te onderzoeken met de steun die ze kregen nadat hun ouder met jongdementie de diagnose dementie kreeg. Een retrospectief en prospectief onderzoek met kwalitatieve interviews.
  4. Onderzoek doen naar de ervaringen van mantelzorgers van mensen met dementie op jonge leeftijd met de ondersteuningscontactdienst. Een longitudinaal onderzoek met kwalitatieve interviews.

Resultaten: Inclusie start februari 2014. Het doel van deze studie is om te zorgen voor een optimaal afgestemde dienstverlening en toekomstige zorgplanning volgens de specifieke behoeften van families van YOD, en om een ​​zorgprogramma te ontwikkelen in samenwerking tussen eerstelijns- en specialistische zorgdiensten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Noorwegen, 3103
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

YOD-deelnemers zijn in de gemeenschap wonende personen die zijn gerekruteerd uit geheugenklinieken in Noorwegen en Scandinavische landen (IJsland, Zweden en Denemarken).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begin van dementiesymptomen vóór de leeftijd van 65 jaar, maar de leeftijd op het moment van opname kan oplopen tot 70 jaar.
  • FTD (criteria van Neary et al 1998)
  • Primaire progressieve afasie (criteria van Mesulam 2003)
  • ADVERTENTIE (DSM-IV)
  • Samenwonen, excl. dementiespecifieke woonvoorzieningen 24/7 bemand
  • Gezinslid met regelmatig contact minimaal x 1/week.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Geen naast of geschikt familielid
  • Disfunctie van de frontale kwab als gevolg van niet-progressief letsel, d.w.z. herseninfarct
  • Disfunctie van de frontale kwab als gevolg van motorneuronziekte (ALS)
  • Andere dementiespecifieke aandoening met disfunctie van de frontaalkwab (Huntington, HIV, Downsyndroom, alcoholische dementie)
  • Geestelijke achterstand
  • Actueel middelenmisbruik, incl. overmatig alcoholgebruik in de afgelopen 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
JOD-FTD
Dementie op jonge leeftijd - frontotemporale dementie, 38 personen met hun respectievelijke familieleden.
JOD-ADVERTENTIE
Dementie op jonge leeftijd - de ziekte van Alzheimer, 50 personen met hun respectievelijke familieleden.
LOD
Laat beginnende dementie >= 70 jaar; Controlegroep van 100 personen met dementie (meestal AD en AD/vasculair) en hun respectievelijke familieleden. Gegevens al verzameld in een eerdere studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelingen per kwaliteit van leven - Alzheimerdementie (QoL-AD) en Euroqol-5D (EQ-5D), indexpersoon en familielid; ook bij volmacht (QoL-AD).
Basislijn
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Beoordelingen per kwaliteit van leven - Alzheimerdementie (QoL-AD) en Euroqol-5D (EQ-5D), indexpersoon en familielid; ook bij volmacht (QoL-AD).
Basislijn, 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordelingen per kwaliteit van leven - Alzheimerdementie (QoL-AD) en Euroqol-5D (EQ-5D), indexpersoon en familielid; ook bij volmacht (QoL-AD).
Basislijn, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifieke behoeften
Tijdsspanne: Basislijn
Assessments door Camberwell Assessment of Need in the Elderly (CANE); 24 items voor indexpersoon en 2 items voor gezinsleden.
Basislijn
Gebruik van zorgmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelingen door gebruik van hulpbronnen bij dementie Lite (RUD Lite).
Basislijn
Cognitie
Tijdsspanne: Basislijn
Assessments gestandaardiseerd door de National Registry of Dementia: Mini Mental Status-Norwegian revision (MMSE-NR), Clock drawing Test, Trail making test part A and B, 10-word list memory recall and recognition test, The Consortium to Establish a Registry for Ziekte van Alzheimer (CERAD) visueel-ruimtelijke figuur kopiëren, FAS, Boston Naming Test, vragenlijst voor informanten over cognitieve achteruitgang bij dementie (IQ-CODE).
Basislijn
Neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelingen door Neuropsychiatric Inventory-Vragenlijst (NPI-Q).
Basislijn
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: Basislijn
Assessments door Lawton & Brody I-ADL en Physical Self-maintenance Scale (PSMS).
Basislijn
Stress van familielid
Tijdsspanne: Basislijn
Assessments door Relative's Stress Scale (RSS).
Basislijn
Specifieke behoeften
Tijdsspanne: 12 maanden
Assessments door Camberwell Assessment of Need in the Elderly (CANE); 24 items voor indexpersoon en 2 items voor gezinsleden.
12 maanden
Specifieke behoeften
Tijdsspanne: 24 maanden
Assessments door Camberwell Assessment of Need in the Elderly (CANE); 24 items voor indexpersoon en 2 items voor gezinsleden.
24 maanden
Gebruik van zorgmiddelen
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordelingen door gebruik van hulpbronnen bij dementie Lite (RUD Lite).
12 maanden
Gebruik van zorgmiddelen
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordelingen door gebruik van hulpbronnen bij dementie Lite (RUD Lite).
24 maanden
Cognitie
Tijdsspanne: 12 maanden
Assessments gestandaardiseerd door de National Registry of Dementia: Mini Mental Status-Norwegian revision (MMSE-NR), Clock drawing Test, Trail making test part A and B, 10-word list memory recall and recognition test, The Consortium to Establish a Registry for Ziekte van Alzheimer (CERAD) visueel-ruimtelijke figuur kopiëren, FAS, Boston Naming Test, vragenlijst voor informanten over cognitieve achteruitgang bij dementie (IQ-CODE).
12 maanden
Cognitie
Tijdsspanne: 24 maanden
Assessments gestandaardiseerd door de National Registry of Dementia: Mini Mental Status-Norwegian revision (MMSE-NR), Clock drawing Test, Trail making test part A and B, 10-word list memory recall and recognition test, The Consortium to Establish a Registry for Ziekte van Alzheimer (CERAD) visueel-ruimtelijke figuur kopiëren, FAS, Boston Naming Test, vragenlijst voor informanten over cognitieve achteruitgang bij dementie (IQ-CODE).
24 maanden
Neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordelingen door Neuropsychiatric Inventory-Vragenlijst (NPI-Q).
12 maanden
Neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordelingen door Neuropsychiatric Inventory-Vragenlijst (NPI-Q).
24 maanden
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 12 maanden
Assessments door Lawton & Brody I-ADL en Physical Self-maintenance Scale (PSMS).
12 maanden
Stress van familielid
Tijdsspanne: 12 maanden
Assessments door Relative's Stress Scale (RSS).
12 maanden
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 24 maanden
Assessments door Lawton & Brody I-ADL en Physical Self-maintenance Scale (PSMS).
24 maanden
Stress van familielid
Tijdsspanne: 24 maanden
Assessments door Relative's Stress Scale (RSS).
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling van dementie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelingen door middel van een klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR).
Basislijn
Bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn
Assessments door REED-schaal.
Basislijn
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Assessments door Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) by proxy, en met behulp van Geriatric Depression Scale (GDS) en Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) bij familielid.
Basislijn
Omgaan
Tijdsspanne: Basislijn
Assessments by Locus, 17 item, voor indexpersoon en familielid.
Basislijn
Bijkomende ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
Inschattingen via telefonisch vervolggesprek met indexpersoon en familielid.
6 maanden
Medicatie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
Inschattingen via telefonisch vervolggesprek met indexpersoon en familielid.
6 maanden
Veranderingen in levensomstandigheden
Tijdsspanne: 6 maanden
Inschattingen via telefonisch vervolggesprek met indexpersoon en familielid.
6 maanden
Belangrijke levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
Inschattingen via telefonisch vervolggesprek met indexpersoon en familielid.
6 maanden
Apo E4-genotype
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed verzameld bij baseline, analyse kan in een later stadium worden uitgevoerd (opgeslagen in onderzoeksbiobank).
Basislijn
Klinische beoordeling van dementie
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordelingen door middel van een klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR).
12 maanden
Klinische beoordeling van dementie
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordelingen door middel van een klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR).
24 maanden
Bewustzijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Assessments door REED-schaal.
12 maanden
Bewustzijn
Tijdsspanne: 24 maanden
Assessments door REED-schaal.
24 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
Assessments door Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) by proxy, en met behulp van Geriatric Depression Scale (GDS) en Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) bij familielid.
12 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 24 maanden
Assessments door Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) by proxy, en met behulp van Geriatric Depression Scale (GDS) en Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) bij familielid.
24 maanden
Omgaan
Tijdsspanne: 12 maanden
Assessments by Locus, 17 item, voor indexpersoon en familielid.
12 maanden
Omgaan
Tijdsspanne: 24 maanden
Assessments by Locus, 17 item, voor indexpersoon en familielid.
24 maanden
Bijkomende ziekte
Tijdsspanne: 18 maanden
Inschattingen via telefonisch vervolggesprek met indexpersoon en familielid.
18 maanden
Medicatie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Medicatie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Medicatie
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 18 maanden
Inschattingen via telefonisch vervolggesprek met indexpersoon en familielid.
18 maanden
Veranderingen in levensomstandigheden
Tijdsspanne: 18 maanden
Inschattingen via telefonisch vervolggesprek met indexpersoon en familielid.
18 maanden
Belangrijke levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 18 maanden
Inschattingen via telefonisch vervolggesprek met indexpersoon en familielid.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian Centre for Ageing and Health

Medewerkers

Karolinska University Hospital
Zealand University Hospital
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
Sykehuset Telemark
Landspitali University Hospital
Copenhagen University Hospital, Denmark
Haraldsplass Deaconess Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Geir Selbæk, MD, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
  • Studie stoel: Hege Kersten, CPh, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
  • Studie stoel: Aud Johannessen, DrPH, Norwegian Centre for Ageing and Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 229002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren