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Demenza ad esordio giovanile: la diagnosi difficile e la vita stressante per tutta la famiglia

5 marzo 2021 aggiornato da: Norwegian Centre for Ageing and Health

Uno studio osservazionale multicentrico nordico sulle persone con demenza ad esordio giovanile e sulle loro famiglie - Fattori che influenzano la qualità della vita, i loro bisogni specifici e l'uso delle risorse sanitarie

Le persone con diagnosi di demenza ad esordio giovanile sono oggi per lo più assegnate agli stessi servizi sanitari delle persone che sviluppano demenza in età avanzata. Loro e le loro famiglie si trovano tuttavia in una situazione di vita piuttosto diversa, che probabilmente genererà sfide diverse e bisogni specifici di servizi sanitari su misura, importanti per mantenere la loro qualità di vita percepita.

I ricercatori di questo studio desiderano valutare i fattori che influenzano la qualità della vita di queste famiglie, i loro bisogni specifici e il loro uso dei servizi sanitari utilizzando una combinazione di metodi quantitativi e qualitativi. Lo scopo principale di questo studio è fornire migliori servizi sanitari futuri a queste famiglie e sviluppare un programma per una collaborazione ottimale tra i servizi sanitari specialistici e le squadre locali di demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: i casi di demenza più comuni nella demenza ad esordio giovanile (YOD) sono il morbo di Alzheimer (AD) e la demenza frontotemporale (FTD). C'è poca conoscenza dell'impatto sulle famiglie colpite, soprattutto per quanto riguarda l'FTD. Sebbene la loro situazione di vita e le loro esigenze specifiche differiscano da quelle delle persone anziane, sono riferite agli stessi servizi sanitari.

Ipotesi:

  1. La QoL è più scarsa tra le persone con FTD e le loro famiglie rispetto all'AD al basale.
  2. C'è un peggioramento minore della QoL dopo due anni nelle persone con AD e nelle loro famiglie rispetto a FTD.
  3. Le persone con YOD hanno esigenze diverse per i servizi sanitari rispetto alle persone anziane con demenza.
  4. YOD e le loro famiglie hanno più bisogni insoddisfatti rispetto alle persone anziane con demenza.

Metodi: studio di coorte osservazionale multicentrico nordico di YOD-AD e YOD-FTD. 75 persone in ciascun gruppo, che vivono a casa con le loro famiglie, reclutate da cinque cliniche della memoria norvegesi e quattro nordiche. Il gruppo di controllo è composto da 100 persone anziane con demenza di età ≥70 anni. I ricercatori utilizzano una combinazione di metodi quantitativi e qualitativi.

Il periodo di follow-up delle persone con YOD e dei loro familiari è di due anni. Le valutazioni vengono effettuate al basale, 12 e 24 mesi, con controlli telefonici a 6 e 18 mesi. I principali questionari di valutazione sono Quality of life in Alzheimer's disease (QoL-AD), Camberwell Assessment of Need in the Elderly (CANE) e Resource Utilization in Dementia Lite (RUD Lite).

Obiettivi dello studio per la parte quantitativa dello studio:

  1. Valutare la qualità della vita delle persone con YOD e dei loro familiari.
  2. Identificare ed esplorare le esigenze specifiche di YOD e delle loro famiglie.
  3. Valutare l'uso delle risorse sanitarie e calcolare i costi associati alla cura per YOD, rispetto alle persone anziane con demenza.
  4. Confrontare le caratteristiche funzionali di YOD con persone anziane con demenza in termini di declino cognitivo, compromissione delle attività della vita quotidiana, cambiamenti nel comportamento e qualità della vita.

Obiettivi e metodi dello studio per la parte qualitativa dello studio:

  1. Indagare su come le persone che vivono da sole con demenza ad esordio giovanile affrontano la vita quotidiana e il processo decisionale. Uno studio longitudinale con interviste qualitative a 6, 12, 24, 36 e 48 mesi dopo la diagnosi iniziale
  2. Indagare su come sia essere coniuge/convivente di una persona con demenza frontotemporale ad esordio giovanile. Uno studio retrospettivo e prospettico con interviste qualitative.
  3. Indagare le esperienze dei bambini adulti con il sostegno che hanno ricevuto dopo che il loro genitore con demenza ad esordio giovanile ha ricevuto una diagnosi di demenza. Uno studio retrospettivo e prospettico con interviste qualitative.
  4. Indagare gli accompagnatori di persone con esperienze di demenza ad esordio giovanile con il servizio di contatto di supporto. Uno studio longitudinale con interviste qualitative.

Risultati: l'inclusione inizia a febbraio 2014. L'obiettivo di questo studio è garantire un'erogazione di servizi su misura e una pianificazione sanitaria futura in base alle esigenze specifiche delle famiglie di YOD e sviluppare un programma di assistenza in collaborazione tra servizi sanitari primari e specialistici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norvegia, 3103
        • Norwegian Centre for Ageing and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti YOD sono persone residenti nella comunità reclutate dalle cliniche della memoria in Norvegia e nei paesi nordici (Islanda, Svezia e Danimarca).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Debutto dei sintomi della demenza prima dei 65 anni, ma l'età al momento dell'inclusione può arrivare fino a 70 anni.
  • FTD (criteri di Neary et al 1998)
  • Afasia progressiva primaria (criteri Mesulam 2003)
  • dC (DSM-IV)
  • Vita comunitaria, escl. strutture abitative specifiche per la demenza presidiate 24 ore su 24, 7 giorni su 7
  • Membro della famiglia con contatti regolari almeno x 1/settimana.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato
  • Nessun familiare stretto o appropriato
  • Disfunzione del lobo frontale dovuta a lesione non progressiva, ad esempio infarto cerebrale
  • Disfunzione del lobo frontale dovuta a malattia del motoneurone (SLA)
  • Altre condizioni specifiche della demenza con disfunzione del lobo frontale (Huntington, HIV, sindrome di Down, demenza alcolica)
  • Ritardo mentale
  • Abuso di sostanze attuale, incl. consumo eccessivo di alcol negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
YOD-FTD
Demenza ad esordio giovanile - demenza frontotemporale, 38 persone con i rispettivi familiari.
YOD-AD
Demenza ad esordio giovanile - Morbo di Alzheimer, 50 persone con i rispettivi familiari.
LOD
Demenza ad esordio tardivo >= 70 anni di età; Gruppo di controllo di 100 persone con demenza (principalmente AD e AD/vascolare) e i rispettivi familiari. Dati già raccolti in uno studio precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni per Qualità della Vita - Demenza di Alzheimer (QoL-AD) ed Euroqol-5D (EQ-5D), persona indice e familiare; anche per delega (QoL-AD).
Linea di base
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Valutazioni per Qualità della Vita - Demenza di Alzheimer (QoL-AD) ed Euroqol-5D (EQ-5D), persona indice e familiare; anche per delega (QoL-AD).
Basale, 12 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Valutazioni per Qualità della Vita - Demenza di Alzheimer (QoL-AD) ed Euroqol-5D (EQ-5D), persona indice e familiare; anche per delega (QoL-AD).
Basale, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esigenze specifiche
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni di Camberwell Assessment of Need in the Elderly (CANE); 24 articoli per persona indice e 2 articoli per le esigenze dei familiari.
Linea di base
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni dell'utilizzo delle risorse nella demenza Lite (RUD Lite).
Linea di base
Cognizione
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni standardizzate dal National Registry of Dementia: Mini Mental Status-Norwegian revision (MMSE-NR), Clock drawing Test, Trail making test part A and B, 10-word list memory recall and recognition test, The Consortium to Establish a Registry for Copia di figure visuospaziali della malattia di Alzheimer (CERAD), FAS, Boston Naming Test, questionario informatore sul declino cognitivo nella demenza (IQ-CODE).
Linea di base
Sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni dell'Inventario Neuropsichiatrico- Questionario (NPI-Q).
Linea di base
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni di Lawton & Brody I-ADL e Physical Self-maintenance Scale (PSMS).
Linea di base
Lo stress del parente
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni della scala dello stress relativo (RSS).
Linea di base
Esigenze specifiche
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni di Camberwell Assessment of Need in the Elderly (CANE); 24 articoli per persona indice e 2 articoli per le esigenze dei familiari.
12 mesi
Esigenze specifiche
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni di Camberwell Assessment of Need in the Elderly (CANE); 24 articoli per persona indice e 2 articoli per le esigenze dei familiari.
24 mesi
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni dell'utilizzo delle risorse nella demenza Lite (RUD Lite).
12 mesi
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni dell'utilizzo delle risorse nella demenza Lite (RUD Lite).
24 mesi
Cognizione
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni standardizzate dal National Registry of Dementia: Mini Mental Status-Norwegian revision (MMSE-NR), Clock drawing Test, Trail making test part A and B, 10-word list memory recall and recognition test, The Consortium to Establish a Registry for Copia di figure visuospaziali della malattia di Alzheimer (CERAD), FAS, Boston Naming Test, questionario informatore sul declino cognitivo nella demenza (IQ-CODE).
12 mesi
Cognizione
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni standardizzate dal National Registry of Dementia: Mini Mental Status-Norwegian revision (MMSE-NR), Clock drawing Test, Trail making test part A and B, 10-word list memory recall and recognition test, The Consortium to Establish a Registry for Copia di figure visuospaziali della malattia di Alzheimer (CERAD), FAS, Boston Naming Test, questionario informatore sul declino cognitivo nella demenza (IQ-CODE).
24 mesi
Sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni dell'Inventario Neuropsichiatrico- Questionario (NPI-Q).
12 mesi
Sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni dell'Inventario Neuropsichiatrico- Questionario (NPI-Q).
24 mesi
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni di Lawton & Brody I-ADL e Physical Self-maintenance Scale (PSMS).
12 mesi
Lo stress del parente
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni della scala dello stress relativo (RSS).
12 mesi
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni di Lawton & Brody I-ADL e Physical Self-maintenance Scale (PSMS).
24 mesi
Lo stress del parente
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni della scala dello stress relativo (RSS).
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni per scala di valutazione della demenza clinica (CDR).
Linea di base
Consapevolezza
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni per scala REED.
Linea di base
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni della Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) per procura e utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS) e la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) nei membri della famiglia.
Linea di base
Affrontare
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazioni per Locus, 17 item, per persona indice e familiare.
Linea di base
Malattia intercorrente
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazioni tramite colloquio telefonico di follow-up con la persona indice e il familiare.
6 mesi
Farmaco
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazioni tramite colloquio telefonico di follow-up con la persona indice e il familiare.
6 mesi
Cambiamenti nelle condizioni di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazioni tramite colloquio telefonico di follow-up con la persona indice e il familiare.
6 mesi
Grandi eventi della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazioni tramite colloquio telefonico di follow-up con la persona indice e il familiare.
6 mesi
Genotipo Apo E4
Lasso di tempo: Linea di base
Sangue intero raccolto al basale, l'analisi può essere eseguita in una fase successiva (conservata nella biobanca di ricerca).
Linea di base
Valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni per scala di valutazione della demenza clinica (CDR).
12 mesi
Valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni per scala di valutazione della demenza clinica (CDR).
24 mesi
Consapevolezza
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni per scala REED.
12 mesi
Consapevolezza
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni per scala REED.
24 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni della Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) per procura e utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS) e la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) nei membri della famiglia.
12 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni della Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) per procura e utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS) e la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) nei membri della famiglia.
24 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni per Locus, 17 item, per persona indice e familiare.
12 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazioni per Locus, 17 item, per persona indice e familiare.
24 mesi
Malattia intercorrente
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutazioni tramite colloquio telefonico di follow-up con la persona indice e il familiare.
18 mesi
Farmaco
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Farmaco
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Farmaco
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutazioni tramite colloquio telefonico di follow-up con la persona indice e il familiare.
18 mesi
Cambiamenti nelle condizioni di vita
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutazioni tramite colloquio telefonico di follow-up con la persona indice e il familiare.
18 mesi
Grandi eventi della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutazioni tramite colloquio telefonico di follow-up con la persona indice e il familiare.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian Centre for Ageing and Health

Collaboratori

Karolinska University Hospital
Zealand University Hospital
Oslo University Hospital
The Research Council of Norway
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
Sykehuset Telemark
Landspitali University Hospital
Copenhagen University Hospital, Denmark
Haraldsplass Deaconess Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Geir Selbæk, MD, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
  • Cattedra di studio: Hege Kersten, CPh, PhD, Norwegian Centre for Ageing and Health
  • Cattedra di studio: Aud Johannessen, DrPH, Norwegian Centre for Ageing and Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

4 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 229002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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