Orale naltrexon bij pediatrische eetstoornissen (ONPED)

Proefpersonen die aan dit onderzoek deelnemen, krijgen routinematige zorg voor een eetstoornis op het niveau van gedeeltelijke ziekenhuisopname (PHP) bij MSHMC. In PHP hebben alle patiënten wekelijkse medische screeningbezoeken voor de duur van hun zorgperiode, evenals wekelijkse individuele therapiesessies, individuele diëtistensessies en psychiatrie-afspraken. Ze hebben maaltijden onder toezicht en tal van groepstherapiesessies. Elke drie weken vullen patiënten in PHP een reeks stemmings- en eetstoornisindices in, waaronder die welke in dit onderzoek zijn geëvalueerd; deelnemers aan dit onderzoek zullen met deze routinebatterij nog twee extra enquêtes invullen. Deelnemers aan dit onderzoek zullen geen veranderingen ondergaan in hun routinematige zorg voor eetstoornissen buiten het gebruik van het onderzoeksartikel en deze aanvullende enquêtes.

Proefpersonen zullen bij hun eerste bezoek worden ingeschreven voor programmering van eetstoornissen bij programmering van gedeeltelijke ziekenhuisopname (PHP) voor kinderen of volwassenen bij de MSHMC-kliniek voor eetstoornissen voor adolescenten. Geïnformeerde toestemming/instemming zal worden verkregen zoals hierboven beschreven.

De proefpersoon krijgt wekelijks orale naltrexon of placebo van de MSHMC-onderzoeksapotheek. De proefpersonen krijgen per keer medicatie voor een week. Proefpersonen zullen bij inschrijving gerandomiseerd worden om ofwel het onderzoeksgeneesmiddel (naltrexon) ofwel een placebo te krijgen. Deelnemers of ouders van minderjarige deelnemers krijgen het onderzoeksgeneesmiddel of placebo na voltooiing van de urinedrugscreening en toestemming/instemming. Patiënten zullen de medicatie gedurende zes weken dagelijks innemen. Voor proefpersonen die zijn ingeschreven in kind-PHP en die maaltijden eten met de ouders, kunnen de gezinnen ervoor kiezen om het studiegeneesmiddel toe te dienen tijdens de maaltijden tijdens het programmeren. Voor volwassen patiënten die deelnemen aan programma's voor volwassenen, kunnen proefpersonen ervoor kiezen om de medicatie zelf toe te dienen.

Bij hun eerste contact met PHP vullen alle patiënten in Child PHP verschillende eetstoornisindices in als onderdeel van routinematige zorg, waaronder de ED-15, EDE-Q, RCMAS, CDI, GAD-7 en PHQ-9. Deze reeks indicatoren wordt elke 3 weken herhaald terwijl een patiënt bezig is met programmeren.

Voor degenen die zijn ingeschreven voor deze studie, zullen ze hun routine-indexen voltooien, daarnaast zullen ze ook de BIS/BAS en de ABUSI invullen bij inschrijving en in week 3, 6 en 9 (na voltooiing van medicatie) tijdens het programmeren. Deelnemers krijgen routinematige zorg voor eetstoornissen terwijl ze in PHP zijn.

Patiënten met PHP voor volwassenen vullen doorgaans elke drie weken een andere inventarisatie in. Als een patiënt ervoor kiest om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt hem gevraagd dezelfde enquêtes in te vullen als deelnemers aan Child PHP, en krijgen ze hetzelfde bedrag en dezelfde soort vergoeding.

Zes maanden na inschrijving ontvangen de proefpersonen kopieën van de ED-15-, EDE-Q-, GAD-7-, PHQ-9-, BIS/BAS- en ABUSI-indices tijdens een persoonlijke medische afspraak of via RedCap om te voltooien. Als de patiënt tussen 5 en 7 maanden na inschrijving terugkeert voor medische controle, worden ook hun lengte, gewicht en body mass index geregistreerd om te bepalen of het gewichtsherstel is gehandhaafd.

Bij het eerste contact met de eetstoorniskliniek krijgen alle patiënten een eerste reeks laboratoriumtests als onderdeel van de zorgstandaard voor eetstoornissen. Deze tests omvatten leverfunctietesten en transaminasespiegels.