Een case-control-onderzoek om de associatie tussen omgevings-, huiselijke en beroepsmatige blootstelling en het risico op testiculaire kiemceltumor te beoordelen (TESTIS)
9 mei 2018 bijgewerkt door: Centre Leon Berard
Een multicentrisch case-control-onderzoek om de associatie te beoordelen tussen omgevings-, huiselijke en beroepsmatige blootstelling tijdens prenatale en vroege postnatale perioden en het risico op het ontwikkelen van een testiculaire kiemceltumor tijdens de volwassenheid
De incidentie van testiculaire kiemceltumoren, de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen van 15 tot 45 jaar, is in Frankrijk in 30 jaar tijd verdubbeld. Redenen blijven onduidelijk, maar een rol van omgevingsfactoren, vooral tijdens kritieke perioden van ontwikkeling, wordt sterk vermoed. Betrouwbare gegevens over milieublootstelling tijdens deze kritieke periode zijn schaars. De tegenstrijdige bevindingen en de beperkingen van de beschikbare studies onderstrepen het belang om studies uit te voeren met voldoende statistische kracht om risico's als gevolg van blootstellingen tijdens kritieke perioden van kwetsbaarheid te detecteren.
We voeren een multicentrisch patiënt-controleonderzoek uit om deze associatie te beoordelen. Cases en controles worden geregistreerd gedurende een periode van 18 maanden. Ze worden geïnterviewd door professionele telefonische interviewers over hun beroeps- en woonverleden en over hun huiselijke blootstelling aan pesticiden en andere overlast.
Een optionele biologische studie om genetische polymorfismen te beoordelen waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met teelbalkanker, zal worden voorgesteld voor alle gevallen en controles.
Moeders (of naaste familieleden) van gevallen en controles zullen ook gecontacteerd worden (met toestemming van de zoon). Als ze ermee instemmen om deel te nemen, zullen ze ook worden geïnterviewd over de prenatale en vroege blootstelling van hun zonen aan pesticiden en andere overlast.
Gevallen worden gekoppeld aan 2 controles (één van elke groep), zowel op leeftijd (+/- 2 jaar) als op rekruteringscentrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Milieublootstelling aan pesticiden zal worden beoordeeld op basis van de woongeschiedenis van de proefpersoon, met behulp van een geografisch informatiesysteem.
Beroepsmatige blootstelling aan pesticiden en andere hinder zal worden beoordeeld door een industriële hygiënist die de leiding heeft over het coderen van alle onderwerpen en de bezigheden van moeders.
Huishoudelijke blootstelling aan pesticiden zal worden beoordeeld op basis van type, doelwit en frequentie van huishoudelijk gebruik van pesticiden.
Op basis van deze 3 blootstellingsbronnen wordt voor elk geval en elke controle een blootstellingsscore berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1367
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHRU Jean Minjoz
-
Bondy, Frankrijk, 93140
- CHU Jean VERDIER
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Maternité CHU Pellegrin
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU Estaing
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital Couple Enfants
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU Lille - Hopital Calmette
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- CHU la Conception
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Nancy, Frankrijk, 74213
- Maternité Université Régionale
-
Nice, Frankrijk, 06202
- CHU DE Nice - Hôpital l'Archet
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Hôpital Tenon
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hôpital Cochin
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Hopital Maison Blanche
-
Rennes, Frankrijk, 35200
- CHU de Rennes - Hôpital Sud
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU Charles Nicolle
-
Schiltigheim, Frankrijk, 67303
- Centre Médico-Chirurgical Obstétrique
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Hopital Paule de Viguier
-
Tours, Frankrijk, 37000
- CHU Bretonneau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cases zijn patiënten met een testiculaire kiemceltumor. Ze zullen worden gerekruteerd in de Franse onvruchtbaarheidscentra op het moment van cryopreservatie van het sperma.
Groep A-controles zijn spermadonoren en echtgenoten van vrouwen met vruchtbaarheidsproblemen. Ze zullen worden aangeworven in de Franse onvruchtbaarheidscentra en in de medisch begeleide voortplantingscentra.
Groep B-controles zijn echtgenoten van vrouwen die worden gevolgd voor een pathologische zwangerschap. Deze groep controles zal worden aangeworven in de materniteiten van niveau III.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen de 18 en 44 jaar
- Geboren in Europees Frankrijk
- Frans kunnen begrijpen, lezen en schrijven
- Zonder enige psychiatrische en ernstige cognitieve stoornis
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Wie heeft een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend en gedateerd
- Aangesloten bij een zorgstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Wie heeft een wettelijke voogd
- Geschiedenis van testiculaire kiemceltumor of cryptorchisme (alleen voor controles)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cases: patiënten met teelbalkanker
|
Proefpersonen zullen worden geïnterviewd over blootstellingen in het milieu, thuis en op het werk gedurende verschillende levensfasen. Bij inschrijving zullen twee bloedmonsters worden afgenomen om genetische polymorfismen te bestuderen
|
|
Controlegroep A
Spermadonoren en echtgenoten van vrouwen met vruchtbaarheidsstoornissen Alle controles moeten een normaal spermogram hebben
|
Proefpersonen zullen worden geïnterviewd over blootstellingen in het milieu, thuis en op het werk gedurende verschillende levensfasen. Bij inschrijving zullen twee bloedmonsters worden afgenomen om genetische polymorfismen te bestuderen
|
|
Controlegroep B
Echtgenoten van vrouwen met een pathologische zwangerschap
|
Proefpersonen zullen worden geïnterviewd over blootstellingen in het milieu, thuis en op het werk gedurende verschillende levensfasen. Bij inschrijving zullen twee bloedmonsters worden afgenomen om genetische polymorfismen te bestuderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het verband tussen blootstelling aan pesticiden tijdens de prenatale en vroege postnatale periode en het risico op teelbalkanker tijdens de volwassenheid
Tijdsspanne: bij einde inschrijving (18 maanden)
|
Beroeps-, milieu- en huishoudelijke blootstellingen aan pesticiden en andere hinder zullen worden beoordeeld.
|
bij einde inschrijving (18 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het verband tussen een gecombineerde blootstelling aan pesticiden en het risico op teelbalkanker tijdens de volwassenheid
Tijdsspanne: bij einde inschrijving (18 maanden)
|
De associatie zal worden beoordeeld tijdens het prenatale, postnatale vroege leven en het latere leven (adolescentie en volwassenheid). Beroeps-, milieu- en huishoudelijke blootstellingen aan pesticiden en andere hinder zullen worden beoordeeld. |
bij einde inschrijving (18 maanden)
|
|
Analyseer polymorfismen waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met het risico op zaadbalkanker om gen-omgevingsinteracties te onderzoeken
Tijdsspanne: een jaar na het einde van de inschrijving
|
Polymorfismen die betrokken zijn bij de metabolismeroutes van organochloor zullen ook worden beoordeeld. Biologische studie |
een jaar na het einde van de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Béatrice FERVERS, MD, Centre Léon Bérard
- Studie directeur: Joachim SCHÜZ, PhD, International Agency for Research on Cancer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Skakkebaek NE, Rajpert-De Meyts E, Main KM. Testicular dysgenesis syndrome: an increasingly common developmental disorder with environmental aspects. Hum Reprod. 2001 May;16(5):972-8. doi: 10.1093/humrep/16.5.972.
- Belot A, Grosclaude P, Bossard N, Jougla E, Benhamou E, Delafosse P, Guizard AV, Molinie F, Danzon A, Bara S, Bouvier AM, Tretarre B, Binder-Foucard F, Colonna M, Daubisse L, Hedelin G, Launoy G, Le Stang N, Maynadie M, Monnereau A, Troussard X, Faivre J, Collignon A, Janoray I, Arveux P, Buemi A, Raverdy N, Schvartz C, Bovet M, Cherie-Challine L, Esteve J, Remontet L, Velten M. Cancer incidence and mortality in France over the period 1980-2005. Rev Epidemiol Sante Publique. 2008 Jun;56(3):159-175. doi: 10.1016/j.respe.2008.03.117. Epub 2008 Jun 10.
- Bray F, Richiardi L, Ekbom A, Forman D, Pukkala E, Cuninkova M, Moller H. Do testicular seminoma and nonseminoma share the same etiology? Evidence from an age-period-cohort analysis of incidence trends in eight European countries. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Apr;15(4):652-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0565.
- Dalgaard MD, Weinhold N, Edsgard D, Silver JD, Pers TH, Nielsen JE, Jorgensen N, Juul A, Gerds TA, Giwercman A, Giwercman YL, Cohn-Cedermark G, Virtanen HE, Toppari J, Daugaard G, Jensen TS, Brunak S, Rajpert-De Meyts E, Skakkebaek NE, Leffers H, Gupta R. A genome-wide association study of men with symptoms of testicular dysgenesis syndrome and its network biology interpretation. J Med Genet. 2012 Jan;49(1):58-65. doi: 10.1136/jmedgenet-2011-100174. Epub 2011 Dec 3.
- Kanetsky PA, Mitra N, Vardhanabhuti S, Li M, Vaughn DJ, Letrero R, Ciosek SL, Doody DR, Smith LM, Weaver J, Albano A, Chen C, Starr JR, Rader DJ, Godwin AK, Reilly MP, Hakonarson H, Schwartz SM, Nathanson KL. Common variation in KITLG and at 5q31.3 predisposes to testicular germ cell cancer. Nat Genet. 2009 Jul;41(7):811-5. doi: 10.1038/ng.393. Epub 2009 May 31.
- Kratz CP, Han SS, Rosenberg PS, Berndt SI, Burdett L, Yeager M, Korde LA, Mai PL, Pfeiffer R, Greene MH. Variants in or near KITLG, BAK1, DMRT1, and TERT-CLPTM1L predispose to familial testicular germ cell tumour. J Med Genet. 2011 Jul;48(7):473-6. doi: 10.1136/jmedgenet-2011-100001. Epub 2011 May 26.
- Rapley EA, Turnbull C, Al Olama AA, Dermitzakis ET, Linger R, Huddart RA, Renwick A, Hughes D, Hines S, Seal S, Morrison J, Nsengimana J, Deloukas P; UK Testicular Cancer Collaboration, Rahman N, Bishop DT, Easton DF, Stratton MR. A genome-wide association study of testicular germ cell tumor. Nat Genet. 2009 Jul;41(7):807-10. doi: 10.1038/ng.394. Epub 2009 May 31.
- Turnbull C, Rapley EA, Seal S, Pernet D, Renwick A, Hughes D, Ricketts M, Linger R, Nsengimana J, Deloukas P, Huddart RA, Bishop DT, Easton DF, Stratton MR, Rahman N; UK Testicular Cancer Collaboration. Variants near DMRT1, TERT and ATF7IP are associated with testicular germ cell cancer. Nat Genet. 2010 Jul;42(7):604-7. doi: 10.1038/ng.607. Epub 2010 Jun 13.
- Chia VM, Li Y, Quraishi SM, Graubard BI, Figueroa JD, Weber JP, Chanock SJ, Rubertone MV, Erickson RL, McGlynn KA. Effect modification of endocrine disruptors and testicular germ cell tumour risk by hormone-metabolizing genes. Int J Androl. 2010 Aug 1;33(4):588-96. doi: 10.1111/j.1365-2605.2009.00975.x. Epub 2009 Jul 20.
- Garner MJ, Turner MC, Ghadirian P, Krewski D. Epidemiology of testicular cancer: an overview. Int J Cancer. 2005 Sep 1;116(3):331-9. doi: 10.1002/ijc.21032.
- Pukkala E, Weiderpass E. Socio-economic differences in incidence rates of cancers of the male genital organs in Finland, 1971-95. Int J Cancer. 2002 Dec 20;102(6):643-8. doi: 10.1002/ijc.10749.
- Swerdlow AJ, Skeet RG. Occupational associations of testicular cancer in south east England. Br J Ind Med. 1988 Apr;45(4):225-30. doi: 10.1136/oem.45.4.225.
- Swerdlow AJ, Douglas AJ, Huttly SR, Smith PG. Cancer of the testis, socioeconomic status, and occupation. Br J Ind Med. 1991 Oct;48(10):670-4. doi: 10.1136/oem.48.10.670.
- Van den Eeden SK, Weiss NS, Strader CH, Daling JR. Occupation and the occurrence of testicular cancer. Am J Ind Med. 1991;19(3):327-37. doi: 10.1002/ajim.4700190307.
- Sarfati D, Shaw C, Blakely T, Atkinson J, Stanley J. Ethnic and socioeconomic trends in testicular cancer incidence in New Zealand. Int J Cancer. 2011 Apr 1;128(7):1683-91. doi: 10.1002/ijc.25486. Epub 2010 Jun 1.
- Chia VM, Quraishi SM, Devesa SS, Purdue MP, Cook MB, McGlynn KA. International trends in the incidence of testicular cancer, 1973-2002. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 May;19(5):1151-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0031.
- Doll R. Urban and rural factors in the aetiology of cancer. Int J Cancer. 1991 Apr 1;47(6):803-10. doi: 10.1002/ijc.2910470602.
- Schouten LJ, Meijer H, Huveneers JA, Kiemeney LA. Urban-rural differences in cancer incidence in The Netherlands 1989-1991. Int J Epidemiol. 1996 Aug;25(4):729-36. doi: 10.1093/ije/25.4.729.
- Sonneveld DJ, Schaapveld M, Sleijfer DT, Meerman GJ, van der Graaf WT, Sijmons RH, Koops HS, Hoekstra HJ. Geographic clustering of testicular cancer incidence in the northern part of The Netherlands. Br J Cancer. 1999 Dec;81(7):1262-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6690839.
- Walschaerts M, Muller A, Auger J, Bujan L, Guerin JF, Le Lannou D, Clavert A, Spira A, Jouannet P, Thonneau P. Environmental, occupational and familial risks for testicular cancer: a hospital-based case-control study. Int J Androl. 2007 Aug;30(4):222-9. doi: 10.1111/j.1365-2605.2007.00805.x.
- Moller H. Work in agriculture, childhood residence, nitrate exposure, and testicular cancer risk: a case-control study in Denmark. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1997 Feb;6(2):141-4.
- Rajpert-De Meyts E. Developmental model for the pathogenesis of testicular carcinoma in situ: genetic and environmental aspects. Hum Reprod Update. 2006 May-Jun;12(3):303-23. doi: 10.1093/humupd/dmk006. Epub 2006 Mar 15.
- McGlynn KA, Trabert B. Adolescent and adult risk factors for testicular cancer. Nat Rev Urol. 2012 Apr 17;9(6):339-49. doi: 10.1038/nrurol.2012.61.
- Akre O, Richiardi L. Does a testicular dysgenesis syndrome exist? Hum Reprod. 2009 Sep;24(9):2053-60. doi: 10.1093/humrep/dep174. Epub 2009 May 14.
- Hemminki K, Li X. Cancer risks in Nordic immigrants and their offspring in Sweden. Eur J Cancer. 2002 Dec;38(18):2428-34. doi: 10.1016/s0959-8049(02)00496-3.
- Myrup C, Westergaard T, Schnack T, Oudin A, Ritz C, Wohlfahrt J, Melbye M. Testicular cancer risk in first- and second-generation immigrants to Denmark. J Natl Cancer Inst. 2008 Jan 2;100(1):41-7. doi: 10.1093/jnci/djm276. Epub 2007 Dec 25.
- Beranger R, Le Cornet C, Schuz J, Fervers B. Occupational and environmental exposures associated with testicular germ cell tumours: systematic review of prenatal and life-long exposures. PLoS One. 2013 Oct 14;8(10):e77130. doi: 10.1371/journal.pone.0077130. eCollection 2013.
- Cohn BA, Cirillo PM, Christianson RE. Prenatal DDT exposure and testicular cancer: a nested case-control study. Arch Environ Occup Health. 2010 Jul-Sep;65(3):127-34. doi: 10.1080/19338241003730887.
- Giannandrea F, Gandini L, Paoli D, Turci R, Figa-Talamanca I. Pesticide exposure and serum organochlorine residuals among testicular cancer patients and healthy controls. J Environ Sci Health B. 2011;46(8):780-7. doi: 10.1080/03601234.2012.597704.
- Hardell L, Bavel B, Lindstrom G, Eriksson M, Carlberg M. In utero exposure to persistent organic pollutants in relation to testicular cancer risk. Int J Androl. 2006 Feb;29(1):228-34. doi: 10.1111/j.1365-2605.2005.00622.x. Epub 2005 Dec 20.
- Kardaun JW, Hayes RB, Pottern LM, Brown LM, Hoover RN. Testicular cancer in young men and parental occupational exposure. Am J Ind Med. 1991;20(2):219-27. doi: 10.1002/ajim.4700200208.
- Knight JA, Marrett LD. Parental occupational exposure and the risk of testicular cancer in Ontario. J Occup Environ Med. 1997 Apr;39(4):333-8. doi: 10.1097/00043764-199704000-00011.
- Kristensen P, Andersen A, Irgens LM, Bye AS, Sundheim L. Cancer in offspring of parents engaged in agricultural activities in Norway: incidence and risk factors in the farm environment. Int J Cancer. 1996 Jan 3;65(1):39-50. doi: 10.1002/(SICI)1097-0215(19960103)65:13.0.CO;2-2.
- Nori F, Carbone P, Giordano F, Osborn J, Figa-Talamanca I. Endocrine-disrupting chemicals and testicular cancer: a case-control study. Arch Environ Occup Health. 2006 Mar-Apr;61(2):87-95. doi: 10.3200/AEOH.61.2.87-95.
- Rodvall Y, Dich J, Wiklund K. Cancer risk in offspring of male pesticide applicators in agriculture in Sweden. Occup Environ Med. 2003 Oct;60(10):798-801. doi: 10.1136/oem.60.10.798.
- Provost D, Cantagrel A, Lebailly P, Jaffre A, Loyant V, Loiseau H, Vital A, Brochard P, Baldi I. Brain tumours and exposure to pesticides: a case-control study in southwestern France. Occup Environ Med. 2007 Aug;64(8):509-14. doi: 10.1136/oem.2006.028100. Epub 2007 May 30.
- Chester G, Ward RJ. Occupational exposure and drift hazard during aerial application of paraquat to cotton. Arch Environ Contam Toxicol. 1984 Sep;13(5):551-63. doi: 10.1007/BF01056333. No abstract available.
- Gunier RB, Ward MH, Airola M, Bell EM, Colt J, Nishioka M, Buffler PA, Reynolds P, Rull RP, Hertz A, Metayer C, Nuckols JR. Determinants of agricultural pesticide concentrations in carpet dust. Environ Health Perspect. 2011 Jul;119(7):970-6. doi: 10.1289/ehp.1002532. Epub 2011 Feb 17.
- Koch D, Lu C, Fisker-Andersen J, Jolley L, Fenske RA. Temporal association of children's pesticide exposure and agricultural spraying: report of a longitudinal biological monitoring study. Environ Health Perspect. 2002 Aug;110(8):829-33. doi: 10.1289/ehp.02110829.
- Ward MH, Lubin J, Giglierano J, Colt JS, Wolter C, Bekiroglu N, Camann D, Hartge P, Nuckols JR. Proximity to crops and residential exposure to agricultural herbicides in iowa. Environ Health Perspect. 2006 Jun;114(6):893-7. doi: 10.1289/ehp.8770.
- Weppner S, Elgethun K, Lu C, Hebert V, Yost MG, Fenske RA. The Washington aerial spray drift study: children's exposure to methamidophos in an agricultural community following fixed-wing aircraft applications. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2006 Sep;16(5):387-96. doi: 10.1038/sj.jea.7500461. Epub 2005 Oct 12.
- Butte W, Heinzow B. Pollutants in house dust as indicators of indoor contamination. Rev Environ Contam Toxicol. 2002;175:1-46.
- Zou B, Wilson JG, Zhan FB, Zeng Y. Air pollution exposure assessment methods utilized in epidemiological studies. J Environ Monit. 2009 Mar;11(3):475-90. doi: 10.1039/b813889c. Epub 2009 Feb 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TESTIS
- ET14-004 (Andere identificatie: Sponsor's number)
- 140184B-12 (Andere identificatie: ANSM's number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .