Counseling om de SHS-blootstelling van kinderen te verminderen: een proef met rokers van moederszijde

Deze studie vertegenwoordigt een op de gemeenschap gebaseerde gedragscounseling-proef die is ontworpen om de passief-rookblootstelling (SHSe) van baby's en peuters te verminderen in een hoogrisico, medisch achtergestelde populatie van Afro-Amerikaanse moeders die roken. Het programma heet "Philadelphia FRESH (gezinsregels voor het tot stand brengen van rookvrije huizen)". Deelnemers worden gerekruteerd uit stedelijke buurten met lage inkomens in Philadelphia, Pennsylvania via posters over het openbaar vervoer, krantenadvertenties en doorverwijzing van kinderartsen of WIC-klinieken in de gemeenschap.

Inclusiecriteria:

• moeders die minstens 5 sigaretten per dag roken
• een kind hebben jonger dan 4 jaar
• melden dat ze hun jongste kind aan minstens 2 van haar sigaretten per dag hebben blootgesteld. (Blootstelling van een kind aan een sigaret wordt gedefinieerd als een kind dat zich in dezelfde kamer of auto bevindt als een volwassene rookt. Kamer wordt gedefinieerd als 4-muren en een deur die sluit.)

Uitsluitingscriteria:

• Diagnose van een As I psychiatrische stoornis
• zwanger
• niet bekwaam in het Engels.

Na het bepalen van de geschiktheid voor het onderzoek via een telefoonscherm, vullen alle deelnemers een in-home baseline-interview in met daarin hun zelfgerapporteerde rookgeschiedenis, huidige rook- en blootstellingspatronen en factoren die verband houden met het roken van de moeder (zoals depressieve symptomen, gewichtsproblemen, nicotineafhankelijkheid, ) evenals verzameling van kinderurine cotinine (een biomarker die wordt gebruikt om SHSe te detecteren).

Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel een Gedragstherapie-interventie (BC) te ontvangen die gedurende een periode van 16 weken wordt gegeven door counselors op masterniveau die zijn opgeleid en begeleid door onderzoekers op PhD-niveau, of een verbeterde zelfhulpcontrole (SHC) die gebruikmaakt van een gedetailleerd zelfhulpprogramma. handleiding voor SHSe-reductie en stoppen met roken. Post-interventiebeoordelingen na 16 weken, follow-up na 3 en 12 maanden omvatten zelfrapportages van factoren die verband houden met interventie-effecten en interventie-uitkomsten, waaronder kinderurine cotinine (om het SHSe-niveau te meten) en speekselcotinine van de deelnemer (om zelfcontrole te verifiëren). gerapporteerde stopstatus met roken). Interviewers en datamanagementmedewerkers blijven blind voor de behandelopdracht. Alle procedures worden geïmplementeerd na ondertekende geïnformeerde toestemming en zijn goedgekeurd door de Institutional Review Board van Temple University.

Gedragstherapie (BC): Moeders die gerandomiseerd zijn om BC te ontvangen, voltooien twee in-home en maximaal 8 proactieve telefonische counselingsessies binnen een periode van 16 weken. Moeders ontvangen ook vier gezondheidsvoorlichtings- en zelfhulpmailings die met tussenpozen van twee weken worden verzonden gedurende de eerste 8 weken van hun deelname als aanvulling op de inhoud van de counseling. (Deze vier mailings zijn identiek aan de zelfhulpmaterialen die de controlegroep ontving.) Het overkoepelende doel van SHSe-reductie bij kinderen is bedoeld om te worden bereikt door middel van specifieke BC-doelstellingen. Deze doelstellingen omvatten het faciliteren van gezondheidsvoorlichting over de gevaren van SHSe en roken, plus de voordelen van SHSe-reductie en stoppen met roken voor de gezondheid van moeder en kind. Bijkomende doelstellingen zijn onder meer (a) het opbouwen van sociale steun op gezinsniveau om verandering van rookgedrag op huisniveau te vergemakkelijken; (b) het bevorderen van coping- en probleemoplossende vaardigheden om deelnemers te helpen de drang om te roken en algemene stressoren in het leven te beheersen; (c) het bieden en modelleren van overvloedige positieve bekrachtiging na SHSe-reductie-inspanningen om het vertrouwen en de motivatie voor meer uitdagende doelen voor het veranderen van rookgedrag te vergroten.

Zelfhulp Controle (HGR)-groep: Deelnemers aan de JGR-groep ontvangen een interventiemap met telefonisch kort advies over het gebruik van de handleiding voor SHSe-reductie. De map bevat informatie die identiek is aan de BC-groep, maar alle inhoud van de map is opgenomen in deze enkele mailing.

Primaire onderzoeksresultaten omvatten verandering in (a) door de moeder gerapporteerde SHSe van het kind (gerapporteerd als blootstelling aan sigaretten per dag) verkregen via gevalideerde tijdlijn-follow-back-methoden; en (b) cotinine in babyurine - een biomarker van de SHSe-standaard in onderzoeken naar blootstelling aan tabak. Secundaire uitkomsten zijn onder meer (a) verandering in het aantal door de moeder gerookte sigaretten per dag en (b) door de moeder gerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding, biologisch geverifieerd door speeksel-cotinine. Urine- en speekselmonsters werden getest op cotinine met behulp van hoogwaardige vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie als indicator voor blootstelling aan tabaksrook.