Consulenza per ridurre l'esposizione all'SHS dei bambini: una prova con i fumatori materni

Questo studio rappresenta uno studio di consulenza comportamentale basato sulla comunità progettato per ridurre l'esposizione al fumo passivo (SHSe) di neonati e bambini piccoli in una popolazione ad alto rischio e sottoservita dal punto di vista medico di fumatori materni afroamericani. Il programma si chiama "Philadelphia FRESH (Family Rules for Establishing Smokefree Homes)". I partecipanti vengono reclutati dai quartieri urbani a basso reddito di Filadelfia, in Pennsylvania, tramite manifesti sui mezzi di trasporto di massa, annunci sui giornali e segnalazioni da parte di pediatri o cliniche WIC della comunità.

Criterio di inclusione:

• madri che fumano almeno 5 sigarette al giorno
• avere un bambino di età inferiore ai 4 anni
• riferiscono di esporre il figlio più piccolo ad almeno 2 delle sue sigarette al giorno. (L'esposizione di un bambino a una sigaretta è definita come un bambino che si trova nella stessa stanza o nella stessa macchina mentre un adulto fuma. La stanza è definita come 4 pareti e una porta che si chiude.)

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di un disturbo psichiatrico di Asse I
• incinta
• non esperto in inglese.

Dopo aver determinato l'idoneità allo studio tramite schermo telefonico, tutti i partecipanti completano un'intervista di riferimento a domicilio che include la storia del fumo auto-riferita, i modelli di fumo e di esposizione attuali e i fattori correlati al fumo materno (come sintomi depressivi, problemi di peso, dipendenza da nicotina, ) così come la raccolta di cotinina nelle urine dei bambini (un biomarcatore utilizzato per rilevare SHSe).

I partecipanti vengono randomizzati per ricevere un intervento di consulenza comportamentale (BC) fornito in un periodo di 16 settimane da consulenti di livello master formati e supervisionati da ricercatori di livello di dottorato o un controllo di auto-aiuto potenziato (SHC) che utilizza un dettagliato auto-aiuto manuale per la riduzione dell'SHSe e per smettere di fumare. Le valutazioni post-intervento a 16 settimane, 3 e 12 mesi di follow-up includono auto-segnalazioni di fattori associati agli effetti dell'intervento e ai risultati dell'intervento che includono cotinina nelle urine del bambino (per misurare il livello di SHSe) e cotinina nella saliva del partecipante (per verificare l'auto- segnalato lo stato di cessazione dal fumo). Gli intervistatori e il personale addetto alla gestione dei dati rimangono ciechi rispetto all'assegnazione del trattamento. Tutte le procedure sono implementate dopo aver firmato il consenso informato e sono state approvate dall'Institutional Review Board della Temple University.

Consulenza comportamentale (BC): le madri randomizzate per ricevere BC completano due sessioni di consulenza telefonica a domicilio e fino a 8 proattive entro un periodo di 16 settimane. Le madri ricevono anche quattro mail di educazione sanitaria e di auto-aiuto inviate a intervalli di due settimane durante le prime 8 settimane di partecipazione per integrare il contenuto della consulenza. (Questi quattro invii sono identici ai materiali di auto-aiuto ricevuti dal gruppo di controllo.) L'obiettivo generale della riduzione dell'SHSe infantile deve essere raggiunto attraverso specifici obiettivi di BC. Questi obiettivi includono la facilitazione dell'educazione sanitaria sui pericoli dell'SHSe e del fumo, oltre ai benefici della riduzione dell'SHSe e della cessazione del fumo per la salute materna e infantile. Ulteriori obiettivi includono (a) la creazione di un sostegno sociale a livello familiare per facilitare il cambiamento del comportamento del fumo a livello domestico; (b) promuovere le capacità di coping e di risoluzione dei problemi per aiutare i partecipanti a gestire gli impulsi del fumo così come i fattori di stress della vita in generale; (c) fornire e modellare un abbondante rinforzo positivo a seguito degli sforzi di riduzione dell'SHSe per facilitare la fiducia e la motivazione per obiettivi di cambiamento del comportamento del fumo più impegnativi.

Gruppo di controllo di auto-aiuto (SHC): i partecipanti al gruppo SHC ricevono un raccoglitore di intervento con brevi consigli per telefono su come utilizzare il manuale per la riduzione SHSe. Il raccoglitore contiene informazioni identiche al gruppo BC, tuttavia, tutto il contenuto del raccoglitore è incluso in questo singolo servizio di mailing.

I risultati primari dello studio includono il cambiamento in (a) SHSe infantile riferito dalla madre (riportato come sigarette esposte al giorno) ottenuto tramite metodi di follow-back della sequenza temporale convalidati; e (b) cotinina nelle urine dei bambini, un biomarcatore dello standard SHSe negli studi sull'esposizione al tabacco. Gli esiti secondari includono (a) il cambiamento delle sigarette materne fumate al giorno e (b) l'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni segnalata dalla madre, bioverificata dalla saliva cotinina. I campioni di urina e saliva sono stati analizzati per la cotinina mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni-spettrometria di massa tandem come indicatore dell'esposizione al fumo di tabacco.