Een studie om het diagnostisch potentieel van Brillouin-microscopie voor corneale ectasie te testen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatima Clouser, MS
- Telefoonnummer: 4077331679
- E-mail: fclouser@mgh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Andy Yun, PhD
- E-mail: syun@partners.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- giuliano scarcelli, PhD
- Telefoonnummer: 617-768-8698
- E-mail: scarcelli.giuliano@mgh.harvard.edu
-
Onderonderzoeker:
- giuliano scarcelli, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep I omvat gezonde proefpersonen met normaal ogende hoornvliezen, normale topografie en pachymetrie. Groep II omvat patiënten met milde, matige of gevorderde keratoconus door onze oogarts op basis van topografie en pachymetrie. Groep III omvat gezonde proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden zonder complicaties een LASIK-operatie hebben ondergaan. Inclusiecriteria omvatten normale postoperatieve topografie en pachymetrie. Groep IV omvat patiënten (leeftijd 20 - 60) die LASIK-chirurgie hebben ondergaan ten minste 12 maanden vóór de onderzoeksbeeldvorming en bij wie post-LASIK-ectasie is vastgesteld op basis van topografie, pachymetrie en klinische evaluatie. Patiënten met de diagnose keratoconus. Groep V Vrijwilligers voor een PRK-operatie Deze groep omvat patiënten bij wie myopie is vastgesteld en die een PRK-operatie moeten ondergaan. Patiënten met hoog astigmatisme > 2 dioptrie, eerdere oculaire operaties en patiënten die oculaire medicatie gebruiken, behalve seizoensgebonden allergiegeneesmiddelen zoals ketotifen of kunsttranen, worden uitgesloten. Groep VI-Vrijwilligers die LASIK-chirurgie ondergaan Deze groep omvat bijziende patiënten die een LASIK-operatie moeten ondergaan. Patiënten met hoog astigmatisme > 2 dioptrie, eerdere oculaire operaties en patiënten die oculaire medicatie gebruiken, behalve seizoensgebonden allergiegeneesmiddelen zoals ketotifen en kunsttranen, worden uitgesloten. Groep VII - Patiënten met Fuch's endotheliale corneadystrofie. Deze groep omvat proefpersonen bij wie de diagnose Fuchs corneadystrofie is gesteld, in vroege, milde en gevorderde stadia. De opname strekt zich ook uit tot proefpersonen met en zonder keratoconus. Maar dit sluit patiënten uit met andere hoornvliesaandoeningen dan keratoconus, en/of voorgeschiedenis van oogheelkundige operaties die de endotheelcelstatus kunnen beïnvloeden, b.v. staaroperaties.
Algemene uitsluitingscriteria voor alle groepen: Vrijwilligers die
- Afsluitbare nauwe hoeken hebben (zonder patent perifere iridotomie)
- Monoculaire onderwerpen
- De instructies voor de beeldvorming niet of niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers met normale hoornvliezen
|
|
|
Patiënten met keratoconus
Patiënten met de diagnose keratoconus
|
|
|
post-LASIK geen complicaties
Proefpersonen die LASIK refractiechirurgie ondergingen zonder complicaties
|
|
|
post-LASIK die ectasia ontwikkelde
patiënten die LASIK refractieve chirurgie ondergingen en ectasie ontwikkelden als complicaties
|
|
|
Vrijwilligers om PRK-operatie te ondergaan
Deze groep omvat patiënten bij wie bijziendheid is vastgesteld en die een PRK-operatie moeten ondergaan.
Patiënten met hoog astigmatisme > 2 dioptrie, eerdere oculaire operaties en patiënten die oculaire medicatie gebruiken, behalve seizoensgebonden allergiegeneesmiddelen zoals ketotifen of kunsttranen, worden uitgesloten.
|
|
|
Vrijwilligers om LASIK-chirurgie te ontvangen
Deze groep omvat bijziende patiënten die gepland staan voor een LASIK-operatie.
Patiënten met hoog astigmatisme > 2 dioptrie, eerdere oculaire operaties en patiënten die oculaire medicatie gebruiken, behalve seizoensgebonden allergiegeneesmiddelen zoals ketotifen en kunsttranen, worden uitgesloten.
|
|
|
Patiënten met endotheliale corneadystrofie van Fuch
Deze groep omvat proefpersonen bij wie de diagnose Fuchs corneadystrofie is gesteld, in vroege, milde en gevorderde stadia.
De opname strekt zich ook uit tot proefpersonen met en zonder keratoconus.
Maar dit sluit patiënten uit met andere hoornvliesaandoeningen dan keratoconus, en/of voorgeschiedenis van oogheelkundige operaties die de endotheelcelstatus kunnen beïnvloeden, b.v.
staaroperaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elasticiteitsmodulus van het hoornvlies
Tijdsspanne: 2012-2022
|
Patiënten worden slechts één keer gemeten tijdens hun beeldvormingssessie
|
2012-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scarcelli G, Kling S, Quijano E, Pineda R, Marcos S, Yun SH. Brillouin microscopy of collagen crosslinking: noncontact depth-dependent analysis of corneal elastic modulus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Feb 19;54(2):1418-25. doi: 10.1167/iovs.12-11387.
- Scarcelli G, Yun SH. In vivo Brillouin optical microscopy of the human eye. Opt Express. 2012 Apr 9;20(8):9197-202. doi: 10.1364/OE.20.009197.
- Scarcelli G, Pineda R, Yun SH. Brillouin optical microscopy for corneal biomechanics. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 20;53(1):185-90. doi: 10.1167/iovs.11-8281.
- Scarcelli G, Yun SH. Confocal Brillouin microscopy for three-dimensional mechanical imaging. Nat Photonics. 2007 Dec 9;2:39-43. doi: 10.1038/nphoton.2007.250.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Genetische ziekten, aangeboren
- Oogziekten
- Hoornvliesdystrofieën, erfelijk
- Corneale ziekten
- Oogziekten, Erfelijk
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Endotheeldystrofie van Fuchs
- Dilatatie, pathologisch
- Keratoconus
Andere studie-ID-nummers
- 2012P002178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .