- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02118922
Исследование для проверки диагностического потенциала бриллюэновской микроскопии эктазии роговицы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatima Clouser, MS
- Номер телефона: 4077331679
- Электронная почта: fclouser@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andy Yun, PhD
- Электронная почта: syun@partners.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- giuliano scarcelli, PhD
- Номер телефона: 617-768-8698
- Электронная почта: scarcelli.giuliano@mgh.harvard.edu
-
Младший исследователь:
- giuliano scarcelli, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В группу I входят здоровые люди с нормальным внешним видом роговицы, нормальной топографией и пахиметрией. Группа II включает пациентов, у которых кератоконус был диагностирован нашим специалистом-офтальмологом на основании топографии и пахиметрии как кератоконус легкой, средней или тяжелой степени. В группу III входят здоровые люди, перенесшие операцию LASIK в течение последних 12 месяцев без осложнений. Критерии включения включают нормальную послеоперационную топографию и пахиметрию. Группа IV включает пациентов (в возрасте от 20 до 60 лет), перенесших операцию LASIK не менее чем за 12 месяцев до визуализации исследования, и у которых была диагностирована эктазия после LASIK на основании топографии, пахиметрии и клинической оценки. Пациенты с диагнозом кератоконус. Группа V – Добровольцы на операцию ФРК. В эту группу входят пациенты, у которых диагностирована близорукость и которым назначена операция ФРК. Пациенты с высоким астигматизмом > 2 диоптрий, ранее перенесенные операции на глазах и пациенты, принимающие какие-либо глазные лекарства, кроме лекарств от сезонной аллергии, таких как кетотифен или искусственные слезы, будут исключены. Группа VI – добровольцы, которым предстоит операция LASIK В эту группу входят пациенты с близорукостью, которым запланирована операция LASIK. Пациенты с высоким астигматизмом > 2 диоптрий, ранее перенесенные операции на глазах и пациенты, принимающие какие-либо глазные лекарства, кроме лекарств от сезонной аллергии, таких как кетотифен и искусственные слезы, будут исключены. Группа VII - пациенты с эндотелиальной дистрофией роговицы Фукса. В эту группу входят лица, у которых диагностирована дистрофия роговицы Фуха на ранней, легкой и далеко зашедшей стадиях. Включение также распространяется на субъектов с кератоконусом и без него. Но это исключает пациентов с любыми другими заболеваниями роговицы, кроме кератоконуса, и/или офтальмологическими операциями в анамнезе, которые могут повлиять на статус клеток эндотелия, например. операции катаракты.
Общие критерии исключения для всех групп: Добровольцы,
- Имеют закрывающиеся узкие углы (без открытой периферической иридотомии)
- Монокулярные предметы
- Не понимаете или не можете понять инструкции по визуализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы
Добровольцы с нормальной роговицей
|
|
|
Пациенты с кератоконусом
Пациенты с диагнозом кератоконус
|
|
|
после ЛАСИК без осложнений
Субъекты, перенесшие рефракционную операцию LASIK без осложнений
|
|
|
после ЛАСИК, у которого развилась эктазия
пациенты, перенесшие рефракционную операцию LASIK и у которых развилась эктазия как осложнение
|
|
|
Добровольцы на операцию ФРК
В эту группу входят пациенты, у которых диагностирована близорукость и которым запланирована операция ФРК.
Пациенты с высоким астигматизмом > 2 диоптрий, ранее перенесенные операции на глазах и пациенты, принимающие какие-либо глазные лекарства, кроме лекарств от сезонной аллергии, таких как кетотифен или искусственные слезы, будут исключены.
|
|
|
Добровольцы на операцию LASIK
В эту группу входят пациенты с близорукостью, которым запланирована операция LASIK.
Пациенты с высоким астигматизмом > 2 диоптрий, ранее перенесенные операции на глазах и пациенты, принимающие какие-либо глазные лекарства, кроме лекарств от сезонной аллергии, таких как кетотифен и искусственные слезы, будут исключены.
|
|
|
Пациенты с эндотелиальной дистрофией роговицы Фукса
В эту группу входят лица, у которых диагностирована дистрофия роговицы Фуха на ранней, легкой и далеко зашедшей стадиях.
Включение также распространяется на субъектов с кератоконусом и без него.
Но это исключает пациентов с любыми другими заболеваниями роговицы, кроме кератоконуса, и/или офтальмологическими операциями в анамнезе, которые могут повлиять на статус клеток эндотелия, например.
операции катаракты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль упругости роговицы
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
|
Пациенты будут измеряться только один раз во время сеанса визуализации
|
2012-2022 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scarcelli G, Kling S, Quijano E, Pineda R, Marcos S, Yun SH. Brillouin microscopy of collagen crosslinking: noncontact depth-dependent analysis of corneal elastic modulus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Feb 19;54(2):1418-25. doi: 10.1167/iovs.12-11387.
- Scarcelli G, Yun SH. In vivo Brillouin optical microscopy of the human eye. Opt Express. 2012 Apr 9;20(8):9197-202. doi: 10.1364/OE.20.009197.
- Scarcelli G, Pineda R, Yun SH. Brillouin optical microscopy for corneal biomechanics. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 20;53(1):185-90. doi: 10.1167/iovs.11-8281.
- Scarcelli G, Yun SH. Confocal Brillouin microscopy for three-dimensional mechanical imaging. Nat Photonics. 2007 Dec 9;2:39-43. doi: 10.1038/nphoton.2007.250.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Генетические заболевания, врожденные
- Глазные болезни
- Дистрофии роговицы, наследственные
- Заболевания роговицы
- Заболевания глаз, наследственные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Эндотелиальная дистрофия Фукса
- Дилатация, Патология
- Кератоконус
Другие идентификационные номера исследования
- 2012P002178
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бриллюэновская визуализация
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryЕще не набираютЭндотелиальная дистрофия Фукса | Карта точечной дистрофии отпечатков пальцев | Пост-проникающая кератопластика | Пост-дискемет-мембрана эндотелиальная кератопластика | Здоровые роговицы | OST-Descemet Letring Automated Endothelial KeratoplastyАвстрия
-
Roswell Park Cancer InstituteРекрутингБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...РекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Активность болезни | ФАПИКитай
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
Institut CurieЕще не набирают
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты