Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для проверки диагностического потенциала бриллюэновской микроскопии эктазии роговицы

4 ноября 2025 г. обновлено: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Мы разработали новую микроскопию Бриллюэна и тестируем ее потенциал для диагностики кератоконуса и эктазий. Мы планируем провести осевое сканирование роговицы добровольцев, чтобы сравнить биомеханические свойства кератоконуса и нормальной роговицы, а также сравнить биомеханические свойства эктазии после ЛАСИК и нормальной роговицы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

168

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatima Clouser, MS
  • Номер телефона: 4077331679
  • Электронная почта: fclouser@mgh.harvard.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • giuliano scarcelli, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основное население

Описание

Критерии включения:

В группу I входят здоровые люди с нормальным внешним видом роговицы, нормальной топографией и пахиметрией. Группа II включает пациентов, у которых кератоконус был диагностирован нашим специалистом-офтальмологом на основании топографии и пахиметрии как кератоконус легкой, средней или тяжелой степени. В группу III входят здоровые люди, перенесшие операцию LASIK в течение последних 12 месяцев без осложнений. Критерии включения включают нормальную послеоперационную топографию и пахиметрию. Группа IV включает пациентов (в возрасте от 20 до 60 лет), перенесших операцию LASIK не менее чем за 12 месяцев до визуализации исследования, и у которых была диагностирована эктазия после LASIK на основании топографии, пахиметрии и клинической оценки. Пациенты с диагнозом кератоконус. Группа V – Добровольцы на операцию ФРК. В эту группу входят пациенты, у которых диагностирована близорукость и которым назначена операция ФРК. Пациенты с высоким астигматизмом > 2 диоптрий, ранее перенесенные операции на глазах и пациенты, принимающие какие-либо глазные лекарства, кроме лекарств от сезонной аллергии, таких как кетотифен или искусственные слезы, будут исключены. Группа VI – добровольцы, которым предстоит операция LASIK В эту группу входят пациенты с близорукостью, которым запланирована операция LASIK. Пациенты с высоким астигматизмом > 2 диоптрий, ранее перенесенные операции на глазах и пациенты, принимающие какие-либо глазные лекарства, кроме лекарств от сезонной аллергии, таких как кетотифен и искусственные слезы, будут исключены. Группа VII - пациенты с эндотелиальной дистрофией роговицы Фукса. В эту группу входят лица, у которых диагностирована дистрофия роговицы Фуха на ранней, легкой и далеко зашедшей стадиях. Включение также распространяется на субъектов с кератоконусом и без него. Но это исключает пациентов с любыми другими заболеваниями роговицы, кроме кератоконуса, и/или офтальмологическими операциями в анамнезе, которые могут повлиять на статус клеток эндотелия, например. операции катаракты.

Общие критерии исключения для всех групп: Добровольцы,

  • Имеют закрывающиеся узкие углы (без открытой периферической иридотомии)
  • Монокулярные предметы
  • Не понимаете или не можете понять инструкции по визуализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые добровольцы
Добровольцы с нормальной роговицей
Пациенты с кератоконусом
Пациенты с диагнозом кератоконус
после ЛАСИК без осложнений
Субъекты, перенесшие рефракционную операцию LASIK без осложнений
после ЛАСИК, у которого развилась эктазия
пациенты, перенесшие рефракционную операцию LASIK и у которых развилась эктазия как осложнение
Добровольцы на операцию ФРК
В эту группу входят пациенты, у которых диагностирована близорукость и которым запланирована операция ФРК. Пациенты с высоким астигматизмом > 2 диоптрий, ранее перенесенные операции на глазах и пациенты, принимающие какие-либо глазные лекарства, кроме лекарств от сезонной аллергии, таких как кетотифен или искусственные слезы, будут исключены.
Добровольцы на операцию LASIK
В эту группу входят пациенты с близорукостью, которым запланирована операция LASIK. Пациенты с высоким астигматизмом > 2 диоптрий, ранее перенесенные операции на глазах и пациенты, принимающие какие-либо глазные лекарства, кроме лекарств от сезонной аллергии, таких как кетотифен и искусственные слезы, будут исключены.
Пациенты с эндотелиальной дистрофией роговицы Фукса
В эту группу входят лица, у которых диагностирована дистрофия роговицы Фуха на ранней, легкой и далеко зашедшей стадиях. Включение также распространяется на субъектов с кератоконусом и без него. Но это исключает пациентов с любыми другими заболеваниями роговицы, кроме кератоконуса, и/или офтальмологическими операциями в анамнезе, которые могут повлиять на статус клеток эндотелия, например. операции катаракты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модуль упругости роговицы
Временное ограничение: 2012-2022 гг.
Пациенты будут измеряться только один раз во время сеанса визуализации
2012-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бриллюэновская визуализация

Подписаться