Um estudo para testar o potencial diagnóstico da microscopia de Brillouin para ectasia da córnea
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatima Clouser, MS
- Número de telefone: 4077331679
- E-mail: fclouser@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Andy Yun, PhD
- E-mail: syun@partners.org
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- giuliano scarcelli, PhD
- Número de telefone: 617-768-8698
- E-mail: scarcelli.giuliano@mgh.harvard.edu
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Subinvestigador:
- giuliano scarcelli, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O Grupo I inclui indivíduos saudáveis com córneas de aparência normal, topografia e paquimetria normais. Grupo II inclui pacientes diagnosticados com ceratocone leve, moderado ou avançado por nosso especialista em oftalmologia com base na topografia e paquimetria. Grupo III inclui indivíduos saudáveis que foram submetidos à cirurgia LASIK nos últimos 12 meses sem complicações. Os critérios de inclusão incluem topografia pós-operatória normal e paquimetria. Grupo IV inclui pacientes (idade 20 - 60) que foram submetidos à cirurgia LASIK pelo menos 12 meses antes do exame de imagem e foram diagnosticados com ectasia pós-LASIK com base na topografia, paquimetria e avaliação clínica.Pacientes diagnosticados com ceratocone. Grupo V- Voluntários para receber cirurgia PRK Este grupo inclui pacientes que foram diagnosticados com miopia e foram agendados para cirurgia PRK. Serão excluídos os pacientes com astigmatismo alto > 2 dioptrias, cirurgias oculares prévias e os pacientes que tomam qualquer medicamento ocular, exceto medicamentos sazonais para alergia, como cetotifeno ou lágrimas artificiais. Grupo VI-Voluntários para receber cirurgia LASIK Este grupo inclui pacientes míopes que estão programados para receber cirurgia LASIK. Serão excluídos os pacientes com astigmatismo alto > 2 dioptrias, cirurgias oculares prévias e os pacientes que tomam qualquer medicamento ocular, exceto medicamentos sazonais para alergia, como cetotifeno e lágrimas artificiais. Grupo VII- Pacientes com Distrofia Endotelial da Córnea de Fuch. Este grupo inclui sujeitos diagnosticados com distrofia corneana de Fuch, em estágios inicial, leve e avançado. A inclusão também se estende a indivíduos com e sem ceratocone. Mas isso exclui pacientes com quaisquer outros distúrbios da córnea além do ceratocone e/ou histórico de cirurgias oftalmológicas que possam afetar o estado das células do endotélio, por exemplo, cirurgias de catarata.
Critérios gerais de exclusão para todos os grupos: Voluntários que
- Têm ângulos estreitos ocluíveis (sem iridotomia periférica patente)
- assuntos monoculares
- Não entende ou não consegue entender as instruções para a geração de imagens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários saudáveis
Voluntários com córneas normais
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Pacientes com ceratocone
Pacientes diagnosticados com ceratocone
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pós-LASIK sem complicações
Indivíduos submetidos à cirurgia refrativa LASIK sem complicações
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pós-LASIK que desenvolveu ectasia
pacientes submetidos à cirurgia refrativa LASIK e desenvolveram ectasia como complicação
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Voluntários para receber a cirurgia PRK
Este grupo inclui pacientes que foram diagnosticados com miopia e foram programados para se submeter à cirurgia PRK.
Serão excluídos os pacientes com astigmatismo alto > 2 dioptrias, cirurgias oculares prévias e os pacientes que tomam qualquer medicamento ocular, exceto medicamentos sazonais para alergia, como cetotifeno ou lágrimas artificiais.
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Voluntários para receber cirurgia LASIK
Este grupo inclui pacientes míopes que estão programados para receber a cirurgia LASIK.
Serão excluídos os pacientes com astigmatismo alto > 2 dioptrias, cirurgias oculares prévias e os pacientes que tomam qualquer medicamento ocular, exceto medicamentos sazonais para alergia, como cetotifeno e lágrimas artificiais.
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Pacientes com distrofia endotelial da córnea de Fuch
Este grupo inclui sujeitos diagnosticados com distrofia corneana de Fuch, em estágios inicial, leve e avançado.
A inclusão também se estende a indivíduos com e sem ceratocone.
Mas isso exclui pacientes com quaisquer outros distúrbios da córnea além do ceratocone e/ou histórico de cirurgias oftalmológicas que possam afetar o estado das células do endotélio, por exemplo,
cirurgias de catarata.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Módulo Elástico da Córnea
Prazo: 2012-2022
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Os pacientes serão medidos apenas uma vez em sua sessão de imagem
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2012-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scarcelli G, Kling S, Quijano E, Pineda R, Marcos S, Yun SH. Brillouin microscopy of collagen crosslinking: noncontact depth-dependent analysis of corneal elastic modulus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Feb 19;54(2):1418-25. doi: 10.1167/iovs.12-11387.
- Scarcelli G, Yun SH. In vivo Brillouin optical microscopy of the human eye. Opt Express. 2012 Apr 9;20(8):9197-202. doi: 10.1364/OE.20.009197.
- Scarcelli G, Pineda R, Yun SH. Brillouin optical microscopy for corneal biomechanics. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 20;53(1):185-90. doi: 10.1167/iovs.11-8281.
- Scarcelli G, Yun SH. Confocal Brillouin microscopy for three-dimensional mechanical imaging. Nat Photonics. 2007 Dec 9;2:39-43. doi: 10.1038/nphoton.2007.250.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças oculares
- Distrofias da Córnea, Hereditárias
- Doenças da Córnea
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Distrofia Endotelial de Fuchs
- Dilatação Patológica
- Ceratocone
Outros números de identificação do estudo
- 2012P002178
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Ensaios clínicos em Imagem Brillouin
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Massachusetts General HospitalMassachusetts Eye and Ear InfirmaryConcluídoCeratocone | Degeneração Pelúcida Marginal da Córnea | QueratectasiaEstados Unidos, Suíça
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Intelon Optics, IncRescindido
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Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAAtivo, não recrutando
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The Cleveland ClinicUniversity of MarylandInscrevendo-se por conviteCeratocone | Ceratocone, Instável | Ceratocone, EstávelEstados Unidos
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Nazarbayev UniversityAstana Medical University; National Scientific Medical Center, KazakhstanAtivo, não recrutandoSíndrome nefróticaCazaquistão
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Massachusetts General HospitalConcluídoMedição da Elasticidade do Segmento Anterior do OlhoEstados Unidos
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Hainan People's HospitalAinda não está recrutandoXerostomia, dano para parótida induzido por radiação, prevista, câncer de cabeça e pescoço
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRecrutamentoCâncer PulmonarHolanda
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRecrutamento
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Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAinda não está recrutandoFuchs Distrofia Endotelial | Distrofia de impressão digital de ponto do mapa | Ceratoplastia pós-penetrante | Ceratoplastia endotelial da membrana pós-desesco | Córneas saudáveis | OST-Descart de remoção de ceratoplastia endotelial automatizadaÁustria