Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å teste det diagnostiske potensialet til Brillouin-mikroskopi for hornhinneektasi

4. november 2025 oppdatert av: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Vi har utviklet ny Brillouin-mikroskopi, og vi tester potensialet for keratokonus- og ektasidiagnostikk. Vi planlegger å utføre aksiale skanninger av hornhinnen hos frivillige mennesker for å sammenligne biomekaniske egenskaper til Keratokonus vs. Normale hornhinner og sammenligne biomekaniske egenskaper til post-LASIK ectasia vs. normale hornhinner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • giuliano scarcelli, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe I inkluderer friske personer med normalt utseende hornhinner, normal topografi og pachymetri. Gruppe II inkluderer pasienter diagnostisert med mild, moderat eller avansert keratokonus av vår oftalmologiekspert på grunnlag av topografi og pachymetri. Gruppe III inkluderer friske personer som har gjennomgått LASIK-operasjoner de siste 12 månedene uten komplikasjoner. Inklusjonskriterier inkluderer normal postoperativ topografi og pakymetri. Gruppe IV inkluderer pasienter (alder 20 - 60) som har gjennomgått LASIK-operasjon minst 12 måneder før studiens bildediagnostikk og har blitt diagnostisert med post-LASIK ektasi basert på topografi, pachymetri og klinisk evaluering. Pasienter diagnostisert med keratokonus. Gruppe V- Frivillige til å motta PRK-operasjon Denne gruppen inkluderer pasienter som har blitt diagnostisert med nærsynthet og som er planlagt å gjennomgå PRK-operasjon. Pasienter med høy astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øyeoperasjoner og pasienter som tar øyemedisiner bortsett fra sesongbasert allergimedisin som ketotifen eller kunstige tårer vil bli ekskludert. Gruppe VI – Frivillige til å motta LASIK-kirurgi Denne gruppen inkluderer nærsynte pasienter som er planlagt å motta LASIK-kirurgi. Pasienter med høy astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øyeoperasjoner og pasienter som tar øyemedisiner bortsett fra sesongbasert allergimedisin som ketotifen og kunstige tårer vil bli ekskludert. Gruppe VII- Pasienter med Fuchs endotelial hornhinnedystrofi. Denne gruppen inkluderer personer som er diagnostisert med Fuchs hornhinnedystrofi, i tidlige, milde og avanserte stadier. Inkluderingen omfatter også personer med og uten keratokonus. Men dette ekskluderer pasienter med andre hornhinnelidelser enn keratokonus, og/eller tidligere oftalmologiske operasjoner som kan påvirke endotelcellestatus, f.eks. operasjoner for grå stær.

Generelle eksklusjonskriterier for alle grupper: Frivillige som

  • Ha okkluderbare smale vinkler (uten patentert perifer iridotomi)
  • Monokulære motiver
  • Forstår ikke eller kan ikke forstå instruksjonene for bildebehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Frivillige med normal hornhinne
Pasienter med keratokonus
Pasienter diagnostisert med keratokonus
post-LASIK ingen komplikasjoner
Personer som gjennomgikk LASIK refraktiv operasjon uten komplikasjoner
post-LASIK som utviklet ektasi
pasienter som gjennomgikk LASIK refraktiv kirurgi og utviklet ektasi som en komplikasjon
Frivillige til å motta PRK-operasjon
Denne gruppen inkluderer pasienter som har fått diagnosen nærsynthet og som er planlagt å gjennomgå PRK-operasjon. Pasienter med høy astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øyeoperasjoner og pasienter som tar øyemedisiner bortsett fra sesongbasert allergimedisin som ketotifen eller kunstige tårer vil bli ekskludert.
Frivillige til å motta LASIK-kirurgi
Denne gruppen inkluderer nærsynte pasienter som er planlagt å få LASIK-operasjon. Pasienter med høy astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øyeoperasjoner og pasienter som tar øyemedisiner bortsett fra sesongbasert allergimedisin som ketotifen og kunstige tårer vil bli ekskludert.
Pasienter med Fuchs endotelial hornhinnedystrofi
Denne gruppen inkluderer personer som er diagnostisert med Fuchs hornhinnedystrofi, i tidlige, milde og avanserte stadier. Inkluderingen omfatter også personer med og uten keratokonus. Men dette ekskluderer pasienter med andre hornhinnelidelser enn keratokonus, og/eller tidligere oftalmologiske operasjoner som kan påvirke endotelcellestatus, f.eks. operasjoner for grå stær.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastisk modul av hornhinnen
Tidsramme: 2012-2022
Pasientene vil kun bli målt én gang under bildediagnostikken
2012-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Brillouin bildebehandling

Abonnere