Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Brillouin-mikroszkópia szaruhártya-ektázia diagnosztikai potenciáljának tesztelésére

2025. november 4. frissítette: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Új Brillouin mikroszkópot fejlesztettünk ki, és teszteljük a keratoconus és ectasia diagnosztikai lehetőségeit. Tervezzük a szaruhártya axiális szkennelését emberi önkénteseken a Keratoconus és a normál szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak összehasonlítása, valamint a LASIK utáni ectasia és a normál szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

168

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • giuliano scarcelli, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Általános népesség

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az I. csoportba azok az egészséges alanyok tartoznak, akiknek szaruhártyája normális megjelenésű, topográfia és pachymetria normális. A II. csoportba azok a betegek tartoznak, akiket szemészeti szakértőnk topográfia és pachymetria alapján enyhe, közepes vagy előrehaladott keratoconust diagnosztizált. A III. csoportba azok az egészséges alanyok tartoznak, akiken az elmúlt 12 hónapban komplikációk nélkül estek át LASIK műtéten. A felvételi kritériumok közé tartozik a normál posztoperatív topográfia és a pachymetria. A IV. csoportba azok a betegek tartoznak (20-60 évesek), akiknél legalább 12 hónappal a vizsgálati képalkotás előtt LASIK műtéten estek át, és a topográfia, a pachymetria és a klinikai értékelés alapján LASIK utáni ectasia diagnosztizáltak. Keratoconusszal diagnosztizált betegek. V. csoport – PRK műtéten átesett önkéntesek Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél myopiát diagnosztizáltak, és PRK műtétet terveztek rajtuk. Kizárásra kerülnek a 2 dioptriánál nagyobb asztigmatizmusban szenvedő, korábbi szemműtéten átesett betegek, valamint azok a betegek, akik bármilyen szemészeti gyógyszert szednek, kivéve a szezonális allergia elleni gyógyszereket, például ketotifent vagy műkönnyet. VI. csoport – Önkéntesek, akik LASIK-műtétet kapnak Ebbe a csoportba olyan rövidlátó betegek tartoznak, akiket LASIK műtétre terveznek. Kizárásra kerülnek a 2 dioptriánál nagyobb asztigmatizmusban szenvedő, korábbi szemműtéten átesett betegek, valamint azok a betegek, akik bármilyen szemészeti gyógyszert szednek, kivéve a szezonális allergia elleni gyógyszereket, például a ketotifent és a műkönnyet. VII. csoport – Fuch-féle endothel szaruhártya-dystrophiában szenvedő betegek. Ebbe a csoportba tartoznak azok az alanyok, akiknél Fuch-féle szaruhártya-dystrophiát diagnosztizáltak korai, enyhe és előrehaladott stádiumban. A felvétel kiterjed a keratoconusos és a keratoconus nélküli alanyokra is. Ez azonban kizárja azokat a betegeket, akiknek a keratoconustól eltérő szaruhártya-betegségük van, és/vagy olyan szemészeti műtétek anamnézisében, amelyek befolyásolhatják az endotélsejtek állapotát, pl. szürkehályog műtétek.

Általános kizárási kritériumok minden csoportra: Önkéntesek, akik

  • Elzárható keskeny szögekkel rendelkezik (szabad perifériás iridotómia nélkül)
  • Monokuláris témák
  • Nem vagy nem érti a képalkotásra vonatkozó utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
Önkéntesek normál szaruhártyával
Keratoconusos betegek
Keratoconusszal diagnosztizált betegek
a LASIK után komplikációk nélkül
Alanyok, akiken LASIK refraktív műtéten estek át komplikáció nélkül
LASIK után, akiknél ectasia alakult ki
LASIK refraktív műtéten átesett betegeknél, akiknél szövődményként ectasia alakult ki
Önkéntesek PRK műtéten át
Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél rövidlátást diagnosztizáltak, és PRK műtétet terveztek. Kizárásra kerülnek a 2 dioptriánál nagyobb asztigmatizmusban szenvedő, korábbi szemműtéten átesett betegek, valamint azok a betegek, akik bármilyen szemészeti gyógyszert szednek, kivéve a szezonális allergia elleni gyógyszereket, például ketotifent vagy műkönnyet.
Önkéntesek a LASIK műtétre
Ebbe a csoportba tartoznak a rövidlátó betegek, akiket LASIK műtétre terveznek. Kizárásra kerülnek a 2 dioptriánál nagyobb asztigmatizmusban szenvedő, korábbi szemműtéten átesett betegek, valamint azok a betegek, akik bármilyen szemészeti gyógyszert szednek, kivéve a szezonális allergia elleni gyógyszereket, például a ketotifent és a műkönnyet.
Fuch endoteliális szaruhártya-dystrophiában szenvedő betegek
Ebbe a csoportba tartoznak azok az alanyok, akiknél Fuch-féle szaruhártya-dystrophiát diagnosztizáltak korai, enyhe és előrehaladott stádiumban. A felvétel kiterjed a keratoconusos és a keratoconus nélküli alanyokra is. Ez azonban kizárja azokat a betegeket, akiknek a keratoconustól eltérő szaruhártya-betegségük van, és/vagy olyan szemészeti műtétek anamnézisében, amelyek befolyásolhatják az endotélsejtek állapotát, pl. szürkehályog műtétek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szaruhártya rugalmas modulusa
Időkeret: 2012-2022
A betegeket a képalkotó vizsgálat során csak egyszer mérik meg
2012-2022

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 17.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel