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Uno studio per testare il potenziale diagnostico della microscopia Brillouin per l'ectasia corneale

4 novembre 2025 aggiornato da: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Abbiamo sviluppato una nuova microscopia Brillouin e ne stiamo testando il potenziale per la diagnostica del cheratocono e dell'ectasia. Abbiamo in programma di eseguire scansioni assiali della cornea in volontari umani al fine di confrontare le proprietà biomeccaniche del cheratocono rispetto alle cornee normali e confrontare le proprietà biomeccaniche dell'ectasia post-LASIK rispetto alle cornee normali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

168

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • giuliano scarcelli, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il gruppo I comprende soggetti sani con cornee di aspetto normale, topografia e pachimetria normali. Il gruppo II comprende i pazienti con diagnosi di cheratocono lieve, moderato o avanzato dal nostro esperto di oftalmologia sulla base della topografia e della pachimetria. Il gruppo III comprende soggetti sani che sono stati sottoposti a chirurgia LASIK negli ultimi 12 mesi senza complicanze. I criteri di inclusione includono la normale topografia post-operatoria e la pachimetria. Il gruppo IV comprende pazienti (età 20-60) che sono stati sottoposti a chirurgia LASIK almeno 12 mesi prima dell'imaging dello studio e sono stati diagnosticati con ectasia post-LASIK basata su topografia, pachimetria e valutazione clinica. Pazienti con diagnosi di cheratocono. Gruppo V - Volontari per l'intervento di PRK Questo gruppo include pazienti a cui è stata diagnosticata la miopia e che sono stati programmati per sottoporsi a intervento di PRK. Saranno esclusi i pazienti con astigmatismo elevato> 2 diottrie, precedenti interventi chirurgici oculari e quei pazienti che assumono farmaci oculari ad eccezione di medicinali per allergie stagionali come ketotifen o lacrime artificiali. Gruppo VI-Volontari per ricevere la chirurgia LASIK Questo gruppo include pazienti miopi che sono programmati per ricevere la chirurgia LASIK. Saranno esclusi i pazienti con astigmatismo elevato> 2 diottrie, precedenti interventi chirurgici oculari e quei pazienti che assumono farmaci oculari ad eccezione di medicinali per allergie stagionali come ketotifene e lacrime artificiali. Gruppo VII- Pazienti con distrofia corneale endoteliale di Fuch. Questo gruppo include soggetti a cui è stata diagnosticata la distrofia corneale di Fuch, nelle fasi iniziali, lievi e avanzate. L'inclusione si estende anche ai soggetti con e senza cheratocono. Ma questo esclude i pazienti con qualsiasi altro disturbo corneale diverso dal cheratocono e/o anamnesi di interventi chirurgici oftalmologici che possono influenzare lo stato delle cellule dell'endotelio, ad es. interventi di cataratta.

Criteri generali di esclusione per tutti i gruppi: Volontari che

  • Avere angoli stretti occludibili (senza iridotomia periferica pervia)
  • Soggetti monoculari
  • Non comprendere o non comprendere le istruzioni per l'imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Volontari con cornee normali
Pazienti con cheratocono
Pazienti con diagnosi di cheratocono
post-LASIK nessuna complicazione
Soggetti sottoposti a chirurgia refrattiva LASIK senza complicanze
post-LASIK che hanno sviluppato ectasia
pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva LASIK e hanno sviluppato ectasia come complicanze
Volontari per ricevere un intervento chirurgico PRK
Questo gruppo include pazienti a cui è stata diagnosticata la miopia e che sono stati programmati per sottoporsi a intervento chirurgico PRK. Saranno esclusi i pazienti con astigmatismo elevato> 2 diottrie, precedenti interventi chirurgici oculari e quei pazienti che assumono farmaci oculari ad eccezione di medicinali per allergie stagionali come ketotifen o lacrime artificiali.
Volontari per ricevere chirurgia LASIK
Questo gruppo comprende pazienti miopi che devono sottoporsi a chirurgia LASIK. Saranno esclusi i pazienti con astigmatismo elevato> 2 diottrie, precedenti interventi chirurgici oculari e quei pazienti che assumono farmaci oculari ad eccezione di medicinali per allergie stagionali come ketotifene e lacrime artificiali.
Pazienti con distrofia corneale endoteliale di Fuch
Questo gruppo include soggetti a cui è stata diagnosticata la distrofia corneale di Fuch, nelle fasi iniziali, lievi e avanzate. L'inclusione si estende anche ai soggetti con e senza cheratocono. Ma questo esclude i pazienti con qualsiasi altro disturbo corneale diverso dal cheratocono e/o anamnesi di interventi chirurgici oftalmologici che possono influenzare lo stato delle cellule dell'endotelio, ad es. interventi di cataratta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo elastico della cornea
Lasso di tempo: 2012-2022
I pazienti verranno misurati una sola volta durante la loro sessione di imaging
2012-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Immagini Brillouin

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