Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at teste det diagnostiske potentiale af Brillouin-mikroskopi for hornhindeektasi

4. november 2025 opdateret af: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Vi har udviklet ny Brillouin-mikroskopi, og vi tester dens potentiale for keratoconus- og ektasidiagnostik. Vi planlægger at udføre aksiale scanninger af hornhinden hos frivillige forsøgspersoner for at sammenligne biomekaniske egenskaber af Keratoconus vs. normale hornhinder og sammenligne biomekaniske egenskaber af post-LASIK ectasia vs. normale hornhinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • giuliano scarcelli, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Almen befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe I omfatter raske forsøgspersoner med normal udseende hornhinder, normal topografi og pachymetri. Gruppe II omfatter patienter diagnosticeret med mild, moderat eller fremskreden keratoconus af vores oftalmologiske ekspert på basis af topografi og pachymetri. Gruppe III omfatter raske forsøgspersoner, der har gennemgået LASIK-operationer inden for de seneste 12 måneder uden komplikationer. Inklusionskriterier omfatter normal postoperativ topografi og pachymetri. Gruppe IV omfatter patienter (alder 20 - 60), som har gennemgået LASIK-operation mindst 12 måneder før undersøgelsens billeddiagnostik og er blevet diagnosticeret med post-LASIK-ektasi baseret på topografi, pachymetri og klinisk evaluering.Patienter diagnosticeret med keratoconus. Gruppe V- Frivillige til at modtage PRK-operation Denne gruppe omfatter patienter, der er blevet diagnosticeret med nærsynethed og er planlagt til at gennemgå en PRK-operation. Patienter med høj astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øjenoperationer og de patienter, der tager øjenmedicin, undtagen sæsonbestemt allergimedicin såsom ketotifen eller kunstige tårer, vil blive udelukket. Gruppe VI-frivillige til at modtage LASIK-kirurgi Denne gruppe omfatter nærsynede patienter, som er planlagt til at modtage LASIK-kirurgi. Patienter med høj astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øjenoperationer og de patienter, der tager øjenmedicin, undtagen sæsonbestemt allergimedicin såsom ketotifen og kunstige tårer, vil blive udelukket. Gruppe VII- Patienter med Fuchs endothelial hornhindedystrofi. Denne gruppe omfatter forsøgspersoner, der er diagnosticeret med Fuchs hornhindedystrofi i tidlige, milde og fremskredne stadier. Inklusionen omfatter også forsøgspersoner med og uden keratokonus. Men dette udelukker patienter med andre hornhindelidelser end keratoconus og/eller tidligere oftalmologiske operationer, der kan påvirke endotelcellestatus, f.eks. operationer for grå stær.

Overordnede udelukkelseskriterier for alle grupper: Frivillige, der

  • Har lukkede smalle vinkler (uden en patenteret perifer iridotomi)
  • Monokulære emner
  • Forstår eller kan ikke forstå instruktionerne til billedbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Frivillige med normale hornhinder
Patienter med keratoconus
Patienter diagnosticeret med keratoconus
post-LASIK ingen komplikationer
Forsøgspersoner, der gennemgik LASIK refraktiv operation uden komplikationer
post-LASIK, der udviklede ectasia
patienter, der gennemgik LASIK refraktiv operation og udviklede ektasi som en komplikation
Frivillige til at modtage PRK-operation
Denne gruppe omfatter patienter, der er blevet diagnosticeret med nærsynethed og er planlagt til at gennemgå en PRK-operation. Patienter med høj astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øjenoperationer og de patienter, der tager øjenmedicin, undtagen sæsonbestemt allergimedicin såsom ketotifen eller kunstige tårer, vil blive udelukket.
Frivillige til at modtage LASIK-kirurgi
Denne gruppe omfatter nærsynede patienter, som er planlagt til at modtage LASIK-operation. Patienter med høj astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øjenoperationer og de patienter, der tager øjenmedicin, undtagen sæsonbestemt allergimedicin såsom ketotifen og kunstige tårer, vil blive udelukket.
Patienter med Fuchs endothelial cornea dystrofi
Denne gruppe omfatter forsøgspersoner, der er diagnosticeret med Fuchs hornhindedystrofi i tidlige, milde og fremskredne stadier. Inklusionen omfatter også forsøgspersoner med og uden keratokonus. Men dette udelukker patienter med andre hornhindelidelser end keratoconus og/eller tidligere oftalmologiske operationer, der kan påvirke endotelcellestatus, f.eks. operationer for grå stær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corneas elasticitetsmodul
Tidsramme: 2012-2022
Patienterne vil kun blive målt én gang ved deres billedbehandlingssession
2012-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Anslået)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Brillouin billeddannelse

Abonner