- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02118922
En undersøgelse for at teste det diagnostiske potentiale af Brillouin-mikroskopi for hornhindeektasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatima Clouser, MS
- Telefonnummer: 4077331679
- E-mail: fclouser@mgh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andy Yun, PhD
- E-mail: syun@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- giuliano scarcelli, PhD
- Telefonnummer: 617-768-8698
- E-mail: scarcelli.giuliano@mgh.harvard.edu
-
Underforsker:
- giuliano scarcelli, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe I omfatter raske forsøgspersoner med normal udseende hornhinder, normal topografi og pachymetri. Gruppe II omfatter patienter diagnosticeret med mild, moderat eller fremskreden keratoconus af vores oftalmologiske ekspert på basis af topografi og pachymetri. Gruppe III omfatter raske forsøgspersoner, der har gennemgået LASIK-operationer inden for de seneste 12 måneder uden komplikationer. Inklusionskriterier omfatter normal postoperativ topografi og pachymetri. Gruppe IV omfatter patienter (alder 20 - 60), som har gennemgået LASIK-operation mindst 12 måneder før undersøgelsens billeddiagnostik og er blevet diagnosticeret med post-LASIK-ektasi baseret på topografi, pachymetri og klinisk evaluering.Patienter diagnosticeret med keratoconus. Gruppe V- Frivillige til at modtage PRK-operation Denne gruppe omfatter patienter, der er blevet diagnosticeret med nærsynethed og er planlagt til at gennemgå en PRK-operation. Patienter med høj astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øjenoperationer og de patienter, der tager øjenmedicin, undtagen sæsonbestemt allergimedicin såsom ketotifen eller kunstige tårer, vil blive udelukket. Gruppe VI-frivillige til at modtage LASIK-kirurgi Denne gruppe omfatter nærsynede patienter, som er planlagt til at modtage LASIK-kirurgi. Patienter med høj astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øjenoperationer og de patienter, der tager øjenmedicin, undtagen sæsonbestemt allergimedicin såsom ketotifen og kunstige tårer, vil blive udelukket. Gruppe VII- Patienter med Fuchs endothelial hornhindedystrofi. Denne gruppe omfatter forsøgspersoner, der er diagnosticeret med Fuchs hornhindedystrofi i tidlige, milde og fremskredne stadier. Inklusionen omfatter også forsøgspersoner med og uden keratokonus. Men dette udelukker patienter med andre hornhindelidelser end keratoconus og/eller tidligere oftalmologiske operationer, der kan påvirke endotelcellestatus, f.eks. operationer for grå stær.
Overordnede udelukkelseskriterier for alle grupper: Frivillige, der
- Har lukkede smalle vinkler (uden en patenteret perifer iridotomi)
- Monokulære emner
- Forstår eller kan ikke forstå instruktionerne til billedbehandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Frivillige med normale hornhinder
|
|
|
Patienter med keratoconus
Patienter diagnosticeret med keratoconus
|
|
|
post-LASIK ingen komplikationer
Forsøgspersoner, der gennemgik LASIK refraktiv operation uden komplikationer
|
|
|
post-LASIK, der udviklede ectasia
patienter, der gennemgik LASIK refraktiv operation og udviklede ektasi som en komplikation
|
|
|
Frivillige til at modtage PRK-operation
Denne gruppe omfatter patienter, der er blevet diagnosticeret med nærsynethed og er planlagt til at gennemgå en PRK-operation.
Patienter med høj astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øjenoperationer og de patienter, der tager øjenmedicin, undtagen sæsonbestemt allergimedicin såsom ketotifen eller kunstige tårer, vil blive udelukket.
|
|
|
Frivillige til at modtage LASIK-kirurgi
Denne gruppe omfatter nærsynede patienter, som er planlagt til at modtage LASIK-operation.
Patienter med høj astigmatisme > 2 dioptrier, tidligere øjenoperationer og de patienter, der tager øjenmedicin, undtagen sæsonbestemt allergimedicin såsom ketotifen og kunstige tårer, vil blive udelukket.
|
|
|
Patienter med Fuchs endothelial cornea dystrofi
Denne gruppe omfatter forsøgspersoner, der er diagnosticeret med Fuchs hornhindedystrofi i tidlige, milde og fremskredne stadier.
Inklusionen omfatter også forsøgspersoner med og uden keratokonus.
Men dette udelukker patienter med andre hornhindelidelser end keratoconus og/eller tidligere oftalmologiske operationer, der kan påvirke endotelcellestatus, f.eks.
operationer for grå stær.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corneas elasticitetsmodul
Tidsramme: 2012-2022
|
Patienterne vil kun blive målt én gang ved deres billedbehandlingssession
|
2012-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scarcelli G, Kling S, Quijano E, Pineda R, Marcos S, Yun SH. Brillouin microscopy of collagen crosslinking: noncontact depth-dependent analysis of corneal elastic modulus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Feb 19;54(2):1418-25. doi: 10.1167/iovs.12-11387.
- Scarcelli G, Yun SH. In vivo Brillouin optical microscopy of the human eye. Opt Express. 2012 Apr 9;20(8):9197-202. doi: 10.1364/OE.20.009197.
- Scarcelli G, Pineda R, Yun SH. Brillouin optical microscopy for corneal biomechanics. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 20;53(1):185-90. doi: 10.1167/iovs.11-8281.
- Scarcelli G, Yun SH. Confocal Brillouin microscopy for three-dimensional mechanical imaging. Nat Photonics. 2007 Dec 9;2:39-43. doi: 10.1038/nphoton.2007.250.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Øjensygdomme
- Hornhindedystrofier, arvelig
- Hornhindesygdomme
- Øjensygdomme, arvelig
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Fuchs' endoteldystrofi
- Dilatation, patologisk
- Keratokonus
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012P002178
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratokonus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandTilmelding efter invitationKeratokonus | Keratoconus, ustabil | Keratoconus, stabilForenede Stater
-
Tianjin Eye HospitalRekrutteringScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinisk KeratoconusKina
-
Eye Hospital Pristina KosovoAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Keratoconus af højre øje | Keratoconus, ustabil, højre øjeKosovo
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrutteringKeratoconus, kollagenEgypten
-
Kent Wellish MDIkke rekrutterer endnuKeratoconus, ustabil
-
Kasr El Aini HospitalUkendtProgressiv KeratoconusEgypten
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetProgressiv Keratoconus
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttet
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKeratoconus, stabilKina
Kliniske forsøg med Brillouin billeddannelse
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttetKeratokonus | Pellucid marginal hornhindedegeneration | KeratectasiaForenede Stater, Schweiz
-
Intelon Optics, IncAfsluttet
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAAktiv, ikke rekrutterende
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandTilmelding efter invitationKeratokonus | Keratoconus, ustabil | Keratoconus, stabilForenede Stater
-
Nazarbayev UniversityAstana Medical University; National Scientific Medical Center, KazakhstanAktiv, ikke rekrutterendeNefrotisk syndromKasakhstan
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMåling af elasticiteten af det forreste øjesegmentForenede Stater
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryIkke rekrutterer endnuFuchs endoteldystrofi | Kort Dot Fingerprint Dystrophy | Post-penetrering af keratoplastik | Post-Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | Sunde hornhinder | OST-DESCEMET Stripping Automated Endothelial KeratoplastyØstrig
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
Chinese PLA General HospitalUkendt