Studie k testování diagnostického potenciálu Brillouinovy mikroskopie pro ektázii rohovky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatima Clouser, MS
- Telefonní číslo: 4077331679
- E-mail: fclouser@mgh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andy Yun, PhD
- E-mail: syun@partners.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- giuliano scarcelli, PhD
- Telefonní číslo: 617-768-8698
- E-mail: scarcelli.giuliano@mgh.harvard.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- giuliano scarcelli, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina I zahrnuje zdravé subjekty s normálně vypadajícími rohovkami, normální topografií a pachymetrií. Skupina II zahrnuje pacienty, u kterých byl naším oftalmologem na základě topografie a pachymetrie diagnostikován mírný, střední nebo pokročilý keratokonus. Skupina III zahrnuje zdravé subjekty, které podstoupily operaci LASIK v posledních 12 měsících bez komplikací. Kritéria pro zařazení zahrnují normální pooperační topografii a pachymetrii. Skupina IV zahrnuje pacienty (ve věku 20 - 60 let), kteří podstoupili operaci LASIK alespoň 12 měsíců před zobrazením studie a byla u nich diagnostikována ektázie po LASIK na základě topografie, pachymetrie a klinického hodnocení. Pacienti s diagnózou keratokonus. Skupina V – Dobrovolníci podstoupí operaci PRK Tato skupina zahrnuje pacienty, u kterých byla diagnostikována krátkozrakost a u kterých byla naplánována operace PRK. Pacienti s vysokým astigmatismem > 2 dioptrie, předchozí oční operace a pacienti užívající jakékoli oční léky kromě léků na sezónní alergii, jako je ketotifen nebo umělé slzy, budou vyloučeni. Skupina VI – Dobrovolníci pro operaci LASIK Tato skupina zahrnuje krátkozraké pacienty, kteří mají podstoupit operaci LASIK. Pacienti s vysokým astigmatismem > 2 dioptrie, předchozí oční operace a pacienti užívající jakékoli oční léky kromě léků na sezónní alergii, jako je ketotifen a umělé slzy, budou vyloučeni. Skupina VII - Pacienti s Fuchovou endoteliální rohovkovou dystrofií. Tato skupina zahrnuje subjekty, u kterých je diagnostikována Fuchova rohovková dystrofie v časných, mírných a pokročilých stádiích. Zařazení se vztahuje také na subjekty s keratokonusem a bez něj. To však vylučuje pacienty s jakýmikoli jinými poruchami rohovky, než je keratokonus, a/nebo s anamnézou oftalmologických operací, které mohou ovlivnit stav endotelových buněk, např. operace šedého zákalu.
Kritéria celkového vyloučení pro všechny skupiny: Dobrovolníci, kteří
- Mají uzavíratelné úzké úhly (bez patentované periferní iridotomie)
- Monokulární předměty
- Nerozumíte nebo nerozumíte pokynům pro zobrazování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Dobrovolníci s normální rohovkou
|
|
|
Pacienti s keratokonusem
Pacienti s diagnózou keratokonus
|
|
|
po LASIK bez komplikací
Subjekty, které podstoupily refrakční operaci LASIK bez komplikací
|
|
|
po LASIK, u kterých se vyvinula ektázie
pacientů, kteří podstoupili refrakční operaci LASIK a vyvinuli ektázie jako komplikace
|
|
|
Dobrovolníci, kteří podstoupí operaci PRK
Do této skupiny patří pacienti, u kterých byla diagnostikována krátkozrakost a u kterých byla naplánována operace PRK.
Pacienti s vysokým astigmatismem > 2 dioptrie, předchozí oční operace a pacienti užívající jakékoli oční léky kromě léků na sezónní alergii, jako je ketotifen nebo umělé slzy, budou vyloučeni.
|
|
|
Dobrovolníci, kteří podstoupí operaci LASIK
Tato skupina zahrnuje myopické pacienty, u kterých je plánována operace LASIK.
Pacienti s vysokým astigmatismem > 2 dioptrie, předchozí oční operace a pacienti užívající jakékoli oční léky kromě léků na sezónní alergii, jako je ketotifen a umělé slzy, budou vyloučeni.
|
|
|
Pacienti s Fuchovou endoteliální rohovkovou dystrofií
Tato skupina zahrnuje subjekty, u kterých je diagnostikována Fuchova rohovková dystrofie v časných, mírných a pokročilých stádiích.
Zařazení se vztahuje také na subjekty s keratokonusem a bez něj.
To však vylučuje pacienty s jakýmikoli jinými poruchami rohovky, než je keratokonus, a/nebo s anamnézou oftalmologických operací, které mohou ovlivnit stav endotelových buněk, např.
operace šedého zákalu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modul pružnosti rohovky
Časové okno: 2012–2022
|
Pacienti budou měřeni pouze jednou při jejich zobrazovací relaci
|
2012–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Scarcelli G, Kling S, Quijano E, Pineda R, Marcos S, Yun SH. Brillouin microscopy of collagen crosslinking: noncontact depth-dependent analysis of corneal elastic modulus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Feb 19;54(2):1418-25. doi: 10.1167/iovs.12-11387.
- Scarcelli G, Yun SH. In vivo Brillouin optical microscopy of the human eye. Opt Express. 2012 Apr 9;20(8):9197-202. doi: 10.1364/OE.20.009197.
- Scarcelli G, Pineda R, Yun SH. Brillouin optical microscopy for corneal biomechanics. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 20;53(1):185-90. doi: 10.1167/iovs.11-8281.
- Scarcelli G, Yun SH. Confocal Brillouin microscopy for three-dimensional mechanical imaging. Nat Photonics. 2007 Dec 9;2:39-43. doi: 10.1038/nphoton.2007.250.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012P002178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brillouinovo zobrazování
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor