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一项测试布里渊显微镜对角膜扩张症诊断潜力的研究

2024年3月11日 更新者:Seok Hyun Yun、Massachusetts General Hospital
我们开发了新型布里渊显微镜,我们正在测试其在圆锥角膜和角膜扩张诊断中的潜力。 我们计划对人类志愿者的角膜进行轴向扫描,以比较圆锥角膜与正常角膜的生物力学特性,并比较 LASIK 术后角膜扩张与正常角膜的生物力学特性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

168

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • giuliano scarcelli, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

总人口

描述

纳入标准:

第 I 组包括角膜外观正常、地形图和角膜厚度测量正常的健康受试者。 II 组包括由我们的眼科专家根据地形图和厚度测量诊断为轻度、中度或晚期圆锥角膜的患者。 第 III 组包括在过去 12 个月内接受过 LASIK 手术且没有并发症的健康受试者。 纳入标准包括正常的术后地形图和角膜厚度测量。 IV 组包括在研究成像前至少 12 个月接受过 LASIK 手术并根据地形图、角膜厚度测量和临床评估被诊断为 LASIK 术后角膜扩张的患者(年龄 20 - 60 岁)。诊断为圆锥角膜的患者。 V 组- 接受 PRK 手术的志愿者该组包括已被诊断患有近视并已安排接受 PRK 手术的患者。 高度散光 > 2 屈光度的患者、既往眼科手术史以及服用除季节性过敏药物(如酮替芬或人工泪液)以外的任何眼科药物的患者将被排除在外。 第 VI 组-接受 LASIK 手术的志愿者该组包括计划接受 LASIK 手术的近视患者。 高度散光 > 2 屈光度的患者、既往眼科手术史以及服用除季节性过敏药物(如酮替芬和人工泪液)以外的任何眼科药物的患者将被排除在外。 第 VII 组-患有 Fuch 角膜内皮营养不良的患者。 该组包括被诊断患有早期、轻度和晚期 Fuch 角膜营养不良的受试者。 包含也扩展到有和没有圆锥角膜的受试者。 但这不包括患有除圆锥角膜以外的任何其他角膜疾病和/或可能影响内皮细胞状态的眼科手术史的患者,例如 白内障手术。

所有群体的总体排除标准:志愿者

  • 具有可闭塞的窄角(没有专利周边虹膜切开术)
  • 单眼对象
  • 不了解或无法理解成像说明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
角膜正常的志愿者
圆锥角膜患者
确诊为圆锥角膜的患者
LASIK术后无并发症
接受 LASIK 屈光手术且无并发症的受试者
出现角膜扩张的 LASIK 术后
接受 LASIK 屈光手术并出现扩张症作为并发症的患者
接受 PRK 手术的志愿者
该组包括已被诊断患有近视并已安排接受 PRK 手术的患者。 高度散光 > 2 屈光度的患者、既往眼科手术史以及服用除季节性过敏药物(如酮替芬或人工泪液)以外的任何眼科药物的患者将被排除在外。
接受 LASIK 手术的志愿者
该组包括计划接受 LASIK 手术的近视患者。 高度散光 > 2 屈光度的患者、既往眼科手术史以及服用除季节性过敏药物(如酮替芬和人工泪液)以外的任何眼科药物的患者将被排除在外。
Fuch 角膜内皮营养不良患者
该组包括被诊断患有早期、轻度和晚期 Fuch 角膜营养不良的受试者。 包含也扩展到有和没有圆锥角膜的受试者。 但这不包括患有除圆锥角膜以外的任何其他角膜疾病和/或可能影响内皮细胞状态的眼科手术史的患者,例如 白内障手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
角膜的弹性模量
大体时间:2012-2022
患者将仅在他们的成像会话中被测量一次
2012-2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andy Yun, PhD、Masachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月17日

首次发布 (估计的)

2014年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

布里渊成像的临床试验

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