Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Brillouin-mikroskoopin diagnostisen potentiaalin testaamiseksi sarveiskalvon ektasiaan

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Olemme kehittäneet uuden Brillouin-mikroskopian ja testaamme sen mahdollisuuksia keratoconus- ja ectasiadiagnostiikassa. Aiomme tehdä sarveiskalvon aksiaalisia skannauksia vapaaehtoisilla koehenkilöillä vertaillaksemme Keratoconuksen biomekaanisia ominaisuuksia normaaleihin sarveiskalvoihin ja vertaillaksemme LASIK-jälkeisen ektasian biomekaanisia ominaisuuksia normaaleihin sarveiskalvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

168

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • giuliano scarcelli, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmään I kuuluvat terveet koehenkilöt, joilla on normaalin näköinen sarveiskalvo, normaali topografia ja pakymetria. Ryhmään II kuuluvat potilaat, joille oftalmologian asiantuntijamme on todennut topografian ja pakymetrian perusteella lievä, keskivaikea tai pitkälle edennyt keratokonus. Ryhmä III sisältää terveet koehenkilöt, joille on tehty LASIK-leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana ilman komplikaatioita. Sisällytämiskriteereitä ovat normaali postoperatiivinen topografia ja pakymetria. Ryhmä IV sisältää potilaat (ikä 20 - 60), joille on tehty LASIK-leikkaus vähintään 12 kuukautta ennen tutkimuskuvausta ja joilla on diagnosoitu LASIK-jälkeinen ektasia topografian, pakymetrian ja kliinisen arvioinnin perusteella. Potilaat, joilla on diagnosoitu keratokonus. Ryhmä V – PRK-leikkauksen saaneet vapaaehtoiset Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on diagnosoitu likinäköisyys ja joille on määrä tehdä PRK-leikkaus. Potilaat, joilla on korkea astigmatismi > 2 dioptria, aiemmat silmäleikkaukset ja potilaat, jotka käyttävät silmälääkkeitä paitsi kausiluonteisia allergialääkkeitä, kuten ketotifeenia tai tekokyyneleitä, suljetaan pois. Ryhmä VI-Vapaaehtoiset LASIK-leikkaukseen Tähän ryhmään kuuluvat likinäköiset potilaat, joille on määrä saada LASIK-leikkaus. Potilaat, joilla on korkea astigmatismi > 2 dioptria, aiemmat silmäleikkaukset ja potilaat, jotka käyttävät silmälääkkeitä paitsi kausiluonteisia allergialääkkeitä, kuten ketotifeenia ja tekokyyneleitä, suljetaan pois. Ryhmä VII - Potilaat, joilla on Fuchin endoteelin sarveiskalvon dystrofia. Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on diagnosoitu Fuchin sarveiskalvon dystrofia varhaisessa, lievässä ja pitkälle edenneessä vaiheessa. Inkluusio ulottuu myös koehenkilöihin, joilla on keratokonus ja ilman sitä. Mutta tämä sulkee pois potilaat, joilla on muita sarveiskalvon häiriöitä kuin keratoconus ja/tai anamneesissa oftalmologisia leikkauksia, jotka voivat vaikuttaa endoteelisolujen tilaan, esim. kaihileikkaukset.

Yleiset poissulkemiskriteerit kaikille ryhmille: Vapaaehtoiset, jotka

  • Siinä on suljettavat kapeat kulmat (ilman patentoitua perifeeristä iridotomiaa)
  • Monokulaariset aiheet
  • Et ymmärrä tai et ymmärrä kuvantamisen ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla on normaali sarveiskalvo
Menettely: Brillouinin kuvantaminen
Potilaat, joilla on keratoconus
Potilaat, joilla on diagnosoitu keratoconus
Menettely: Brillouinin kuvantaminen
LASIK:n jälkeen ei komplikaatioita
Koehenkilöt, joille tehtiin LASIK-taittoleikkaus ilman komplikaatioita
Menettely: Brillouinin kuvantaminen
LASIKin jälkeen, jolle kehittyi ektasia
potilaat, joille tehtiin LASIK- taittoleikkaus ja joille kehittyi ektasia komplikaatioina
Menettely: Brillouinin kuvantaminen
Vapaaehtoiset PRK-leikkaukseen
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on diagnosoitu likinäköisyys ja joille on määrä tehdä PRK-leikkaus. Potilaat, joilla on korkea astigmatismi > 2 dioptria, aiemmat silmäleikkaukset ja potilaat, jotka käyttävät silmälääkkeitä paitsi kausiluonteisia allergialääkkeitä, kuten ketotifeenia tai tekokyyneleitä, suljetaan pois.
Menettely: Brillouinin kuvantaminen
Vapaaehtoiset LASIK-leikkaukseen
Tähän ryhmään kuuluvat likinäköiset potilaat, joille on määrä saada LASIK-leikkaus. Potilaat, joilla on korkea astigmatismi > 2 dioptria, aiemmat silmäleikkaukset ja potilaat, jotka käyttävät silmälääkkeitä paitsi kausiluonteisia allergialääkkeitä, kuten ketotifeenia ja tekokyyneleitä, suljetaan pois.
Menettely: Brillouinin kuvantaminen
Potilaat, joilla on Fuchin endoteelin sarveiskalvon dystrofia
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt, joilla on diagnosoitu Fuchin sarveiskalvon dystrofia varhaisessa, lievässä ja pitkälle edenneessä vaiheessa. Inkluusio ulottuu myös koehenkilöihin, joilla on keratokonus ja ilman sitä. Mutta tämä sulkee pois potilaat, joilla on muita sarveiskalvon häiriöitä kuin keratoconus ja/tai anamneesissa oftalmologisia leikkauksia, jotka voivat vaikuttaa endoteelisolujen tilaan, esim. kaihileikkaukset.
Menettely: Brillouinin kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon elastinen moduuli
Aikaikkuna: 2012-2022
Potilaat mitataan vain kerran kuvantamisistunnossa
2012-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P002178

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Brillouinin kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa