Badanie mające na celu przetestowanie potencjału diagnostycznego mikroskopii Brillouina w przypadku ektazji rogówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatima Clouser, MS
- Numer telefonu: 4077331679
- E-mail: fclouser@mgh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andy Yun, PhD
- E-mail: syun@partners.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- giuliano scarcelli, PhD
- Numer telefonu: 617-768-8698
- E-mail: scarcelli.giuliano@mgh.harvard.edu
-
Pod-śledczy:
- giuliano scarcelli, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa I obejmuje osoby zdrowe z prawidłowo wyglądającymi rogówkami, prawidłową topografią i pachymetrią. Grupa II to pacjenci, u których na podstawie topografii i pachymetrii nasz specjalista okulista rozpoznał stożka rogówki w stopniu lekkim, umiarkowanym lub zaawansowanym. Grupa III obejmuje osoby zdrowe, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszły operację LASIK bez powikłań. Kryteria włączenia obejmują prawidłową topografię pooperacyjną i pachymetrię. Grupa IV obejmuje pacjentów (w wieku 20 - 60 lat), którzy przeszli operację LASIK co najmniej 12 miesięcy przed badaniem obrazowym, u których na podstawie topografii, pachymetrii i oceny klinicznej rozpoznano ektazję po LASIK. Chorzy z rozpoznaniem stożka rogówki. Grupa V – ochotnicy poddani operacji PRK Ta grupa obejmuje pacjentów, u których rozpoznano krótkowzroczność i zaplanowano operację PRK. Pacjenci z wysokim astygmatyzmem > 2 dioptrii, przebytymi operacjami okulistycznymi oraz pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki do oczu z wyjątkiem sezonowych leków przeciwalergicznych, takich jak ketotifen lub sztuczne łzy, zostaną wykluczeni. Grupa VI – ochotnicy poddani operacji LASIK Ta grupa obejmuje pacjentów z krótkowzrocznością, którzy mają przejść operację LASIK. Pacjenci z wysokim astygmatyzmem > 2 dioptrii, przebytymi operacjami okulistycznymi oraz pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki do oczu z wyjątkiem sezonowych leków przeciwalergicznych, takich jak ketotifen i sztuczne łzy, zostaną wykluczeni. Grupa VII - Pacjenci z dystrofią śródbłonka rogówki Fucha. Do tej grupy należą osoby, u których rozpoznano dystrofię rogówki Fucha, we wczesnym, łagodnym i zaawansowanym stadium. Włączenie obejmuje również pacjentów ze stożkiem rogówki i bez niego. Nie obejmuje to jednak pacjentów z innymi zaburzeniami rogówki niż stożek rogówki i/lub operacjami okulistycznymi w wywiadzie, które mogą mieć wpływ na stan komórek śródbłonka, np. operacje zaćmy.
Ogólne kryteria wykluczenia dla wszystkich grup: Ochotnicy, którzy
- Mają zamykające się wąskie kąty (bez opatentowanej irydotomii obwodowej)
- Przedmioty jednooczne
- Nie rozumiesz lub nie możesz zrozumieć instrukcji obrazowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Ochotnicy z normalnymi rogówkami
|
|
|
Pacjenci ze stożkiem rogówki
Pacjenci ze zdiagnozowanym stożkiem rogówki
|
|
|
po LASIK bez powikłań
Pacjenci, którzy przeszli operację refrakcyjną LASIK bez powikłań
|
|
|
po LASIK, u którego rozwinęła się ektazja
pacjentów po LASIK chirurgii refrakcyjnej, u których jako powikłanie rozwinęła się ektazja
|
|
|
Wolontariusze do operacji PRK
Ta grupa obejmuje pacjentów, u których rozpoznano krótkowzroczność i zaplanowano operację PRK.
Pacjenci z wysokim astygmatyzmem > 2 dioptrii, przebytymi operacjami okulistycznymi oraz pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki do oczu z wyjątkiem sezonowych leków przeciwalergicznych, takich jak ketotifen lub sztuczne łzy, zostaną wykluczeni.
|
|
|
Wolontariusze do poddania się operacji LASIK
Ta grupa obejmuje pacjentów z krótkowzrocznością, u których zaplanowano operację LASIK.
Pacjenci z wysokim astygmatyzmem > 2 dioptrii, przebytymi operacjami okulistycznymi oraz pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki do oczu z wyjątkiem sezonowych leków przeciwalergicznych, takich jak ketotifen i sztuczne łzy, zostaną wykluczeni.
|
|
|
Pacjenci z dystrofią śródbłonka rogówki Fucha
Do tej grupy należą osoby, u których rozpoznano dystrofię rogówki Fucha, we wczesnym, łagodnym i zaawansowanym stadium.
Włączenie obejmuje również pacjentów ze stożkiem rogówki i bez niego.
Nie obejmuje to jednak pacjentów z innymi zaburzeniami rogówki niż stożek rogówki i/lub operacjami okulistycznymi w wywiadzie, które mogą mieć wpływ na stan komórek śródbłonka, np.
operacje zaćmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moduł sprężystości rogówki
Ramy czasowe: 2012-2022
|
Pacjenci będą mierzeni tylko raz podczas sesji obrazowania
|
2012-2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scarcelli G, Kling S, Quijano E, Pineda R, Marcos S, Yun SH. Brillouin microscopy of collagen crosslinking: noncontact depth-dependent analysis of corneal elastic modulus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Feb 19;54(2):1418-25. doi: 10.1167/iovs.12-11387.
- Scarcelli G, Yun SH. In vivo Brillouin optical microscopy of the human eye. Opt Express. 2012 Apr 9;20(8):9197-202. doi: 10.1364/OE.20.009197.
- Scarcelli G, Pineda R, Yun SH. Brillouin optical microscopy for corneal biomechanics. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 20;53(1):185-90. doi: 10.1167/iovs.11-8281.
- Scarcelli G, Yun SH. Confocal Brillouin microscopy for three-dimensional mechanical imaging. Nat Photonics. 2007 Dec 9;2:39-43. doi: 10.1038/nphoton.2007.250.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012P002178
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na Obrazowanie Brillouina
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Eye and Ear InfirmaryZakończonyStożek rogówki | Przejrzyste zwyrodnienie brzeżne rogówki | KeratektazjeStany Zjednoczone, Szwajcaria
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPomiar elastyczności przedniego odcinka okaStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutacyjny
-
RenJi HospitalRekrutacyjny