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Une étude pour tester le potentiel diagnostique de la microscopie Brillouin pour l'ectasie cornéenne

11 mars 2024 mis à jour par: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Nous avons développé une nouvelle microscopie Brillouin et nous testons son potentiel pour le diagnostic du kératocône et de l'ectasie. Nous prévoyons d'effectuer des balayages axiaux de la cornée chez des volontaires humains afin de comparer les propriétés biomécaniques du kératocône par rapport aux cornées normales et de comparer les propriétés biomécaniques de l'ectasie post-LASIK par rapport aux cornées normales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

168

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • giuliano scarcelli, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale

La description

Critère d'intégration:

Le groupe I comprend des sujets sains avec des cornées d'apparence normale, une topographie et une pachymétrie normales. Le groupe II comprend les patients diagnostiqués comme ayant un kératocône léger, modéré ou avancé par notre expert en ophtalmologie sur la base de la topographie et de la pachymétrie. Le groupe III comprend des sujets sains qui ont subi une chirurgie LASIK au cours des 12 derniers mois sans complications. Les critères d'inclusion comprennent une topographie et une pachymétrie postopératoires normales. Le groupe IV comprend les patients (âgés de 20 à 60 ans) qui ont subi une chirurgie LASIK au moins 12 mois avant l'imagerie de l'étude et qui ont reçu un diagnostic d'ectasie post-LASIK sur la base de la topographie, de la pachymétrie et de l'évaluation clinique. Patients diagnostiqués avec un kératocône. Groupe V - Volontaires pour subir une chirurgie PRK Ce groupe comprend des patients qui ont reçu un diagnostic de myopie et qui doivent subir une chirurgie PRK. Les patients présentant un astigmatisme élevé> 2 dioptries, des chirurgies oculaires antérieures et les patients prenant des médicaments oculaires, à l'exception des médicaments contre les allergies saisonnières tels que le kétotifène ou les larmes artificielles, seront exclus. Groupe VI-Bénévoles devant subir une chirurgie LASIK Ce groupe comprend les patients myopes qui doivent subir une chirurgie LASIK. Les patients présentant un astigmatisme élevé> 2 dioptries, des chirurgies oculaires antérieures et les patients prenant des médicaments oculaires à l'exception des médicaments contre les allergies saisonnières tels que le kétotifène et les larmes artificielles seront exclus. Groupe VII - Patients atteints de dystrophie cornéenne endothéliale de Fuch. Ce groupe comprend les sujets qui reçoivent un diagnostic de dystrophie cornéenne de Fuch, à des stades précoces, légers et avancés. L'inclusion s'étend également aux sujets avec et sans kératocône. Mais cela exclut les patients présentant d'autres troubles cornéens autres que le kératocône et/ou des antécédents de chirurgies ophtalmologiques susceptibles d'affecter l'état des cellules endothéliales, par ex. chirurgies de la cataracte.

Critères d'exclusion généraux pour tous les groupes : Bénévoles qui

  • Avoir des angles étroits occludables (sans iridotomie périphérique perméable)
  • Sujets monoculaires
  • Ne comprend pas ou ne peut pas comprendre les instructions pour l'imagerie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Volontaires avec des cornées normales
Procédure: Imagerie Brillouin
Patients atteints de kératocône
Patients diagnostiqués avec un kératocône
Procédure: Imagerie Brillouin
post-LASIK pas de complications
Sujets ayant subi une chirurgie réfractive LASIK sans complications
Procédure: Imagerie Brillouin
post-LASIK qui a développé une ectasie
les patients qui ont subi une chirurgie réfractive au LASIK et qui ont développé une ectasie comme complication
Procédure: Imagerie Brillouin
Volontaires pour recevoir la chirurgie PRK
Ce groupe comprend les patients qui ont reçu un diagnostic de myopie et qui doivent subir une chirurgie PRK. Les patients présentant un astigmatisme élevé> 2 dioptries, des chirurgies oculaires antérieures et les patients prenant des médicaments oculaires, à l'exception des médicaments contre les allergies saisonnières tels que le kétotifène ou les larmes artificielles, seront exclus.
Procédure: Imagerie Brillouin
Bénévoles pour recevoir la chirurgie LASIK
Ce groupe comprend les patients myopes qui doivent subir une chirurgie LASIK. Les patients présentant un astigmatisme élevé> 2 dioptries, des chirurgies oculaires antérieures et les patients prenant des médicaments oculaires à l'exception des médicaments contre les allergies saisonnières tels que le kétotifène et les larmes artificielles seront exclus.
Procédure: Imagerie Brillouin
Patients atteints de dystrophie cornéenne endothéliale de Fuch
Ce groupe comprend les sujets qui reçoivent un diagnostic de dystrophie cornéenne de Fuch, à des stades précoces, légers et avancés. L'inclusion s'étend également aux sujets avec et sans kératocône. Mais cela exclut les patients présentant d'autres troubles cornéens autres que le kératocône et/ou des antécédents de chirurgies ophtalmologiques susceptibles d'affecter l'état des cellules endothéliales, par ex. chirurgies de la cataracte.
Procédure: Imagerie Brillouin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Module élastique de la cornée
Délai: 2012-2022
Les patients seront mesurés une seule fois lors de leur séance d'imagerie
2012-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Première publication (Estimé)

21 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012P002178

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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