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角膜拡張症に対するブリルアン顕微鏡の診断可能性をテストする研究

2025年11月4日 更新者：Seok Hyun Yun、Massachusetts General Hospital
新しいブリルアン顕微鏡法を開発し、円錐角膜および拡張症の診断の可能性をテストしています。 円錐角膜と正常な角膜の生体力学的特性を比較し、レーシック後拡張症と正常な角膜の生体力学的特性を比較するために、人間のボランティアで角膜の軸方向スキャンを実行する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

168

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • giuliano scarcelli, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般人口

説明

包含基準:

グループ I には、正常に見える角膜、正常なトポグラフィーおよびパキメトリーを有する健康な被験者が含まれます。 グループ II には、トポグラフィーとパキメトリーに基づいて眼科の専門家によって軽度、中等度、または高度の円錐角膜があると診断された患者が含まれます。 グループ III には、過去 12 か月以内にレーシック手術を受け、合併症のない健康な被験者が含まれます。 包含基準には、正常な術後のトポグラフィーとパキメトリーが含まれます。 グループIVには、研究イメージングの少なくとも12か月前にLASIK手術を受け、トポグラフィー、パキメトリー、および臨床評価に基づいてLASIK後拡張症と診断された患者（20〜60歳）が含まれます。円錐角膜と診断された患者。 グループ V- PRK 手術を受けるボランティア このグループには、近視と診断され、PRK 手術を受ける予定の患者が含まれます。 乱視が2ディオプターを超える患者、以前に眼科手術を受けた患者、およびケトチフェンや人工涙液などの季節性アレルギー薬を除く眼科用薬を服用している患者は除外されます。 グループ VI - レーシック手術を受けるボランティア このグループには、レーシック手術を受ける予定の近視患者が含まれます。 乱視が2ディオプターを超える患者、以前に眼科手術を受けた患者、およびケトチフェンや人工涙液などの季節性アレルギー薬を除く眼科用薬を服用している患者は除外されます。 グループＶＩＩ－フッチ内皮角膜ジストロフィーの患者。 このグループには、初期、軽度、および進行した段階のフッチ角膜ジストロフィーと診断された被験者が含まれます。 この包含は、円錐角膜の有無にかかわらず被験者にも及びます。 ただし、これは、円錐角膜以外の他の角膜障害のある患者、および/または内皮細胞の状態に影響を与える可能性のある眼科手術歴のある患者を除外します。 白内障手術。

すべてのグループの全体的な除外基準:

  • 閉塞可能な狭い角度を持っている（特許のある周辺虹彩切開術なし）
  • 単眼の対象
  • 画像処理の指示を理解していない、または理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
角膜が正常なボランティア
手順：ブリルアンイメージング
円錐角膜の患者
円錐角膜と診断された患者
手順：ブリルアンイメージング
レーシック後の合併症はありません
合併症のないレーシック屈折矯正手術を受けた被験者
手順：ブリルアンイメージング
エクスタジアを発症したレーシック後の患者
レーシック屈折矯正手術を受け、合併症として拡張症を発症した患者
手順：ブリルアンイメージング
PRK手術を受けるボランティア
このグループには、近視と診断され、PRK 手術を受ける予定の患者が含まれます。 乱視が2ディオプターを超える患者、以前に眼科手術を受けた患者、およびケトチフェンや人工涙液などの季節性アレルギー薬を除く眼科用薬を服用している患者は除外されます。
手順：ブリルアンイメージング
レーシック手術を受けるボランティア
このグループには、レーシック手術を受ける予定の近視患者が含まれます。 乱視が2ディオプターを超える患者、以前に眼科手術を受けた患者、およびケトチフェンや人工涙液などの季節性アレルギー薬を除く眼科用薬を服用している患者は除外されます。
手順：ブリルアンイメージング
フッチ内皮性角膜ジストロフィー患者
このグループには、初期、軽度、および進行した段階のフッチ角膜ジストロフィーと診断された被験者が含まれます。 この包含は、円錐角膜の有無にかかわらず被験者にも及びます。 ただし、これは、円錐角膜以外の他の角膜障害のある患者、および/または内皮細胞の状態に影響を与える可能性のある眼科手術歴のある患者を除外します。 白内障手術。
手順：ブリルアンイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜の弾性係数
時間枠：2012-2022
患者は、イメージング セッションで 1 回だけ測定されます。
2012-2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

捜査官

  • 主任研究者：Andy Yun, PhD、Masachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月17日

最初の投稿 (推定)

2014年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月4日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012P002178

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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