- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02118922
En studie för att testa den diagnostiska potentialen hos Brillouinmikroskopi för hornhinneektasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatima Clouser, MS
- Telefonnummer: 4077331679
- E-post: fclouser@mgh.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andy Yun, PhD
- E-post: syun@partners.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- giuliano scarcelli, PhD
- Telefonnummer: 617-768-8698
- E-post: scarcelli.giuliano@mgh.harvard.edu
-
Underutredare:
- giuliano scarcelli, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp I inkluderar friska försökspersoner med normala hornhinnor, normal topografi och pachymetri. Grupp II inkluderar patienter som diagnostiserats med mild, måttlig eller avancerad keratokonus av vår oftalmologiexpert på basis av topografi och pachymetri. Grupp III inkluderar friska försökspersoner som har genomgått LASIK-operation under de senaste 12 månaderna utan komplikationer. Inklusionskriterier inkluderar normal postoperativ topografi och pachymetri. Grupp IV inkluderar patienter (ålder 20 - 60) som har genomgått LASIK-operation minst 12 månader före studiens avbildning och som har diagnostiserats med post-LASIK-ektasi baserat på topografi, pachymetri och klinisk utvärdering.Patienter diagnostiserade med keratokonus. Grupp V – Frivilliga för att få PRK-operation Denna grupp inkluderar patienter som har diagnostiserats med närsynthet och som har planerats att genomgå PRK-operation. Patienter med hög astigmatism > 2 dioptrier, tidigare ögonoperationer och de patienter som tar några ögonmediciner förutom säsongsbetonad allergimedicin som ketotifen eller konstgjorda tårar kommer att uteslutas. Grupp VI – Volontärer för att få LASIK-kirurgi Denna grupp inkluderar närsynta patienter som är planerade att genomgå LASIK-kirurgi. Patienter med hög astigmatism > 2 dioptrier, tidigare ögonoperationer och de patienter som tar några ögonmediciner förutom säsongsbetonad allergimedicin som ketotifen och konstgjorda tårar kommer att uteslutas. Grupp VII- Patienter med Fuchs endotelial hornhinnedystrofi. Denna grupp inkluderar patienter som diagnostiserats med Fuchs hornhinnedystrofi, i tidiga, milda och avancerade stadier. Inklusionen sträcker sig även till ämnen med och utan keratokonus. Men detta utesluter patienter med andra störningar i hornhinnan än keratokonus och/eller tidigare oftalmologiska operationer som kan påverka endotelcellernas status, t.ex. operationer för grå starr.
Övergripande uteslutningskriterier för alla grupper: Volontärer som
- Ha tilltäppbara smala vinklar (utan en patenterad perifer iridotomi)
- Monokulära ämnen
- Förstår inte eller kan inte förstå instruktionerna för avbildningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska volontärer
Frivilliga med normala hornhinnor
|
|
Patienter med keratokonus
Patienter med diagnosen keratokonus
|
|
post-LASIK inga komplikationer
Försökspersoner som genomgick LASIK refraktiv operation utan komplikationer
|
|
post-LASIK som utvecklade ektasi
patienter som genomgick LASIK refraktiv operation och utvecklade ektasi som en komplikation
|
|
Volontärer för att få PRK-operation
Denna grupp inkluderar patienter som har diagnostiserats med närsynthet och som har planerats att genomgå PRK-operation.
Patienter med hög astigmatism > 2 dioptrier, tidigare ögonoperationer och de patienter som tar några ögonmediciner förutom säsongsbetonad allergimedicin som ketotifen eller konstgjorda tårar kommer att uteslutas.
|
|
Volontärer för att få LASIK-kirurgi
Denna grupp inkluderar närsynta patienter som är planerade att genomgå LASIK-operation.
Patienter med hög astigmatism > 2 dioptrier, tidigare ögonoperationer och de patienter som tar några ögonmediciner förutom säsongsbetonad allergimedicin som ketotifen och konstgjorda tårar kommer att uteslutas.
|
|
Patienter med Fuchs endothelial corneal dystrophy
Denna grupp inkluderar patienter som diagnostiserats med Fuchs hornhinnedystrofi, i tidiga, milda och avancerade stadier.
Inklusionen sträcker sig även till ämnen med och utan keratokonus.
Men detta utesluter patienter med andra störningar i hornhinnan än keratokonus och/eller tidigare oftalmologiska operationer som kan påverka endotelcellernas status, t.ex.
operationer för grå starr.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Corneas elasticitetsmodul
Tidsram: 2012-2022
|
Patienterna kommer endast att mätas en gång vid deras bildbehandlingssession
|
2012-2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Scarcelli G, Kling S, Quijano E, Pineda R, Marcos S, Yun SH. Brillouin microscopy of collagen crosslinking: noncontact depth-dependent analysis of corneal elastic modulus. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Feb 19;54(2):1418-25. doi: 10.1167/iovs.12-11387.
- Scarcelli G, Yun SH. In vivo Brillouin optical microscopy of the human eye. Opt Express. 2012 Apr 9;20(8):9197-202. doi: 10.1364/OE.20.009197.
- Scarcelli G, Pineda R, Yun SH. Brillouin optical microscopy for corneal biomechanics. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jan 20;53(1):185-90. doi: 10.1167/iovs.11-8281.
- Scarcelli G, Yun SH. Confocal Brillouin microscopy for three-dimensional mechanical imaging. Nat Photonics. 2007 Dec 9;2:39-43. doi: 10.1038/nphoton.2007.250.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012P002178
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keratokonus
-
Democritus University of ThraceAvslutadKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusGrekland
-
Democritus University of ThraceAvslutadForme Fruste Keratoconus (FFK)Grekland
-
CxlusaAvslutadFruste Keratoconus | Risk för ektasiaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Brillouin avbildning
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandAnmälan via inbjudanKeratokonus | Keratokonus, instabil | Keratokonus, stabilFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadMätning av elasticiteten för det främre ögonsegmentetFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Eye and Ear InfirmaryAvslutadKeratokonus | Pellucid marginal hornhinnedegeneration | KeratectasiaFörenta staterna, Schweiz
-
Intelon Optics, IncAvslutad
-
Nazarbayev UniversityAstana Medical University; National Scientific Medical Center, KazakhstanAktiv, inte rekryterandeNefrotiskt syndromKazakstan
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
University of VirginiaOkändIntrakraniell aneurysm | Abdominal aortaaneurysmFörenta staterna
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekryteringLungcancerNederländerna
-
Chinese PLA General HospitalOkänd
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytering