Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att testa den diagnostiska potentialen hos Brillouinmikroskopi för hornhinneektasi

11 mars 2024 uppdaterad av: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Vi har utvecklat ny Brillouin-mikroskopi och vi testar dess potential för keratokonus- och ektasidiagnostik. Vi planerar att utföra axiella skanningar av hornhinnan hos frivilliga försökspersoner för att jämföra biomekaniska egenskaper hos Keratoconus vs. normala hornhinnor och jämföra biomekaniska egenskaper hos post-LASIK ectasia vs. normala hornhinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

168

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • giuliano scarcelli, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp I inkluderar friska försökspersoner med normala hornhinnor, normal topografi och pachymetri. Grupp II inkluderar patienter som diagnostiserats med mild, måttlig eller avancerad keratokonus av vår oftalmologiexpert på basis av topografi och pachymetri. Grupp III inkluderar friska försökspersoner som har genomgått LASIK-operation under de senaste 12 månaderna utan komplikationer. Inklusionskriterier inkluderar normal postoperativ topografi och pachymetri. Grupp IV inkluderar patienter (ålder 20 - 60) som har genomgått LASIK-operation minst 12 månader före studiens avbildning och som har diagnostiserats med post-LASIK-ektasi baserat på topografi, pachymetri och klinisk utvärdering.Patienter diagnostiserade med keratokonus. Grupp V – Frivilliga för att få PRK-operation Denna grupp inkluderar patienter som har diagnostiserats med närsynthet och som har planerats att genomgå PRK-operation. Patienter med hög astigmatism > 2 dioptrier, tidigare ögonoperationer och de patienter som tar några ögonmediciner förutom säsongsbetonad allergimedicin som ketotifen eller konstgjorda tårar kommer att uteslutas. Grupp VI – Volontärer för att få LASIK-kirurgi Denna grupp inkluderar närsynta patienter som är planerade att genomgå LASIK-kirurgi. Patienter med hög astigmatism > 2 dioptrier, tidigare ögonoperationer och de patienter som tar några ögonmediciner förutom säsongsbetonad allergimedicin som ketotifen och konstgjorda tårar kommer att uteslutas. Grupp VII- Patienter med Fuchs endotelial hornhinnedystrofi. Denna grupp inkluderar patienter som diagnostiserats med Fuchs hornhinnedystrofi, i tidiga, milda och avancerade stadier. Inklusionen sträcker sig även till ämnen med och utan keratokonus. Men detta utesluter patienter med andra störningar i hornhinnan än keratokonus och/eller tidigare oftalmologiska operationer som kan påverka endotelcellernas status, t.ex. operationer för grå starr.

Övergripande uteslutningskriterier för alla grupper: Volontärer som

  • Ha tilltäppbara smala vinklar (utan en patenterad perifer iridotomi)
  • Monokulära ämnen
  • Förstår inte eller kan inte förstå instruktionerna för avbildningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Frivilliga med normala hornhinnor
Patienter med keratokonus
Patienter med diagnosen keratokonus
post-LASIK inga komplikationer
Försökspersoner som genomgick LASIK refraktiv operation utan komplikationer
post-LASIK som utvecklade ektasi
patienter som genomgick LASIK refraktiv operation och utvecklade ektasi som en komplikation
Volontärer för att få PRK-operation
Denna grupp inkluderar patienter som har diagnostiserats med närsynthet och som har planerats att genomgå PRK-operation. Patienter med hög astigmatism > 2 dioptrier, tidigare ögonoperationer och de patienter som tar några ögonmediciner förutom säsongsbetonad allergimedicin som ketotifen eller konstgjorda tårar kommer att uteslutas.
Volontärer för att få LASIK-kirurgi
Denna grupp inkluderar närsynta patienter som är planerade att genomgå LASIK-operation. Patienter med hög astigmatism > 2 dioptrier, tidigare ögonoperationer och de patienter som tar några ögonmediciner förutom säsongsbetonad allergimedicin som ketotifen och konstgjorda tårar kommer att uteslutas.
Patienter med Fuchs endothelial corneal dystrophy
Denna grupp inkluderar patienter som diagnostiserats med Fuchs hornhinnedystrofi, i tidiga, milda och avancerade stadier. Inklusionen sträcker sig även till ämnen med och utan keratokonus. Men detta utesluter patienter med andra störningar i hornhinnan än keratokonus och/eller tidigare oftalmologiska operationer som kan påverka endotelcellernas status, t.ex. operationer för grå starr.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Corneas elasticitetsmodul
Tidsram: 2012-2022
Patienterna kommer endast att mätas en gång vid deras bildbehandlingssession
2012-2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andy Yun, PhD, Masachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Första postat (Beräknad)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på Brillouin avbildning

3
Prenumerera