Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eenmalige dosis versus tweedosisregime van Dalbavancin voor de behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties

31 augustus 2018 bijgewerkt door: Durata Therapeutics Inc., an affiliate of Allergan plc

Een dubbelblinde, multicenter, gerandomiseerde fase 3b-studie om de werkzaamheid en veiligheid van Dalbavancin met een enkele dosis te vergelijken met een regime met twee doses Dalbavancin voor de behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties

Om de werkzaamheid van behandeling met een enkele dosis dalbavancin 1500 mg te vergelijken met behandeling met een twee-doses regime van dalbavancin (1000 mg op dag 1 gevolgd door 500 mg op dag 8) bij deelnemers met bekende of vermoede Gram-positieve acute bacteriële huid en huidstructuurinfecties (ABSSSI) 48-72 uur na aanvang van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

698

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1000
        • 802
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • 800
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • 801
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10318
        • 253
      • Tallinn, Estland, 13419
        • 252
      • Tartu, Estland, 51014
        • 251
  • Georgië
      • Kutaisi, Georgië, 4600
        • 302
      • Tbilisi, Georgië, 0144
        • 303
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • 300
      • Tbilisi, Georgië, 0160
        • 301
  • Hongarije
      • Debrecen, Hongarije, 4012
        • 352
      • Kaposvar, Hongarije, 7400
        • 353
      • Pecs, Hongarije, 7632
        • 354
      • Szeged, Hongarije, 6720
        • 351
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • 200
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • 201
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, LV-5417
        • 402
      • Liepaja, Letland, LV-3414
        • 401
      • Rezekne, Letland, LV-4601
        • 403
      • Riga, Letland, LV-1002
        • 400
      • Riga, Letland, LV-1038
        • 404
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne, 18009
        • 700
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49005
        • 704
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76012
        • 706
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76025
        • 701
      • Kharkiv, Oekraïne, 61037
        • 705
      • Lviv, Oekraïne, 79059
        • 703
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69032
        • 702
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 030303
        • 502
      • Bucharest, Roemenië, 041915
        • 500
      • Bucharest, Roemenië, 42122
        • 503
    • Cluj County
      • Cluj-Napoca, Cluj County, Roemenië, 400006
        • 501
  • Russische Federatie
      • Irkutsk, Russische Federatie, 664079
        • 557
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
        • 552
      • Moscow, Russische Federatie, 111539
        • 554
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630051
        • 553
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 198099
        • 551
      • Tomsk, Russische Federatie, 634063
        • 556
    • Leningrad Region
      • Vsevolozhsk, Leningrad Region, Russische Federatie, 188643
        • 555
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • 600
      • Belgrade, Servië, 11000
        • 601
      • Nis, Servië, 18000
        • 603
      • Novi Sad, Servië, 21000
        • 602
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106
        • 110
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92804
        • 103
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • 117
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • 106
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95350
        • 118
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • 104
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • 113
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • 115
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • 116
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95204
        • 108
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • 105
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • 112
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • 107
      • Saint Cloud, Florida, Verenigde Staten, 34769
        • 120
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • 114
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • 122
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • 125
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Verenigde Staten, 70535
        • 119
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • 101
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • 109
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • 121
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • 123
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • 111
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • 126
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • 127
  • Zuid-Afrika
      • Breyten, Zuid-Afrika, 2330
        • 756
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • 760
      • Dundee, Zuid-Afrika, 3000
        • 752
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2113
        • 755
      • Middleburg, Zuid-Afrika, 1055
        • 751
      • Port Elizabeth, Zuid-Afrika, 6014
        • 758
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0040
        • 757
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0084
        • 753
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0183
        • 759
      • Worcester, Zuid-Afrika, 6850
        • 754

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 18 - 85 jaar.
  • Ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument.
  • Ernstig abces, infectie van de operatieplaats, traumatische wondinfectie of cellulitis waarvan wordt vermoed of bevestigd dat deze wordt veroorzaakt door grampositieve bacteriën.
  • Ten minste twee (2) lokale tekenen en symptomen van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfectie (ABSSSI en ten minste één systemisch teken van infectie.
  • Deelnemer bereid en in staat om de studieprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Een contra-indicatie voor dalbavancin.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Aanhoudende schok.
  • Deelname aan een andere studie van een geneesmiddel of apparaat in onderzoek binnen 30 dagen.
  • Ontvangst van een systemisch of topisch toegediend antibioticum met een Gram-positief spectrum dat therapeutische concentraties bereikt in het serum of op de plaats van de ABSSSI binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie. Een uitzondering is toegestaan ​​voor deelnemers die voorafgaand aan randomisatie een enkele dosis van een kortwerkend (halfwaardetijd ≤ 12 uur) antibacterieel geneesmiddel kregen; tot 25% van de deelnemers heeft mogelijk een dergelijke therapie gekregen.
  • Infectie veroorzaakt door een organisme waarvan bekend was dat het vóór aanvang van het onderzoek resistent was tegen dalbavancin of vancomycine (vancomycine MIC (minimale remmende concentratie) >8 μg/ml).
  • Bewijs van meningitis, necrotiserende fasciitis, gasgangreen, gangreen, septische artritis, osteomyelitis; endovasculaire infectie, zoals klinisch en/of echocardiografisch bewijs van endocarditis of septische tromboflebitis.
  • Infecties uitsluitend veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën (zonder aanwezige Gram-positieve bacteriën) en infecties veroorzaakt door schimmels, alleen of in combinatie met een bacterieel pathogeen.
  • Infectie van de ingangsplaats van de veneuze katheter.
  • Infecties met een diabetische voetulceratie, perirectaal abces of een decubituszweer.
  • Deelnemer met een geïnfecteerd apparaat, ook als het apparaat is verwijderd. Voorbeelden zijn infectie van: hartklepprothese, vasculair transplantaat, batterijpakket van een pacemaker, gewrichtsprothese, hemodialysekatheter, implanteerbare pacemaker of defibrillator, ballonpomp in de aorta, linkerventrikelhulpmiddel, een peritoneale dialysekatheter of een neurochirurgisch apparaat zoals een ventriculaire peritoneale shunt, intracraniale drukmonitor of epidurale katheter.
  • Gram-negatieve bacteriëmie, zelfs in aanwezigheid van Gram-positieve infectie of Gram-positieve bacteriëmie. Opmerking: Als zich tijdens het onderzoek een Gram-negatieve bacteriëmie ontwikkelt, of als vervolgens wordt vastgesteld dat deze aanwezig was bij Baseline, moet de deelnemer uit de onderzoeksbehandeling worden verwijderd en geschikte antibiotica krijgen om de Gram-negatieve bacteriëmie te behandelen. Dergelijke deelnemers moeten een bezoek aan het einde van de behandeling (EOT) ondergaan binnen 3 kalenderdagen na het stopzetten van de studiemedicatie, maar moeten AE's (bijwerkingen) laten rapporteren tijdens het laatste bezoek.
  • Deelnemers bij wie ABSSSI het gevolg is van brandwonden van volledige of gedeeltelijke dikte.
  • Deelnemers met een infectie waarbij een ledemaat is betrokken met bewijs van kritieke ischemie van een aangedane ledemaat gedefinieerd als een van de volgende criteria: afwezige of abnormale Doppler-golfvormen, teenbloeddruk van <45 mm Hg, enkelarmindex <0,5 en/of kritieke ischemie zoals beoordeeld door een vaatchirurg.
  • Deelnemers met ABSSSI zoals oppervlakkige/eenvoudige cellulitis/erysipelas, impetigineuze laesie, steenpuist of eenvoudig abces waarvoor alleen chirurgische drainage nodig is om te genezen.
  • Gelijktijdige aandoening die een antibiotische therapie vereist die de beoordeling van het onderzoeksgeneesmiddel voor de aandoening die wordt bestudeerd zou verstoren.
  • Verwachte behoefte aan antibiotische therapie gedurende langer dan 14 dagen.
  • Deelnemers die in een hyperbare kamer worden geplaatst als aanvullende therapie voor de ABSSSI.
  • Meer dan 2 chirurgische ingrepen (gedefinieerd als procedures die worden uitgevoerd onder steriele techniek en doorgaans niet aan het bed kunnen worden uitgevoerd) voor de ABSSSI, of deelnemers die naar verwachting meer dan 2 van dergelijke ingrepen nodig zullen hebben.
  • Medische aandoeningen waarbij chronische ontsteking de beoordeling van de klinische respons op therapie kan verhinderen, zelfs na succesvolle behandeling (bijv. chronische stasis dermatitis van de onderste extremiteit).
  • Absoluut aantal neutrofielen <500 cellen/mm^3.
  • Bekende of vermoedelijke met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde deelnemers met een CD4 (cluster van differentiatie 4) celgetal <200 cellen/mm3 of met een vroegere of huidige verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS)-definiërende aandoening en onbekend CD4-aantal.
  • Deelnemers met een recente beenmergtransplantatie (in ziekenhuisverblijf na transplantatie).
  • Deelnemers die orale steroïden > 20 mg prednisolon per dag (of equivalent) kregen of immunosuppressiva kregen na orgaantransplantatie.
  • Deelnemers met een snel dodelijke ziekte, die naar verwachting de 3 maanden niet zullen overleven.
  • Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan de studie of toediening van onderzoeksproducten kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelnemers ongeschikt zou maken voor deelname in deze studie.
  • Voorafgaande deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkelvoudige dosis Dalbavancin
Eenmalige dosis dalbavancin 1500 mg intraveneuze (IV) infusie gedurende 30 minuten op dag 1 gevolgd door dalbavancin-matching placebo IV infusie gedurende 30 minuten op dag 8 voor deelnemers met creatinineklaring (CrCl) ≥30 ml/min of met CrCl <30 ml/min die regelmatig hemodialyse of peritoneale dialyse ondergingen. Voor deelnemers met CrCl <30 ml/min die geen regelmatige hemodialyse of peritoneale dialyse ondergingen, was de dosis dalbavancin 1000 mg.
Geneesmiddel: Dalbavancin
Dalbavancin IV infusie gedurende 30 minuten.
Andere namen:
  • DALVANCE®
Geneesmiddel: Dalbavancin-matching Placebo
Dalbavancin-matching placebo IV infusie gedurende 30 minuten.
Experimenteel: Dalbavancin met twee doses
Regime met twee doses van dalbavancin 1000 mg intraveneuze infusie gedurende 30 minuten op dag 1 gevolgd door 500 mg intraveneuze infusie gedurende 30 minuten op dag 8 voor deelnemers met CrCl ≥30 ml/min of met CrCl <30 ml/min die regelmatig hemodialyse ondergingen of peritoneale dialyse. Voor deelnemers met CrCl <30 ml/min die geen regelmatige hemodialyse of peritoneale dialyse ondergingen, waren de doses dalbavancin 750 mg op dag 1 en 375 mg op dag 8.
Geneesmiddel: Dalbavancin
Dalbavancin IV infusie gedurende 30 minuten.
Andere namen:
  • DALVANCE®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat klinische responders was 48-72 uur na de start van het onderzoeksgeneesmiddel
Tijdsspanne: Tot 48-72 uur na de start van het onderzoeksgeneesmiddel
Klinische responder werd gedefinieerd als een deelnemer die in leven was en geen reddingstherapie had gekregen voor acute bacteriële huid- en huidstructuurinfectie (ABSSSI) voorafgaand aan de 48-72 uur durende beoordeling van de infectieplaats (als een antibioticum om een ​​andere reden is gegeven, moet de deelnemer wordt om deze reden niet beschouwd als een non-responder); en onderzoek van de ABSSSI-laesie van de deelnemer toont een afname van ≥ 20% in laesiegebied (berekend als de langste lengte vermenigvuldigd met de langste loodrechte breedte) ten opzichte van de basislijnmeting.
Tot 48-72 uur na de start van het onderzoeksgeneesmiddel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers per klinische status aan het einde van de behandeling (EOT) en laatste bezoek (FV)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (dag 14-15 na de start van het onderzoeksgeneesmiddel) en laatste bezoek (28 ± 2 dagen na de start van het onderzoeksgeneesmiddel)
Klinisch succes wordt als volgt gedefinieerd: Voor evaluatie tijdens het EOT-bezoek moet het laesiegebied met ≥80% ten opzichte van de uitgangswaarde worden verkleind en moet het FV-laesiegebied met ≥90% ten opzichte van de uitgangswaarde worden verkleind; Temperatuur is ≤37,6°C; Lokale tekenen van gevoeligheid voor palpatie en zwelling/verharding zijn niet erger dan mild; Voor evaluatie tijdens het EOT-bezoek moeten lokale tekenen van fluctuatie en plaatselijke hitte/warmte verbeterd zijn ten opzichte van de basislijn en niet slechter dan mild, en bij FV moeten lokale tekenen van fluctuatie en plaatselijke warmte/warmte afwezig zijn; voor deelnemers met een wondinfectie is de ernst van purulente drainage verbeterd en niet erger dan licht ten opzichte van de uitgangswaarde. Klinisch falen wordt gedefinieerd als het tegenovergestelde van succes of als de deelnemer is overleden tijdens de studieperiode tot het bezoek aan of studietherapie voor ABSSSI heeft gekregen na de protocolbehandelingsperiode. Klinische status is onbepaald als er gegevens ontbreken die nodig zijn om klinisch succes of klinisch falen te bepalen.
Einde van de behandeling (dag 14-15 na de start van het onderzoeksgeneesmiddel) en laatste bezoek (28 ± 2 dagen na de start van het onderzoeksgeneesmiddel)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers op basis van klinische status op basis van gelokaliseerde schommelingen en hitte/warmte aan het einde van de behandeling (EOT)
Tijdsspanne: EOT (dag 14-15)
Klinisch succes werd gedefinieerd als gelokaliseerde schommelingen en hitte/warmte die, indien aanwezig bij baseline, moet worden verbeterd en niet erger dan mild. Klinisch falen werd gedefinieerd als het tegenovergestelde van succes. Klinische status was onbepaald als er gegevens ontbraken die nodig waren om klinisch succes of klinisch falen te bepalen.
EOT (dag 14-15)
Percentage deelnemers op basis van de beoordeling door de onderzoeker van de klinische uitkomst
Tijdsspanne: Dag 3-4, Dag 8, EOT (dag 14-15) en laatste bezoek (dag 28 +/- 2 dagen)
Een succesvol resultaat was gebaseerd op het verdwijnen of verbeteren van alle tekenen en symptomen van de infectie in een zodanige mate dat er geen verdere antibacteriële behandeling werd gegeven. Een mislukt resultaat was het tegenovergestelde van succesvol. Een onbepaalde uitkomst werd gedefinieerd als alle gegevens die nodig waren om een ​​succesvolle of niet-succesvolle uitkomst te bepalen, ontbraken.
Dag 3-4, Dag 8, EOT (dag 14-15) en laatste bezoek (dag 28 +/- 2 dagen)
Percentage deelnemers dat een klinisch resultaat van succes behaalt op basis van het belangrijkste doelpathogeen bij baseline
Tijdsspanne: Dag 3-4 en EOT (dag 14-15)
Een succesvol resultaat was gebaseerd op het verdwijnen of verbeteren van alle tekenen en symptomen van de infectie in een zodanige mate dat er geen verdere antibacteriële behandeling werd gegeven.
Dag 3-4 en EOT (dag 14-15)
Percentage deelnemers met volledige resolutie van lokale tekenen van infectie
Tijdsspanne: Dag 3-4, Dag 8, EOT (dag 14-15) en laatste bezoek (dag 28 +/- 2 dagen)
Oplossing van lokale tekenen van infectie, waaronder afwezigheid van purulentie/drainage, erytheem, warmte/plaatselijke warmte, pijn/gevoeligheid bij palpatie, fluctuatie en zwelling/verharding.
Dag 3-4, Dag 8, EOT (dag 14-15) en laatste bezoek (dag 28 +/- 2 dagen)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de beoordeling van pijn door de deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0) tot dag 3-4, dag 8, EOT (dag 14-15) en eindbezoek (dag 28 +/- 2 dagen)
Met behulp van de Brief Pain Inventory Scale beoordeelden de deelnemers hun pijn "op dit moment" op een schaal waarbij: 0=geen pijn tot 10=pijn zo erg als je je kunt voorstellen. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidde op verbetering.
Basislijn (dag 0) tot dag 3-4, dag 8, EOT (dag 14-15) en eindbezoek (dag 28 +/- 2 dagen)
Percentage deelnemers op basis van categorieën van hulpbronnengebruik
Tijdsspanne: Laatste bezoek (dag 28 +/- 2 dagen)
Hulpmiddelengebruikscategorieën omvatten: eventuele aanvullende bezoeken (inclusief spoedeisende zorg), eventuele aanvullende procedures, eventuele aanvullende tests, eventuele huisbezoeken of verpleegkundige zorg en eventuele SEH-bezoeken. Per categorie wordt het percentage deelnemers vermeld.
Laatste bezoek (dag 28 +/- 2 dagen)
Percentage deelnemers op basis van huid- en wekedeleninfectie-gemak (SSTI-C)-vragenlijst: algemene tevredenheidsreactie
Tijdsspanne: EOT (dag 14-15)
De SSTI-C-vragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 11 items die de subjectieve ervaringen van de deelnemer meet. Een van de items die werden beoordeeld, was de algemene tevredenheid over de behandeling. Deelnemers beantwoordden de vraag: "Hoe tevreden was u over het algemeen met uw antibioticakuur?" met behulp van een van de volgende antwoorden: zeer tevreden, redelijk tevreden, helemaal niet tevreden, een beetje tevreden en zeer tevreden. Per categorie wordt het percentage deelnemers vermeld.
EOT (dag 14-15)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Durata Therapeutics Inc., an affiliate of Allergan plc

Onderzoekers

  • Studie directeur: Urania Rappo, MD, Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DUR001-303

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren