Veiligheids- en werkzaamheidsstudie van allogene, van vetweefsel afgeleide stamcellen voor de behandeling van laterale epicondylitis

Inclusiecriteria:

1. Ouder dan 19 jaar.
2. Patiënten bij wie de diagnose laterale epicondylitis (pijn ≥ 4 van VAS tijdens activiteit) is vastgesteld.
3. Patiënten die langer dan 6 maanden pijn hebben
4. Patiënten die pijn blijven houden ondanks conservatieve therapie
5. Patiënten met één laesie onder ultrasone fotografie
6. Negatief voor urine beta-HCG voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
7. Patiënt die in staat is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de start van het onderzoek en om te voldoen aan de onderzoeksvereisten

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die binnen 3 maanden ten tijde van de screening steroïde en prolotherapie of een andere behandeling hebben ondergaan
2. Patiënten met een laesie met een breedte en lengte van meer dan 1 cm met behulp van een ultrasone fotografietest
3. Patiënten die gepaard gingen met de volgende ziekte: A. Artritis van verwant gewricht aan de doellaesie (bijv. cubitale osteoartritis), B. Synovitis van verwant gewricht aan de doellaesie, C. Beknelling van verwante zenuw aan de doellaesie (bijv. radiaal tunnelsyndroom), D.Gegeneraliseerd pijnsyndroom, E.Radiculopathie gerelateerd aan de doellaesie (bijv. Cervicale spodylose, cervicaal radiculair syndroom), F.Reumatoïde artritis, G.Vorige fractuur van de arm die beperkingen in de armfunctie veroorzaakt, H. Verminderde gevoeligheid, I. Verlamming
4. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
5. Patiënten die allergisch of overgevoelig reageren op van runderen afgeleide eiwitten of fibrinelijm
6. Patiënten met recentelijk een voorgeschiedenis van fracturen en dislocaties aan de ipsilaterale bovenste extremiteit binnen 2 jaar
7. Patiënten met een recente operatiegeschiedenis van pezen, ligamenten en botten aan de ipsilaterale bovenste extremiteit binnen 2 jaar
8. Patiënten die tijdens het onderzoek geen "effectieve" anticonceptiemethode willen gebruiken
9. Patiënten met een klinisch relevante voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
10. Patiënten die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor het onderzoek
11. Patiënten die vóór dit onderzoek een behandeling met stamcellen hebben ondergaan
12. Patiënten die momenteel binnen 30 dagen na screening deelnemen aan een ander geneesmiddelonderzoek