Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie allogener, aus Fett gewonnener Stammzellen zur Behandlung von lateraler Epicondylitis

Einschlusskriterien:

1. Älter als 19 Jahre.
2. Patienten, bei denen eine laterale Epicondylitis diagnostiziert wird (Schmerz ≥4 VAS während Aktivität).
3. Patienten, die seit mehr als 6 Monaten Schmerzen haben
4. Patienten, die trotz konservativer Therapie anhaltende Schmerzen haben
5. Patienten, die eine Läsion unter Ultraschallfotografie haben
6. Negativ für Beta-HCG im Urin bei Frauen im gebärfähigen Alter
7. Patient, der in der Lage ist, vor Studienbeginn eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten zum Screening-Zeitpunkt eine Steroid- und Prolotherapie oder eine andere Behandlung erfahren haben
2. Patienten mit einer Läsionsgröße von mehr als 1 cm Breite und Länge unter Verwendung eines Ultraschallfotografietests
3. Patienten, die von der Krankheit wie folgt begleitet wurden: A. Arthritis des mit der Zielläsion verbundenen Gelenks (z. B. Ellenbogen-Osteoarthritis), B. Synovitis des mit der Zielläsion verbundenen Gelenks, C. Einklemmung eines mit der Zielläsion verbundenen Nervs (z. B. Radialtunnelsyndrom), D. Generalisiertes Schmerzsyndrom, E. Radikulopathie im Zusammenhang mit der Zielläsion (z. B. zervikale Spodylose, zervikales Wurzelsyndrom), F. Rheumatoide Arthritis, G. Frühere Armfraktur, die zu Einschränkungen der Armfunktion führt, H. Sensibilitätsbeeinträchtigung, I. Lähmung
4. Schwangere oder stillende Patientinnen
5. Patienten mit allergischer oder überempfindlicher Reaktion auf aus Rindern gewonnene Proteine ​​oder Fibrinkleber
6. Patienten mit einer Vorgeschichte von Fraktur und Luxation an der ipsilateralen oberen Extremität innerhalb von 2 Jahren vor kurzem
7. Patienten, die vor kurzem innerhalb von 2 Jahren an Sehnen, Bändern und Knochen an der ipsilateralen oberen Extremität operiert wurden
8. Patientinnen, die nicht bereit sind, während der Studie eine „wirksame“ Verhütungsmethode anzuwenden
9. Patienten mit einer klinisch relevanten Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
10. Patienten, die vom Prüfarzt als nicht geeignet für die Studie angesehen werden
11. Patienten, die vor dieser Studie eine Behandlung mit Stammzellen erfahren haben
12. Patienten, die derzeit innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening in eine andere Prüfpräparatstudie aufgenommen wurden