Immunotherapie van tumor met autologe tumor-afgeleide Heat Shock Protein gp96

Inclusiecriteria:

1. In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te begrijpen; moet de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
2. Van 18 tot 75 jaar oud, seks is niet beperkt;
3. Alvleesklierkanker of primaire leverkanker moet een radicale resectie hebben ondergaan;
4. Beschikbaarheid van ten minste 0,5 g tumormonster;
5. Ontvangen van de eerste gp96 autologe immunotherapie binnen 8 weken na de operatie;
6. Patiënten konden geen eerdere chemotherapie, bestraling of immunotherapie hebben gekregen vóór 4 weken gp96-behandeling;
7. ECOG ≤1; levensverwachting van minimaal 12 weken
8. Adequate beenmergfunctie inclusief de afwezigheid van lymfopenie (ANC > 1.500/mm3; hemoglobine > 10g/dl; aantal bloedplaatjes >100.000/mm3), adequate leverfunctie (serum glutamine oxaloacetic transaminase/aspartate aminotransferase [AST], alanine amino transferase [ALT ] <2,5 keer de institutionele bovengrens van normaal [IULN's] en bilirubine (totaal) <1,5 keer IULN), en adequate nierfunctie (BUN en creatinine <1,5 keer IULN's); 9. Akkoord gaan met chirurgische indicaties van hart en longen en zonder de ziekte van het stollingssysteem;

10. Negatieve zwangerschapstest voor vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd; 11. Ga akkoord met het gebruik van anticonceptie of onthouding van seksuele activiteit vanaf het moment van toestemming tot 3 maanden na het einde van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Kan de geïnformeerde toestemming niet krijgen;
2. Patiënt niet geschikt voor radicale resectie;
3. Patiënten met actieve leverziekte;
4. Niet genoeg tumorweefsel gekregen;
5. Progressie voorafgaand aan vaccinatie zoals bepaald door de hoofdonderzoeker;
6. Gelijktijdig andere antikankertherapie ontvangen;
7. Patiënt met allergische constitutie;
8. Onstabiele of ernstige bijkomende medische aandoeningen;
9. Huidige diagnose van het humaan immunodeficiëntievirus en patiënten met actieve ongecontroleerde infectie;
10. Patiënten met een systemische ziekte moesten worden behandeld met immunosuppressiva of corticosteroïden;
11. Alle andere cilicale onderzoeken binnen 30 dagen vóór vaccinatie;
12. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.